Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelenergiteknikker og sakral manipulasjon på smerte, funksjonshemming og livskvalitet

28. september 2025 oppdatert av: University of Lahore

Umiddelbare og langsiktige effekter av muskelenergiteknikker og sakral manipulasjon på smerter, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med sacroiliacaledddysfunksjon: en randomisert klinisk studie

  • Studien vil være randomisert klinisk studie. Denne studien vil bli utført ved University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En prøvestørrelse på 84 vil bli tilfeldig fordelt i to eksperimentelle grupper, (42 deltakere i hver gruppe), etter lotterimetode. Deltakerne, tilfeldig fordelt på eksperimentell gruppe A, vil motta Muscle Energy Technique (METs), postisometrisk avspenningsteknikk spesifikt, i tillegg med rutinemessig fysioterapi som TENS, Hot pack og styrkeøvelser. MET vil bli utført på piriformis, iliopsoas, erector ryggmuskler, 1 sett med 5 repetisjoner og 10 sekunders hold.
  • Deltakere i eksperimentell gruppe B vil få sacroiliac-leddmanipulasjoner med rutinemessig fysioterapi av hovedetterforsker.
  • Begge eksperimentelle gruppene vil motta tolv behandlingssesjoner og disse vil bli gitt over en periode på seks uker (2 økter per uke, hver økt på 30-40 minutter).
  • Assessor vil ta utfallsmål ved baseline og ved slutten av 6. behandlingsuke gjennom Short Form McGill Pain Questionnaire, Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire og Short Form Survey; SF-20.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert og henvist av ortopedisk kirurg, University of Lahore Teaching Hospital til fysioterapiavdelingen.
  • Screening: Diagnostiske og smerteprovoserende tester (Faber, Thigh thrust og Gillet tester) vil bli brukt på rekrutterte deltakere for screening. Med alle tre positive tester vil deltakerne bli bekreftet for positiv SI-leddsfunksjon og vil bli vurdert som kvalifisert for å delta i studien.
  • FABER (Patricks) Test står for Flexion, Abduction og External Rotation. Deltakerne vil bli plassert i ryggleie. Benet vil bli plassert i en figur-4-stilling (hoften bøyes og abduceres med den laterale ankelen hvilende på det kontralaterale låret proksimalt til kneet. Mens den motsatte siden av bekkenet stabiliseres ved den fremre overordnede iliacale ryggraden, vil en ekstern rotasjon, abduksjon og bakre kraft påføres lett på det ipsilaterale kneet inntil slutten av bevegelsesområdet vil oppnås. Ytterligere noen små-amplitude-oscillasjoner vil bli brukt for å se etter smerteprovokasjon ved slutten av bevegelsesområdet. En positiv test vil være den som reproduserer deltakernes smerte eller begrenser deres bevegelsesområde.
  • Thigh thrust test er en provoserende test for bakre bekkensmerter. Det vil bli utført med deltakeren i liggende liggende, med hoften bøyd til 90° (med bøyd kne) for å strekke de bakre strukturene. Ved å påføre aksialt trykk langs lårbenets lengde, vil lårbenet brukes som en spak for å skyve ilium bakover. Den ene hånden vil bli plassert under korsbenet for å fiksere posisjonen, mens den andre hånden vil bli brukt til å påføre en nedadgående kraft på lårbenet. Broadhurst og Bond foreslår å legge til hofteadduksjon mot midtlinjen mens Laslett & Williams anbefaler å unngå overdreven adduksjon på grunn av ubehag for deltakeren. Testen vil være positiv hvis den forverrer smerten i sakroiliakalleddet.
  • Stork-testen, også kjent som Gillet-testen, vurderer bevegelsen av sacroiliakaleddet mellom innominate og sacrum gjennom klinikerens palpasjon, som kan være en nyttig test for klinisk evaluering av et forsøkspersons evne til å stabilisere intra-bekkenbevegelse. Vurderingen av Gillets test involverer palpasjon av posterior superior iliac spine (PSIS). Det er 2 faser til Gillets test: ståfasen og hoftefleksjons- eller svingfasen. For å utføre denne testen vil pasienten bli bedt om å stå mens undersøkeren vil palpere posterior superior iliac spine (PSIS) med en tommel og vil palpere bunnen av korsbenet med den andre tommelen medialt til PSIS. Deltakerne vil deretter bli instruert til å stå på ett ben mens de trekker hoften på siden som palperes til 90° eller mer av hoftefleksjon. Testen vil deretter gjentas på den andre siden og sammenlignes bilateralt. Hovedetterforskeren vil sammenligne hver side for kvalitet og amplitude av bevegelse. Testen vil være positiv når PSIS på den ipsilaterale siden (samme side av kroppen) av knefleksjonen beveger seg minimalt i nedre retning, ikke beveger seg eller er forbundet med smerte. En positiv test vil være en indikasjon på sakroiliakalleddets hypomobilitet.
  • Randomisering og tildeling: Etterpå vil deltakere som bekrefter kvalifikasjonskriteriene bli tilfeldig fordelt, gjennom lotterimetoden, i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B).
  • Blindhet: Studien vil være singel, vurderer blindet og en uavhengig etterforsker vil utføre randomisering og informere pasientene og terapeuten om tildelingen.
  • Intervensjon: Deltakerne, tilfeldig fordelt på eksperimentell gruppe A, vil motta METs (spesifikt postisometrisk avspenningsteknikk) i tillegg til rutinemessig fysioterapi (TENS, Hot pack og styrkeøvelser). MET vil bli utført på piriformis, iliopsoas, erector ryggmuskler, 1 sett med 5 repetisjoner og 10 sekunders hold. Deltakere i eksperimentell gruppe B vil få sacroiliac-leddmanipulasjoner med rutinemessig fysioterapi av hovedetterforsker.
  • Varighet: Tolv behandlingssesjoner vil bli gitt over en periode på seks uker (2 økter per uke, hver økt på 30-40 minutter).

  • Utfallsvariabler og mål

    1. Smerte (Short Form McGill Pain Questionnaire)
    2. Funksjonell funksjonshemming (Roland-Morris korsryggsmerter og funksjonshemming spørreskjema)
    3. Livskvalitet (Short Form Survey; SF-20)
  • Resultatmål vil bli tatt ved baseline og ved slutten av siste behandlingsøkt, dvs. 6. uke. Innsamlede data vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhåndsdiagnostiserte tilfeller henvist fra ortopedisk kirurg
  • Historie med fall på baken, løft og vri manøver, overivrig spark
  • Akutt innsettende sakral smerte innen 6 uker
  • FABER, Thigh thrust og Gillet sakralledddiagnostiske tester må være positive for å bekrefte SI-ledddysfunksjonen før allokering

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle korsryggsmerter, isjiassmerter, piriformis syndrom, hofteleddspatologi
  • SI leddspondylose eller ankyloserende spondylitt
  • Røde flagg-tegn positive (konstant smerte uten bevegelse, plutselig vekttap med smerter i tide, underekstremiteters udefinerte svakhet, nevrologiske tegn)
  • Strukturelt avvik i benlengde og nylig graviditet
  • Deltakere med andre ryggmargspatologier (f. Osteomyelitt, Potts sykdom, Cauda equine syndrom, spondylolistese eller spondyloptose, lumbal skiveprolaps etc.)
  • Deltakere med andre systemiske sykdommer (f. kardiovaskulære lidelser, gastrointestinale lidelser, nyrefunksjonsforstyrrelser, leverfunksjonsforstyrrelser etc.)
  • Deltakere med traumatiske skader (f. brudd, dislokasjoner, idrettsskader, trafikkulykker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskel energi teknikk

Post isometrisk avslapning: Pasienten vil utføre isometri på piriformis, iliopsoas og erector spinae muskler én etter én. Hver isometrisk sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder, og deretter vil deltakerne bli bedt om å slappe av sammentrekningen med en utpust. Dette gjentas fem ganger i en økt.

- Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også bli levert sammen med Muscle Energy Technique.
Annen: Muskel energi teknikk

Post isometrisk avspenning: Pasienten vil bli bedt om å utføre isometri på piriformis, iliopsoas og erector spinae muskler én etter én. Hver isometrisk sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder. Etter 10 sekunder vil sammentrekningen bli utløst med en utpust. Disse sammentrekningene vil bli gjentatt 5 ganger i en økt.

Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også bli levert sammen med Muscle Energy Technique.
Eksperimentell: Sakral manipulasjon
  • For å manipulere en iliaca fremre rotasjonsforskyvning sakroiliakal ledddysfunksjon og for å gjenopprette bakre rotasjon av ilium, vil deltakeren bli plassert i sideliggende. Terapeuten vil legge den ene hånden på Anterior superior iliac supine (ASIS) og den andre på Ischial tuberosity. Et raskt trykk vil bli brukt og ASIS vil bli skjøvet bakover mens Ischial tberositet anteriort. Dette vil opprettholdes i 10 til 30 sekunder.
  • For å manipulere en iliaca posterior rotasjonsforskyvning sakroiliakalleddsdysfunksjon og for å gjenopprette fremre rotasjon av ilium, vil deltakeren være i liggende stilling. Den ene hånden av terapeuten vil være på Posterior superior iliac supine (PSIS) og den andre ved skam rami. Et raskt fremstøt vil bli levert og PSIS vil bli flyttet anteriort mens skam rami posteriort. Dette vil opprettholdes i 10 til 30 sekunder.
  • Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også bli levert sammen med sakral manipulasjon.
Annen: Sakral manipulasjon
  • For å manipulere en iliaca fremre rotasjonsforskyvning sakroiliakal ledddysfunksjon og for å gjenopprette bakre rotasjon av ilium, vil deltakeren bli plassert i sideliggende. Terapeuten vil legge den ene hånden på Anterior superior iliac supine (ASIS) og den andre på Ischial tuberosity. Et raskt trykk vil bli brukt og ASIS vil bli skjøvet bakover mens Ischial tberositet anteriort. Dette vil opprettholdes i 10 til 30 sekunder.
  • For å manipulere en iliaca posterior rotasjonsforskyvning sakroiliakalleddsdysfunksjon og for å gjenopprette fremre rotasjon av ilium, vil deltakeren være i liggende stilling. Den ene hånden av terapeuten vil være på Posterior superior iliac supine (PSIS) og den andre ved skam rami. Et raskt fremstøt vil bli levert og PSIS vil bli flyttet anteriort mens skam rami posteriort. Dette vil opprettholdes i 10 til 30 sekunder.
  • Rutinemessig fysioterapi inkludert TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også bli levert sammen med sakral manipulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 6 uker
McGill Pain spørreskjema i kort form (SF-MPQ 2) er 22-elementer, revidert, kortversjon og selvrapportert mål på smerte. Den vurderer både kvaliteten og intensiteten av subjektiv smerte. Den ble opprinnelig utviklet av Dr. Melzack ved McGill University i Montreal Canada. De fire SF-MPQ-2-skårene varierer mellom 0 og 22 der o indikerer ingen smerte og 22 indikerer verst mulig smerte.
6 uker
Roland Morris spørreskjema om funksjonshemming og korsryggsmerter
Tidsramme: 6 uker
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) er et 24-elementer selvadministrert funksjonshemmingstiltak. Elementer vil få poengsum 0 hvis de står tomme eller 1 hvis de blir godkjent, for en total RMQ-poengsum fra 0 til 24; høyere skårer vil bli representert som høyere nivåer av smerterelatert funksjonshemming.
6 uker
Kortskjemaundersøkelse, SF-20
Tidsramme: 6 uker
SF-20 er en kortversjon av SF-36 som er generisk pasientrapportert resultat som kvalifiserer helsestatus og måler helserelatert livskvalitet. The 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) ble utviklet i 1988 for Medical Outcomes Study (MOS). I denne skalaen vil poengsum på tvers av hvert av domenene bli rapportert på en 0% til 100% skala, med 0% som representerer den verst mulig poengsummen i det domenet og 100% den best mulige poengsummen. Unntaket fra dette skåringsmønsteret vil være smerteskåren, hvor 0 % vil representere best mulig skår og 100 % dårligst mulig.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2025

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere