- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05018949
Evaluatie van resultaten na angioplastiek
Er is geen vaste regel die de klinische beslissing tussen angioplastiek en amputatie begeleidt. Als zodanig is deze beslissing sterk afhankelijk van de ervaring en voorkeur van elke clinicus met betrekking tot de vraag of de behandeling conservatief of agressief moet zijn.
Angioplastiek kan helpen de bloedstroom te herstellen en langdurige doorgankelijkheid van de bloedvaten kan grote operaties helpen voorkomen, zoals amputaties die de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Sommige van deze patiënten hebben echter geen baat bij angioplastiek en moesten uiteindelijk een amputatie ondergaan. Aan de andere kant zijn er patiënten die een amputatie ondergaan, maar baat kunnen hebben bij dotteren. Daarom is het essentieel om patiënten te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij angioplastiek om de mate van redding van ledematen te verhogen. Veel uitgevoerde onderzoeken hebben ook geconcludeerd dat chirurgen angioplastiekprocedures moeten overwegen voordat amputaties worden uitgevoerd.
Door middel van een beoordeling van het medisch dossier van patiënten die angioplastiek hebben ondergaan om de resultaten na angioplastiek te evalueren, hopen we factoren te identificeren die mogelijk van invloed zijn op deze resultaten. Uiteindelijk, met een beter begrip van deze factoren en hun impact op de uitkomsten van angioplastiek, kan een voorspellend model of richtlijn worden ontwikkeld om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij angioplastiek. Een dergelijk model kan clinici helpen om patiënten beter te adviseren over de risico's en voordelen, alternatieven en prognose. Patiënten kunnen ook een beter geïnformeerde beslissing nemen over hun behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charyl Yap
- Telefoonnummer: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Charyl Yap
- Telefoonnummer: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in de SGH-afdeling voor vaatchirurgie, hebben met succes een angioplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen jonger dan 21 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan, worden ingeschreven in een studie voor een beoordeling van de medische dossiers.
|
Patiënten die LL-angioplastiek hebben ondergaan, worden ingeschreven in een studie voor een beoordeling van de medische dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amputatievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
|
Vrijheid van grote amputatie van ledematen
|
12 maanden na operatie
|
|
Vrijheid van revascularisatie van doellaesie
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
|
Vrijheid van alle interventies aan de met de index behandelde laesie
|
12 maanden na operatie
|
|
Primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Doorgankelijkheid van de behandelde laesie bij de indexprocedure
|
12 maanden
|
|
Wondgenezingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Genezing van wijswonden en of er sprake is van een recidief
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .