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Valutazione dei risultati post-angioplastica

22 agosto 2021 aggiornato da: Singapore General Hospital

Non esiste una regola ferrea che guidi la decisione clinica tra angioplastica e amputazione. In quanto tale, questa decisione dipende in gran parte dall'esperienza e dalla preferenza di ciascun medico in merito al fatto che il trattamento debba essere conservativo o aggressivo.

L'angioplastica può aiutare a ripristinare il flusso sanguigno e la pervietà a lungo termine dei vasi sanguigni può aiutare a prevenire interventi chirurgici importanti, come l'amputazione, che influiscono sulla qualità della vita del paziente. Tuttavia, alcuni di questi pazienti non traggono beneficio dall'angioplastica e alla fine hanno dovuto subire l'amputazione. D'altra parte, ci sono pazienti che subiscono l'amputazione, ma possono trarre beneficio dall'angioplastica. Pertanto, è essenziale identificare i pazienti che probabilmente trarranno beneficio dall'angioplastica per aumentare il tasso di salvataggio dell'arto. Molti studi condotti hanno anche concluso che prima di eseguire le amputazioni, i chirurghi dovrebbero prendere in considerazione le procedure di angioplastica.

Attraverso una revisione della cartella clinica dei pazienti sottoposti ad angioplastica per valutare i risultati post-angioplastica, speriamo di identificare i fattori che potenzialmente influenzano questi risultati. In definitiva, con una migliore comprensione di questi fattori e del loro impatto sui risultati dell'angioplastica, è possibile sviluppare un modello predittivo o una linea guida per identificare i pazienti che trarranno beneficio dall'angioplastica. Un tale modello può aiutare i medici a consigliare meglio i pazienti sui rischi e sui benefici, sulle alternative e sulla prognosi. I pazienti possono anche prendere una decisione più informata riguardo al loro trattamento

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati sottoposti con successo a procedure di angioplastica degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Vascolare del SGH, sono stati sottoposti con successo ad angioplastica

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore ai 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad angioplastica LL
I pazienti che sono stati sottoposti ad angioplastica LL sono arruolati nello studio per una revisione della cartella clinica.
I pazienti che sono stati sottoposti ad angioplastica LL sono arruolati nello studio per una revisione della cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza amputazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Libertà dall'amputazione di un arto maggiore
12 mesi dopo l'intervento
Libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Libertà da qualsiasi intervento sulla lesione trattata indice
12 mesi dopo l'intervento
Pervietà primaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Pervietà della lesione trattata alla procedura index
12 mesi
Tassi di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 12 mesi
Guarigione delle ferite indice e se c'è qualche recidiva
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angioplastica degli arti inferiori

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