Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muscle Energy Techniques en Sacrale Manipulatie op Pijn, Functionele Invaliditeit en Kwaliteit van Leven

21 december 2021 bijgewerkt door: University of Lahore

Onmiddellijke en langetermijneffecten van spierenergietechnieken en sacrale manipulatie op pijn, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: een gerandomiseerde klinische studie

  • De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Een steekproef van 84 zal willekeurig worden toegewezen aan twee experimentele groepen (42 deelnemers in elke groep), door middel van een loterijmethode. De deelnemers, willekeurig toegewezen aan de experimentele groep A, krijgen Muscle Energy Technique (MET's), in het bijzonder post-isometrische relaxatietechniek, naast routinematige fysiotherapie zoals TENS, Hot pack en versterkende oefeningen. MET's worden uitgevoerd op piriformis, iliopsoas, spieren van de erectorruggengraat, 1 set van 5 herhalingen en 10 seconden vasthouden.
  • Deelnemers aan experimentele groep B krijgen sacro-iliacale gewrichtsmanipulaties met routinematige fysiotherapie door de hoofdonderzoeker.
  • Beide experimentele groepen krijgen twaalf behandelsessies en die worden gegeven over een periode van zes weken (2 sessies per week, elke sessie van 30-40 minuten).
  • De beoordelaar neemt resultaatmetingen bij aanvang en aan het einde van de 6e behandelingsweek door middel van de Short Form McGill Pain Questionnaire, de Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire en de Short Form Survey; SF-20.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Werving: deelnemers worden geworven en doorverwezen door orthopedisch chirurg, University of Lahore Teaching Hospital naar afdeling fysiotherapie.
  • Screening: Diagnostische en pijnuitlokkende tests (Faber-, Thigh Thrust- en Gillet-tests) zullen worden toegepast op de aangeworven deelnemers voor screening. Bij alle drie de positieve tests wordt bevestigd dat de deelnemers een positieve SI-gewrichtsdisfunctie hebben en komen ze in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  • De FABER (Patrick's) Test staat voor Flexie, Abductie en Externe Rotatie. De deelnemers worden in rugligging geplaatst. Het been wordt in een figuur-4 positie geplaatst (heup gebogen en geabduceerd met de laterale enkel rustend op de contra-laterale dij proximaal van de knie. Tijdens het stabiliseren van de tegenoverliggende zijde van het bekken ter hoogte van de anterieure superieure iliacale wervelkolom, wordt vervolgens lichtjes een externe rotatie, abductie en posterieure kracht uitgeoefend op de ipsilaterale knie totdat het eindbereik van de beweging is bereikt. Er zouden nog een paar oscillaties van kleine amplitude worden toegepast om te controleren op pijnprovocatie aan het eindbereik van de beweging. Een positieve test is degene die de pijn van de deelnemers reproduceert of hun bewegingsbereik beperkt.
  • Dij stuwkracht test is een posterieure bekkenpijn provocerende test. Het wordt uitgevoerd met de deelnemer in rugligging, met de heup gebogen tot 90° (met gebogen knie) om de achterste structuren te strekken. Door axiale druk uit te oefenen over de lengte van het dijbeen, wordt het dijbeen gebruikt als een hefboom om het darmbeen naar achteren te duwen. De ene hand wordt onder het heiligbeen geplaatst om zijn positie te fixeren, terwijl de andere hand wordt gebruikt om een ​​neerwaartse kracht uit te oefenen op het dijbeen. Broadhurst en Bond stellen voor heupadductie naar de middellijn toe te voegen, terwijl Laslett & Williams adviseren om overmatige adductie te vermijden vanwege ongemak voor de deelnemer. Test zal positief zijn als het de pijn in het sacro-iliacale gewricht verergert.
  • De Stork-test, ook bekend als de Gillet-test, beoordeelt de beweging van het sacro-iliacale gewricht tussen het onnominaat en het heiligbeen door middel van palpatie door de clinicus, wat een nuttige test kan zijn voor klinische evaluatie van het vermogen van een proefpersoon om intra-bekkenbeweging te stabiliseren. De beoordeling van de Gillet-test omvat palpatie van de spina iliaca posterior superior (PSIS). De Gillet-test kent 2 fasen: de standfase en de heupflexie- of zwaaifase. Om deze test uit te voeren, wordt de patiënt gevraagd om te gaan staan, terwijl de onderzoeker de spina iliaca posterior superior (PSIS) met één duim palpeert en de basis van het heiligbeen palpeert met de andere duim mediaal van de PSIS. De deelnemers krijgen dan de instructie om op één been te gaan staan ​​terwijl ze de heup van de zijde die wordt gepalpeerd in 90° of meer heupflexie trekken. De test wordt dan aan de andere kant herhaald en bilateraal vergeleken. De hoofdonderzoeker zal elke kant vergelijken op kwaliteit en bewegingsamplitude. De test is positief wanneer de PSIS aan de ipsilaterale zijde (dezelfde kant van het lichaam) van de knieflexie minimaal in de inferieure richting beweegt, niet beweegt of gepaard gaat met pijn. Een positieve test zal een indicatie zijn van sacro-iliacale gewrichtshypomobiliteit.
  • Randomisatie en toewijzing: daarna worden deelnemers die de geschiktheidscriteria bevestigen, willekeurig toegewezen, door middel van een loterijmethode, in twee experimentele groepen (groep A, groep B).
  • Blindheid: De studie zal eenmalig zijn, de beoordelaar is geblindeerd en een onafhankelijke onderzoeker zal de randomisatie uitvoeren en de patiënten en de therapeut informeren over de toewijzing.
  • Interventie: De deelnemers, willekeurig toegewezen aan de experimentele groep A, krijgen MET's (met name post-isometrische relaxatietechniek) naast routinematige fysiotherapie (TENS, Hot pack en versterkingsoefeningen). MET's worden uitgevoerd op piriformis, iliopsoas, spieren van de erectorruggengraat, 1 set van 5 herhalingen en 10 seconden vasthouden. Deelnemers aan experimentele groep B krijgen sacro-iliacale gewrichtsmanipulaties met routinematige fysiotherapie door de hoofdonderzoeker.
  • Duur: Twaalf behandelsessies worden gegeven over een periode van zes weken (2 sessies per week, elke sessie van 30-40 minuten).

  • Uitkomstvariabelen en maatregelen

    1. Pijn (Short Form McGill Pain Questionnaire)
    2. Functionele handicap (Roland-Morris vragenlijst over lage rugpijn en handicap)
    3. Kwaliteit van leven (verkorte enquête; SF-20)
  • Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline en aan het einde van de laatste behandelingssessie, d.w.z. 6e week. Verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vooraf gediagnosticeerde gevallen doorverwezen door orthopedisch chirurg
  • Geschiedenis van val op bil, hef- en draaimanoeuvre, overijverige trap
  • Acuut begin van sacrale pijn binnen een periode van 6 weken
  • FABER, Thigh thrust en Gillet sacrale gewricht diagnostische tests moeten positief zijn om de disfunctie van het SI-gewricht te bevestigen vóór toewijzing

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene lage rugpijn, heuppijn, piriformissyndroom, pathologie van het heupgewricht
  • SI-gewrichtsspondylose of spondylitis ankylopoetica
  • Rode vlag tekenen positief (constante pijn zonder beweging, plotseling gewichtsverlies met pijn in de tijd, ongedefinieerde zwakte van de onderste ledematen, neurologische symptomen)
  • Structureel beenlengteverschil en recente zwangerschap
  • Deelnemers met andere spinale pathologieën (bijv. Osteomyelitis, de ziekte van Pott, het paardensyndroom van Cauda, ​​spondylolisthesis of spondyloptose, lumbale hernia enz.)
  • Deelnemers met andere systemische ziekten (bijv. cardiovasculaire stoornissen, gastro-intestinale stoornissen, nierfunctiestoornissen, leverfunctiestoornissen etc.)
  • Deelnemers met traumatische verwondingen (bijv. breuken, ontwrichtingen, sportblessures, verkeersongevallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muscle Energy Techniek

Post-isometrische relaxatie: de patiënt zal één voor één isometrie uitvoeren op de piriformis-, iliopsoas- en erector spinae-spieren. Elke isometrische samentrekking wordt 10 seconden vastgehouden en daarna wordt de deelnemers gevraagd om de samentrekking te ontspannen met een uitademing. Dit wordt in één sessie vijf keer herhaald.

- Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot pack en versterkende oefeningen, wordt ook geleverd samen met Muscle Energy Technique.
Ander: Muscle Energy Techniek

Post-isometrische relaxatie: de patiënt wordt gevraagd isometrie uit te voeren op de piriformis-, iliopsoas- en erector spinae-spieren één voor één. Elke isometrische samentrekking wordt 10 seconden vastgehouden. Na 10 seconden wordt de samentrekking opgeheven met een uitademing. Deze weeën worden in één sessie 5 keer herhaald.

Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot pack en versterkingsoefeningen, wordt ook geleverd samen met Muscle Energy Technique.
Experimenteel: Sacrale manipulatie
  • Om een ​​disfunctie van het sacro-iliacale gewricht door anterieure rotatie van het iliacaal te manipuleren en om de posterieure rotatie van het darmbeen te herstellen, wordt de deelnemer in zijligging geplaatst. De therapeut plaatst een hand op Anterior Superior iliac supine (ASIS) en de andere op Ischial tuberositas. Een snelle stoot zal worden toegepast en ASIS zal naar achteren worden geduwd terwijl Ischial tberosity naar voren wordt geduwd. Dit wordt 10 tot 30 seconden volgehouden.
  • Om een ​​iliacale posterieure rotatie verplaatsing disfunctie van het sacro-iliacale gewricht te manipuleren en om de anterieure rotatie van het darmbeen te herstellen, zal de deelnemer in buikligging zijn. De ene hand van de therapeut bevindt zich bij de posterieure superieure iliacale supine (PSIS) en de andere bij de pubic rami. Er wordt een snelle stoot gegeven en PSIS wordt naar voren bewogen terwijl de pubic rami naar achteren wordt bewogen. Dit wordt 10 tot 30 seconden volgehouden.
  • Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot pack en versterkende oefeningen, wordt ook geleverd samen met Sacrale Manipulatie.
Ander: Sacrale manipulatie
  • Om een ​​disfunctie van het sacro-iliacale gewricht door anterieure rotatie van het iliacaal te manipuleren en om de posterieure rotatie van het darmbeen te herstellen, wordt de deelnemer in zijligging geplaatst. De therapeut plaatst een hand op Anterior Superior iliac supine (ASIS) en de andere op Ischial tuberositas. Een snelle stoot zal worden toegepast en ASIS zal naar achteren worden geduwd terwijl Ischial tberosity naar voren wordt geduwd. Dit wordt 10 tot 30 seconden volgehouden.
  • Om een ​​iliacale posterieure rotatie verplaatsing disfunctie van het sacro-iliacale gewricht te manipuleren en om de anterieure rotatie van het darmbeen te herstellen, zal de deelnemer in buikligging zijn. De ene hand van de therapeut bevindt zich bij de posterieure superieure iliacale supine (PSIS) en de andere bij de pubic rami. Er wordt een snelle stoot gegeven en PSIS wordt naar voren bewogen terwijl de pubic rami naar achteren wordt bewogen. Dit wordt 10 tot 30 seconden volgehouden.
  • Routinematige fysiotherapie, waaronder TENS, Hot pack en versterkende oefeningen, wordt ook geleverd samen met Sacrale Manipulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Verkorte McGill Pain vragenlijst (SF-MPQ 2) is 22-items, herziene, korte versie en zelfgerapporteerde pijnmeting. Het beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn. Het werd oorspronkelijk ontwikkeld door Dr. Melzack aan de McGill University in Montreal, Canada. De vier SF-MPQ-2-scores variëren van 0 tot 22, waarbij o staat voor geen pijn en 22 voor de ergst mogelijke pijn.
6 weken
Roland Morris vragenlijst over handicap en lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
e Roland-Morris Questionnaire (RMQ) is een zelf-toegediende invaliditeitsmeting van 24 items. Items zouden 0 worden gescoord als ze blanco werden gelaten of 1 als ze werden onderschreven, voor een totale RMQ-score van 0 tot 24; hogere scores worden weergegeven als hogere niveaus van pijngerelateerde handicaps.
6 weken
Enquête in korte vorm, SF-20
Tijdsspanne: 6 weken
De SF-20 is een korte versie van SF-36, een generieke door de patiënt gerapporteerde uitkomst die de gezondheidsstatus kwalificeert en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet. De 20-item Short Form Health Survey (SF-20) werd in 1988 ontwikkeld voor de Medical Outcomes Study (MOS). Op deze schaal worden scores voor elk van de domeinen gerapporteerd op een schaal van 0% tot 100%, waarbij 0% de slechtst mogelijke score in dat domein vertegenwoordigt en 100% de best mogelijke score. De uitzondering op dit scorepatroon is de pijnscore, waarbij 0% de best mogelijke score vertegenwoordigt en 100% de slechtst mogelijke.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

Klinische onderzoeken op Muscle Energy Techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren