Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotyny i uwagi na strojenie częstotliwości w korze słuchowej

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Nikotyna poprawia funkcje słuchowo-poznawcze, ponieważ naśladuje mózgowy system „zwracania uwagi” na ważne dźwięki w rozproszeniu (na przykład rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu). Po części nikotyna robi to poprzez aktywację hamujących neuronów w korze słuchowej. Ponieważ deficyty słuchu związane z wiekiem wynikają częściowo z utraty neuronów hamujących w korze słuchowej, w ramach tego projektu zostanie ustalone, czy działanie nikotyny może zrekompensować zmniejszone zahamowanie w starzejącej się korze słuchowej, a tym samym przywrócić funkcje słuchowe.

Badacze wykorzystają funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do pomiaru selektywności odpowiedzi w korze słuchowej na tony o różnych częstotliwościach. Badacze zmierzą wpływ nikotyny (podawanej w postaci gumy do żucia) i starzenia się na te właściwości reakcji fMRI. Badacze wysuwają hipotezę, że selektywność częstotliwości będzie się zmniejszać wraz z wiekiem i wzrastać po podaniu nikotyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby niepalące z wynikiem 0-2 na 10 maksymalnych punktów w skali uzależnienia od palenia Fagerströma

Kryteria wyłączenia:

  • głuchota lub nadmierna utrata słuchu
  • palaczy z wynikiem od 3 do 10 w skali uzależnienia od palenia Fagerströma
  • historia chorób psychicznych, zaburzeń neurologicznych, cukrzycy, niewydolności nerek lub chorób układu krążenia
  • regularne stosowanie leków na receptę (z wyłączeniem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzi (18-28 lat) uczestnicy – ​​guma nikotynowa
6 mg gumy nikotynowej, jednorazowo przed pomiarami fMRI
Lek: Guma nikotynowa
Efekty dostępnej bez recepty gumy nikotynowej zostaną porównane z gumą placebo
Inne nazwy:
  • polakryleks
Eksperymentalny: Starsi (60-85 lat) uczestnicy - guma nikotynowa
6 mg gumy nikotynowej, jednorazowo przed pomiarami fMRI
Lek: Guma nikotynowa
Efekty dostępnej bez recepty gumy nikotynowej zostaną porównane z gumą placebo
Inne nazwy:
  • polakryleks
Komparator placebo: Młodzi (18-28 lat) uczestnicy – ​​guma placebo
guma placebo, jeden raz przed pomiarami fMRI
Inny: Guma placebo
Efekty dostępnej bez recepty gumy nikotynowej zostaną porównane z gumą placebo
Komparator placebo: Starzy (60-85 lat) uczestnicy - guma placebo
guma placebo, jeden raz przed pomiarami fMRI
Inny: Guma placebo
Efekty dostępnej bez recepty gumy nikotynowej zostaną porównane z gumą placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strojenie częstotliwości pobudzających słuchowych odpowiedzi korowych fMRI
Ramy czasowe: Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
Rejestrowane będą odpowiedzi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) na bodźce o czystym tonie w zakresie od 88 do 8000 Hz. Dla każdego woksela w obiektywnie zidentyfikowanym obszarze kory słuchowej do danych zostanie dopasowany model krzywej strojenia. Jednym z parametrów tego modelu jest szerokość strojenia częstotliwości reakcji pobudzających i jest to podstawowa miara wyniku.
Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strojenie częstotliwości hamujących słuchowych odpowiedzi korowych fMRI
Ramy czasowe: Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
Rejestrowane będą odpowiedzi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) na bodźce o czystym tonie w zakresie od 88 do 8000 Hz. Dla każdego woksela w obiektywnie zidentyfikowanym obszarze kory słuchowej do danych zostanie dopasowany model krzywej strojenia. Jednym z parametrów tego modelu jest szerokość dostrajania częstotliwości odpowiedzi hamujących i jest to Wynik 2.
Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
amplituda pobudzających słuchowych odpowiedzi korowych fMRI
Ramy czasowe: Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
Rejestrowane będą odpowiedzi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) na bodźce o czystym tonie w zakresie od 88 do 8000 Hz. Dla każdego woksela w obiektywnie zidentyfikowanym obszarze kory słuchowej do danych zostanie dopasowany model krzywej strojenia. Jednym z parametrów tego modelu jest amplituda odpowiedzi pobudzających i jest to Wynik 3.
Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
amplituda hamujących słuchowych odpowiedzi korowych fMRI
Ramy czasowe: Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.
Rejestrowane będą odpowiedzi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) na bodźce o czystym tonie w zakresie od 88 do 8000 Hz. Dla każdego woksela w obiektywnie zidentyfikowanym obszarze kory słuchowej do danych zostanie dopasowany model krzywej strojenia. Jednym z parametrów tego modelu jest amplituda odpowiedzi hamujących i jest to Wynik 4.
Funkcjonalne zapisy MRI rozpoczną się około 30 minut po doustnym podaniu polacrilexu lub gumy placebo i będą kontynuowane do dwóch godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma nikotynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj