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血管形成術後の結果の評価

2021年8月22日 更新者:Singapore General Hospital

血管形成術と切断術の間の臨床上の決定を導く厳格なルールはありません。 したがって、この決定は、治療が保守的であるべきか積極的であるべきかに関する各臨床医の経験と好みに大きく依存します。

血管形成術は血流の回復に役立ち、血管の長期開存性は患者の生活の質に影響を与える切断などの大手術を防ぐのに役立ちます。 しかし、これらの患者の中には血管形成術の恩恵を受けられず、最終的には切断を受けなければならなかった人もいます。 一方で、切断を受けても血管形成術の恩恵を受ける患者もいます。 したがって、四肢の救命率を高めるためには、血管形成術の恩恵を受ける可能性が高い患者を特定することが不可欠です。 行われた多くの研究でも、外科医は切断術を行う前に血管形成術を検討すべきであると結論付けています。

血管形成術後の転帰を評価するために血管形成術を受けた患者の医療記録のレビューを通じて、これらの転帰に潜在的に影響を与える要因を特定したいと考えています。 最終的に、これらの要因と血管形成術の結果に対するそれらの影響をより深く理解することで、血管形成術の恩恵を受ける患者を特定するための予測モデルまたはガイドラインを開発できます。 このようなモデルは、臨床医がリスクと利点、代替案、予後について患者に適切にアドバイスするのに役立ちます。 患者は治療に関してより適切な情報に基づいた決定を下すこともできます

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下肢血管形成術を受けて成功したすべての患者

説明

包含基準:

  • SGH血管外科に入院し、血管形成術が成功したすべての患者

除外基準:

  • 21歳未満の未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LL血管形成術を受けた患者さん
LL血管形成術を受けた患者は、医療記録のレビューのために研究に登録されます。
LL血管形成術を受けた患者は、医療記録のレビューのために研究に登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切断のない生存
時間枠:術後12ヶ月
四肢の大切断からの解放
術後12ヶ月
標的病変の血行再建が不要
時間枠:術後12ヶ月
初期治療病変への介入が不要
術後12ヶ月
一次開存性
時間枠:12ヶ月
インデックス処置時の治療病変の開存性
12ヶ月
創傷治癒率
時間枠:12ヶ月
示傷の治癒と再発の有無
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tang Tjun Yip、Singapore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月17日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月22日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月22日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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