Izomenergia-technikák és szakrális manipuláció a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és az életminőségre
2025. szeptember 28. frissítette: University of Lahore
Az izomenergetikai technikák és a szakrális manipuláció azonnali és hosszú távú hatásai a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és az életminőségre a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
- A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a Lahore Egyetem Oktatókórházban (Lahore, Pakisztán) végzik. A 84 fős mintát véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztják (mindegyik csoportban 42 résztvevő) sorsolásos módszerrel. Az A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők izomenergia technikát (MET), kifejezetten posztizometrikus relaxációs technikát kapnak, a rutin fizikai terápián kívül, mint TENS, Hot pack és erősítő gyakorlatok. A MET-eket piriformis, iliopsoas, erector gerincizmokon hajtják végre, 1 sorozat 5 ismétlésből és 10 másodperces tartásból.
- A B kísérleti csoport résztvevői a sacroiliacalis ízületi manipulációkat kapják rutin fizikoterápiával a vezető kutató által.
- Mindkét kísérleti csoport tizenkét kezelést kap, és ezeket hat héten át (heti 2 alkalom, mindegyik 30-40 perces) adják.
- Az értékelő a kiinduláskor és a 6. kezelési hét végén eredménymérést végez a rövid formájú McGill fájdalom kérdőív, a Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőív és a rövid forma felmérés révén; SF-20.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Toborzás: A résztvevőket a Lahore Egyetem Oktatókórházának ortopéd sebésze toborozza és utalja át a fizikoterápiás osztályra.
- Szűrés: Diagnosztikai és fájdalom-provokáló teszteket (Faber-, comb-tolóerő- és Gillet-teszt) alkalmaznak a szűrésre toborzott résztvevőkön. Mindhárom pozitív teszt esetén a résztvevők pozitív SI ízületi diszfunkciót igazolnak, és jogosultnak tekintik őket a vizsgálatba való belépésre.
- A FABER (Patrick's) teszt a hajlítást, az elrablást és a külső forgatást jelenti. A résztvevők hanyatt helyezkednek el. A láb 4-es figura helyzetbe kerül (a csípő be van hajlítva és elrabolva úgy, hogy az oldalsó bokája a térdtől proximálisan az ellenoldali combon nyugszik. Miközben a medence ellentétes oldalát az elülső felső csípőgerincnél stabilizáljuk, külső forgatást, elrablást és hátsó erőt enyhén alkalmazunk az azonos oldali térdre, amíg el nem éri a mozgás végtartományát. További néhány kis amplitúdójú oszcillációt alkalmaznak a fájdalom kiváltásának ellenőrzésére a mozgás végén. Pozitív teszt az lesz, amely reprodukálja a résztvevők fájdalmát vagy korlátozza mozgási tartományukat.
- A comb tolóerőtesztje egy hátsó medencefájdalmat provokáló teszt. Hanyatt fekve, 90°-ban behajlított csípővel (hajlított térddel) hajtják végre a résztvevővel a hátsó struktúrák nyújtásához. A combcsont hosszában tengelyirányú nyomást gyakorolva a combcsont karként használható a csípőcsont hátralökésére. Az egyik kezét a keresztcsont alá helyezzük, hogy rögzítse a helyzetét, míg a másik kezével lefelé ható erőt fejt ki a combcsontra. Broadhurst és Bond azt javasolja, hogy a középvonal felé adják hozzá a csípő addukciót, míg Laslett & Williams azt tanácsolja, hogy kerüljék a résztvevők kényelmetlensége miatti túlzott addukciót. A teszt pozitív lesz, ha súlyosbítja a sacroiliacalis ízület fájdalmát.
- A Stork-teszt, más néven Gillet-teszt, felméri a keresztcsonti ízület mozgását az innominate és a keresztcsont között a klinikus tapintásával, ami hasznos teszt lehet az alany azon képességének klinikai értékeléséhez, hogy stabilizálja a kismedencei mozgást. A Gillet-teszt értékelése magában foglalja a hátsó csípőgerinc (PSIS) tapintását. A Gillet tesztnek 2 fázisa van: az állás fázisa és a csípőhajlítási vagy lengési fázis. A vizsgálat elvégzéséhez a pácienst fel kell kérni, miközben a vizsgáló az egyik hüvelykujjával megtapintja a hátsó csípőgerinc (PSIS) felső részét, a másik hüvelykujjával pedig a keresztcsont alapját tapintja meg a PSIS-hez képest mediálisan. A résztvevőket ezután arra utasítják, hogy álljanak egy lábon, miközben a tapintható oldal csípőjét 90°-os vagy nagyobb szögben húzzák. A tesztet ezután megismétlik a másik oldalon, és kétoldalúan összehasonlítják. A vezető kutató összehasonlítja mindkét oldalt a mozgás minősége és amplitúdója szempontjából. A teszt akkor lesz pozitív, ha a PSIS a térdhajlítás ipszilaterális oldalán (a test ugyanazon oldalán) minimálisan inferior irányban mozog, nem mozdul, vagy fájdalommal jár. A pozitív teszt a sacroiliacalis ízület hipomobilitásának jelzése lesz.
- Randomizálás és kiosztás: Ezt követően a jogosultsági feltételeket megerősítő résztvevőket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztják (A csoport, B csoport).
- Vakság: A vizsgálat egyszemélyes, értékelő vak, és egy független vizsgáló végez randomizációt, és tájékoztatja a betegeket és a terapeutát az elosztásról.
- Beavatkozás: Az A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők MET-t (kifejezetten posztizometrikus relaxációs technika) kapnak a rutin fizikoterápia mellett (TENS, Hot pack és erősítő gyakorlatok). A MET-eket piriformis, iliopsoas, erector gerincizmokon hajtják végre, 1 sorozat 5 ismétlésből és 10 másodperces tartásból. A B kísérleti csoport résztvevői a sacroiliacalis ízületi manipulációkat kapják rutin fizikoterápiával a vezető kutató által.
- Időtartam: Tizenkét kezelési alkalom kerül lebonyolításra hat héten keresztül (heti 2 alkalom, mindegyik 30-40 perces).
Eredményváltozók és mértékek
- Fájdalom (rövid formájú McGill fájdalomkérdőív)
- Funkcionális fogyatékosság (Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőíve)
- Életminőség (Short Form Survey; SF-20)
- Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a kiinduláskor és az utolsó kezelés végén, azaz a 6. héten kell megtenni. Az összegyűjtött adatok elemzésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előre diagnosztizált esetek ortopéd sebésztől
- Fenékre esés, emelés és csavarás manőver, túlbuzgó rúgás története
- Akut szakrális fájdalom 6 héten belül
- A FABER, a comb tolóerő és a Gillet keresztcsonti ízületi diagnosztikai teszteknek pozitívnak kell lenniük az SI ízületi diszfunkció megerősítéséhez az allokáció előtt
Kizárási kritériumok:
- Általános deréktáji fájdalom, ülői fájdalom, piriformis szindróma, csípőízületi patológia
- SI ízületi spondylosis vagy spondylitis ankylopoetica
- Piros zászló pozitív jelek (állandó fájdalom mozgás nélkül, hirtelen fogyás fájdalommal időben, az alsó végtagok meghatározatlan gyengesége, neurológiai tünetek)
- Strukturális lábhossz-eltérés és közelmúltbeli terhesség
- Más gerincbetegségben szenvedők (pl. Osteomyelitis, Pott-kór, Cauda ló szindróma, spondylolisthesis vagy spondyloptosis, ágyéki porckorongsérv stb.)
- Más szisztémás betegségben szenvedők (pl. szív- és érrendszeri betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek, veseműködési zavarok, májműködési zavarok stb.)
- Traumatikus sérülést szenvedő résztvevők (pl. törések, elmozdulások, sportsérülések, közúti balesetek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomenergia technika
Izometrikus utáni relaxáció: A páciens egyenként izometrikus vizsgálatot végez a piriformis, az iliopsoas és az erector spinae izmokon. Minden izometrikus összehúzódás 10 másodpercig tart, majd a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsák az összehúzódást egy kilégzéssel. Ez ötször megismétlődik egy munkamenetben. - Rutin fizikai terápia, beleértve a TENS-t, a forró pakolást és az erősítő gyakorlatokat, az izomenergia-technikával együtt. |
Izometrikus utáni relaxáció: A pácienst felkérik, hogy egyenként végezzen izometriát a piriformis, az iliopsoas és az erector spinae izmokon. Minden izometrikus összehúzódás 10 másodpercig tart. 10 másodperc elteltével az összehúzódás egy kilégzéssel feloldódik. Ezeket az összehúzódásokat egy munkamenetben 5 alkalommal megismételjük. Rutin fizikai terápia, beleértve a TENS-t, a forró pakolást és az erősítő gyakorlatokat, az izomenergia-technikával együtt. |
|
Kísérleti: Szakrális manipuláció
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A McGill Pain kérdőív rövidített formája (SF-MPQ 2) 22 elemből áll, átdolgozott, rövid változata és a fájdalom saját bevallása szerinti mértéke.
Felméri a szubjektív fájdalom minőségét és intenzitását egyaránt.
Eredetileg Dr. Melzack fejlesztette ki a montreali kanadai McGill Egyetemen.
A négy SF-MPQ-2 pontszám 0 és 22 között mozog, ahol az o azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 22 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
6 hét
|
|
Roland Morris rokkantság és derékfájás kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Roland-Morris Kérdőív (RMQ) egy 24 elemből álló, önkezelt fogyatékossági mérőszám.
A tételek 0-t kapnak, ha üresen maradnak, vagy 1-et, ha jóváhagyják, így a teljes RMQ pontszám 0 és 24 között van; a magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő fogyatékosság magasabb szintjét jelentik.
|
6 hét
|
|
Short Form Survey, SF-20
Időkeret: 6 hét
|
Az SF-20 az SF-36 rövid változata, amely a betegek által jelentett általános eredmény, amely minősíti az egészségi állapotot és méri az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A 20 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-20) 1988-ban fejlesztették ki a Medical Outcomes Study (MOS) számára.
Ebben a skálán az egyes tartományok pontszámait 0%-tól 100%-ig terjedő skálán jelentik, ahol a 0% a lehető legrosszabb pontszámot, a 100% pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
Ez alól a pontozási minta alól kivétel a fájdalom pontszáma, amelynél a 0% a lehető legjobb pontszámot, a 100% pedig a lehető legrosszabb pontszámot jelenti.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dworkin RH, Turk DC, Trudeau JJ, Benson C, Biondi DM, Katz NP, Kim M. Validation of the Short-form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) in acute low back pain. J Pain. 2015 Apr;16(4):357-66. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.012. Epub 2015 Jan 29.
- Telli H, Huner B, Kuru O. Determination of the Prevalence From Clinical Diagnosis of Sacroiliac Joint Dysfunction in Patients With Lumbar Disc Hernia and an Evaluation of the Effect of This Combination on Pain and Quality of Life. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Apr 15;45(8):549-554. doi: 10.1097/BRS.0000000000003309.
- Thawrani DP, Agabegi SS, Asghar F. Diagnosing Sacroiliac Joint Pain. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Feb 1;27(3):85-93. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00132.
- Orakifar N, Kamali F, Pirouzi S, Jamshidi F. Sacroiliac joint manipulation attenuates alpha-motoneuron activity in healthy women: a quasi-experimental study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.027.
- Garcia-Penalver UJ, Palop-Montoro MV, Manzano-Sanchez D. Effectiveness of the Muscle Energy Technique versus Osteopathic Manipulation in the Treatment of Sacroiliac Joint Dysfunction in Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4490. doi: 10.3390/ijerph17124490.
- Zaidi F, Ahmed I. Effectiveness of muscle energy technique as compared to Maitland mobilisation for the treatment of chronic sacroiliac joint dysfunction. J Pak Med Assoc. 2020 Oct;70(10):1693-1697. doi: 10.5455/JPMA.43722.
- de Toledo DFA, Kochem FB, Silva JG. High-velocity, low-amplitude manipulation (HVLA) does not alter three-dimensional position of sacroiliac joint in healthy men: A quasi-experimental study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):190-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.020. Epub 2019 May 22.
- Stratford PW, Riddle DL. A Roland Morris Disability Questionnaire Target Value to Distinguish between Functional and Dysfunctional States in People with Low Back Pain. Physiother Can. 2016;68(1):29-35. doi: 10.3138/ptc.2014-85.
- Nejati P, Sartaj E, Imani F, Moeineddin R, Nejati L, Safavi M. Accuracy of the Diagnostic Tests of Sacroiliac Joint Dysfunction. J Chiropr Med. 2020 Mar;19(1):28-37. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.002. Epub 2020 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/885/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .