Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poangioplastických výsledků

22. srpna 2021 aktualizováno: Singapore General Hospital

Neexistuje žádné pevné a rychlé pravidlo, které by řídilo klinické rozhodnutí mezi angioplastikou a amputací. Toto rozhodnutí jako takové do značné míry závisí na zkušenostech a preferencích každého lékaře, zda má být léčba konzervativní nebo agresivní.

Angioplastika může pomoci obnovit průtok krve a dlouhodobá průchodnost cév může pomoci předcházet velkým operacím, jako je amputace, která ovlivňuje kvalitu života pacienta. Některým z těchto pacientů však angioplastika neprospívá a nakonec museli podstoupit amputaci. Na druhé straně existují pacienti, kteří podstoupí amputaci, ale mohou mít prospěch z angioplastiky. Proto je nezbytné identifikovat pacienty, kteří budou pravděpodobně mít prospěch z angioplastiky ke zvýšení míry záchrany končetin. Mnoho provedených studií také dospělo k závěru, že před provedením amputací by chirurgové měli zvážit postupy angioplastiky.

Doufáme, že prostřednictvím lékařské dokumentace pacientů, kteří podstoupili angioplastiku, abychom vyhodnotili výsledky po angioplastice, identifikujeme faktory, které tyto výsledky potenciálně ovlivňují. V konečném důsledku s lepším pochopením těchto faktorů a jejich dopadu na výsledky angioplastiky lze vyvinout prediktivní model nebo návod k identifikaci pacientů, kteří mají z angioplastiky prospěch. Takový model může lékařům pomoci lépe poradit pacientům o rizicích a přínosech, alternativách a prognóze. Pacienti se také mohou lépe informovaně rozhodnout o své léčbě

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří úspěšně podstoupili angioplastiku dolních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie SGH a úspěšně podstoupili angioplastiku

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí do 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku, jsou zařazeni do studie pro přezkoumání zdravotních záznamů.
Pacienti, kteří podstoupili LL angioplastiku, jsou zařazeni do studie pro přezkoumání zdravotních záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez amputace
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Osvobození od velké amputace končetiny
12 měsíců po operaci
Osvobození od revaskularizace cílové léze
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Svoboda od jakýchkoli zásahů do indexem ošetřené léze
12 měsíců po operaci
Primární průchodnost
Časové okno: 12 měsíců
Průchodnost léčené léze při indexovém postupu
12 měsíců
Míra hojení ran
Časové okno: 12 měsíců
Hojení indexových ran a zda dochází k nějaké recidivě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Angioplastika dolních končetin

3
Předplatit