Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av resultat efter angioplastik

22 augusti 2021 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Det finns ingen hård och snabb regel som styr det kliniska beslutet mellan angioplastik och amputation. Som sådant är detta beslut mycket beroende av varje läkares erfarenhet och preferenser om huruvida behandlingen ska vara konservativ eller aggressiv.

Angioplastik kan hjälpa till att återställa blodflödet och långvarig öppenhet i blodkärlen kan hjälpa till att förhindra större operationer, såsom amputation som påverkar patientens livskvalitet. Vissa av dessa patienter har dock inte nytta av angioplastik och fick så småningom amputeras. Å andra sidan finns det patienter som genomgår amputation, men som kan ha nytta av angioplastik. Därför är det viktigt att identifiera patienter som sannolikt kommer att dra nytta av angioplastik för att öka räddningshastigheten för extremiteter. Många utförda studier har också kommit fram till att innan amputationer utförs bör kirurger överväga angioplastik.

Genom en journalgranskning av patienter som har genomgått angioplastik för att utvärdera utfall efter angioplastik hoppas vi kunna identifiera faktorer som potentiellt påverkar dessa utfall. I slutändan med en bättre förståelse av dessa faktorer och deras inverkan på angioplastikresultat, kan en prediktiv modell eller riktlinje utvecklas för att identifiera patienter som kan dra nytta av angioplastik. En sådan modell kan hjälpa läkare att bättre ge patienterna råd om risker och fördelar, alternativ och prognos. Patienter kan också fatta ett bättre informerat beslut om sin behandling

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som framgångsrikt har genomgått angioplastik i nedre extremiteterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter har tagits in på SGH-avdelningen för kärlkirurgi och har framgångsrikt genomgått angioplastik

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga under 21 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som har genomgått LL-angioplastik
Patienter som har genomgått LL-angioplastik skrivs in i studien för en journalgranskning.
Patienter som har genomgått LL-angioplastik skrivs in i studien för en journalgranskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amputationsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader efter operation
Frihet från större lemamputation
12 månader efter operation
Frihet från revaskularisering av målskador
Tidsram: 12 månader efter operation
Frihet från alla ingrepp på den indexbehandlade lesionen
12 månader efter operation
Primärt patent
Tidsram: 12 månader
Öppenhet av den behandlade lesionen vid indexproceduren
12 månader
Sårläkningshastigheter
Tidsram: 12 månader
Läkning av indexsår och om det finns något återfall
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera