Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki energii mięśniowej i manipulacja kością krzyżową w przypadku bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia

28 września 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Natychmiastowy i długoterminowy wpływ technik energii mięśniowej i manipulacji kości krzyżowej na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego: randomizowane badanie kliniczne

  • Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego. Badanie to zostanie przeprowadzone w University of Lahore Teaching Hospital w Lahore w Pakistanie. Próba licząca 84 osoby zostanie losowo przydzielona do dwóch grup eksperymentalnych (po 42 uczestników w każdej grupie) metodą loterii. Uczestnicy, losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej A, otrzymają Technikę Energii Mięśni (MET), w szczególności technikę relaksacji po izometrycznej, oprócz rutynowej terapii fizycznej, takiej jak TENS, gorący okład i ćwiczenia wzmacniające. MET będą wykonywane na mięśniu gruszkowatym, biodrowo-lędźwiowym, mięśniach prostownika kręgosłupa, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10 sekund zatrzymania.
  • Uczestnicy grupy eksperymentalnej B zostaną poddani manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego z rutynową fizjoterapią przez głównego badacza.
  • Obie grupy eksperymentalne otrzymają dwanaście sesji terapeutycznych, które będą prowadzone przez okres sześciu tygodni (2 sesje tygodniowo, każda sesja 30-40 minut).
  • Oceniający podejmie pomiary wyników na początku i na koniec 6. tygodnia leczenia za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill, kwestionariusza Rolanda-Morrisa dotyczącego bólu krzyża i niepełnosprawności oraz krótkiej ankiety; SF-20.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani i kierowani przez chirurga ortopedę Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore na Oddział Fizjoterapii.
  • Badania przesiewowe: Testy diagnostyczne i prowokujące ból (testy Fabera, udowe i Gilleta) zostaną zastosowane na rekrutowanych uczestnikach do badań przesiewowych. W przypadku wszystkich trzech pozytywnych testów uczestnicy zostaną potwierdzeni pod kątem dodatniej dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego i zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu.
  • Test FABER (Patrick's) oznacza zgięcie, odwodzenie i rotację zewnętrzną. Uczestnicy będą leżeć na plecach. Noga zostanie umieszczona w pozycji figury 4 (biodro zgięte i odwiedzione z boczną kostką spoczywającą na przeciwległym udzie proksymalnie do kolana. Podczas stabilizowania przeciwnej strony miednicy na kolcu biodrowym przednim górnym, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i siła tylna będą następnie lekko przykładane do kolana po tej samej stronie, aż do osiągnięcia końcowego zakresu ruchu. Kilka dalszych oscylacji o małej amplitudzie zostanie zastosowanych w celu sprawdzenia prowokacji bólowej w końcowym zakresie ruchu. Pozytywnym testem będzie ten, który odwzorowuje ból uczestników lub ogranicza ich zakres ruchu.
  • Test nacisku uda jest testem prowokującym ból w tylnej części miednicy. Zostanie wykonany w pozycji leżącej na plecach, z biodrem zgiętym do 90° (ze zgiętym kolanem) w celu rozciągnięcia tylnych struktur. Stosując nacisk osiowy wzdłuż długości kości udowej, kość udowa będzie używana jako dźwignia do pchania kości biodrowej do tyłu. Jedna ręka zostanie umieszczona pod kością krzyżową, aby ustalić jej pozycję, podczas gdy druga ręka zostanie użyta do przyłożenia siły skierowanej w dół do kości udowej. Broadhurst i Bond proponują dodanie przywodzenia biodra w kierunku linii środkowej, podczas gdy Laslett i Williams radzą unikać nadmiernego przywodzenia z powodu dyskomfortu dla uczestnika. Test będzie pozytywny, jeśli nasili ból w stawie krzyżowo-biodrowym.
  • Test Bociana, znany również jako test Gilleta, ocenia ruch stawu krzyżowo-biodrowego między kością bezimienną a kością krzyżową poprzez badanie palpacyjne lekarza, co może być przydatnym testem do klinicznej oceny zdolności pacjenta do stabilizacji ruchu wewnątrz miednicy. Ocena próby Gilleta polega na badaniu palpacyjnym kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS). Istnieją 2 fazy testu Gilleta: faza podporu i faza zgięcia lub wymachu stawu biodrowego. Aby wykonać ten test, pacjent zostanie poproszony o wstanie, podczas gdy osoba badająca będzie dotykać jednym kciukiem kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS), a drugim kciukiem przyśrodkowo do PSIS podstawę kości krzyżowej. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanęli na jednej nodze, jednocześnie ciągnąc biodro strony badanej pod kątem 90° lub więcej zgięcia stawu biodrowego. Test zostanie następnie powtórzony po drugiej stronie i porównany obustronnie. Główny badacz porówna każdą stronę pod kątem jakości i amplitudy ruchu. Test będzie pozytywny, gdy PSIS po stronie ipsilateralnej (po tej samej stronie ciała) zgięcia kolana porusza się minimalnie w kierunku dolnym, nie porusza się lub jest związany z bólem. Pozytywny wynik testu będzie wskazywał na hipomobilność stawu krzyżowo-biodrowego.
  • Randomizacja i przydział: Następnie uczestnicy, którzy potwierdzą kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni metodą loterii do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B).
  • Zaślepienie: Badanie będzie pojedyncze, oceniający będzie zaślepiony, a niezależny badacz przeprowadzi randomizację i poinformuje pacjentów i terapeutę o przydziale.
  • Interwencja: Uczestnicy, losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej A, otrzymają MET (szczególnie technikę relaksacji po izometrycznej) oprócz rutynowej terapii fizycznej (TENS, gorący okład i ćwiczenia wzmacniające). MET będą wykonywane na mięśniu gruszkowatym, biodrowo-lędźwiowym, mięśniach prostownika kręgosłupa, 1 zestaw 5 powtórzeń i 10 sekund zatrzymania. Uczestnicy grupy eksperymentalnej B zostaną poddani manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego z rutynową fizjoterapią przez głównego badacza.
  • Czas trwania: Dwanaście sesji terapeutycznych zostanie podanych w okresie sześciu tygodni (2 sesje tygodniowo, każda sesja 30-40 minut).

  • Zmienne wynikowe i miary

    1. Ból (skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu)
    2. Niepełnosprawność funkcjonalna (kwestionariusz Roland-Morris dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności)
    3. Jakość życia (krótka ankieta; SF-20)
  • Pomiary wyników zostaną podjęte na początku i pod koniec ostatniej sesji leczenia, tj. w 6. tygodniu. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie zdiagnozowane przypadki skierowane od chirurga ortopedy
  • Historia upadku na pośladek, manewru podnoszenia i skręcania, nadgorliwego kopnięcia
  • Ostry początek bólu krzyża w ciągu 6 tygodni
  • Aby potwierdzić dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego przed przydziałem, testy diagnostyczne FABER, Thigh Threat i Gillet muszą być pozytywne

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólny ból krzyża, ból kulszowy, zespół gruszkowaty, patologia stawu biodrowego
  • Spondyloza stawu krzyżowo-biodrowego lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Objawy czerwonej flagi dodatnie (stały ból bez ruchu, nagła utrata masy ciała z bólem w czasie, nieokreślone osłabienie kończyn dolnych, objawy neurologiczne)
  • Strukturalna rozbieżność długości nóg i niedawna ciąża
  • Uczestnicy z innymi patologiami kręgosłupa (np. zapalenie kości i szpiku, choroba Potta, zespół ogona końskiego, kręgozmyk lub spondyloptoza, przepuklina dysku lędźwiowego itp.)
  • Uczestnicy z innymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby itp.)
  • Uczestnicy z urazami (np. złamania, zwichnięcia, urazy sportowe, wypadki drogowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej

Relaksacja poizometryczna: Pacjent wykona izometrię mięśnia gruszkowatego, biodrowo-lędźwiowego i prostownika grzbietu, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie skurczu wraz z wydechem. Zostanie to powtórzone pięć razy w jednej sesji.

- Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorące okłady i ćwiczenia wzmacniające, będą również dostarczane wraz z Techniką Energii Mięśniowej.
Inny: Technika Energii Mięśniowej

Relaksacja poizometryczna: Pacjent zostanie poproszony o wykonanie pomiarów izometrycznych mięśnia gruszkowatego, biodrowo-lędźwiowego i prostownika grzbietu, jeden po drugim. Każdy skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 10 sekund. Po 10 sekundach skurcz zostanie zwolniony wraz z wydechem. Te skurcze będą powtarzane 5 razy w jednej sesji.

Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład i ćwiczenia wzmacniające, zostanie również dostarczona wraz z techniką energii mięśniowej.
Eksperymentalny: Sakralna manipulacja
  • W celu manipulacji dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego z przemieszczeniem rotacji przedniej kości biodrowej i przywrócenia rotacji tylnej kości biodrowej, uczestnik zostanie ułożony na boku. Terapeuta położy jedną rękę na przednim górnym biodrze na plecach (ASIS), a drugą na guzowatości kości kulszowej. Zostanie zastosowane szybkie pchnięcie i ASIS zostanie wypchnięty do tyłu, podczas gdy mięsień kulszowy do przodu. Będzie to utrzymywane przez 10 do 30 sekund.
  • Aby manipulować dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego z przemieszczeniem tylnej rotacji kości biodrowej i przywrócić przednią rotację kości biodrowej, uczestnik będzie leżał na brzuchu. Jedna ręka terapeuty będzie znajdować się na plecach biodrowej tylnej górnej (PSIS), a druga na gałęziach łonowych. Zostanie wykonane szybkie pchnięcie i PSIS zostanie przesunięty do przodu, a gałąź łonowa do tyłu. Będzie to utrzymywane przez 10 do 30 sekund.
  • Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład i ćwiczenia wzmacniające, zostanie również dostarczona wraz z manipulacją krzyżową.
Inny: Sakralna manipulacja
  • W celu manipulacji dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego z przemieszczeniem rotacji przedniej kości biodrowej i przywrócenia rotacji tylnej kości biodrowej, uczestnik zostanie ułożony na boku. Terapeuta położy jedną rękę na przednim górnym biodrze na plecach (ASIS), a drugą na guzowatości kości kulszowej. Zostanie zastosowane szybkie pchnięcie i ASIS zostanie wypchnięty do tyłu, podczas gdy mięsień kulszowy do przodu. Będzie to utrzymywane przez 10 do 30 sekund.
  • Aby manipulować dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego z przemieszczeniem tylnej rotacji kości biodrowej i przywrócić przednią rotację kości biodrowej, uczestnik będzie leżał na brzuchu. Jedna ręka terapeuty będzie znajdować się na plecach biodrowej tylnej górnej (PSIS), a druga na gałęziach łonowych. Zostanie wykonane szybkie pchnięcie i PSIS zostanie przesunięty do przodu, a gałąź łonowa do tyłu. Będzie to utrzymywane przez 10 do 30 sekund.
  • Rutynowa fizjoterapia, w tym TENS, gorący okład i ćwiczenia wzmacniające, zostanie również dostarczona wraz z manipulacją krzyżową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skrócony kwestionariusz McGill Pain (SF-MPQ 2) składa się z 22 pozycji, poprawionej, skróconej wersji i samoopisowej miary bólu. Ocenia zarówno jakość, jak i intensywność subiektywnego bólu. Został pierwotnie opracowany przez dr Melzacka z Uniwersytetu McGill w Montrealu w Kanadzie. Cztery wyniki SF-MPQ-2 mieszczą się w zakresie od 0 do 22, gdzie o oznacza brak bólu, a 22 oznacza najgorszy możliwy ból.
6 tygodni
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności i bólu krzyża Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) to 24-punktowy kwestionariusz oceny niepełnosprawności. Pozycje byłyby punktowane 0, jeśli pozostałyby puste, lub 1, gdyby zostały zatwierdzone, przy całkowitym wyniku RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki będą reprezentowane jako wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
6 tygodni
Krótka ankieta, SF-20
Ramy czasowe: 6 tygodni
SF-20 to skrócona wersja SF-36, która jest ogólnym wynikiem zgłaszanym przez pacjentów, który kwalifikuje stan zdrowia i mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. 20-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-20) została opracowana w 1988 roku na potrzeby badania wyników medycznych (MOS). W tej skali wyniki w każdej z jego domen byłyby zgłaszane w skali od 0% do 100%, przy czym 0% oznacza najgorszy możliwy wynik w tej domenie, a 100% najlepszy możliwy wynik. Wyjątkiem od tego schematu punktacji byłby wynik bólu, dla którego 0% będzie oznaczało najlepszy możliwy wynik, a 100% najgorszy możliwy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego

Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj