- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018949
Valutazione dei risultati post-angioplastica
Non esiste una regola ferrea che guidi la decisione clinica tra angioplastica e amputazione. In quanto tale, questa decisione dipende in gran parte dall'esperienza e dalla preferenza di ciascun medico in merito al fatto che il trattamento debba essere conservativo o aggressivo.
L'angioplastica può aiutare a ripristinare il flusso sanguigno e la pervietà a lungo termine dei vasi sanguigni può aiutare a prevenire interventi chirurgici importanti, come l'amputazione, che influiscono sulla qualità della vita del paziente. Tuttavia, alcuni di questi pazienti non traggono beneficio dall'angioplastica e alla fine hanno dovuto subire l'amputazione. D'altra parte, ci sono pazienti che subiscono l'amputazione, ma possono trarre beneficio dall'angioplastica. Pertanto, è essenziale identificare i pazienti che probabilmente trarranno beneficio dall'angioplastica per aumentare il tasso di salvataggio dell'arto. Molti studi condotti hanno anche concluso che prima di eseguire le amputazioni, i chirurghi dovrebbero prendere in considerazione le procedure di angioplastica.
Attraverso una revisione della cartella clinica dei pazienti sottoposti ad angioplastica per valutare i risultati post-angioplastica, speriamo di identificare i fattori che potenzialmente influenzano questi risultati. In definitiva, con una migliore comprensione di questi fattori e del loro impatto sui risultati dell'angioplastica, è possibile sviluppare un modello predittivo o una linea guida per identificare i pazienti che trarranno beneficio dall'angioplastica. Un tale modello può aiutare i medici a consigliare meglio i pazienti sui rischi e sui benefici, sulle alternative e sulla prognosi. I pazienti possono anche prendere una decisione più informata riguardo al loro trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charyl Yap
- Numero di telefono: 6576 7986
- Email: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- Charyl Yap
- Numero di telefono: 6576 7986
- Email: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Vascolare del SGH, sono stati sottoposti con successo ad angioplastica
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore ai 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti sottoposti ad angioplastica LL
I pazienti che sono stati sottoposti ad angioplastica LL sono arruolati nello studio per una revisione della cartella clinica.
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I pazienti che sono stati sottoposti ad angioplastica LL sono arruolati nello studio per una revisione della cartella clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza senza amputazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
Libertà dall'amputazione di un arto maggiore
|
12 mesi dopo l'intervento
|
Libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
Libertà da qualsiasi intervento sulla lesione trattata indice
|
12 mesi dopo l'intervento
|
Pervietà primaria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pervietà della lesione trattata alla procedura index
|
12 mesi
|
Tassi di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Guarigione delle ferite indice e se c'è qualche recidiva
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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