Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Resultados Pós-Angioplastia

22 de agosto de 2021 atualizado por: Singapore General Hospital

Não existe uma regra rígida e rápida que oriente a decisão clínica entre angioplastia e amputação. Como tal, esta decisão depende muito da experiência e preferência de cada clínico quanto a se o tratamento deve ser conservador ou agressivo.

A angioplastia pode ajudar a restaurar o fluxo sanguíneo e a permeabilidade a longo prazo dos vasos sanguíneos pode ajudar a prevenir grandes cirurgias, como a amputação, que afeta a qualidade de vida do paciente. No entanto, alguns desses pacientes não se beneficiam da angioplastia e acabam sendo submetidos à amputação. Por outro lado, há pacientes que sofrem amputação, mas podem se beneficiar da angioplastia. Portanto, é essencial identificar os pacientes que provavelmente se beneficiarão da angioplastia para aumentar a taxa de salvamento do membro. Muitos estudos realizados também concluíram que antes das amputações serem realizadas, os cirurgiões devem considerar os procedimentos de angioplastia.

Por meio de uma revisão de prontuários de pacientes submetidos à angioplastia para avaliar os resultados pós-angioplastia, esperamos identificar fatores que potencialmente afetem esses resultados. Em última análise, com uma melhor compreensão desses fatores e seu impacto nos resultados da angioplastia, um modelo preditivo ou diretriz pode ser desenvolvido para identificar os pacientes que podem se beneficiar da angioplastia. Esse modelo pode ajudar os médicos a aconselhar melhor os pacientes sobre riscos e benefícios, alternativas e prognóstico. Os pacientes também podem tomar uma decisão mais bem informada sobre seu tratamento

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que foram submetidos com sucesso a procedimentos de angioplastia de membro inferior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados no Departamento de Cirurgia Vascular do SGH e submetidos à angioplastia com sucesso

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a angioplastia LL
Os pacientes que foram submetidos à angioplastia LL são incluídos no estudo para uma revisão de prontuários médicos.
Os pacientes que foram submetidos à angioplastia LL são incluídos no estudo para uma revisão de prontuários médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de amputação
Prazo: 12 meses pós-operatório
Livre de amputação maior de membro
12 meses pós-operatório
Livre de revascularização da lesão alvo
Prazo: 12 meses pós-operatório
Liberdade de quaisquer intervenções na lesão índice tratada
12 meses pós-operatório
Perviedade Primária
Prazo: 12 meses
Perviedade da lesão tratada no procedimento índice
12 meses
Taxas de cicatrização de feridas
Prazo: 12 meses
Cicatrização de feridas iniciais e se há alguma recorrência
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

Ensaios clínicos em Angioplastia de membro inferior

3
Se inscrever