- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018949
Évaluation des résultats post-angioplastie
Il n'y a pas de règle absolue guidant la décision clinique entre l'angioplastie et l'amputation. En tant que telle, cette décision dépend grandement de l'expérience de chaque clinicien et de sa préférence quant à savoir si le traitement doit être conservateur ou agressif.
L'angioplastie peut aider à rétablir le flux sanguin et la perméabilité à long terme des vaisseaux sanguins peut aider à prévenir les chirurgies majeures, telles que l'amputation qui affecte la qualité de vie du patient. Cependant, certains de ces patients ne bénéficient pas de l'angioplastie et ont finalement dû subir une amputation. D'un autre côté, il y a des patients qui subissent une amputation, mais qui pourraient bénéficier d'une angioplastie. Par conséquent, il est essentiel d'identifier les patients susceptibles de bénéficier d'une angioplastie pour augmenter le taux de sauvetage de membre. De nombreuses études réalisées ont également conclu qu'avant d'effectuer des amputations, les chirurgiens devraient envisager des procédures d'angioplastie.
Grâce à un examen des dossiers médicaux des patients qui ont subi une angioplastie pour évaluer les résultats post-angioplastie, nous espérons identifier les facteurs qui affectent potentiellement ces résultats. En fin de compte, avec une meilleure compréhension de ces facteurs et de leur impact sur les résultats de l'angioplastie, un modèle prédictif ou une ligne directrice peut être développé pour identifier les patients susceptibles de bénéficier de l'angioplastie. Un tel modèle peut aider les cliniciens à mieux conseiller les patients sur les risques et les avantages, les alternatives et le pronostic. Les patients peuvent également prendre une décision plus éclairée concernant leur traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charyl Yap
- Numéro de téléphone: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169856
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Charyl Yap
- Numéro de téléphone: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis au service de chirurgie vasculaire du SGH et ayant subi avec succès une angioplastie
Critère d'exclusion:
- Mineurs de moins de 21 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi une angioplastie LL
Les patients qui ont subi une angioplastie LL sont inscrits à l'étude pour un examen des dossiers médicaux.
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Les patients qui ont subi une angioplastie LL sont inscrits à l'étude pour un examen des dossiers médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans amputation
Délai: 12 mois post opératoire
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Absence d'amputation d'un membre majeur
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12 mois post opératoire
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Absence de revascularisation de la lésion cible
Délai: 12 mois post opératoire
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Absence de toute intervention sur la lésion indexée traitée
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12 mois post opératoire
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Perméabilité primaire
Délai: 12 mois
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Perméabilité de la lésion traitée lors de la procédure index
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12 mois
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Taux de cicatrisation
Délai: 12 mois
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Guérison des plaies index et s'il y a une récidive
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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