Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelenergitekniker och sakral manipulation på smärta, funktionshinder och livskvalitet

28 september 2025 uppdaterad av: University of Lahore

Omedelbara och långsiktiga effekter av muskelenergitekniker och sakral manipulation på smärta, funktionshinder och livskvalitet hos patienter med sacroiliacaleddysfunktion: en randomiserad klinisk prövning

  • Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Denna studie kommer att genomföras på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En urvalsstorlek på 84 kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper, (42 deltagare i varje grupp), genom lotterimetoder. Deltagarna, slumpmässigt allokerade till experimentgrupp A, kommer att få muskelenergiteknik (METs), postisometrisk avslappningsteknik specifikt, förutom rutinmässig sjukgymnastik som TENS, Hot pack och stärkande övningar. MET:s kommer att utföras på piriformis, iliopsoas, erector ryggradsmuskler, 1 set med 5 repetitioner och 10 sekunders håll.
  • Deltagare i experimentgrupp B kommer att få manipulationer av sacroiliacaleden med rutinfysioterapi av huvudforskaren.
  • Båda experimentgrupperna kommer att få tolv behandlingstillfällen och dessa kommer att ges under en period av sex veckor (2 sessioner per vecka, varje session på 30-40 minuter).
  • Bedömaren kommer att vidta utfallsmått vid baslinjen och i slutet av den sjätte behandlingsveckan genom Short Form McGill Pain Questionnaire, Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire och Short Form Survey; SF-20.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras och remitteras av ortopedisk kirurg, University of Lahore Teaching Hospital till sjukgymnastikavdelningen.
  • Screening: Diagnostiska och smärtprovokerande tester (Faber, Thigh thrust och Gillet-test) kommer att tillämpas på rekryterade deltagare för screening. Med alla tre positiva tester kommer deltagarna att bekräftas för positiv SI leddysfunktion och kommer att anses vara kvalificerade för att delta i studien.
  • FABER (Patricks) Test står för Flexion, Abduction och External Rotation. Deltagarna kommer att placeras i ryggläge. Benet kommer att placeras i en figur-4-position (höften böjd och abducerad med den laterala fotleden vilande på det kontralaterala låret proximalt till knät. Medan den motsatta sidan av bäckenet stabiliseras vid den främre övre höftbensryggraden, kommer en extern rotation, abduktion och bakre kraft att appliceras lätt på det ipsilaterala knät tills det slutliga rörelseomfånget uppnås. Ytterligare några svängningar med liten amplitud skulle appliceras för att kontrollera smärtprovokation vid slutet av rörelseområdet. Ett positivt test kommer att vara det som reproducerar deltagarnas smärta eller begränsar deras rörelseomfång.
  • Lårstötstest är ett provokativt test för bakre bäckensmärta. Den kommer att utföras med deltagaren i liggande liggande, med höften böjd till 90° (med böjt knä) för att sträcka de bakre strukturerna. Genom att applicera axiellt tryck längs lårbenets längd, kommer lårbenet att användas som en spak för att trycka ilium bakåt. En hand kommer att placeras under korsbenet för att fixera dess position medan den andra handen kommer att användas för att applicera en nedåtriktad kraft på lårbenet. Broadhurst och Bond föreslår att man lägger till höftadduktion mot mittlinjen medan Laslett & Williams rekommenderar att man undviker överdriven adduktion på grund av obehag för deltagaren. Testet kommer att vara positivt om det förvärrar smärtan i sacroiliacaleden.
  • Stork-testet, även känt som Gillet-testet, bedömer rörelsen av sacroiliacaleden mellan innominata och korsbenet genom läkarens palpation, vilket kan vara ett användbart test för klinisk utvärdering av en patients förmåga att stabilisera rörelser i bäckenet. Bedömningen av Gillets test involverar palpation av den posteriora superior iliaca ryggraden (PSIS). Det finns 2 faser i Gillets test: ställningsfasen och höftböjnings- eller svängfasen. För att utföra detta test kommer patienten att bli ombedd att stå medan undersökaren palperar den bakre övre höftbensryggraden (PSIS) med en tumme och palperar basen av korsbenet med den andra tummen medialt till PSIS. Deltagarna kommer sedan att instrueras att stå på ett ben medan de drar höften på sidan som palperas till 90° eller mer av höftböjning. Testet kommer sedan att upprepas på andra sidan och jämföras bilateralt. Huvudutredaren kommer att jämföra varje sida för kvalitet och amplitud av rörelse. Testet kommer att vara positivt när PSIS på den ipsilaterala sidan (samma sida av kroppen) av knäböjningen rör sig minimalt i den nedre riktningen, inte rör sig eller är förknippad med smärta. Ett positivt test kommer att vara en indikation på hypomobilitet i sacroiliacaleden.
  • Randomisering och tilldelning: Efteråt kommer deltagare som bekräftar behörighetskriterierna att fördelas slumpmässigt, genom lotterimetoden, i två experimentella grupper (Grupp A, Grupp B).
  • Blindhet: Studien kommer att vara singel, bedömaren är blind och en oberoende utredare kommer att utföra randomisering och informera patienterna och terapeuten om tilldelningen.
  • Intervention: Deltagarna, slumpmässigt allokerade till experimentgrupp A, kommer att få METs (specifikt efter isometrisk avslappningsteknik) utöver rutinfysioterapi (TENS, Hot pack och stärkande övningar). MET:s kommer att utföras på piriformis, iliopsoas, erector ryggradsmuskler, 1 set med 5 repetitioner och 10 sekunders håll. Deltagare i experimentgrupp B kommer att få manipulationer av sacroiliacaleden med rutinfysioterapi av huvudforskaren.
  • Varaktighet: Tolv behandlingstillfällen kommer att ges under en period av sex veckor (2 sessioner per vecka, varje session på 30-40 minuter).

  • Utfallsvariabler och mått

    1. Smärta (Kortform McGill Pain Questionnaire)
    2. Funktionsnedsättning (Roland-Morris ländryggssmärta och frågeformulär för funktionshinder)
    3. Livskvalitet (Short Form Survey; SF-20)
  • Resultatmått kommer att vidtas vid baslinjen och i slutet av sista behandlingstillfället, dvs. 6:e veckan. Insamlad data kommer sedan att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fördiagnostiserade fall remitterade från ortopedkirurg
  • Historia om fall på rumpan, lyft och vrid manöver, övernitisk spark
  • Akut uppkomst av sakral smärta inom en period av 6 veckor
  • FABER, Thigh thrust och Gillet sakralledsdiagnostiska tester måste vara positiva för att bekräfta SI leddysfunktion innan allokering

Exklusions kriterier:

  • Allmän ländryggssmärta, Ischiasvärk, piriformis syndrom, höftledspatologi
  • SI ledspondylos eller ankyloserande spondylit
  • Röda flaggan är positiva (konstant smärta utan rörelse, plötslig viktminskning med smärta i tid, nedre extremiteternas odefinierade svaghet, neurologiska tecken)
  • Strukturell benlängdsavvikelse och nyligen genomförd graviditet
  • Deltagare med andra patologier i ryggraden (t.ex. Osteomyelit, Potts sjukdom, Cauda equine syndrom, spondylolistes eller spondyloptos, diskbråck i ländryggen etc.)
  • Deltagare med andra systemiska sjukdomar (t.ex. kardiovaskulära störningar, gastrointestinala störningar, njurfunktionsstörningar, leverfunktionsstörningar etc.)
  • Deltagare med traumatiska skador (t.ex. frakturer, luxationer, idrottsskador, trafikolyckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskelenergiteknik

Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att utföra isometri på piriformis, iliopsoas och erector spinae muskler en efter en. Varje isometrisk sammandragning kommer att hållas i 10 sekunder och sedan kommer deltagarna att uppmanas att slappna av kontraktionen med en utandning. Detta kommer att upprepas fem gånger under en session.

- Rutinmässig sjukgymnastik inklusive TENS, Hot pack och stärkande övningar kommer också att levereras tillsammans med Muscle Energy Technique.
Övrig: Muskelenergiteknik

Post isometrisk avslappning: Patienten kommer att bli ombedd att utföra isometri på piriformis, iliopsoas och erector spinae muskler en efter en. Varje isometrisk sammandragning kommer att hållas i 10 sekunder. Efter 10 sekunder kommer kontraktionen att släppas med en utandning. Dessa sammandragningar kommer att upprepas 5 gånger i en session.

Rutinmässig sjukgymnastik inklusive TENS, Hot Pack och stärkande övningar kommer också att levereras tillsammans med Muscle Energy Technique.
Experimentell: Sakral manipulation
  • För att manipulera en främre rotationsförskjutning av iliaca leddysfunktion och för att återställa posterior rotation av höftbenet, kommer deltagaren att placeras i sidläge. Terapeuten kommer att placera ena handen på Anterior superior iliac supine (ASIS) och den andra på Ischial tuberosity. En snabb stöt kommer att appliceras och ASIS kommer att skjutas bakåt medan Ischial tberositet anteriort. Detta kommer att bibehållas i 10 till 30 sekunder.
  • För att manipulera en iliaca bakrotationsförskjutning dysfunktion av sacroiliakaleden och för att återställa främre rotation av höftbenet, kommer deltagaren att vara i bukläge. En hand av terapeuten kommer att vara på Posterior superior iliac supine (PSIS) och den andra vid pubic rami. En snabb stöt kommer att levereras och PSIS kommer att flyttas anteriort medan pubic rami posteriort. Detta kommer att bibehållas i 10 till 30 sekunder.
  • Rutinmässig sjukgymnastik inklusive TENS, Hot Pack och stärkande övningar kommer också att levereras tillsammans med Sakral Manipulation.
Övrig: Sakral manipulation
  • För att manipulera en främre rotationsförskjutning av iliaca leddysfunktion och för att återställa posterior rotation av höftbenet, kommer deltagaren att placeras i sidläge. Terapeuten kommer att placera ena handen på Anterior superior iliac supine (ASIS) och den andra på Ischial tuberosity. En snabb stöt kommer att appliceras och ASIS kommer att skjutas bakåt medan Ischial tberositet anteriort. Detta kommer att bibehållas i 10 till 30 sekunder.
  • För att manipulera en iliaca bakrotationsförskjutning dysfunktion av sacroiliakaleden och för att återställa främre rotation av höftbenet, kommer deltagaren att vara i bukläge. En hand av terapeuten kommer att vara på Posterior superior iliac supine (PSIS) och den andra vid pubic rami. En snabb stöt kommer att levereras och PSIS kommer att flyttas anteriort medan pubic rami posteriort. Detta kommer att bibehållas i 10 till 30 sekunder.
  • Rutinmässig sjukgymnastik inklusive TENS, Hot Pack och stärkande övningar kommer också att levereras tillsammans med Sakral Manipulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 6 veckor
McGill Pain questionnaire i kort form (SF-MPQ 2) består av 22 artiklar, reviderad, kortversion och självrapporterat mått på smärta. Den bedömer både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta. Det utvecklades ursprungligen av Dr. Melzack vid McGill University i Montreal, Kanada. De fyra SF-MPQ-2 poängen varierar mellan 0 och 22 där o indikerar ingen smärta och 22 indikerar värsta möjliga smärta.
6 veckor
Roland Morris frågeformulär för funktionshinder och ländryggssmärtor
Tidsram: 6 veckor
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) är en självadministrerad handikappåtgärd med 24 artiklar. Objekt skulle få 0 om de lämnas tomt eller 1 om de godkänns, för en total RMQ-poäng som sträcker sig från 0 till 24; högre poäng kommer att representeras som högre nivåer av smärtrelaterad funktionsnedsättning.
6 veckor
Short Form Survey, SF-20
Tidsram: 6 veckor
SF-20 är en kort version av SF-36 som är ett generiskt patientrapporterat resultat som kvalificerar hälsostatus och mäter hälsorelaterad livskvalitet. 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) utvecklades 1988 för Medical Outcomes Study (MOS). I den här skalan skulle poäng för var och en av dess domäner rapporteras på en 0 % till 100 % skala, där 0 % representerar det sämsta möjliga resultatet på den domänen och 100 % det bästa möjliga poängen. Undantaget från detta poängmönster skulle vara smärtpoängen, för vilken 0 % kommer att representera bästa möjliga poäng och 100 % sämst möjliga.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2025

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera