Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка результатов после ангиопластики

22 августа 2021 г. обновлено: Singapore General Hospital

Не существует жестких и быстрых правил, определяющих клиническое решение между ангиопластикой и ампутацией. Таким образом, это решение в значительной степени зависит от опыта и предпочтений каждого врача в отношении того, должно ли лечение быть консервативным или агрессивным.

Ангиопластика может помочь восстановить кровоток, а длительная проходимость кровеносных сосудов может помочь предотвратить серьезные операции, такие как ампутация, которые ухудшают качество жизни пациента. Однако некоторым из этих пациентов не помогает ангиопластика, и в конечном итоге им приходится подвергаться ампутации. С другой стороны, есть пациенты, которые подвергаются ампутации, но им может помочь ангиопластика. Следовательно, важно определить пациентов, которым, вероятно, будет полезна ангиопластика, чтобы увеличить скорость спасения конечностей. Многие проведенные исследования также пришли к выводу, что перед выполнением ампутации хирурги должны рассмотреть возможность проведения ангиопластики.

Благодаря обзору медицинских карт пациентов, перенесших ангиопластику, для оценки результатов после ангиопластики мы надеемся определить факторы, которые потенциально влияют на эти результаты. В конечном счете, при лучшем понимании этих факторов и их влияния на исходы ангиопластики можно разработать прогностическую модель или руководство для выявления пациентов, которым ангиопластика поможет. Такая модель может помочь клиницистам лучше консультировать пациентов по рискам и преимуществам, альтернативам и прогнозу. Пациенты также могут принимать более обоснованные решения относительно своего лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169856
        • Рекрутинг
        • Singapore General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, успешно перенесшие процедуры ангиопластики нижних конечностей

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в отделение сосудистой хирургии SGH и успешно перенесшие ангиопластику

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние в возрасте до 21 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику, включаются в исследование для изучения медицинской документации.
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику, включаются в исследование для изучения медицинской документации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без ампутации
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Свобода от ампутации основных конечностей
12 месяцев после операции
Свобода от реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Свобода от каких-либо вмешательств на пораженный участок
12 месяцев после операции
Первичная проходимость
Временное ограничение: 12 месяцев
Проходимость обработанного поражения при индексной процедуре
12 месяцев
Скорость заживления ран
Временное ограничение: 12 месяцев
Заживление индексных ран и наличие рецидива
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться