Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky svalové energie a sakrální manipulace při bolesti, funkčním postižení a kvalitě života

28. září 2025 aktualizováno: University of Lahore

Okamžité a dlouhodobé účinky technik svalové energie a sakrální manipulace na bolest, funkční postižení a kvalitu života u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná klinická studie

  • Studie bude randomizovaná klinická studie. Tato studie bude provedena ve fakultní nemocnici University of Lahore, Lahore, Pákistán. Vzorek o velikosti 84 bude náhodně rozdělen do dvou experimentálních skupin (42 účastníků v každé skupině) metodou loterie. Účastníci, náhodně přidělení do experimentální skupiny A, obdrží Muscle Energy Technique (MET), konkrétně post izometrickou relaxační techniku, navíc s rutinní fyzikální terapií jako TENS, Hot pack a posilovací cvičení. MET budou prováděny na piriformis, iliopsoas, vzpřimovacích svalech páteře, 1 sada 5 opakování a 10 sekund držení.
  • Účastníci experimentální skupiny B získají manipulace sakroiliakálního kloubu s rutinní fyzikální terapií hlavním výzkumníkem.
  • Obě experimentální skupiny absolvují dvanáct léčebných sezení, která budou probíhat po dobu šesti týdnů (2 sezení týdně, každé sezení 30–40 minut).
  • Hodnotitel provede měření výsledků na začátku a na konci 6. týdne léčby prostřednictvím Short Form McGill Pain Questionnaire, Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire a Short Form Survey; SF-20.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Nábor: Účastníci budou náborováni a doporučeni ortopedem Fakultní nemocnice University of Lahore na oddělení fyzikální terapie.
  • Screening: U přijatých účastníků pro screening budou aplikovány diagnostické testy a testy provokující bolest (Faber, Thigh thrust a Gillet test). Se všemi třemi pozitivními testy bude účastníkům potvrzena pozitivní dysfunkce SI kloubu a budou považováni za způsobilé pro vstup do studie.
  • FABERův (Patrickův) test znamená flexi, abdukci a vnější rotaci. Účastníci budou umístěni vleže. Noha bude umístěna do pozice na obrázku 4 (kyčel ohnutá a abdukovaná s laterálním kotníkem položeným na kontralaterálním stehně proximálně od kolena. Při stabilizaci protilehlé strany pánve na přední horní kyčelní páteři bude poté na ipsilaterální koleno lehce aplikována vnější rotace, abdukce a zadní síla, dokud nebude dosaženo konečného rozsahu pohybu. Dalších několik oscilací s malou amplitudou by bylo použito ke kontrole provokace bolesti na konci rozsahu pohybu. Pozitivní test bude ten, který reprodukuje bolest účastníků nebo omezuje jejich rozsah pohybu.
  • Test tahu stehna je provokativní test bolesti v zadní části pánve. Provede se s účastníkem vleže na zádech, s kyčlí ohnutou do 90° (s ohnutým kolenem), aby se protáhly zadní struktury. Aplikací axiálního tlaku podél délky stehenní kosti bude femur použit jako páka k tlačení kyčelní kosti dozadu. Jedna ruka bude umístěna pod křížovou kost, aby se zafixovala její poloha, zatímco druhá ruka bude použita k aplikaci síly směrem dolů na femur. Broadhurst a Bond navrhují přidat addukci kyčle směrem ke střední linii, zatímco Laslett & Williams radí vyhnout se nadměrné addukci kvůli nepohodlí pro účastníka. Test bude pozitivní, pokud zhorší bolest v sakroiliakálním kloubu.
  • Stork test, také známý jako Gillet test, hodnotí pohyb sakroiliakálního kloubu mezi innominátem a křížovou kostí palpací lékaře, což může být užitečný test pro klinické hodnocení schopnosti subjektu stabilizovat intrapánevní pohyb. Hodnocení Gilletova testu zahrnuje palpaci posterior superior iliac spine (PSIS). Gilletův test má 2 fáze: fázi postoje a fázi flexe kyčle nebo švihu. K provedení tohoto testu bude pacient požádán, aby se postavil, zatímco vyšetřující bude jedním palcem palpovat zadní horní kyčelní páteř (PSIS) a druhým palcem mediálně k PSIS bude palpovat bazi křížové kosti. Účastníci budou poté instruováni, aby stáli na jedné noze a současně táhli kyčle na straně, která je palpována, do 90° nebo více flexe kyčle. Test se poté zopakuje na druhé straně a porovná se oboustranně. Hlavní řešitel porovná každou stranu z hlediska kvality a amplitudy pohybu. Test bude pozitivní, když se PSIS na ipsilaterální straně (stejná strana těla) flexe kolene pohybuje minimálně směrem dolů, nepohybuje se nebo je spojen s bolestí. Pozitivní test bude indikací hypomobility sakroiliakálního kloubu.
  • Randomizace a alokace: Poté budou účastníci potvrzující kritéria způsobilosti náhodně rozděleni pomocí loterijní metody do dvou experimentálních skupin (skupina A, skupina B).
  • Slepota: Studie bude jednoduchá, posuzovatel zaslepený a nezávislý zkoušející provede randomizaci a bude informovat pacienty a terapeuta o přidělení.
  • Intervence: Účastníci, náhodně přidělení do experimentální skupiny A, dostanou MET (konkrétně postizometrickou relaxační techniku) navíc s rutinní fyzikální terapií (TENS, Hot pack a posilovací cvičení). MET budou prováděny na piriformis, iliopsoas, vzpřimovacích svalech páteře, 1 sada 5 opakování a 10 sekund držení. Účastníci experimentální skupiny B získají manipulace sakroiliakálního kloubu s rutinní fyzikální terapií hlavním výzkumníkem.
  • Trvání: Během šesti týdnů bude poskytnuto 12 léčebných sezení (2 sezení týdně, každé 30-40 minut).

  • Výstupní proměnné a míry

    1. Bolest (krátký dotazník McGill Pain Questionnaire)
    2. Funkční postižení (Roland-Morris Low Back Pain & Disability Questionnaire)
    3. Kvalita života (Short Form Survey; SF-20)
  • Výsledná opatření budou přijata na začátku a na konci posledního léčebného sezení, tj. v 6. týdnu. Shromážděná data budou následně analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předem diagnostikované případy doporučené ortopedem
  • Historie pádu na hýždě, zvedání a kroucení, příliš horlivý kop
  • Akutní nástup sakrálních bolestí během 6 týdnů
  • Diagnostické testy FABER, tah stehna a Gillet sakrální kloub musí být pozitivní, aby se potvrdila dysfunkce SI kloubu před přidělením

Kritéria vyloučení:

  • Obecná bolest v kříži, ischiatická bolest, piriformis syndrom, patologie kyčelního kloubu
  • spondylóza SI kloubu nebo ankylozující spondylitida
  • Červené příznaky pozitivní (neustálá bolest bez pohybu, náhlý úbytek hmotnosti s bolestí v čase, nedefinovaná slabost dolních končetin, neurologické příznaky)
  • Strukturální nesoulad délky nohou a nedávné těhotenství
  • Účastníci s jinými patologiemi páteře (např. Osteomyelitida, Pottova choroba, Cauda equine syndrom, spondylolistéza nebo spondyloptóza, výhřez bederní ploténky atd.)
  • Účastníci s jinými systémovými onemocněními (např. kardiovaskulární poruchy, gastrointestinální poruchy, poruchy funkce ledvin, poruchy funkce jater atd.)
  • Účastníci s traumatickými zraněními (např. zlomeniny, vykloubení, sportovní úrazy, dopravní nehody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika svalové energie

Post izometrická relaxace: Pacient provede izometrii na piriformis, iliopsoas a m. erector spinae jeden po druhém. Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 10 sekund a poté budou účastníci požádáni, aby kontrakci uvolnili s výdechem. To se bude opakovat pětkrát v jednom sezení.

- Spolu s Technikou svalové energie bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot pack a posilovacích cvičení.
Jiný: Technika svalové energie

Post izometrická relaxace: Pacient bude požádán, aby provedl izometrii na piriformis, iliopsoas a m. erector spinae jeden po druhém. Každá izometrická kontrakce bude držena po dobu 10 sekund. Po 10 sekundách se kontrakce s výdechem uvolní. Tyto kontrakce se budou opakovat 5krát v jednom sezení.

Rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot pack a posilovacích cvičení bude také dodána spolu s Muscle Energy Technique.
Experimentální: Sakrální manipulace
  • Za účelem manipulace s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu posunutím přední rotace kyčelního kloubu a pro obnovení zadní rotace kyčelního kloubu bude účastník umístěn v poloze na boku. Terapeut položí jednu ruku na přední horní kyčelní sval vleže (ASIS) a druhou na ischiální tuberositu. Bude aplikován rychlý tah a ASIS bude zatlačen posteriorně, zatímco ischial tberosity anteriorně. Toto bude udržováno po dobu 10 až 30 sekund.
  • Aby bylo možné manipulovat s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu posunutím kyčelní zadní rotace a obnovit přední rotaci kyčelního kloubu, bude účastník v poloze na břiše. Jedna ruka terapeuta bude na Posterior superior iliac supine (PSIS) a druhá na stydké kosti. Dojde k rychlému tahu a PSIS se posune dopředu, zatímco stydká ramínka dozadu. Toto bude udržováno po dobu 10 až 30 sekund.
  • Spolu se sakrální manipulací bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot pack a posilovacích cvičení.
Jiný: Sakrální manipulace
  • Za účelem manipulace s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu posunutím přední rotace kyčelního kloubu a pro obnovení zadní rotace kyčelního kloubu bude účastník umístěn v poloze na boku. Terapeut položí jednu ruku na přední horní kyčelní sval vleže (ASIS) a druhou na ischiální tuberositu. Bude aplikován rychlý tah a ASIS bude zatlačen posteriorně, zatímco ischial tberosity anteriorně. Toto bude udržováno po dobu 10 až 30 sekund.
  • Aby bylo možné manipulovat s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu posunutím kyčelní zadní rotace a obnovit přední rotaci kyčelního kloubu, bude účastník v poloze na břiše. Jedna ruka terapeuta bude na Posterior superior iliac supine (PSIS) a druhá na stydké kosti. Dojde k rychlému tahu a PSIS se posune dopředu, zatímco stydká ramínka dozadu. Toto bude udržováno po dobu 10 až 30 sekund.
  • Spolu se sakrální manipulací bude také poskytnuta rutinní fyzikální terapie včetně TENS, Hot pack a posilovacích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Krátká forma dotazníku McGill Pain (SF-MPQ 2) obsahuje 22 položek, revidovaná, krátká verze a self-reported míra bolesti. Posuzuje jak kvalitu, tak intenzitu subjektivní bolesti. Původně jej vyvinul Dr. Melzack na McGill University v Montrealu v Kanadě. Čtyři skóre SF-MPQ-2 se pohybuje mezi 0 až 22, kde o znamená žádnou bolest a 22 znamená nejhorší možnou bolest.
6 týdnů
Dotazník o invaliditě Rolanda Morrise a bolesti v kříži
Časové okno: 6 týdnů
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) je 24-položkový samoobslužný ukazatel invalidity. Položky by byly hodnoceny 0, pokud by zůstaly prázdné, nebo 1, pokud by byly schváleny, pro celkové hodnocení RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre bude reprezentováno vyšší úrovní postižení souvisejícího s bolestí.
6 týdnů
Short Form Survey, SF-20
Časové okno: 6 týdnů
SF-20 je krátká verze SF-36, což je generický výsledek hlášený pacientem, který kvalifikuje zdravotní stav a měří kvalitu života související se zdravím. 20-Item Short Form Health Survey (SF-20) byl vyvinut v roce 1988 pro studii lékařských výsledků (MOS). V této škále by skóre v každé z jejích domén byla hlášena na stupnici od 0 % do 100 %, přičemž 0 % představuje nejhorší možné skóre v dané doméně a 100 % nejlepší možné skóre. Výjimkou z tohoto vzoru hodnocení by bylo skóre bolesti, pro které 0 % bude představovat nejlepší možné skóre a 100 % nejhorší možné skóre.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Sana Ashraf, MS-MSK*, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/885/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit