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통증, 기능 장애 및 삶의 질에 대한 근육 에너지 기술 및 천골 조작

2021년 12월 21일 업데이트: University of Lahore

근육 에너지 기법과 천골 도수치료가 천장관절 부전 환자의 통증, 기능 장애 및 삶의 질에 미치는 즉각적 및 장기적 효과: 무작위 임상 시험

  • 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이 연구는 파키스탄 라호르에 있는 라호르 대학교 교육 병원에서 수행될 것입니다. 84명의 표본 크기는 추첨 방법에 따라 두 개의 실험 그룹(각 그룹에 42명의 참가자)으로 무작위로 할당됩니다. 무작위로 실험군 A에 배정된 참가자들은 근육에너지기법(METs), 구체적으로 등척성 이완기법, TENS와 같은 일상적인 물리치료, 핫팩, 강화운동 등을 받게 됩니다. MET는 이상근, 장요근, 척추 기립근, 5회 반복 1세트 및 10초 유지에 대해 수행됩니다.
  • 실험군 B의 참가자는 수석 연구원의 일상적인 물리 치료로 천장 관절 조작을 받게 됩니다.
  • 두 실험 그룹 모두 12개의 치료 세션을 받게 되며, 이는 6주 동안 제공됩니다(주당 2개의 세션, 각 세션은 30-40분).
  • 평가자는 약식 McGill 통증 설문지, Roland-Morris 요통 및 장애 설문지 및 약식 설문지를 통해 기준선과 6주차 치료 종료 시점에 결과를 측정합니다. SF-20.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 모집: 라호르대학교 의과대학 정형외과 전문의가 물리치료과에 참가자를 모집하고 추천합니다.
  • 스크리닝: 스크리닝을 위해 모집된 참가자에게 진단 및 통증 유발 테스트(Faber, Thigh thrust 및 Gillet 테스트)가 적용됩니다. 3개의 양성 테스트 모두에서 참가자는 SI 관절 기능 장애 양성으로 확인되고 연구에 참가할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • FABER(Patrick's) 테스트는 굴곡, 외전 및 외회전을 나타냅니다. 참가자는 앙와위로 배치됩니다. 다리는 4자 모양의 자세로 배치됩니다(엉덩이가 구부러지고 외측 발목이 무릎에 가까운 반대쪽 허벅지에 놓이도록 외전됨). 반대쪽 골반을 상전장골극으로 고정시키면서 외회전, 외전, 후방힘을 동측 무릎에 가볍게 가하여 가동범위가 끝날 때까지 가한다. 동작의 끝 범위에서 통증 유발을 확인하기 위해 추가로 몇 개의 작은 진폭 진동이 적용됩니다. 양성 테스트는 참가자의 통증을 재현하거나 이동 범위를 제한하는 테스트입니다.
  • 허벅지 추력 검사는 후방 골반 통증 유발 검사입니다. 참가자가 반듯이 누운 상태에서 고관절을 90°(구부린 무릎 포함) 굴곡하여 후방 구조를 스트레칭합니다. 대퇴골의 길이를 따라 축방향 압력을 가함으로써 대퇴골은 장골을 후방으로 미는 지렛대로 사용됩니다. 한 손은 위치를 고정하기 위해 천골 아래에 놓고 다른 손은 대퇴골에 하향 힘을 가하는 데 사용됩니다. Broadhurst와 Bond는 중간선을 향해 고관절 내전을 추가할 것을 제안하고 Laslett & Williams는 참가자의 불편함으로 인해 과도한 내전을 피하라고 조언합니다. 천장 관절의 통증을 악화시키는 경우 테스트는 양성입니다.
  • Gillet Test라고도 알려진 Stork 테스트는 임상의의 촉진을 통해 무명골과 천골 사이의 천골 관절의 움직임을 평가하며, 이는 골반 내 운동을 안정화하는 피험자의 능력을 임상적으로 평가하는 데 유용한 테스트일 수 있습니다. Gillet 검사의 평가에는 후상장골극(PSIS)의 촉진이 포함됩니다. Gillet 검사에는 입각기 및 고관절 굴곡 또는 유각기의 2단계가 있습니다. 이 테스트를 수행하기 위해 검사자는 한 엄지손가락으로 후상장골극(PSIS)을 촉진하고 다른 엄지손가락은 PSIS 안쪽으로 천골 기저부를 촉진합니다. 그런 다음 참가자는 고관절 굴곡의 90° 이상으로 촉진되는 쪽의 고관절을 당기는 동안 한쪽 다리로 서도록 지시받습니다. 그런 다음 반대쪽에서 테스트를 반복하고 양측에서 비교합니다. 주 조사관은 움직임의 질과 진폭에 대해 양쪽을 비교합니다. 무릎 굴곡의 동측(신체의 같은 쪽)에 있는 PSIS가 아래쪽 방향으로 최소로 움직이거나 움직이지 않거나 통증과 관련이 있을 때 테스트는 양성입니다. 양성 검사는 천골 관절 운동성 저하를 나타냅니다.
  • 무작위배정 및 배정 : 이후 자격기준이 확인된 참여자는 추첨을 통해 무작위로 2개의 실험군(A조, B조)으로 배정된다.
  • 실명: 연구는 단일, 평가자는 눈가림, 독립적인 조사자가 무작위화를 수행하고 할당에 대해 환자와 치료사에게 알립니다.
  • 중재: 실험 그룹 A에 무작위로 배정된 참가자는 일상적인 물리 치료(TENS, 핫팩 및 강화 운동)와 함께 MET(특히 등척성 이완 기법 이후)를 받게 됩니다. MET는 이상근, 장요근, 척추 기립근, 5회 반복 1세트 및 10초 유지에 대해 수행됩니다. 실험군 B의 참가자는 수석 연구원의 일상적인 물리 치료로 천장 관절 조작을 받게 됩니다.
  • 기간: 6주 동안 12회의 치료 세션이 제공됩니다(주당 2회, 각 세션은 30-40분).

  • 결과 변수 및 측정

    1. 통증(약식 McGill 통증 설문지)
    2. 기능 장애(Roland-Morris 요통 및 장애 설문지)
    3. 삶의 질(간단한 설문조사, SF-20)
  • 결과 측정은 기준선과 마지막 치료 세션 종료 시, 즉 6주차에 수행됩니다. 수집된 데이터는 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 55150
        • University of Lahore Teaching hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정형외과에서 의뢰한 사전 진단 사례
  • 엉덩이로 넘어짐, 들기 및 비틀기 동작, 과도한 발차기의 역사
  • 6주 이내에 천골 통증의 급성 발병
  • FABER, Thigh thrust 및 Gillet sacral joint 진단 검사는 할당 전에 SI 관절 기능 장애를 확인하기 위해 양성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 일반요통, 좌골통증, 이상근증후군, 고관절병리
  • SI 관절 척추증 또는 강직성 척추염
  • 적기 징후 양성(움직이지 않는 지속적인 통증, 시간의 통증과 함께 갑작스러운 체중 감소, 하지의 정의되지 않은 약점, 신경학적 징후)
  • 구조적 다리 길이 불일치 및 최근 임신
  • 다른 척추 병리가 있는 참가자(예: 골수염, 포츠병, 마미병 증후군, 척추전방전위증 또는 척추하수증, 요추 추간판 탈출증 등)
  • 다른 전신 질환이 있는 참여자(예: 심혈관계 질환, 소화기 질환, 신기능 장애, 간 기능 장애 등)
  • 외상성 부상을 입은 참가자(예: 골절, 탈구, 스포츠 손상, 교통사고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근육 에너지 기술

등척성 이완 후: 환자는 이상근, 장요근 및 척추 기립근에 대해 하나씩 등척성 운동을 수행합니다. 각 아이소메트릭 수축은 10초 동안 유지되며 참가자는 숨을 내쉬면서 수축을 이완하도록 요청받습니다. 이것은 한 세션에서 다섯 번 반복됩니다.

- 근에너지기법과 함께 TENS, 핫팩, 근력운동 등 일상적인 물리치료도 함께 진행됩니다.
다른: 근육 에너지 기술

등척성 이완 후: 환자는 이상근, 장요근 및 척추 기립근에 하나씩 등척성 운동을 수행하도록 요청받습니다. 각 아이소메트릭 수축은 10초 동안 유지됩니다. 10초 후 숨을 내쉬면서 수축이 풀립니다. 이러한 수축은 한 세션에서 5회 반복됩니다.

근에너지기법과 함께 TENS, 핫팩, 근력운동 등 일상적인 물리치료도 병행한다.
실험적: 천골 조작
  • 장골 전방 회전 변위를 조작하고 천장 관절 기능 장애를 조작하고 장골의 후방 회전을 복원하기 위해 참가자는 옆으로 누워 있습니다. 치료사는 한 손을 ASIS(Anterior superior iliac supine)에 놓고 다른 한 손은 Ischial tuberosity에 놓습니다. 빠른 추력이 적용되고 ASIS가 후방으로 밀리고 Ischial tberosity가 전방으로 밀려납니다. 이는 10~30초 동안 유지됩니다.
  • 장골 후방 회전 변위 천장 관절 기능 장애를 조작하고 장골의 전방 회전을 복원하기 위해 참가자는 엎드린 자세를 취합니다. 치료사의 한 손은 후상 장골 앙와위(PSIS)에 있고 다른 손은 치골에 있습니다. 빠른 추력이 전달되고 PSIS는 앞쪽으로 이동하고 치골은 뒤쪽으로 이동합니다. 이는 10~30초 동안 유지됩니다.
  • TENS, 핫팩 및 강화 운동을 포함한 일상적인 물리 치료도 Sacral Manipulation과 함께 제공됩니다.
다른: 천골 조작
  • 장골 전방 회전 변위를 조작하고 천장 관절 기능 장애를 조작하고 장골의 후방 회전을 복원하기 위해 참가자는 옆으로 누워 있습니다. 치료사는 한 손을 ASIS(Anterior superior iliac supine)에 놓고 다른 한 손은 Ischial tuberosity에 놓습니다. 빠른 추력이 적용되고 ASIS가 후방으로 밀리고 Ischial tberosity가 전방으로 밀려납니다. 이는 10~30초 동안 유지됩니다.
  • 장골 후방 회전 변위 천장 관절 기능 장애를 조작하고 장골의 전방 회전을 복원하기 위해 참가자는 엎드린 자세를 취합니다. 치료사의 한 손은 후상 장골 앙와위(PSIS)에 있고 다른 손은 치골에 있습니다. 빠른 추력이 전달되고 PSIS는 앞쪽으로 이동하고 치골은 뒤쪽으로 이동합니다. 이는 10~30초 동안 유지됩니다.
  • TENS, 핫팩 및 강화 운동을 포함한 일상적인 물리 치료도 Sacral Manipulation과 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 McGill 통증 설문지
기간: 6주
약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ 2)는 22개 항목으로 구성된 개정된 약식 버전이며 자가 보고식 통증 측정입니다. 주관적 통증의 질과 강도를 모두 평가합니다. 처음에는 캐나다 몬트리올에 있는 McGill University의 Dr. Melzack이 개발했습니다. 4개의 SF-MPQ-2 점수 범위는 0에서 22 사이이며, o는 통증이 없음을 나타내고 22는 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
6주
Roland Morris 장애 및 요통 설문지
기간: 6주
RMQ(Roland-Morris Questionnaire)는 24개 항목으로 구성된 자가 관리 장애 척도입니다. 항목은 공백으로 남겨둘 경우 0점, 승인된 경우 1점으로 총 RMQ 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 관련 장애로 표시됩니다.
6주
약식 설문조사, SF-20
기간: 6주
SF-20은 건강 상태를 평가하고 건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 환자 보고 결과인 SF-36의 짧은 버전입니다. 20개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사(SF-20)는 1988년 의료 결과 연구(MOS)를 위해 개발되었습니다. 이 척도에서 각 영역의 점수는 0%에서 100% 척도로 보고되며, 0%는 해당 영역에서 가능한 최악의 점수를 나타내고 100%는 가능한 최고의 점수를 나타냅니다. 이 채점 패턴의 예외는 통증 점수이며, 0%는 가능한 최고 점수를 나타내고 100%는 가능한 최악의 점수를 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

수사관

  • 수석 연구원: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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