痛み、機能障害、生活の質に関するマッスルエナジーテクニックと仙骨マニピュレーション
2025年9月28日 更新者：University of Lahore
仙腸関節機能不全患者の痛み、機能障害、生活の質に対するマッスル エネルギー テクニックと仙骨マニピュレーションの即時効果と長期効果：無作為化臨床試験
- この研究は無作為化臨床試験になります。 この研究は、パキスタンのラホールにあるラホール大学教育病院で実施されます。 84 のサンプル サイズは、2 つの実験グループ (各グループに 42 人の参加者) に抽選法によってランダムに割り当てられます。 実験グループ A にランダムに割り当てられた参加者は、マッスル エネルギー テクニック (METs)、ポスト アイソメトリック リラクゼーション テクニック、および TENS、ホット パック、強化エクササイズなどの日常的な理学療法を受けます。 METs は、梨状筋、腸腰筋、脊柱起立筋、1 セット 5 回の繰り返しと 10 秒間の保持で実行されます。
- 実験グループBの参加者は、主任研究者による定期的な理学療法で仙腸関節操作を受けます。
- 両方の実験グループは12回の治療セッションを受け、それらは6週間にわたって与えられます（週に2回、各セッションは30〜40分）。
- 評価者は、ベースライン時および治療第 6 週の終わりに、簡易形式の McGill 疼痛アンケート、Roland-Morris 腰痛および障害に関するアンケート、および簡易形式の調査を通じて結果測定を行います。 SF-20。
調査の概要
詳細な説明
- 募集：参加者は募集され、ラホール大学教育病院の整形外科医によって理学療法部門に紹介されます。
- スクリーニング：スクリーニングのために募集された参加者に、診断および疼痛誘発テスト（フェーバー、大腿スラストおよびジレットテスト）が適用されます。 3つすべてのテストが陽性である場合、参加者はSI関節機能障害が陽性であることが確認され、研究に参加する資格があると見なされます。
- FABER (パトリック) テストは、屈曲、外転、外旋の略です。 参加者は仰向けになります。 脚はフィギュア 4 ポジションに配置されます (膝の近位にある反対側の大腿部に外側の足首を置いて、腰を曲げて外転させます。 上前腸骨棘で骨盤の反対側を安定させながら、外旋、外転、後方の力を同側の膝に軽く適用し、可動域の最終範囲に到達します。 さらにいくつかの小さな振幅の振動を適用して、可動域の最終範囲での痛みの誘発をチェックします。 肯定的なテストは、参加者の痛みを再現するか、可動域を制限するものになります。
- 太ももスラストテストは、骨盤後部の痛みを誘発するテストです。 参加者を仰臥位で行い、股関節を 90° に曲げて (膝を曲げて) 後部構造を伸ばします。 大腿骨の長さに沿って軸方向の圧力を加えることにより、大腿骨は腸骨を後方に押すレバーとして使用されます。 片手を仙骨の下に置いてその位置を固定し、もう一方の手で大腿骨に下向きの力を加えます。 Broadhurst と Bond は、股関節内転を正中線に向かって追加することを提案していますが、Laslett と Williams は、参加者の不快感のために過剰な内転を避けるようにアドバイスしています. 仙腸関節の痛みを悪化させれば陽性となります。
- ジレット テストとしても知られるコウノトリ テストは、臨床医の触診を通じて腕頭と仙骨の間の仙腸関節の動きを評価します。 ジレのテストの評価には、上後腸骨棘 (PSIS) の触診が含まれます。 ジレのテストには 2 つの段階があります。立脚段階と股関節の屈曲または遊脚段階です。 このテストを実行するために、患者は立つように求められますが、検査官は 1 つの親指で上後腸骨棘 (PSIS) を触診し、PSIS の内側にあるもう 1 つの親指で仙骨の基部を触診します。 参加者は、触診されている側の股関節を 90° 以上の股関節屈曲に引っ張りながら、片足で立つように指示されます。 テストは反対側で繰り返され、両側で比較されます。 主治医は、動きの質と振幅についてそれぞれの側を比較します。 膝屈曲の同側 (体の同じ側) の PSIS が下方向に最小限しか動かない、動かない、または痛みを伴う場合、テストは陽性になります。 陽性検査は、仙腸関節低可動性の指標となります。
- 無作為化と割り当て: その後、適格基準を確認した参加者は、抽選により 2 つの実験グループ (グループ A、グループ B) にランダムに割り当てられます。
- 盲検：研究は単一で、評価者は盲検化され、独立した調査員が無作為化を行い、患者とセラピストに割り当てについて通知します。
- 介入: 実験グループ A にランダムに割り当てられた参加者は、通常の理学療法 (TENS、ホットパック、および強化エクササイズ) に加えて、METs (具体的にはポスト アイソメトリック リラクセーション テクニック) を受けます。 METs は、梨状筋、腸腰筋、脊柱起立筋、1 セット 5 回の繰り返しと 10 秒間の保持で実行されます。 実験グループBの参加者は、主任研究者による定期的な理学療法で仙腸関節操作を受けます。
- 期間: 12 回の治療セッションが 6 週間にわたって行われます (1 週間に 2 セッション、各セッションは 30 ～ 40 分)。
結果の変数と測定値
- 痛み (短い形式の McGill 痛みアンケート)
- 機能障害 (Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire)
- 生活の質 (Short Form Survey; SF-20)
- 結果の測定は、ベースライン時と最後の治療セッションの終わり、つまり6週目に行われます。 収集されたデータは分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整形外科医から紹介された診断前の症例
- 臀部への転倒、リフトとツイスト操作、過度の蹴りの病歴
- 6週間以内の仙骨痛の急性発症
- FABER、大腿スラストおよびジレット仙骨関節診断テストは、割り当て前にSI関節機能障害を確認するために陽性でなければなりません
除外基準:
- 一般腰痛、坐骨神経痛、梨状筋症候群、股関節病理
- SI関節脊椎症または強直性脊椎炎
- レッドフラグサイン陽性（動かない一定の痛み、時間内の痛みを伴う突然の体重減少、下肢の不明確な衰弱、神経学的徴候）
- 構造的な脚の長さの不一致と最近の妊娠
- 他の脊椎の病状を持つ参加者 (例: 骨髄炎、ポット病、馬尾症候群、すべり症または脊椎下垂症、腰椎椎間板ヘルニアなど）
- 他の全身疾患のある参加者（例： 心血管障害、胃腸障害、腎機能障害、肝機能障害など）
- 外傷のある参加者（例： 骨折、脱臼、スポーツ外傷、交通事故）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッスルエナジーテクニック
ポスト アイソメトリック リラクセーション: 患者は、梨状筋、腸腰筋、脊柱起立筋のアイソメトリックを 1 つずつ実行します。 各等尺性収縮は 10 秒間保持され、参加者は呼気で収縮を緩和するよう求められます。 これを 1 回のセッションで 5 回繰り返します。 - TENS、ホットパック、強化エクササイズなどのルーチンの理学療法も、マッスル エナジー テクニックとともに提供されます。 |
ポスト アイソメトリック リラクセーション: 患者は、梨状筋、腸腰筋、および脊柱起立筋のアイソメトリックを 1 つずつ実行するよう求められます。 各等尺性収縮は 10 秒間保持されます。 10秒後、呼気とともに収縮が解除されます。 これらの収縮は、1 回のセッションで 5 回繰り返されます。 TENS、ホットパック、強化エクササイズなどのルーチンの理学療法も、マッスルエナジーテクニックとともに提供されます。 |
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実験的：仙骨マニピュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式の McGill 疼痛アンケート
時間枠：6週間
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簡易版 McGill 疼痛質問票 (SF-MPQ 2) は、22 項目の改訂版で、短縮版であり、自己申告による痛みの尺度です。
主観的な痛みの質と強度の両方を評価します。
最初は、カナダのモントリオールにあるマギル大学のメルザック博士によって開発されました。
4 つの SF-MPQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 22 で、0 は痛みがないことを示し、22 は考えられる最悪の痛みを示します。
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6週間
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ローランド モリスの障害と腰痛アンケート
時間枠：6週間
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Roland-Morris Questionnaire (RMQ) は、24 項目の自己管理障害尺度です。
アイテムは、空欄の場合は 0 点、裏書されている場合は 1 点のスコアが付けられ、合計 RMQ スコアは 0 から 24 の範囲になります。より高いスコアは、より高いレベルの痛み関連障害として表されます。
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6週間
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簡易アンケート、SF-20
時間枠：6週間
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SF-20 は、健康状態を評価し、健康関連の生活の質を測定する一般的な患者報告アウトカムである SF-36 の短縮バージョンです。
20-Item Short Form Health Survey (SF-20) は、1988 年に Medical Outcomes Study (MOS) のために開発されました。
このスケールでは、各ドメインのスコアが 0% から 100% のスケールで報告されます。0% はそのドメインで可能な最悪のスコアを表し、100% は可能な限り最高のスコアを表します。
このスコアリング パターンの例外は痛みのスコアで、0% が可能な限り最高のスコアを表し、100% が可能な限り最悪のスコアを表します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*、University of Lahore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Telli H, Huner B, Kuru O. Determination of the Prevalence From Clinical Diagnosis of Sacroiliac Joint Dysfunction in Patients With Lumbar Disc Hernia and an Evaluation of the Effect of This Combination on Pain and Quality of Life. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Apr 15;45(8):549-554. doi: 10.1097/BRS.0000000000003309.
- Thawrani DP, Agabegi SS, Asghar F. Diagnosing Sacroiliac Joint Pain. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Feb 1;27(3):85-93. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00132.
- Orakifar N, Kamali F, Pirouzi S, Jamshidi F. Sacroiliac joint manipulation attenuates alpha-motoneuron activity in healthy women: a quasi-experimental study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.027.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- de Toledo DFA, Kochem FB, Silva JG. High-velocity, low-amplitude manipulation (HVLA) does not alter three-dimensional position of sacroiliac joint in healthy men: A quasi-experimental study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):190-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.020. Epub 2019 May 22.
- Stratford PW, Riddle DL. A Roland Morris Disability Questionnaire Target Value to Distinguish between Functional and Dysfunctional States in People with Low Back Pain. Physiother Can. 2016;68(1):29-35. doi: 10.3138/ptc.2014-85.
- Nejati P, Sartaj E, Imani F, Moeineddin R, Nejati L, Safavi M. Accuracy of the Diagnostic Tests of Sacroiliac Joint Dysfunction. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):28-37. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.002. Epub 2020 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。