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血管成形术后结果的评估

2021年8月22日 更新者:Singapore General Hospital

没有硬性规定来指导血管成形术和截肢术之间的临床决策。 因此,这个决定在很大程度上取决于每个临床医生的经验和偏好,即治疗应该是保守的还是积极的。

血管成形术可以帮助恢复血流,血管的长期通畅可以帮助防止重大手术,例如影响患者生活质量的截肢手术。 然而,其中一些患者无法从血管成形术中获益,最终不得不截肢。 另一方面,有些患者接受了截肢手术,但可能会受益于血管成形术。 因此,必须确定可能受益于血管成形术以提高肢体挽救率的患者。 许多研究还得出结论,在进行截肢之前,外科医生应该考虑血管成形术。

通过对接受血管成形术的患者进行病历审查以评估血管成形术后的结果,我们希望确定可能影响这些结果的因素。 最终,通过更好地了解这些因素及其对血管成形术结果的影响,可以开发预测模型或指南来识别可从血管成形术中获益的患者。 这种模型可以帮助临床医生更好地就风险和收益、替代方案和预后向患者提供咨询。 患者还可以就他们的治疗做出更明智的决定

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有成功接受下肢血管成形术手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有被新加坡中央医院血管外科收治并成功接受血管成形术的患者

排除标准:

  • 21岁以下的未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受过 LL 血管成形术的患者
接受过 LL 血管成形术的患者被纳入研究以进行医疗记录审查。
接受过 LL 血管成形术的患者被纳入研究以进行医疗记录审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
截肢自由生存
大体时间:术后12个月
免于主要肢体截肢
术后12个月
免于靶病变血运重建
大体时间:术后12个月
免于对指数治疗的病变进行任何干预
术后12个月
初级通畅
大体时间:12个月
索引程序中治疗病变的通畅率
12个月
伤口愈合率
大体时间:12个月
指标伤口愈合情况及有无复发
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tang Tjun Yip、Singapore General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月17日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月22日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月22日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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