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肌肉能量技术和骶骨手法对疼痛、功能障碍和生活质量的影响

2025年9月28日 更新者:University of Lahore

肌肉能量技术和骶骨手法对骶髂关节功能障碍患者的疼痛、功能障碍和生活质量的即时和长期影响:一项随机临床试验

  • 该研究将进行随机临床试验。 这项研究将在巴基斯坦拉合尔的拉合尔大学教学医院进行。 84 人的样本量将通过抽签的方式随机分配到两个实验组(每组 42 名参与者)。 随机分配到实验组 A 的参与者将接受肌肉能量技术 (MET),特别是等距后放松技术,此外还接受常规物理治疗,如 TENS、热敷和强化锻炼。 MET 将在梨状肌、髂腰肌、竖脊肌上进行,1 组 5 次重复和 10 秒保持。
  • 实验组 B 的参与者将由主要研究者进行骶髂关节操作和常规物理治疗。
  • 两个实验组都将接受 12 次治疗,这些治疗将持续 6 周(每周 2 次,每次 30-40 分钟)。
  • 评估员将在基线和第 6 个治疗周结束时通过麦吉尔疼痛简表、罗兰-莫里斯腰痛和残疾问卷和简表调查进行结果测量; SF-20。

研究概览

详细说明

  • 招募:参与者将由拉合尔大学教学医院的整形外科医生招募并转介到物理治疗部。
  • 筛选:将对招募的参与者进行诊断和疼痛激发测试(Faber、大腿推力和 Gillet 测试)以进行筛选。 所有三项测试均呈阳性后,参与者将被确认为 SI 关节功能障碍阳性,并被视为有资格进入研究。
  • FABER(帕特里克)测试代表屈曲、外展和外旋。 参与者将处于仰卧位。 将腿置于 4 字形位置(髋部弯曲并外展,外侧脚踝放在膝盖近端的对侧大腿上。 在稳定髂前上棘骨盆的另一侧的同时,向同侧膝盖轻轻施加外旋、外展和后向力,直到达到运动的最终范围。 将应用另外一些小振幅振荡来检查运动末端范围内的疼痛激发。 阳性测试将是重现参与者的疼痛或限制他们的运动范围的测试。
  • 大腿推力试验是骨盆后部疼痛激发试验。 参与者仰卧,髋部弯曲 90°(膝盖弯曲)以拉伸后部结构。 通过沿股骨长度施加轴向压力,股骨将用作向后推动髂骨的杠杆。 一只手将放在骶骨下方以固定其位置,而另一只手将用于对股骨施加向下的力。 Broadhurst 和 Bond 建议向中线增加髋内收,而 Laslett 和 Williams 建议避免因参与者不适而过度内收。 加重骶髂关节疼痛为阳性。
  • Stork 测试,也称为 Gillet 测试,通过临床医生的触诊评估骶髂关节在无名和骶骨之间的运动,这可能是临床评估受试者稳定骨盆内运动能力的有用测试。 Gillet 试验的评估包括触诊髂后上棘 (PSIS)。 Gillet 测试有 2 个阶段:站立阶段和髋关节屈曲或摆动阶段。 要执行此测试,将要求患者站立,而检查者将用一只拇指触诊髂后上棘 (PSIS),并用另一拇指触诊 PSIS 内侧的骶骨底部。 然后将指示参与者单腿站立,同时将被触诊一侧的臀部拉至 90° 或更多的髋关节屈曲。 然后将在另一侧重复测试并进行双侧比较。 主要研究者将比较每一侧的运动质量和幅度。 当膝关节屈曲的同侧(身体的同一侧)的 PSIS 向下方向移动极小、不移动或与疼痛相关时,测试将是阳性的。 阳性测试将表明骶髂关节活动度低下。
  • 随机分配:之后,确认符合条件的参与者将通过抽签的方式随机分配到两个实验组(A组、B组)。
  • 盲法:研究将是单一的,评估者是盲的,独立的研究者将进行随机化并将分配告知患者和治疗师。
  • 干预:随机分配到实验组 A 的参与者除了接受常规物理治疗(TENS、热敷和强化锻炼)外,还将接受 MET(特别是后等距放松技术)。 MET 将在梨状肌、髂腰肌、竖脊肌上进行,1 组 5 次重复和 10 秒保持。 实验组 B 的参与者将由主要研究者进行骶髂关节操作和常规物理治疗。
  • 持续时间:将在六周内进行 12 次治疗(每周 2 次,每次 30-40 分钟)。
  • 结果变量和措施

