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Effets de la nicotine et de l'attention sur l'accord de fréquence dans le cortex auditif

11 avril 2024 mis à jour par: University of California, Berkeley

La nicotine améliore la fonction auditive-cognitive car elle imite le système du cerveau pour « prêter attention » aux sons importants au milieu des distractions (par exemple, comprendre la parole dans un environnement bruyant). En partie, la nicotine le fait en activant les neurones inhibiteurs dans le cortex auditif. Étant donné que les déficits auditifs liés à l'âge résultent en partie de la perte de neurones inhibiteurs dans le cortex auditif, ce projet déterminera si les effets de la nicotine peuvent compenser la réduction de l'inhibition dans le cortex auditif vieillissant et ainsi restaurer la fonction auditive.

Les chercheurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour mesurer la sélectivité des réponses du cortex auditif à des tonalités de différentes fréquences. Les chercheurs mesureront les effets de la nicotine (administrée sous forme de chewing-gum) et du vieillissement sur ces propriétés de réponse IRMf. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la sélectivité en fréquence diminuera avec le vieillissement et augmentera après l'administration de nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • Recrutement
        • University of California, Berkeley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les non-fumeurs avec un score de 0 à 2 sur 10 maximum sur l'indice Fagerström de dépendance tabagique

Critère d'exclusion:

  • surdité ou surdité excessive
  • les fumeurs avec un score compris entre 3 et 10 sur l'indice Fagerström de dépendance tabagique
  • antécédents de maladie psychiatrique, de troubles neurologiques, de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou de maladie cardiovasculaire
  • utilisation régulière de médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs oraux)
  • toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes (18-28 ans) participants - gomme à la nicotine
6 mg de gomme à la nicotine, une fois avant les mesures IRMf
Médicament: Gomme à la nicotine
Les effets de la gomme à la nicotine en vente libre seront comparés à ceux d'une gomme placebo
Autres noms:
  • polacrilex
Expérimental: Participants âgés (60-85 ans) - gomme à la nicotine
6 mg de gomme à la nicotine, une fois avant les mesures IRMf
Médicament: Gomme à la nicotine
Les effets de la gomme à la nicotine en vente libre seront comparés à ceux d'une gomme placebo
Autres noms:
  • polacrilex
Comparateur placebo: Jeunes (18-28 ans) participants - gomme placebo
gomme placebo, une fois avant les mesures IRMf
Autre: Gomme placebo
Les effets de la gomme à la nicotine en vente libre seront comparés à ceux d'une gomme placebo
Comparateur placebo: Participants âgés (60-85 ans) - gomme placebo
gomme placebo, une fois avant les mesures IRMf
Autre: Gomme placebo
Les effets de la gomme à la nicotine en vente libre seront comparés à ceux d'une gomme placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réglage de la fréquence des réponses corticales IRMf auditives excitatrices
Délai: Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
Les réponses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à des stimuli de tonalité pure allant de 88 à 8 000 Hz seront enregistrées. Pour chaque voxel dans une zone corticale auditive identifiée objectivement, un modèle de courbe d'accord sera ajusté aux données. L'un des paramètres de ce modèle est la largeur de réglage de fréquence des réponses excitatrices, et c'est la principale mesure de résultat.
Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réglage de la fréquence des réponses corticales IRMf auditives inhibitrices
Délai: Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
Les réponses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à des stimuli de tonalité pure allant de 88 à 8 000 Hz seront enregistrées. Pour chaque voxel dans une zone corticale auditive identifiée objectivement, un modèle de courbe d'accord sera ajusté aux données. L'un des paramètres de ce modèle est la largeur de réglage de fréquence des réponses inhibitrices, et c'est le résultat 2.
Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
amplitude des réponses corticales IRMf auditives excitatrices
Délai: Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
Les réponses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à des stimuli de tonalité pure allant de 88 à 8 000 Hz seront enregistrées. Pour chaque voxel dans une zone corticale auditive identifiée objectivement, un modèle de courbe d'accord sera ajusté aux données. L'un des paramètres de ce modèle est l'amplitude des réponses excitatrices, et c'est le résultat 3.
Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
amplitude des réponses corticales IRMf auditives inhibitrices
Délai: Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.
Les réponses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à des stimuli de tonalité pure allant de 88 à 8 000 Hz seront enregistrées. Pour chaque voxel dans une zone corticale auditive identifiée objectivement, un modèle de courbe d'accord sera ajusté aux données. L'un des paramètres de ce modèle est l'amplitude des réponses inhibitrices, et c'est le résultat 4.
Les enregistrements IRM fonctionnels commenceront environ 30 minutes après l'administration orale de polacrilex ou de gomme placebo et se poursuivront jusqu'à deux heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Berkeley

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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