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Muskelenergietechniken und sakrale Manipulation bei Schmerzen, funktioneller Behinderung und Lebensqualität

28. September 2025 aktualisiert von: University of Lahore

Unmittelbare und langfristige Auswirkungen von Muskelenergietechniken und sakraler Manipulation auf Schmerzen, funktionelle Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks: Eine randomisierte klinische Studie

  • Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Diese Studie wird im Lehrkrankenhaus der Universität von Lahore, Lahore, Pakistan, durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 84 wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Versuchsgruppen (42 Teilnehmer in jeder Gruppe) per Lotterieverfahren aufgeteilt. Die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe A zugeteilt werden, erhalten speziell Muskelenergietechnik (METs), postisometrische Entspannungstechnik, zusätzlich zu routinemäßiger physikalischer Therapie wie TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen. METs werden an Piriformis, Iliopsoas, Rückenstreckermuskeln, 1 Satz mit 5 Wiederholungen und 10 Sekunden Halten durchgeführt.
  • Die Teilnehmer der Versuchsgruppe B erhalten Manipulationen des Iliosakralgelenks mit routinemäßiger Physiotherapie durch den Hauptforscher.
  • Beide Versuchsgruppen erhalten zwölf Behandlungssitzungen und diese werden über einen Zeitraum von sechs Wochen gegeben (2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung von 30-40 Minuten).
  • Der Prüfer wird Ergebnismessungen zu Studienbeginn und am Ende der 6. Behandlungswoche durch den McGill-Kurzform-Schmerzfragebogen, den Roland-Morris-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken und Behinderung und die Kurzform-Umfrage durchführen; SF-20.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Rekrutierung: Die Teilnehmer werden vom orthopädischen Chirurgen des Lehrkrankenhauses der Universität von Lahore an die Abteilung für Physiotherapie rekrutiert und überwiesen.
  • Screening: Diagnostische und schmerzauslösende Tests (Faber-, Thigh Thrust- und Gillet-Tests) werden bei rekrutierten Teilnehmern für das Screening angewendet. Bei allen drei positiven Tests werden die Teilnehmer für eine positive ISG-Dysfunktion bestätigt und gelten als für die Teilnahme an der Studie geeignet.
  • Der FABER (Patrick's) Test steht für Flexion, Abduction und External Rotation. Die Teilnehmer werden in Rückenlage positioniert. Das Bein wird in eine Figur-4-Position gebracht (Hüfte gebeugt und abduziert, wobei der laterale Knöchel auf dem kontralateralen Oberschenkel proximal zum Knie ruht. Während die gegenüberliegende Seite des Beckens an der Spina iliaca anterior superior stabilisiert wird, wird dann eine Außenrotation, Abduktion und hintere Kraft leicht auf das ipsilaterale Knie ausgeübt, bis der endgültige Bewegungsbereich erreicht ist. Ein paar weitere Oszillationen mit kleiner Amplitude würden angewendet, um zu prüfen, ob Schmerzprovokation am Ende der Bewegungsreichweite vorliegt. Ein positiver Test ist derjenige, der die Schmerzen der Teilnehmer reproduziert oder ihre Bewegungsfreiheit einschränkt.
  • Der Thigh Thrust Test ist ein Provokationstest für hintere Beckenschmerzen. Es wird mit dem Teilnehmer in Rückenlage durchgeführt, wobei die Hüfte um 90° gebeugt ist (mit gebeugtem Knie), um die hinteren Strukturen zu dehnen. Durch Ausüben von axialem Druck entlang der Länge des Femurs wird der Femur als Hebel verwendet, um das Ilium nach hinten zu schieben. Eine Hand wird unter dem Kreuzbein platziert, um seine Position zu fixieren, während die andere Hand verwendet wird, um eine nach unten gerichtete Kraft auf den Femur auszuüben. Broadhurst und Bond schlagen vor, die Hüftadduktion zur Mittellinie hinzuzufügen, während Laslett & Williams raten, eine übermäßige Adduktion aufgrund von Unbehagen für den Teilnehmer zu vermeiden. Der Test ist positiv, wenn er die Schmerzen im Iliosakralgelenk verschlimmert.
  • Der Storch-Test, auch als Gillet-Test bekannt, bewertet die Bewegung des Iliosakralgelenks zwischen dem Innominat und dem Kreuzbein durch Palpation durch den Arzt, was ein nützlicher Test für die klinische Bewertung der Fähigkeit eines Patienten sein kann, die Bewegung im Becken zu stabilisieren. Die Beurteilung des Gillet-Tests beinhaltet die Palpation der Spina iliaca posterior superior (PSIS). Der Gillet-Test besteht aus 2 Phasen: der Standphase und der Hüftflexions- oder Schwungphase. Um diesen Test durchzuführen, wird der Patient gebeten, aufzustehen, während der Untersucher mit einem Daumen die Spina iliaca posterior superior (PSIS) und mit dem anderen Daumen die Basis des Kreuzbeins medial zum PSIS palpiert. Die Teilnehmer werden dann angewiesen, auf einem Bein zu stehen, während sie die Hüfte der zu palpierenden Seite in eine Hüftflexion von 90° oder mehr ziehen. Der Test wird dann auf der anderen Seite wiederholt und beidseitig verglichen. Der leitende Prüfarzt vergleicht jede Seite auf Qualität und Amplitude der Bewegung. Der Test ist positiv, wenn sich der PSIS auf der ipsilateralen Seite (gleiche Körperseite) der Kniebeugung minimal nach unten bewegt, sich nicht bewegt oder mit Schmerzen verbunden ist. Ein positiver Test ist ein Hinweis auf eine Hypomobilität des Iliosakralgelenks.
  • Randomisierung und Zuteilung: Anschließend werden die Teilnehmer, die die Zulassungskriterien bestätigen, per Losverfahren zufällig in zwei Versuchsgruppen (Gruppe A, Gruppe B) eingeteilt.
  • Blindheit: Die Studie wird einzeln durchgeführt, der Prüfer ist verblindet und ein unabhängiger Prüfer führt die Randomisierung durch und informiert die Patienten und den Therapeuten über die Zuordnung.
  • Intervention: Die Teilnehmer, die zufällig der Versuchsgruppe A zugeteilt werden, erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie (TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen) METs (speziell postisometrische Entspannungstechnik). METs werden an Piriformis, Iliopsoas, Rückenstreckermuskeln, 1 Satz mit 5 Wiederholungen und 10 Sekunden Halten durchgeführt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe B erhalten Manipulationen des Iliosakralgelenks mit routinemäßiger Physiotherapie durch den Hauptforscher.
  • Dauer: Zwölf Behandlungssitzungen werden über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt (2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung von 30-40 Minuten).

  • Ergebnisvariablen und Maßnahmen

    1. Schmerzen (Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens)
    2. Funktionelle Behinderung (Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken und Behinderung von Roland-Morris)
    3. Lebensqualität (Kurzformerhebung; SF-20)
  • Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der letzten Behandlungssitzung, d. h. in der 6. Woche, durchgeführt. Die gesammelten Daten werden anschließend analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vordiagnostizierte Fälle, die vom orthopädischen Chirurgen überwiesen werden
  • Vorgeschichte von Sturz auf das Gesäß, Hebe- und Drehmanöver, übereifrige Tritte
  • Akuter Beginn von Sakralschmerzen innerhalb von 6 Wochen
  • FABER-, Thigh Thrust- und Gillet-Sakralgelenk-Diagnosetests müssen vor der Zuordnung positiv sein, um die ISG-Dysfunktion zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kreuzschmerzen, Ischiasschmerzen, Piriformis-Syndrom, Pathologie des Hüftgelenks
  • SI-Gelenkspondylose oder ankylosierende Spondylitis
  • Warnzeichen positiv (ständige Schmerzen ohne Bewegung, plötzlicher Gewichtsverlust mit Schmerzen im Laufe der Zeit, undefinierte Schwäche der unteren Gliedmaßen, neurologische Anzeichen)
  • Strukturelle Beinlängendifferenz und kürzliche Schwangerschaft
  • Teilnehmer mit anderen Wirbelsäulenpathologien (z. Osteomyelitis, Morbus Pott, Cauda-Equin-Syndrom, Spondylolisthese oder Spondyloptose, Bandscheibenvorfall etc.)
  • Teilnehmer mit anderen systemischen Erkrankungen (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen, Leberfunktionsstörungen etc.)
  • Teilnehmer mit traumatischen Verletzungen (z. Brüche, Luxationen, Sportverletzungen, Verkehrsunfälle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technik der Muskelenergie

Postisometrische Entspannung: Der Patient führt nacheinander isometrische Übungen an den M. piriformis, iliopsoas und erector spinae durch. Jede isometrische Kontraktion wird für 10 Sekunden gehalten und dann werden die Teilnehmer gebeten, die Kontraktion mit einer Ausatmung zu entspannen. Dies wird fünf Mal in einer Sitzung wiederholt.

- Routinemäßige physikalische Therapie einschließlich TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen werden zusammen mit Muscle Energy Technique durchgeführt.
Sonstiges: Technik der Muskelenergie

Postisometrische Entspannung: Der Patient wird gebeten, nacheinander isometrische Übungen an Piriformis-, Iliopsoas- und Erector-Spinae-Muskeln durchzuführen. Jede isometrische Kontraktion wird 10 Sekunden lang gehalten. Nach 10 Sekunden wird die Kontraktion mit einem Ausatmen gelöst. Diese Kontraktionen werden 5 Mal in einer Sitzung wiederholt.

Routinemäßige physikalische Therapie einschließlich TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen werden zusammen mit Muscle Energy Technique durchgeführt.
Experimental: Sakrale Manipulation
  • Um eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks mit anteriorer Rotation des Iliosakralgelenks zu manipulieren und die posteriore Rotation des Iliums wiederherzustellen, wird der Teilnehmer in Seitenlage positioniert. Der Therapeut legt eine Hand auf den Anterior Superior Iliaca in Rückenlage (ASIS) und die andere auf das Sitzbeinhöcker. Ein schneller Schub wird angewendet und ASIS wird nach hinten geschoben, während die Sitzbeinhöcker nach anterior geschoben werden. Dies wird für 10 bis 30 Sekunden beibehalten.
  • Um eine Iliosakralgelenksdysfunktion bei einer posterioren Iliosakralgelenksrotation zu manipulieren und die anteriore Rotation des Iliums wiederherzustellen, befindet sich der Teilnehmer in Bauchlage. Eine Hand des Therapeuten befindet sich auf dem posterioren oberen Darmbeinrücken (PSIS) und die andere auf den Schambeinästen. Ein schneller Stoß wird geliefert und PSIS wird nach anterior bewegt, während die Schambeinäste nach posterior bewegt werden. Dies wird für 10 bis 30 Sekunden beibehalten.
  • Routinemäßige physikalische Therapie einschließlich TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen werden zusammen mit der Sakralmanipulation durchgeführt.
Sonstiges: Sakrale Manipulation
  • Um eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks mit anteriorer Rotation des Iliosakralgelenks zu manipulieren und die posteriore Rotation des Iliums wiederherzustellen, wird der Teilnehmer in Seitenlage positioniert. Der Therapeut legt eine Hand auf den Anterior Superior Iliaca in Rückenlage (ASIS) und die andere auf das Sitzbeinhöcker. Ein schneller Schub wird angewendet und ASIS wird nach hinten geschoben, während die Sitzbeinhöcker nach anterior geschoben werden. Dies wird für 10 bis 30 Sekunden beibehalten.
  • Um eine Iliosakralgelenksdysfunktion bei einer posterioren Iliosakralgelenksrotation zu manipulieren und die anteriore Rotation des Iliums wiederherzustellen, befindet sich der Teilnehmer in Bauchlage. Eine Hand des Therapeuten befindet sich auf dem posterioren oberen Darmbeinrücken (PSIS) und die andere auf den Schambeinästen. Ein schneller Stoß wird geliefert und PSIS wird nach anterior bewegt, während die Schambeinäste nach posterior bewegt werden. Dies wird für 10 bis 30 Sekunden beibehalten.
  • Routinemäßige physikalische Therapie einschließlich TENS, Hot Pack und Kräftigungsübungen werden zusammen mit der Sakralmanipulation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 6 Wochen
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform (SF-MPQ 2) besteht aus 22 Punkten, überarbeitete Kurzversion und selbstberichtete Schmerzmessung. Es bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes. Es wurde ursprünglich von Dr. Melzack an der McGill University in Montreal, Kanada, entwickelt. Die vier SF-MPQ-2-Scores reichen von 0 bis 22, wobei o keine Schmerzen und 22 die schlimmstmöglichen Schmerzen bedeuten.
6 Wochen
Roland Morris Fragebogen zu Behinderung und Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Roland-Morris-Fragebogen (RMQ) ist eine selbstverwaltete Behinderungsmessung mit 24 Fragen. Elemente würden mit 0 bewertet, wenn sie leer gelassen würden, oder mit 1, wenn sie unterstützt würden, für eine RMQ-Gesamtbewertung im Bereich von 0 bis 24; höhere Punktzahlen werden als höhere schmerzbedingte Behinderungen dargestellt.
6 Wochen
Kurzformumfrage, SF-20
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SF-20 ist eine Kurzversion von SF-36, einem generischen patientenberichteten Ergebnis, das den Gesundheitszustand qualifiziert und die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Der 20-Punkte Short Form Health Survey (SF-20) wurde 1988 für die Medical Outcomes Study (MOS) entwickelt. In dieser Skala würden die Ergebnisse für jeden ihrer Bereiche auf einer Skala von 0 % bis 100 % angegeben, wobei 0 % das schlechtestmögliche Ergebnis in diesem Bereich und 100 % das bestmögliche Ergebnis darstellen. Die Ausnahme von diesem Bewertungsmuster wäre der Schmerzwert, für den 0 % den bestmöglichen Wert und 100 % den schlechtestmöglichen Wert darstellen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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