- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018949
Avaliação dos Resultados Pós-Angioplastia
Não existe uma regra rígida e rápida que oriente a decisão clínica entre angioplastia e amputação. Como tal, esta decisão depende muito da experiência e preferência de cada clínico quanto a se o tratamento deve ser conservador ou agressivo.
A angioplastia pode ajudar a restaurar o fluxo sanguíneo e a permeabilidade a longo prazo dos vasos sanguíneos pode ajudar a prevenir grandes cirurgias, como a amputação, que afeta a qualidade de vida do paciente. No entanto, alguns desses pacientes não se beneficiam da angioplastia e acabam sendo submetidos à amputação. Por outro lado, há pacientes que sofrem amputação, mas podem se beneficiar da angioplastia. Portanto, é essencial identificar os pacientes que provavelmente se beneficiarão da angioplastia para aumentar a taxa de salvamento do membro. Muitos estudos realizados também concluíram que antes das amputações serem realizadas, os cirurgiões devem considerar os procedimentos de angioplastia.
Por meio de uma revisão de prontuários de pacientes submetidos à angioplastia para avaliar os resultados pós-angioplastia, esperamos identificar fatores que potencialmente afetem esses resultados. Em última análise, com uma melhor compreensão desses fatores e seu impacto nos resultados da angioplastia, um modelo preditivo ou diretriz pode ser desenvolvido para identificar os pacientes que podem se beneficiar da angioplastia. Esse modelo pode ajudar os médicos a aconselhar melhor os pacientes sobre riscos e benefícios, alternativas e prognóstico. Os pacientes também podem tomar uma decisão mais bem informada sobre seu tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charyl Yap
- Número de telefone: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169856
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Charyl Yap
- Número de telefone: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Departamento de Cirurgia Vascular do SGH e submetidos à angioplastia com sucesso
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes submetidos a angioplastia LL
Os pacientes que foram submetidos à angioplastia LL são incluídos no estudo para uma revisão de prontuários médicos.
|
Os pacientes que foram submetidos à angioplastia LL são incluídos no estudo para uma revisão de prontuários médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência livre de amputação
Prazo: 12 meses pós-operatório
|
Livre de amputação maior de membro
|
12 meses pós-operatório
|
Livre de revascularização da lesão alvo
Prazo: 12 meses pós-operatório
|
Liberdade de quaisquer intervenções na lesão índice tratada
|
12 meses pós-operatório
|
Perviedade Primária
Prazo: 12 meses
|
Perviedade da lesão tratada no procedimento índice
|
12 meses
|
Taxas de cicatrização de feridas
Prazo: 12 meses
|
Cicatrização de feridas iniciais e se há alguma recorrência
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença arterial periférica
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeConcluídoPressão arterial | Anestesia | Linha arterialEstados Unidos
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAinda não está recrutandoPressão arterial | Anestesia geral | Linha arterial | Pulsação
-
AHEPA University HospitalConcluídoRigidez Arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão ArterialGrécia
-
Auburn UniversityAtivo, não recrutandoDorme | Pressão arterial | Disfunção Endotelial | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
Unity Health TorontoConcluídoRigidez Arterial, Pressão ArterialCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoRecrutamentoHipertensão arterial | Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial | Determinação da pressão arterial | Monitoramento residencial da pressão arterialItália
-
ROX Medical, Inc.ConcluídoHipertensão | Pressão Arterial, Alta | Pressão Arterial, Resistente | Pressão Arterial, DescontroladaReino Unido, Holanda, Bélgica
-
DongGuk UniversityAtivo, não recrutandoHipertensão | Pressão arterial | Pressão Arterial Ambulatorial | Medição de pressão arterial em casaRepublica da Coréia
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...ConcluídoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Rigidez ArterialFinlândia
Ensaios clínicos em Angioplastia de membro inferior
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRecrutamentoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityInscrevendo-se por conviteAmputação Congênita | Amputação Traumática | Lesão da Extremidade Superior | Deformidades Congênitas dos Extremidades SuperioresEstados Unidos
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of Singapore e outros colaboradoresAinda não está recrutandoNeuropatia periférica induzida por quimioterapiaCingapura
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRecrutamentoAmputação de Membro Inferior Abaixo do JoelhoEstados Unidos
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldConcluídoAnestesia Regional, Enxerto Vascular, Perviedade VascularCanadá
-
Rogers Sciences Inc.DesconhecidoQueimaduraEstados Unidos