- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05018949
Az angioplasztika utáni eredmények értékelése
Az angioplasztika és az amputáció közötti klinikai döntésnél nincs szigorú szabály. Mint ilyen, ez a döntés nagymértékben függ az egyes klinikusok tapasztalatától és preferenciáitól, hogy a kezelést konzervatívnak vagy agresszívnek kell-e végezni.
Az angioplasztika segíthet a véráramlás helyreállításában, az erek hosszú távú átjárhatósága pedig segíthet megelőzni a súlyos műtéteket, például az amputációt, amely befolyásolja a beteg életminőségét. Néhány ilyen beteg azonban nem részesül az angioplasztikában, és végül amputáción kellett átesniük. Másrészt vannak olyan betegek, akik amputáción esnek át, de előnyös lehet az érplasztika. Ezért elengedhetetlen azoknak a betegeknek az azonosítása, akiknek valószínűleg hasznára válik az angioplasztika a végtagmegmentési arány növelése érdekében. Számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az amputációk elvégzése előtt a sebészeknek fontolóra kell venniük az érplasztikai eljárásokat.
Az angioplasztikán átesett betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintése révén reméljük, hogy azonosítjuk azokat a tényezőket, amelyek potenciálisan befolyásolják ezeket az eredményeket. Végső soron ezen tényezők és az angioplasztika kimenetelére gyakorolt hatásuk jobb megértésével egy prediktív modell vagy iránymutatás kidolgozható azon betegek azonosítására, akik számára előnyös az angioplasztika. Egy ilyen modell segíthet a klinikusoknak abban, hogy jobban tájékoztassák a betegeket a kockázatokról és az előnyökről, az alternatívákról és a prognózisról. A betegek tájékozottabb döntést is hozhatnak kezelésükkel kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charyl Yap
- Telefonszám: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169856
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Charyl Yap
- Telefonszám: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg felkerült az SGH Érsebészeti Osztályára, és sikeresen átesett angioplasztikán
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti kiskorúak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LL angioplasztikán átesett betegek
Az LL angioplasztikán átesett betegeket bevonják a vizsgálatba az orvosi feljegyzések áttekintésére.
|
Az LL angioplasztikán átesett betegeket bevonják a vizsgálatba az orvosi feljegyzések áttekintésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amputációmentes túlélés
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Szabadság a nagy végtag amputációtól
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Szabadulás a céllézió revaszkularizációjától
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Szabadság minden beavatkozástól az indexel kezelt elváltozáshoz
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Elsődleges szabadalom
Időkeret: 12 hónap
|
A kezelt elváltozás átjárhatósága az indexeljárásnál
|
12 hónap
|
|
Sebgyógyulási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
Index sebek gyógyulása és hogy van-e kiújulás
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .