Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние никотина и внимания на настройку частоты в слуховой коре

11 апреля 2024 г. обновлено: University of California, Berkeley

Никотин усиливает слухо-когнитивную функцию, потому что он имитирует систему мозга, которая «обращает внимание» на важные звуки в условиях отвлекающих факторов (например, понимание речи в шумной обстановке). Частично никотин делает это, активируя тормозные нейроны в слуховой коре. Поскольку возрастной дефицит слуха частично является результатом потери тормозных нейронов в слуховой коре, этот проект определит, могут ли эффекты никотина компенсировать снижение торможения в стареющей слуховой коре и, таким образом, восстановить слуховую функцию.

Исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для измерения избирательности ответов слуховой коры на тона различных частот. Исследователи будут измерять влияние никотина (вводимого в виде жевательной резинки) и старения на эти свойства отклика фМРТ. Исследователи предполагают, что частотная избирательность будет уменьшаться с возрастом и увеличиваться после введения никотина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael A Silver, PhD
  • Номер телефона: 5106423130
  • Электронная почта: masilver@berkeley.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
        • Рекрутинг
        • University of California, Berkeley
        • Контакт:
          • Michael A Silver, PhD
          • Номер телефона: 510-642-3130
          • Электронная почта: masilver@berkeley.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • некурящие с оценкой 0-2 из 10 максимум по индексу зависимости от курения Fagerström

Критерий исключения:

  • глухота или чрезмерная потеря слуха
  • курильщики с оценкой зависимости от курения от 3 до 10 по индексу Fagerström
  • история психических заболеваний, неврологических расстройств, сахарного диабета, почечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний
  • регулярное использование отпускаемых по рецепту лекарств (за исключением оральных контрацептивов)
  • зависимость от наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодые (18-28 лет) участники - никотиновая жвачка
6 мг никотиновой жевательной резинки, один раз перед измерением фМРТ
Лекарство: Никотиновая резинка
Действие никотиновой жевательной резинки, отпускаемой без рецепта, будет сравниваться с жевательной резинкой плацебо.
Другие имена:
  • полакрилекс
Экспериментальный: Старые (60-85 лет) участники - никотиновая жвачка
6 мг никотиновой жевательной резинки, один раз перед измерением фМРТ
Лекарство: Никотиновая резинка
Действие никотиновой жевательной резинки, отпускаемой без рецепта, будет сравниваться с жевательной резинкой плацебо.
Другие имена:
  • полакрилекс
Плацебо Компаратор: Молодые (18-28 лет) участники - жвачка плацебо
жевательная резинка плацебо, один раз перед измерением фМРТ
Другой: Жевательная резинка плацебо
Действие никотиновой жевательной резинки, отпускаемой без рецепта, будет сравниваться с жевательной резинкой плацебо.
Плацебо Компаратор: Старые (60-85 лет) участники - жвачка плацебо
жевательная резинка плацебо, один раз перед измерением фМРТ
Другой: Жевательная резинка плацебо
Действие никотиновой жевательной резинки, отпускаемой без рецепта, будет сравниваться с жевательной резинкой плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частотная настройка возбуждающих слуховых фМРТ корковых ответов
Временное ограничение: Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
Будут записаны ответы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на стимулы чистого тона в диапазоне от 88 до 8000 Гц. Для каждого воксела в объективно идентифицированной слуховой области коры модель кривой настройки будет соответствовать данным. Одним из параметров этой модели является ширина частотной настройки возбудительных реакций, и это первичная мера результата.
Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частотная настройка тормозных слуховых фМРТ корковых ответов
Временное ограничение: Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
Будут записаны ответы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на стимулы чистого тона в диапазоне от 88 до 8000 Гц. Для каждого воксела в объективно идентифицированной слуховой области коры модель кривой настройки будет соответствовать данным. Одним из параметров этой модели является ширина частотной перестройки тормозных реакций, и это Исход 2.
Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
амплитуда возбуждающих слуховых фМРТ корковых ответов
Временное ограничение: Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
Будут записаны ответы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на стимулы чистого тона в диапазоне от 88 до 8000 Гц. Для каждого воксела в объективно идентифицированной слуховой области коры модель кривой настройки будет соответствовать данным. Одним из параметров этой модели является амплитуда возбудительных реакций, и это Исход 3.
Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
амплитуда тормозных слуховых фМРТ корковых ответов
Временное ограничение: Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.
Будут записаны ответы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на стимулы чистого тона в диапазоне от 88 до 8000 Гц. Для каждого воксела в объективно идентифицированной слуховой области коры модель кривой настройки будет соответствовать данным. Одним из параметров этой модели является амплитуда тормозных ответов, и это Исход 4.
Запись функциональной МРТ начинается примерно через 30 минут после перорального приема полакрилекса или жевательной резинки плацебо и продолжается до двух часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновая резинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться