- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05018949
Utvärdering av resultat efter angioplastik
Det finns ingen hård och snabb regel som styr det kliniska beslutet mellan angioplastik och amputation. Som sådant är detta beslut mycket beroende av varje läkares erfarenhet och preferenser om huruvida behandlingen ska vara konservativ eller aggressiv.
Angioplastik kan hjälpa till att återställa blodflödet och långvarig öppenhet i blodkärlen kan hjälpa till att förhindra större operationer, såsom amputation som påverkar patientens livskvalitet. Vissa av dessa patienter har dock inte nytta av angioplastik och fick så småningom amputeras. Å andra sidan finns det patienter som genomgår amputation, men som kan ha nytta av angioplastik. Därför är det viktigt att identifiera patienter som sannolikt kommer att dra nytta av angioplastik för att öka räddningshastigheten för extremiteter. Många utförda studier har också kommit fram till att innan amputationer utförs bör kirurger överväga angioplastik.
Genom en journalgranskning av patienter som har genomgått angioplastik för att utvärdera utfall efter angioplastik hoppas vi kunna identifiera faktorer som potentiellt påverkar dessa utfall. I slutändan med en bättre förståelse av dessa faktorer och deras inverkan på angioplastikresultat, kan en prediktiv modell eller riktlinje utvecklas för att identifiera patienter som kan dra nytta av angioplastik. En sådan modell kan hjälpa läkare att bättre ge patienterna råd om risker och fördelar, alternativ och prognos. Patienter kan också fatta ett bättre informerat beslut om sin behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charyl Yap
- Telefonnummer: 6576 7986
- E-post: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Rekrytering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Charyl Yap
- Telefonnummer: 6576 7986
- E-post: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter har tagits in på SGH-avdelningen för kärlkirurgi och har framgångsrikt genomgått angioplastik
Exklusions kriterier:
- Minderåriga under 21 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som har genomgått LL-angioplastik
Patienter som har genomgått LL-angioplastik skrivs in i studien för en journalgranskning.
|
Patienter som har genomgått LL-angioplastik skrivs in i studien för en journalgranskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amputationsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader efter operation
|
Frihet från större lemamputation
|
12 månader efter operation
|
|
Frihet från revaskularisering av målskador
Tidsram: 12 månader efter operation
|
Frihet från alla ingrepp på den indexbehandlade lesionen
|
12 månader efter operation
|
|
Primärt patent
Tidsram: 12 månader
|
Öppenhet av den behandlade lesionen vid indexproceduren
|
12 månader
|
|
Sårläkningshastigheter
Tidsram: 12 månader
|
Läkning av indexsår och om det finns något återfall
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .