Lihasenergiatekniikat ja sakraalimanipulaatio kivun, toimintakyvyttömyyden ja elämänlaadun suhteen
sunnuntai 28. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Lahore
Lihasenergiatekniikoiden ja sakraalisen manipuloinnin välittömät ja pitkäaikaiset vaikutukset kipuun, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö: satunnaistettu kliininen tutkimus
- Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa Lahoressa, Pakistanissa. Otoskoko 84 jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (42 osallistujaa kussakin ryhmässä) arpajaismenetelmällä. Satunnaisesti koeryhmään A jaetut osallistujat saavat lihasenergiatekniikkaa (MET), erityisesti postisometristä rentoutumistekniikkaa sekä rutiininomaista fysioterapiaa TENS-, kuumapakkaus- ja vahvistusharjoituksia. MET-tutkimukset suoritetaan piriformisille, iliopsoas-lihaksille, erector-selkälihaksille, 1 sarja 5 toistoa ja 10 sekunnin pito.
- Koeryhmän B osallistujat saavat sacroiliac-nivelmanipulaatioita rutiininomaisella fysioterapialla päätutkijan toimesta.
- Molemmat koeryhmät saavat kaksitoista hoitokertaa ja ne annetaan kuuden viikon aikana (2 hoitokertaa viikossa, kukin 30-40 minuuttia).
- Arvioija suorittaa tulosmittauksia lähtötilanteessa ja kuudennen hoitoviikon lopussa lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn, Roland-Morrisin alaselkäkipu- ja vammakyselylomakkeen ja lyhytmuotokyselyn avulla; SF-20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rekrytointi: Lahoren yliopiston opetussairaalan ortopedi rekrytoi ja ohjaa osallistujat fysioterapiaosastolle.
- Seulonta: Diagnostisia ja kipua provosoivia testejä (Faber-, Thigh thrust- ja Gillet-testit) sovelletaan seulontaan värvättyihin osallistujiin. Kaikilla kolmella positiivisella testillä osallistujilla varmistetaan positiivinen SI-nivelen toimintahäiriö, ja heidän katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
- FABER (Patrick's) -testi tarkoittaa taivutusta, sieppausta ja ulkoista pyöritystä. Osallistujat sijoitetaan selälleen. Jalka asetetaan figuuri-4-asentoon (lonkka koukistetaan ja kaapataan niin, että lateraalinen nilkka lepää vastakkaisreiden polven läheisyydessä. Samalla kun lantion vastakkaista puolta stabiloidaan suoliluun anteriorisessa ylärangassa, ulkopuolinen kierto, sieppaus ja takavoima kohdistetaan sitten kevyesti samanlaiseen polveen, kunnes liikealueen lopputulos saavutetaan. Muutamia muita pienen amplitudin värähtelyjä käytettäisiin kivun provosoimisen tarkistamiseksi liikkeen lopussa. Positiivinen testi on se, joka toistaa osallistujien kipua tai rajoittaa heidän liikeratojaan.
- Reiden työntövoimatesti on lantion takakipua provosoiva testi. Se suoritetaan osallistujan kanssa makuuasennossa, lonkka koukussa 90° (taivutettu polvi) takarakenteiden venyttämiseksi. Kohdistamalla aksiaalista painetta pitkin reisiluun pituutta, reisiluuta käytetään vipuna suoliluun työntämiseksi takaosaan. Toinen käsi asetetaan ristiluun alle sen asennon kiinnittämiseksi, kun taas toista kättä käytetään alaspäin suuntautuvan voiman kohdistamiseen reisiluun. Broadhurst ja Bond ehdottavat lonkan adduktion lisäämistä keskiviivaa kohti, kun taas Laslett & Williams neuvovat välttämään liiallista adduktiota osallistujan epämukavuuden vuoksi. Testi on positiivinen, jos se pahentaa kipua ristiluun nivelessä.
- Stork-testi, joka tunnetaan myös nimellä Gillet-testi, arvioi sacroiliac-nivelen liikettä nimettömän ja ristiluun välillä kliinikon tunnustelun kautta, mikä voi olla hyödyllinen testi kliinisessä arvioinnissa potilaan kyvystä stabiloida lantion sisäistä liikettä. Gillet's-testin arviointiin kuuluu suoliluun takarangan (PSIS) tunnustelu. Gillet's-testissä on 2 vaihetta: asentovaihe ja lantion koukistus- tai keinuvaihe. Tämän testin suorittamista varten potilasta pyydetään seisomaan samalla, kun tutkija tunnustelee toisella peukalolla lonkkarangan takaosaa (PSIS) ja tunnustelee ristiluun pohjaa toisella peukalolla, joka on PSIS:n puolella. Osallistujia neuvotaan sitten seisomaan yhdellä jalalla samalla kun vedetään tunnustettavan puolen lantiota lantion taivutuksen kulmaan 90° tai enemmän. Testi toistetaan sitten toisella puolella ja sitä verrataan kahdenvälisesti. Päätutkija vertaa molempia puolia liikkeen laadun ja amplitudin suhteen. Testi on positiivinen, kun polven koukistuksen ipsilateraalisella puolella (samalla kehon puolella) oleva PSIS liikkuu minimaalisesti alaspäin, ei liiku tai siihen liittyy kipua. Positiivinen testi on osoitus sacroiliac-nivelen hypoliikkuvuudesta.
- Satunnaistaminen ja jakaminen: Jälkeenpäin kelpoisuuskriteerit vahvistaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti arpajaismenetelmällä kahteen koeryhmään (ryhmä A, ryhmä B).
- Sokeus: Tutkimus on yksittäinen, arvioija sokkoutetaan ja riippumaton tutkija suorittaa satunnaistuksen ja tiedottaa potilaille ja terapeutille allokaatiosta.
- Interventio: Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti koeryhmään A, saavat MET:itä (erityisesti postisometrinen rentoutumistekniikka) rutiininomaisen fysioterapian (TENS, Hot pack ja vahvistusharjoitukset) lisäksi. MET-tutkimukset suoritetaan piriformisille, iliopsoas-lihaksille, erector-selkälihaksille, 1 sarja 5 toistoa ja 10 sekunnin pito. Koeryhmän B osallistujat saavat sacroiliac-nivelmanipulaatioita rutiininomaisella fysioterapialla päätutkijan toimesta.
- Kesto: Kaksitoista hoitokertaa annetaan kuuden viikon aikana (2 hoitokertaa viikossa, kukin 30-40 minuuttia).
Tulosmuuttujat ja -mitat
- Kipu (lyhytmuotoinen McGill-kipukysely)
- Toiminnallinen vamma (Roland-Morrisin alaselän kipu- ja vammaisuuskysely)
- Elämänlaatu (lyhytmuotoinen kysely; SF-20)
- Tulostoimenpiteet tehdään lähtötilanteessa ja viimeisen hoitokerran lopussa eli 6. viikolla. Kerätyt tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esidiagnosoidut tapaukset ortopedilta
- Historiaa pakaraan kaatumisesta, nosto- ja vääntöliikkeestä, liiallinen potku
- Akuutti ristiluun kivun alkaminen 6 viikon kuluessa
- FABER-, reisityöntö- ja Gillet-ristiluun nivelen diagnostisten testien on oltava positiivisia SI-nivelen toimintahäiriön vahvistamiseksi ennen allokointia
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen alaselän kipu, iskiaskipu, piriformis-oireyhtymä, lonkkanivelen patologia
- SI-nivelen spondyloosi tai selkärankareuma
- Punaisen lipun merkit positiiviset (jatkuva kipu ilman liikettä, äkillinen painonpudotus ja kipu ajoissa, alaraajojen määrittelemätön heikkous, neurologiset merkit)
- Jalkojen rakenteellinen pituusero ja äskettäinen raskaus
- Osallistujat, joilla on muita selkärangan patologioita (esim. Osteomyeliitti, Pottin tauti, Cauda equine -oireyhtymä, spondylolisteesi tai spondyloptoosi, lannelevytyrä jne.)
- Osallistujat, joilla on muita systeemisiä sairauksia (esim. sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, munuaisten toimintahäiriöt, maksan toimintahäiriöt jne.)
- Osallistujat, joilla on traumaattisia vammoja (esim. murtumat, sijoiltaanmeno, urheiluvammat, liikenneonnettomuudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
Postisometrinen rentoutuminen: Potilas tekee isometriaa piriformis-, iliopsoas- ja erector spinae -lihaksille yksitellen. Jokaista isometristä supistusta pidetään 10 sekuntia ja sen jälkeen osallistujia pyydetään rentouttamaan supistusta hengittämällä ulos. Tämä toistetaan viisi kertaa yhden istunnon aikana. - Lihasenergiatekniikan ohella toimitetaan myös rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS, Hot pack ja vahvistavat harjoitukset. |
Postisometrinen rentoutuminen: Potilasta pyydetään suorittamaan isometriaa piriformis-, iliopsoas- ja erector spinae -lihaksille yksitellen. Jokaista isometristä supistusta pidetään 10 sekunnin ajan. 10 sekunnin kuluttua supistuminen vapautuu uloshengityksellä. Nämä supistukset toistetaan 5 kertaa yhden istunnon aikana. Lihasenergiatekniikan ohella toimitetaan myös rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien TENS, Hot pack ja vahvistavat harjoitukset. |
|
Kokeellinen: Sakraalinen manipulointi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain -kyselylomake (SF-MPQ 2) on 22 kohdetta, tarkistettu, lyhyt versio ja itseraportoitu kivun mitta.
Se arvioi sekä subjektiivisen kivun laadun että voimakkuuden.
Sen kehitti alun perin tohtori Melzack McGill-yliopistossa Montrealissa Kanadassa.
Neljä SF-MPQ-2-pistettä vaihtelevat välillä 0-22, jossa o tarkoittaa, ettei kipua ja 22 ilmaisee pahinta mahdollista kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Roland Morrisin vammaisuus ja alaselkäkipukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) on 24-kohdan itsehallinnollinen vammaisuusmittari.
Kohteet saisivat arvosanan 0, jos ne jätetään tyhjiksi, tai 1, jos ne hyväksytään. korkeammat pisteet edustavat korkeampia kipuun liittyviä vammoja.
|
6 viikkoa
|
|
Short Form Survey, SF-20
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-20 on lyhyt versio SF-36:sta, joka on yleinen potilaiden raportoima tulos, joka määrittelee terveydentilan ja mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
20-Item Short Form Health Survey (SF-20) kehitettiin vuonna 1988 Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimusta varten.
Tällä asteikolla kunkin sen verkkotunnuksen pisteet raportoidaan asteikolla 0–100 %, jolloin 0 % edustaa kyseisen verkkotunnuksen huonointa mahdollista pistettä ja 100 % parasta mahdollista pistettä.
Poikkeuksena tähän pisteytysmalliin olisi kipupisteet, joiden osalta 0 % edustaa parasta mahdollista pistettä ja 100 % huonointa mahdollista.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Telli H, Huner B, Kuru O. Determination of the Prevalence From Clinical Diagnosis of Sacroiliac Joint Dysfunction in Patients With Lumbar Disc Hernia and an Evaluation of the Effect of This Combination on Pain and Quality of Life. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Apr 15;45(8):549-554. doi: 10.1097/BRS.0000000000003309.
- Thawrani DP, Agabegi SS, Asghar F. Diagnosing Sacroiliac Joint Pain. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Feb 1;27(3):85-93. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00132.
- Orakifar N, Kamali F, Pirouzi S, Jamshidi F. Sacroiliac joint manipulation attenuates alpha-motoneuron activity in healthy women: a quasi-experimental study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.027.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- de Toledo DFA, Kochem FB, Silva JG. High-velocity, low-amplitude manipulation (HVLA) does not alter three-dimensional position of sacroiliac joint in healthy men: A quasi-experimental study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):190-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.020. Epub 2019 May 22.
- Stratford PW, Riddle DL. A Roland Morris Disability Questionnaire Target Value to Distinguish between Functional and Dysfunctional States in People with Low Back Pain. Physiother Can. 2016;68(1):29-35. doi: 10.3138/ptc.2014-85.
- Nejati P, Sartaj E, Imani F, Moeineddin R, Nejati L, Safavi M. Accuracy of the Diagnostic Tests of Sacroiliac Joint Dysfunction. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):28-37. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.002. Epub 2020 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/885/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .