Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angioplasztika utáni eredmények értékelése

2021. augusztus 22. frissítette: Singapore General Hospital

Az angioplasztika és az amputáció közötti klinikai döntésnél nincs szigorú szabály. Mint ilyen, ez a döntés nagymértékben függ az egyes klinikusok tapasztalatától és preferenciáitól, hogy a kezelést konzervatívnak vagy agresszívnek kell-e végezni.

Az angioplasztika segíthet a véráramlás helyreállításában, az erek hosszú távú átjárhatósága pedig segíthet megelőzni a súlyos műtéteket, például az amputációt, amely befolyásolja a beteg életminőségét. Néhány ilyen beteg azonban nem részesül az angioplasztikában, és végül amputáción kellett átesniük. Másrészt vannak olyan betegek, akik amputáción esnek át, de előnyös lehet az érplasztika. Ezért elengedhetetlen azoknak a betegeknek az azonosítása, akiknek valószínűleg hasznára válik az angioplasztika a végtagmegmentési arány növelése érdekében. Számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az amputációk elvégzése előtt a sebészeknek fontolóra kell venniük az érplasztikai eljárásokat.

Az angioplasztikán átesett betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintése révén reméljük, hogy azonosítjuk azokat a tényezőket, amelyek potenciálisan befolyásolják ezeket az eredményeket. Végső soron ezen tényezők és az angioplasztika kimenetelére gyakorolt ​​hatásuk jobb megértésével egy prediktív modell vagy iránymutatás kidolgozható azon betegek azonosítására, akik számára előnyös az angioplasztika. Egy ilyen modell segíthet a klinikusoknak abban, hogy jobban tájékoztassák a betegeket a kockázatokról és az előnyökről, az alternatívákról és a prognózisról. A betegek tájékozottabb döntést is hozhatnak kezelésükkel kapcsolatban

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki sikeresen átesett az alsó végtagi angioplasztikán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg felkerült az SGH Érsebészeti Osztályára, és sikeresen átesett angioplasztikán

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LL angioplasztikán átesett betegek
Az LL angioplasztikán átesett betegeket bevonják a vizsgálatba az orvosi feljegyzések áttekintésére.
Az LL angioplasztikán átesett betegeket bevonják a vizsgálatba az orvosi feljegyzések áttekintésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amputációmentes túlélés
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Szabadság a nagy végtag amputációtól
12 hónappal a műtét után
Szabadulás a céllézió revaszkularizációjától
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Szabadság minden beavatkozástól az indexel kezelt elváltozáshoz
12 hónappal a műtét után
Elsődleges szabadalom
Időkeret: 12 hónap
A kezelt elváltozás átjárhatósága az indexeljárásnál
12 hónap
Sebgyógyulási arányok
Időkeret: 12 hónap
Index sebek gyógyulása és hogy van-e kiújulás
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel