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혈관성형술 후 결과 평가

2021년 8월 22일 업데이트: Singapore General Hospital

혈관 성형술과 절단 사이의 임상적 결정을 안내하는 엄격하고 빠른 규칙은 없습니다. 따라서 이 결정은 치료가 보수적이어야 하는지 공격적이어야 하는지에 대한 각 임상의의 경험과 선호도에 크게 좌우됩니다.

혈관 성형술은 혈류를 회복시키는 데 도움이 될 수 있으며 혈관의 장기적인 개통성은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 절단과 같은 주요 수술을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 환자 중 일부는 혈관성형술의 혜택을 받지 못하고 결국 절단 수술을 받아야 했습니다. 반면에 절단 수술을 받았지만 혈관성형술이 도움이 될 수 있는 환자가 있습니다. 따라서 사지 구제율을 높이기 위해 혈관성형술의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 것이 필수적입니다. 수행된 많은 연구에서도 절단 수술을 수행하기 전에 외과의는 혈관성형술 절차를 고려해야 한다는 결론을 내렸습니다.

혈관성형술 후 결과를 평가하기 위해 혈관성형술을 받은 환자의 의료 기록 검토를 통해 이러한 결과에 잠재적으로 영향을 미치는 요인을 식별하기를 희망합니다. 궁극적으로 이러한 요인과 혈관성형술 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 혈관성형술로 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하기 위한 예측 모델 또는 지침을 개발할 수 있습니다. 이러한 모델은 임상의가 위험과 이점, 대안 및 예후에 대해 환자에게 더 나은 조언을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자는 또한 치료에 대해 더 나은 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하지 혈관성형술을 성공적으로 시행한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • SGH 혈관외과에 입원하여 성공적으로 혈관 성형술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 21세 미만 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LL 혈관성형술을 받은 환자
LL 혈관 성형술을 받은 환자는 의료 기록 검토를 위해 연구에 등록됩니다.
LL 혈관 성형술을 받은 환자는 의료 기록 검토를 위해 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절단 없는 생존
기간: 수술 후 12개월
주요 사지 절단으로부터의 자유
수술 후 12개월
표적 병변 재관류술로부터의 자유
기간: 수술 후 12개월
지표 치료 병변에 대한 모든 개입으로부터의 자유
수술 후 12개월
기본 개통
기간: 12 개월
인덱스 절차에서 치료된 병변의 개통
12 개월
상처 치유율
기간: 12 개월
지표 상처의 치유 및 재발 여부
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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