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Évaluation des résultats post-angioplastie

22 août 2021 mis à jour par: Singapore General Hospital

Il n'y a pas de règle absolue guidant la décision clinique entre l'angioplastie et l'amputation. En tant que telle, cette décision dépend grandement de l'expérience de chaque clinicien et de sa préférence quant à savoir si le traitement doit être conservateur ou agressif.

L'angioplastie peut aider à rétablir le flux sanguin et la perméabilité à long terme des vaisseaux sanguins peut aider à prévenir les chirurgies majeures, telles que l'amputation qui affecte la qualité de vie du patient. Cependant, certains de ces patients ne bénéficient pas de l'angioplastie et ont finalement dû subir une amputation. D'un autre côté, il y a des patients qui subissent une amputation, mais qui pourraient bénéficier d'une angioplastie. Par conséquent, il est essentiel d'identifier les patients susceptibles de bénéficier d'une angioplastie pour augmenter le taux de sauvetage de membre. De nombreuses études réalisées ont également conclu qu'avant d'effectuer des amputations, les chirurgiens devraient envisager des procédures d'angioplastie.

Grâce à un examen des dossiers médicaux des patients qui ont subi une angioplastie pour évaluer les résultats post-angioplastie, nous espérons identifier les facteurs qui affectent potentiellement ces résultats. En fin de compte, avec une meilleure compréhension de ces facteurs et de leur impact sur les résultats de l'angioplastie, un modèle prédictif ou une ligne directrice peut être développé pour identifier les patients susceptibles de bénéficier de l'angioplastie. Un tel modèle peut aider les cliniciens à mieux conseiller les patients sur les risques et les avantages, les alternatives et le pronostic. Les patients peuvent également prendre une décision plus éclairée concernant leur traitement

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi avec succès une angioplastie des membres inférieurs

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis au service de chirurgie vasculaire du SGH et ayant subi avec succès une angioplastie

Critère d'exclusion:

  • Mineurs de moins de 21 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une angioplastie LL
Les patients qui ont subi une angioplastie LL sont inscrits à l'étude pour un examen des dossiers médicaux.
Les patients qui ont subi une angioplastie LL sont inscrits à l'étude pour un examen des dossiers médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans amputation
Délai: 12 mois post opératoire
Absence d'amputation d'un membre majeur
12 mois post opératoire
Absence de revascularisation de la lésion cible
Délai: 12 mois post opératoire
Absence de toute intervention sur la lésion indexée traitée
12 mois post opératoire
Perméabilité primaire
Délai: 12 mois
Perméabilité de la lésion traitée lors de la procédure index
12 mois
Taux de cicatrisation
Délai: 12 mois
Guérison des plaies index et s'il y a une récidive
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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