    1. 疼痛(麦吉尔疼痛问卷简表)
    2. 功能性残疾(Roland-Morris 腰痛和残疾调查问卷)
    3. 生活质量(简短调查;SF-20)
  • 将在基线和最后一次治疗结束时(即第 6 周)采取结果措施。 收集的数据将被分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 骨科外科医生转介的预先诊断个案
  • 臀部跌倒史、提举和扭转动作、过度踢腿
  • 6 周内急性发作的骶骨疼痛
  • FABER、Thighthrust 和 Gillet 骶骨关节诊断测试必须呈阳性才能在分配前确认 SI 关节功能障碍

排除标准:

  • 一般腰痛、坐骨神经痛、梨状肌综合征、髋关节病理学
  • SI关节强直性脊柱炎或强直性脊柱炎
  • 红旗征阳性(持续疼痛不运动,突然消瘦及时痛,下肢不明确无力,神经系统体征)
  • 结构性腿长差异与近期怀孕
  • 患有其他脊柱疾病的参与者(例如 骨髓炎、Pott病、马尾综合症、脊椎前移或脊椎下垂、腰椎间盘突出症等)
  • 患有其他系统性疾病的参与者(例如 心血管疾病、胃肠道疾病、肾功能障碍、肝功能障碍等)
  • 有外伤的参与者(例如 骨折、脱臼、运动损伤、道路交通事故)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肉能量技术

等距放松后:患者将对梨状肌、髂腰肌和竖脊肌进行一项一项的等距训练。 每个等长收缩将保持 10 秒,然后参与者将被要求通过呼气放松收缩。 这将在一个会话中重复五次。

- 包括 TENS、热敷和强化锻炼在内的常规物理治疗也将与肌肉能量技术一起提供。

等距放松后:患者将被要求对梨状肌、髂腰肌和竖脊肌进行一项一项的等距测量。 每个等长收缩将保持 10 秒。 10 秒后,收缩会随着呼气而解除。 这些收缩将在一个疗程中重复 5 次。

包括 TENS、热敷和强化锻炼在内的常规物理治疗也将与肌肉能量技术一起提供。

实验性的:骶骨手法
  • 为了操纵髂前旋转移位骶髂关节功能障碍并恢复髂骨的后旋转,参与者将侧卧。 治疗师将一只手放在髂前上位 (ASIS),另一只手放在坐骨结节。 将施加快速推力,将 ASIS 向后推,同时将坐骨结核向前推。 这将保持 10 到 30 秒。
  • 为了操纵髂后旋转位移骶髂关节功能障碍并恢复髂骨的前旋转,参与者将处于俯卧位。 治疗师的一只手将放在髂后上位 (PSIS),另一只手放在耻骨支。 将提供快速推力,PSIS 将向前移动,同时耻骨支向后移动。 这将保持 10 到 30 秒。
  • 包括 TENS、热敷和强化锻炼在内的常规物理治疗也将与骶骨推拿一起提供。
  • 为了操纵髂前旋转移位骶髂关节功能障碍并恢复髂骨的后旋转,参与者将侧卧。 治疗师将一只手放在髂前上位 (ASIS),另一只手放在坐骨结节。 将施加快速推力,将 ASIS 向后推,同时将坐骨结核向前推。 这将保持 10 到 30 秒。
  • 为了操纵髂后旋转位移骶髂关节功能障碍并恢复髂骨的前旋转,参与者将处于俯卧位。 治疗师的一只手将放在髂后上位 (PSIS),另一只手放在耻骨支。 将提供快速推力,PSIS 将向前移动,同时耻骨支向后移动。 这将保持 10 到 30 秒。
  • 包括 TENS、热敷和强化锻炼在内的常规物理治疗也将与骶骨推拿一起提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简式 McGill 疼痛问卷
大体时间:6周
McGill 疼痛问卷简表 (SF-MPQ 2) 是 22 个项目,修订后的简短版本和自我报告的疼痛测量。 它评估主观疼痛的质量和强度。 它最初是由加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的 Melzack 博士开发的。 四个 SF-MPQ-2 评分范围在 0 到 22 之间,其中 o 表示没有疼痛,22 表示可能出现的最严重疼痛。
6周
罗兰莫里斯残疾和腰痛问卷
大体时间:6周
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) 是一个包含 24 个项目的自我管理的残疾措施。 如果项目留空则计 0 分,如果认可则计 1 分,RMQ 总分从 0 到 24;更高的分数将代表更高水平的疼痛相关残疾。
6周
简短调查表,SF-20
大体时间:6周
SF-20 是 SF-36 的简短版本,后者是通用的患者报告结果,可确定健康状况并衡量与健康相关的生活质量。 20 项简式健康调查 (SF-20) 于 1988 年为医疗结果研究 (MOS) 开发。 在这个量表中,每个领域的分数将以​​ 0% 到 100% 的比例报告,其中 0% 代表该领域的最差分数,100% 代表最好的分数。 这种评分模式的例外是疼痛评分,0% 代表最好的分数,100% 代表最差的分数。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*、University of Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月18日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月28日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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