Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater efter angioplastik

22. august 2021 opdateret af: Singapore General Hospital

Der er ingen fast og hurtig regel, der styrer den kliniske beslutning mellem angioplastik og amputation. Som sådan er denne beslutning i høj grad afhængig af hver enkelt klinikers erfaring og præference for, om behandlingen skal være konservativ eller aggressiv.

Angioplastik kan hjælpe med at genoprette blodgennemstrømningen, og langsigtet åbenhed af blodkarrene kan hjælpe med at forhindre større operationer, såsom amputation, som påvirker patientens livskvalitet. Nogle af disse patienter har dog ikke gavn af angioplastik og måtte til sidst amputeres. På den anden side er der patienter, der bliver amputeret, men som kan have gavn af angioplastik. Derfor er det vigtigt at identificere patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af angioplastik for at øge redningshastigheden for lemmer. Mange udførte undersøgelser har også konkluderet, at før amputationer udføres, bør kirurger overveje angioplastiske procedurer.

Gennem en journalgennemgang af patienter, der har gennemgået angioplastik for at evaluere post-angioplastik resultater, håber vi at identificere faktorer, der potentielt påvirker disse resultater. I sidste ende med en bedre forståelse af disse faktorer og deres indvirkning på angioplastikresultater, kan der udvikles en prædiktiv model eller retningslinje for at identificere patienter, der kan drage fordel af angioplastik. En sådan model kan hjælpe klinikere til bedre at rådgive patienter om risiko og fordele, alternativer og prognose. Patienter kan også træffe en bedre informeret beslutning om deres behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der med succes har gennemgået angioplastik i underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er indlagt på SGH-afdelingen for karkirurgi og har med succes gennemgået angioplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har gennemgået LL angioplastik
Patienter, der har gennemgået LL-angioplastik, indskrives i undersøgelsen til en journalgennemgang.
Procedure: Angioplastik i underekstremiteterne
Patienter, der har gennemgået LL-angioplastik, indskrives i undersøgelsen til en journalgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amputationsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Frihed fra større amputation af lemmer
12 måneder efter operationen
Frihed fra revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Frihed fra indgreb i den indeksbehandlede læsion
12 måneder efter operationen
Primær Patent
Tidsramme: 12 måneder
Åbenhed af den behandlede læsion ved indeksprocedure
12 måneder
Sårhelingshastigheder
Tidsramme: 12 måneder
Heling af indekssår og om der er nogen gentagelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Angioplastik i underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner