- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018949
Angioplastian jälkeisten tulosten arviointi
Ei ole olemassa kovaa ja nopeaa sääntöä, joka ohjaa kliinistä päätöstä angioplastian ja amputaation välillä. Sellaisenaan tämä päätös riippuu suuresti kunkin kliinikon kokemuksesta ja mieltymyksistä sen suhteen, tuleeko hoito olla konservatiivista vai aggressiivista.
Angioplastia voi auttaa palauttamaan verenkierron, ja verisuonten pitkäkestoinen avoimuus voi auttaa estämään suuria leikkauksia, kuten amputaatioita, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Jotkut näistä potilaista eivät kuitenkaan hyödy angioplastiasta, ja heidät jouduttiin lopulta amputaatioon. Toisaalta on potilaita, joille tehdään amputaatio, mutta he voivat hyötyä angioplastiasta. Siksi on olennaista tunnistaa potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät angioplastiasta raajojen pelastusnopeuden lisäämiseksi. Monet tehdyt tutkimukset ovat myös päätyneet siihen, että kirurgien tulisi harkita angioplastiatoimenpiteitä ennen amputaatioita.
Angioplastian jälkeisten tulosten arvioimiseksi tutkimalla potilaita, joille on tehty angioplastia, toivomme tunnistavamme tekijät, jotka mahdollisesti vaikuttavat näihin tuloksiin. Kun nämä tekijät ja niiden vaikutus angioplastian tuloksiin ymmärretään paremmin, voidaan viime kädessä kehittää ennustava malli tai ohje, jonka avulla voidaan tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät angioplastiasta. Tällainen malli voi auttaa kliinikoita neuvomaan potilaita paremmin riskeistä ja hyödyistä, vaihtoehdoista ja ennusteista. Potilaat voivat myös tehdä tietoisempia päätöksiä hoidostaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charyl Yap
- Puhelinnumero: 6576 7986
- Sähköposti: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charyl Yap
- Puhelinnumero: 6576 7986
- Sähköposti: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu SGH:n verisuonikirurgian osastolle, ovat onnistuneesti läpikäyneet angioplastian
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on tehty LL-angioplastia
Potilaat, joille on tehty LL-angioplastia, otetaan mukaan tutkimukseen lääketieteellisten asiakirjojen tarkistamista varten.
|
Potilaat, joille on tehty LL-angioplastia, otetaan mukaan tutkimukseen lääketieteellisten asiakirjojen tarkistamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vapaus suuresta raajan amputaatiosta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vapaus kohdevaurion revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vapaus kaikista interventioista indeksikäsiteltyyn vaurioon
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käsitellyn leesion läpinäkyvyys indeksitoimenpiteessä
|
12 kuukautta
|
|
Haavojen paranemisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indeksihaavojen paraneminen ja uusiutuminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .