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Técnicas de Energía Muscular y Manipulación Sacra en Dolor, Incapacidad Funcional y Calidad de Vida

28 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Lahore

Efectos inmediatos y a largo plazo de las técnicas de energía muscular y la manipulación sacra sobre el dolor, la discapacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca: un ensayo clínico aleatorizado

  • El estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Docente de la Universidad de Lahore, Lahore, Pakistán. Se asignará aleatoriamente un tamaño de muestra de 84 en dos grupos experimentales (42 participantes en cada grupo), mediante el método de lotería. Los participantes, asignados aleatoriamente al grupo experimental A, recibirán Técnica de Energía Muscular (MET), técnica de relajación post isométrica específicamente, además de fisioterapia de rutina como TENS, Hot pack y ejercicios de fortalecimiento. Los MET se realizarán en los músculos piriforme, iliopsoas, erector de la columna vertebral, 1 serie de 5 repeticiones y 10 segundos de espera.
  • Los participantes en el grupo experimental B recibirán manipulaciones de la articulación sacroilíaca con fisioterapia de rutina por parte del investigador principal.
  • Ambos grupos experimentales recibirán doce sesiones de tratamiento y se darán durante un período de seis semanas (2 sesiones por semana, cada sesión de 30-40 minutos).
  • El evaluador tomará medidas de resultado al inicio y al final de la sexta semana de tratamiento a través del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto, el Cuestionario de discapacidad y dolor de espalda de Roland-Morris y la Encuesta de formato corto; SF-20.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Reclutamiento: Los participantes serán reclutados y referidos por un cirujano ortopédico del Hospital Docente de la Universidad de Lahore al Departamento de Fisioterapia.
  • Detección: se aplicarán pruebas de diagnóstico y de provocación del dolor (pruebas de Faber, de empuje del muslo y de Gillet) a los participantes reclutados para la detección. Con las tres pruebas positivas, los participantes serán confirmados por disfunción de la articulación sacroilíaca positiva y serán considerados elegibles para ingresar al estudio.
  • La prueba FABER (Patrick) es sinónimo de flexión, abducción y rotación externa. Los participantes se colocarán en decúbito supino. La pierna se colocará en una posición de figura de 4 (cadera flexionada y abducida con el tobillo lateral descansando sobre el muslo contralateral proximal a la rodilla. Mientras se estabiliza el lado opuesto de la pelvis en la espina ilíaca anterosuperior, se aplicará ligeramente una rotación externa, una abducción y una fuerza posterior a la rodilla ipsilateral hasta alcanzar el rango final de movimiento. Se aplicarían algunas oscilaciones adicionales de pequeña amplitud para verificar la provocación del dolor en el rango final de movimiento. Una prueba positiva será aquella que reproduzca el dolor de los participantes o limite su rango de movimiento.
  • La prueba de empuje del muslo es una prueba de provocación de dolor pélvico posterior. Se realizará con el participante en decúbito supino, con la cadera flexionada a 90° (con la rodilla flexionada) para estirar las estructuras posteriores. Al aplicar presión axial a lo largo del fémur, el fémur se utilizará como palanca para empujar el ilion hacia atrás. Se colocará una mano debajo del sacro para fijar su posición, mientras que la otra mano se utilizará para aplicar una fuerza hacia abajo al fémur. Broadhurst y Bond sugieren agregar aducción de cadera hacia la línea media, mientras que Laslett y Williams aconsejan evitar una aducción excesiva debido a la incomodidad del participante. La prueba será positiva si agrava el dolor en la articulación sacroilíaca.
  • La prueba de Stork, también conocida como prueba de Gillet, evalúa el movimiento de la articulación sacroilíaca entre el coxal y el sacro a través de la palpación del médico, lo que puede ser una prueba útil para la evaluación clínica de la capacidad de un sujeto para estabilizar el movimiento intrapélvico. La evaluación de la prueba de Gillet implica la palpación de la espina ilíaca posterosuperior (PSIS). Hay 2 fases en la prueba de Gillet: la fase de apoyo y la fase de flexión o balanceo de la cadera. Para realizar esta prueba, se le pedirá al paciente que se ponga de pie mientras el examinador palpa la espina ilíaca posterosuperior (PSIS) con un pulgar y palpa la base del sacro con el otro pulgar medial al PSIS. Luego, se indicará a los participantes que se paren sobre una pierna mientras tiran de la cadera del lado que se palpa a 90° o más de flexión de la cadera. Luego se repetirá la prueba en el otro lado y se comparará bilateralmente. El investigador principal comparará la calidad y la amplitud del movimiento de cada lado. La prueba será positiva cuando el PSIS del lado ipsolateral (mismo lado del cuerpo) de la flexión de la rodilla se mueva mínimamente en la dirección inferior, no se mueva o esté asociado con dolor. Una prueba positiva será una indicación de hipomovilidad de la articulación sacroilíaca.
  • Aleatorización y asignación: Posteriormente, los participantes que confirmen los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente, mediante el método de lotería, en dos grupos experimentales (Grupo A, Grupo B).
  • Ceguera: el estudio será único, el evaluador estará cegado y un investigador independiente realizará la aleatorización e informará a los pacientes y al terapeuta sobre la asignación.
  • Intervención: Los participantes, asignados aleatoriamente al grupo experimental A, recibirán MET (específicamente la técnica de relajación post isométrica) además de fisioterapia de rutina (TENS, Hot pack y ejercicios de fortalecimiento). Los MET se realizarán en los músculos piriforme, iliopsoas, erector de la columna vertebral, 1 serie de 5 repeticiones y 10 segundos de espera. Los participantes en el grupo experimental B recibirán manipulaciones de la articulación sacroilíaca con fisioterapia de rutina por parte del investigador principal.
  • Duración: Se darán doce sesiones de tratamiento durante un período de seis semanas (2 sesiones por semana, cada sesión de 30-40 minutos).

  • Variables de resultado y medidas

    1. Dolor (Cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada)
    2. Discapacidad funcional (Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland-Morris)
    3. Calidad de vida (Encuesta de formato corto; SF-20)
  • Las medidas de resultado se tomarán al inicio y al final de la última sesión de tratamiento, es decir, en la sexta semana. Los datos recopilados serán luego analizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos prediagnosticados remitidos por cirujano ortopédico
  • Antecedentes de caída sobre el glúteo, maniobra de elevación y giro, patada demasiado entusiasta
  • Inicio agudo de dolor sacro dentro de un período de 6 semanas
  • Las pruebas diagnósticas de la articulación sacra FABER, de propulsión del muslo y de Gillet deben ser positivas para confirmar la disfunción de la articulación sacroilíaca antes de la asignación.

Criterio de exclusión:

  • Lumbalgia general, ciática, síndrome del piriforme, patología de la articulación de la cadera
  • Espondilosis de la articulación sacroilíaca o espondilitis anquilosante
  • Signos de bandera roja positivos (dolor constante sin movimiento, pérdida repentina de peso con dolor en el tiempo, debilidad indefinida de miembros inferiores, signos neurológicos)
  • Discrepancia estructural en la longitud de las piernas y embarazo reciente
  • Participantes con otras patologías de la columna (p. osteomielitis, enfermedad de Pott, síndrome de cauda equina, espondilolistesis o espondiloptosis, hernia de disco lumbar, etc.)
  • Participantes con otras enfermedades sistémicas (p. trastornos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, trastornos de la función renal, trastornos de la función hepática, etc.)
  • Participantes con lesiones traumáticas (p. fracturas, luxaciones, lesiones deportivas, accidentes de tráfico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de energía muscular

Relajación isométrica posterior: el paciente realizará ejercicios isométricos en los músculos piriforme, iliopsoas y erector de la columna uno por uno. Cada contracción isométrica se mantendrá durante 10 segundos y luego se pedirá a los participantes que relajen la contracción con una exhalación. Esto se repetirá cinco veces en una sesión.

- La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, compresas calientes y ejercicios de fortalecimiento, también se brindará junto con la técnica de energía muscular.
Otro: Técnica de energía muscular

Post relajación isométrica: Se le pedirá al paciente que realice ejercicios isométricos en los músculos piriforme, iliopsoas y erector de la columna uno por uno. Cada contracción isométrica se mantendrá durante 10 segundos. Después de 10 segundos, la contracción se liberará con una exhalación. Estas contracciones se repetirán 5 veces en una sesión.

La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, compresas calientes y ejercicios de fortalecimiento, también se brindará junto con la técnica de energía muscular.
Experimental: Manipulación sacra
  • Para manipular una disfunción de la articulación sacroilíaca con desplazamiento de rotación anterior ilíaca y restaurar la rotación posterior del ilion, el participante se colocará en decúbito lateral. El terapeuta colocará una mano en el ilíaco superior anterior en posición supina (ASIS) y la otra en la tuberosidad isquiática. Se aplicará un empuje rápido y ASIS se empujará hacia atrás mientras que la tuberosidad isquiática hacia adelante. Esto se mantendrá durante 10 a 30 segundos.
  • Para manipular una disfunción de la articulación sacroilíaca con desplazamiento de rotación posterior ilíaca y restaurar la rotación anterior del ilion, el participante estará en posición prona. Una mano del terapeuta estará en el ilíaco superior posterior en posición supina (PSIS) y la otra en las ramas púbicas. Se entregará un empuje rápido y el PSIS se moverá hacia delante mientras que las ramas púbicas hacia atrás. Esto se mantendrá durante 10 a 30 segundos.
  • La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, compresas calientes y ejercicios de fortalecimiento, también se brindará junto con la manipulación sacra.
Otro: Manipulación sacra
  • Para manipular una disfunción de la articulación sacroilíaca con desplazamiento de rotación anterior ilíaca y restaurar la rotación posterior del ilion, el participante se colocará en decúbito lateral. El terapeuta colocará una mano en el ilíaco superior anterior en posición supina (ASIS) y la otra en la tuberosidad isquiática. Se aplicará un empuje rápido y ASIS se empujará hacia atrás mientras que la tuberosidad isquiática hacia adelante. Esto se mantendrá durante 10 a 30 segundos.
  • Para manipular una disfunción de la articulación sacroilíaca con desplazamiento de rotación posterior ilíaca y restaurar la rotación anterior del ilion, el participante estará en posición prona. Una mano del terapeuta estará en el ilíaco superior posterior en posición supina (PSIS) y la otra en las ramas púbicas. Se entregará un empuje rápido y el PSIS se moverá hacia delante mientras que las ramas púbicas hacia atrás. Esto se mantendrá durante 10 a 30 segundos.
  • La fisioterapia de rutina, que incluye TENS, compresas calientes y ejercicios de fortalecimiento, también se brindará junto con la manipulación sacra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario McGill Pain de forma abreviada (SF-MPQ 2) consta de 22 ítems, revisado, versión corta y medida de dolor autoinformada. Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo. Inicialmente fue desarrollado por el Dr. Melzack en la Universidad McGill en Montreal Canadá. La puntuación de los cuatro SF-MPQ-2 oscila entre 0 y 22, donde o indica ausencia de dolor y 22 indica el peor dolor posible.
6 semanas
Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland Morris
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Cuestionario de Roland-Morris (RMQ) es una medida de discapacidad autoadministrada de 24 ítems. Los ítems recibirían una puntuación de 0 si se deja en blanco o de 1 si se aprueba, para una puntuación total de RMQ que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas se representarán como niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
6 semanas
Encuesta de formato corto, SF-20
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SF-20 es una versión corta del SF-36, que es un resultado genérico informado por el paciente que califica el estado de salud y mide la calidad de vida relacionada con la salud. La Encuesta de Salud de Forma Corta de 20 Elementos (SF-20) fue desarrollada en 1988 para el Estudio de Resultados Médicos (MOS). En esta escala, las puntuaciones en cada uno de sus dominios se informarían en una escala del 0 % al 100 %, donde el 0 % representaría la peor puntuación posible en ese dominio y el 100 % la mejor puntuación posible. La excepción a este patrón de puntuación sería la puntuación del dolor, para la cual el 0 % representará la mejor puntuación posible y el 100 % la peor posible.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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