Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelenergiteknikker og sakral manipulation på smerte, funktionsnedsættelse og livskvalitet

28. september 2025 opdateret af: University of Lahore

Umiddelbare og langsigtede virkninger af muskelenergiteknikker og sakral manipulation på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion: et randomiseret klinisk forsøg

  • Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En stikprøvestørrelse på 84 vil blive tilfældigt fordelt i to eksperimentelle grupper (42 deltagere i hver gruppe), efter lotterimetode. Deltagerne, tilfældigt fordelt i forsøgsgruppe A, vil modtage Muscle Energy Technique (METs), Post isometrisk afspændingsteknik specifikt, foruden rutinemæssig fysioterapi som TENS, Hot pack og styrkeøvelser. METs vil blive udført på piriformis, iliopsoas, erector spine muskler, 1 sæt af 5 gentagelser og 10 sekunders hold.
  • Deltagerne i eksperimentel gruppe B vil få manipulationer af sacroiliac-led med rutinemæssig fysioterapi af hovedforsker.
  • Begge forsøgsgrupper vil modtage tolv behandlingssessioner, og disse vil blive givet over en periode på seks uger (2 sessioner om ugen, hver session på 30-40 minutter).
  • Assessor vil tage resultatmål ved baseline og ved slutningen af ​​6. behandlingsuge gennem Short Form McGill Pain Questionnaire, Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire og Short Form Survey; SF-20.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret og henvist af ortopædkirurg, University of Lahore Teaching Hospital til Fysioterapiafdelingen.
  • Screening: Diagnostiske og smerteprovokerende test (Faber, Thigh thrust og Gillet test) vil blive anvendt på rekrutterede deltagere til screening. Med alle tre positive tests vil deltagerne blive bekræftet for positiv SI leddysfunktion og vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.
  • FABER (Patrick's) Test står for Flexion, Abduction og External Rotation. Deltagerne vil blive placeret i rygleje. Benet placeres i en figur 4-position (hoften bøjes og abduceres med den laterale ankel hvilende på det kontralaterale lår proksimalt i forhold til knæet. Mens den modsatte side af bækkenet stabiliseres ved den anteriore superior iliaca spine, vil en ekstern rotation, abduktion og posterior kraft blive påført let på det ipsilaterale knæ, indtil det endelige bevægelsesområde opnås. Yderligere et par små-amplitude-oscillationer ville blive anvendt for at kontrollere for smerteprovokation ved endeområdet af bevægelse. En positiv test vil være den, der reproducerer deltagernes smerte eller begrænser deres bevægelsesområde.
  • Thigh thrust test er en provokerende test for bagerste bækkensmerter. Det vil blive udført med deltageren i liggende liggende, med hoften bøjet til 90° (med bøjet knæ) for at strække de posteriore strukturer. Ved at påføre aksialt tryk langs lårbenets længde, vil lårbenet blive brugt som en løftestang til at skubbe ilium bagud. Den ene hånd vil blive placeret under korsbenet for at fiksere dens position, mens den anden hånd vil blive brugt til at påføre en nedadgående kraft på lårbenet. Broadhurst og Bond foreslår at tilføje hofteadduktion mod midterlinjen, mens Laslett & Williams anbefaler at undgå overdreven adduktion på grund af ubehag for deltageren. Testen vil være positiv, hvis den forværrer smerten i sacroiliaca-leddet.
  • Stork-testen, også kendt som Gillet-testen, vurderer bevægelsen af ​​det sacroiliacale led mellem innominate og korsbenet gennem klinikerens palpation, hvilket kan være en nyttig test til klinisk evaluering af et forsøgspersons evne til at stabilisere intra-pelvic bevægelse. Vurderingen af ​​Gillets test involverer palpation af den posterior superior iliac spine (PSIS). Der er 2 faser til Gillets test: standsfasen og hoftefleksions- eller svingfasen. For at udføre denne test vil patienten blive bedt om at stå, mens undersøgeren vil palpere den posterior superior iliac spine (PSIS) med den ene tommelfinger og vil palpere bunden af ​​korsbenet med den anden tommelfinger medialt til PSIS. Deltagerne vil derefter blive instrueret i at stå på et ben, mens de trækker hoften på den side, der palperes, til 90° eller mere af hoftefleksion. Testen vil derefter blive gentaget på den anden side og sammenlignet bilateralt. Den primære efterforsker vil sammenligne hver side for kvalitet og amplitude af bevægelse. Testen vil være positiv, når PSIS på den ipsilaterale side (samme side af kroppen) af knæfleksionen bevæger sig minimalt i den nedre retning, ikke bevæger sig eller er forbundet med smerte. En positiv test vil være en indikation af sacroiliacaleds hypomobilitet.
  • Randomisering og tildeling: Bagefter vil deltagere, der bekræfter berettigelseskriterierne, blive tilfældigt fordelt, gennem lotterimetoden, i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B).
  • Blindhed: Studiet vil være enkelt, bedømmer blindet, og en uafhængig investigator vil udføre randomisering og informere patienterne og terapeuten om tildelingen.
  • Intervention: Deltagerne, tilfældigt allokeret til forsøgsgruppe A, vil modtage METs (specifikt efter isometrisk afspændingsteknik) ud over rutinemæssig fysioterapi (TENS, Hot pack og styrkeøvelser). METs vil blive udført på piriformis, iliopsoas, erector spine muskler, 1 sæt af 5 gentagelser og 10 sekunders hold. Deltagerne i eksperimentel gruppe B vil få manipulationer af sacroiliac-led med rutinemæssig fysioterapi af hovedforsker.
  • Varighed: Tolv behandlingssessioner vil blive givet over en periode på seks uger (2 sessioner om ugen, hver session på 30-40 minutter).

  • Resultatvariabler og -mål

    1. Smerte (Short Form McGill Pain Questionnaire)
    2. Funktionelt handicap (Roland-Morris lændesmerter og handicapspørgeskema)
    3. Livskvalitet (Short Form Survey; SF-20)
  • Resultatmål vil blive taget ved baseline og ved slutningen af ​​sidste behandlingssession, dvs. 6. uge. Indsamlede data vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Foruddiagnosticerede tilfælde henvist fra ortopædkirurg
  • Historie om fald på balden, løft og vrid manøvre, overivrig spark
  • Akut indtræden af ​​sakral smerte inden for en periode på 6 uger
  • FABER, Thigh thrust og Gillet sakralledsdiagnostiske test skal være positive for at bekræfte SI leddysfunktionen før allokering

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle lændesmerter, iskiassmerter, piriformis syndrom, hofteledspatologi
  • SI ledspondylose eller ankyloserende spondylitis
  • Røde flag tegn positive (konstant smerte uden bevægelse, pludseligt vægttab med smerter i tide, underekstremiteters udefinerede svaghed, neurologiske tegn)
  • Strukturel benlængde uoverensstemmelse og nylig graviditet
  • Deltagere med andre spinale patologier (f. Osteomyelitis, Potts sygdom, Cauda equine syndrom, spondylolistese eller spondyloptose, diskusprolaps i lænden osv.)
  • Deltagere med andre systemiske sygdomme (f. kardiovaskulære lidelser, mave-tarmlidelser, nyrefunktionsforstyrrelser, leverfunktionsforstyrrelser osv.)
  • Deltagere med traumatiske skader (f. brud, dislokationer, sportsskader, trafikulykker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskel energi teknik

Post isometrisk afslapning: Patienten vil udføre isometri på piriformis, iliopsoas og erector spinae muskler én efter én. Hver isometrisk kontraktion vil blive holdt i 10 sekunder, og derefter vil deltagerne blive bedt om at slappe af sammentrækningen med en udånding. Dette vil blive gentaget fem gange i en session.

- Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også blive leveret sammen med Muscle Energy Technique.
Andet: Muskel energi teknik

Post isometrisk afslapning: Patienten vil blive bedt om at udføre isometri på piriformis, iliopsoas og erector spinae muskler én efter én. Hver isometrisk kontraktion vil blive holdt i 10 sekunder. Efter 10 sekunder vil kontraktionen blive udløst med en udånding. Disse sammentrækninger vil blive gentaget 5 gange i en session.

Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også blive leveret sammen med Muscle Energy Technique.
Eksperimentel: Sakral manipulation
  • For at manipulere en iliaca anterior rotationsforskydning sacroiliacleddysfunktion og genskabe posterior rotation af ilium, vil deltageren blive placeret i sideliggende. Terapeuten vil placere den ene hånd på Anterior superior iliac supine (ASIS) og den anden på Ischial tuberosity. Et hurtigt stød vil blive påført, og ASIS vil blive skubbet bagud, mens Ischial tberosity anteriort. Dette vil blive opretholdt i 10 til 30 sekunder.
  • For at manipulere en iliaca posterior rotationsforskydning sacroiliacleddysfunktion og genskabe anterior rotation af ilium, vil deltageren være i liggende stilling. Den ene hånd af terapeuten vil være på Posterior superior iliac supine (PSIS) og den anden ved skambens rami. Et hurtigt stød vil blive leveret, og PSIS vil blive flyttet fremad, mens skambenet rami bagud. Dette vil blive opretholdt i 10 til 30 sekunder.
  • Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også blive leveret sammen med Sakral Manipulation.
Andet: Sakral manipulation
  • For at manipulere en iliaca anterior rotationsforskydning sacroiliacleddysfunktion og genskabe posterior rotation af ilium, vil deltageren blive placeret i sideliggende. Terapeuten vil placere den ene hånd på Anterior superior iliac supine (ASIS) og den anden på Ischial tuberosity. Et hurtigt stød vil blive påført, og ASIS vil blive skubbet bagud, mens Ischial tberosity anteriort. Dette vil blive opretholdt i 10 til 30 sekunder.
  • For at manipulere en iliaca posterior rotationsforskydning sacroiliacleddysfunktion og genskabe anterior rotation af ilium, vil deltageren være i liggende stilling. Den ene hånd af terapeuten vil være på Posterior superior iliac supine (PSIS) og den anden ved skambens rami. Et hurtigt stød vil blive leveret, og PSIS vil blive flyttet fremad, mens skambenet rami bagud. Dette vil blive opretholdt i 10 til 30 sekunder.
  • Rutinemæssig fysioterapi inklusive TENS, Hot pack og styrkeøvelser vil også blive leveret sammen med Sakral Manipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 6 uger
McGill Pain spørgeskema i kort form (SF-MPQ 2) er 22 punkter, revideret, kort version og selvrapporteret mål for smerte. Den vurderer både kvaliteten og intensiteten af ​​subjektiv smerte. Det blev oprindeligt udviklet af Dr. Melzack ved McGill University i Montreal, Canada. De fire SF-MPQ-2-score går mellem 0 og 22, hvor o indikerer ingen smerte og 22 indikerer værst mulig smerte.
6 uger
Roland Morris spørgeskema om handicap og lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) er en selvadministreret handicapforanstaltning med 24 punkter. Elementer vil blive scoret 0, hvis de efterlades tomme eller 1, hvis de godkendes, for en samlet RMQ-score fra 0 til 24; højere score vil blive repræsenteret som højere niveauer af smerterelateret handicap.
6 uger
Short Form Survey, SF-20
Tidsramme: 6 uger
SF-20 er en kort version af SF-36, som er generisk patientrapporteret resultat, der kvalificerer sundhedsstatus og måler sundhedsrelateret livskvalitet. 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) blev udviklet i 1988 til Medical Outcomes Study (MOS). I denne skala vil score på tværs af hvert af dets domæner blive rapporteret på en 0 % til 100 % skala, hvor 0 % repræsenterer den dårligst mulige score på det pågældende domæne og 100 % den bedst mulige score. Undtagelsen fra dette scoringsmønster ville være smertescore, hvor 0 % vil repræsentere den bedst mulige score og 100 % den dårligst mulige.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Kliniske forsøg med Muskel energi teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner