- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05018949
Оценка результатов после ангиопластики
Не существует жестких и быстрых правил, определяющих клиническое решение между ангиопластикой и ампутацией. Таким образом, это решение в значительной степени зависит от опыта и предпочтений каждого врача в отношении того, должно ли лечение быть консервативным или агрессивным.
Ангиопластика может помочь восстановить кровоток, а длительная проходимость кровеносных сосудов может помочь предотвратить серьезные операции, такие как ампутация, которые ухудшают качество жизни пациента. Однако некоторым из этих пациентов не помогает ангиопластика, и в конечном итоге им приходится подвергаться ампутации. С другой стороны, есть пациенты, которые подвергаются ампутации, но им может помочь ангиопластика. Следовательно, важно определить пациентов, которым, вероятно, будет полезна ангиопластика, чтобы увеличить скорость спасения конечностей. Многие проведенные исследования также пришли к выводу, что перед выполнением ампутации хирурги должны рассмотреть возможность проведения ангиопластики.
Благодаря обзору медицинских карт пациентов, перенесших ангиопластику, для оценки результатов после ангиопластики мы надеемся определить факторы, которые потенциально влияют на эти результаты. В конечном счете, при лучшем понимании этих факторов и их влияния на исходы ангиопластики можно разработать прогностическую модель или руководство для выявления пациентов, которым ангиопластика поможет. Такая модель может помочь клиницистам лучше консультировать пациентов по рискам и преимуществам, альтернативам и прогнозу. Пациенты также могут принимать более обоснованные решения относительно своего лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charyl Yap
- Номер телефона: 6576 7986
- Электронная почта: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169856
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Charyl Yap
- Номер телефона: 6576 7986
- Электронная почта: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение сосудистой хирургии SGH и успешно перенесшие ангиопластику
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние в возрасте до 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику, включаются в исследование для изучения медицинской документации.
|
Пациенты, перенесшие LL-ангиопластику, включаются в исследование для изучения медицинской документации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без ампутации
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Свобода от ампутации основных конечностей
|
12 месяцев после операции
|
|
Свобода от реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Свобода от каких-либо вмешательств на пораженный участок
|
12 месяцев после операции
|
|
Первичная проходимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проходимость обработанного поражения при индексной процедуре
|
12 месяцев
|
|
Скорость заживления ран
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заживление индексных ран и наличие рецидива
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .