- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05018949
Hodnocení poangioplastických výsledků
Neexistuje žádné pevné a rychlé pravidlo, které by řídilo klinické rozhodnutí mezi angioplastikou a amputací. Toto rozhodnutí jako takové do značné míry závisí na zkušenostech a preferencích každého lékaře, zda má být léčba konzervativní nebo agresivní.
Angioplastika může pomoci obnovit průtok krve a dlouhodobá průchodnost cév může pomoci předcházet velkým operacím, jako je amputace, která ovlivňuje kvalitu života pacienta. Některým z těchto pacientů však angioplastika neprospívá a nakonec museli podstoupit amputaci. Na druhé straně existují pacienti, kteří podstoupí amputaci, ale mohou mít prospěch z angioplastiky. Proto je nezbytné identifikovat pacienty, kteří budou pravděpodobně mít prospěch z angioplastiky ke zvýšení míry záchrany končetin. Mnoho provedených studií také dospělo k závěru, že před provedením amputací by chirurgové měli zvážit postupy angioplastiky.
Doufáme, že prostřednictvím lékařské dokumentace pacientů, kteří podstoupili angioplastiku, abychom vyhodnotili výsledky po angioplastice, identifikujeme faktory, které tyto výsledky potenciálně ovlivňují. V konečném důsledku s lepším pochopením těchto faktorů a jejich dopadu na výsledky angioplastiky lze vyvinout prediktivní model nebo návod k identifikaci pacientů, kteří mají z angioplastiky prospěch. Takový model může lékařům pomoci lépe poradit pacientům o rizicích a přínosech, alternativách a prognóze. Pacienti se také mohou lépe informovaně rozhodnout o své léčbě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charyl Yap
- Telefonní číslo: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Charyl Yap
- Telefonní číslo: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie SGH a úspěšně podstoupili angioplastiku
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí do 21 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku, jsou zařazeni do studie pro přezkoumání zdravotních záznamů.
|
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku, jsou zařazeni do studie pro přezkoumání zdravotních záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez amputace
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Osvobození od velké amputace končetiny
|
12 měsíců po operaci
|
Osvobození od revaskularizace cílové léze
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Svoboda od jakýchkoli zásahů do indexem ošetřené léze
|
12 měsíců po operaci
|
Primární průchodnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Průchodnost léčené léze při indexovém postupu
|
12 měsíců
|
Míra hojení ran
Časové okno: 12 měsíců
|
Hojení indexových ran a zda dochází k nějaké recidivě
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Angioplastika dolních končetin
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCNáborAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Fantomová bolest končetin | Fantomová bolest | Phantom Sensation | Amputace kolene dolní končetiny | Amputace dolní končetiny v kotníku (poranění) | Amputace horní končetiny na ruce | Amputace horní... a další podmínkySpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityZápis na pozvánkuAmputace, vrozená | Amputace, traumatické | Poranění horní končetiny | Deformace horních končetin, vrozenéSpojené státy
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of Singapore a další spolupracovníciZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatieSingapur
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaDokončenoMrtvice | Hemiparéza | Chůze, hemiplegiku | Obtížnost chůzeŠvédsko
-
Rogers Sciences Inc.NeznámýPopáleninaSpojené státy