Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van resultaten na angioplastiek

22 augustus 2021 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Er is geen vaste regel die de klinische beslissing tussen angioplastiek en amputatie begeleidt. Als zodanig is deze beslissing sterk afhankelijk van de ervaring en voorkeur van elke clinicus met betrekking tot de vraag of de behandeling conservatief of agressief moet zijn.

Angioplastiek kan helpen de bloedstroom te herstellen en langdurige doorgankelijkheid van de bloedvaten kan grote operaties helpen voorkomen, zoals amputaties die de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Sommige van deze patiënten hebben echter geen baat bij angioplastiek en moesten uiteindelijk een amputatie ondergaan. Aan de andere kant zijn er patiënten die een amputatie ondergaan, maar baat kunnen hebben bij dotteren. Daarom is het essentieel om patiënten te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij angioplastiek om de mate van redding van ledematen te verhogen. Veel uitgevoerde onderzoeken hebben ook geconcludeerd dat chirurgen angioplastiekprocedures moeten overwegen voordat amputaties worden uitgevoerd.

Door middel van een beoordeling van het medisch dossier van patiënten die angioplastiek hebben ondergaan om de resultaten na angioplastiek te evalueren, hopen we factoren te identificeren die mogelijk van invloed zijn op deze resultaten. Uiteindelijk, met een beter begrip van deze factoren en hun impact op de uitkomsten van angioplastiek, kan een voorspellend model of richtlijn worden ontwikkeld om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij angioplastiek. Een dergelijk model kan clinici helpen om patiënten beter te adviseren over de risico's en voordelen, alternatieven en prognose. Patiënten kunnen ook een beter geïnformeerde beslissing nemen over hun behandeling

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die met succes angioplastiekprocedures van de onderste ledematen hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen in de SGH-afdeling voor vaatchirurgie, hebben met succes een angioplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen jonger dan 21 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan, worden ingeschreven in een studie voor een beoordeling van de medische dossiers.
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan, worden ingeschreven in een studie voor een beoordeling van de medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amputatievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vrijheid van grote amputatie van ledematen
12 maanden na operatie
Vrijheid van revascularisatie van doellaesie
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
Vrijheid van alle interventies aan de met de index behandelde laesie
12 maanden na operatie
Primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Doorgankelijkheid van de behandelde laesie bij de indexprocedure
12 maanden
Wondgenezingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
Genezing van wijswonden en of er sprake is van een recidief
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren