Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av utfall etter angioplastikk

22. august 2021 oppdatert av: Singapore General Hospital

Det er ingen fast og rask regel som styrer den kliniske avgjørelsen mellom angioplastikk og amputasjon. Som sådan er denne beslutningen i stor grad avhengig av hver enkelt klinikers erfaring og preferanse for om behandlingen skal være konservativ eller aggressiv.

Angioplastikk kan bidra til å gjenopprette blodstrømmen og langsiktig åpenhet av blodårene kan bidra til å forhindre større operasjoner, for eksempel amputasjon som påvirker pasientens livskvalitet. Noen av disse pasientene har imidlertid ikke nytte av angioplastikk og måtte til slutt amputeres. På den annen side er det pasienter som gjennomgår amputasjon, men som kan ha nytte av angioplastikk. Derfor er det viktig å identifisere pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av angioplastikk for å øke redningshastigheten for lemmer. Mange utførte studier har også konkludert med at før amputasjoner utføres, bør kirurger vurdere angioplastikk.

Gjennom en journalgjennomgang av pasienter som har gjennomgått angioplastikk for å evaluere utfall etter angioplastikk, håper vi å identifisere faktorer som potensielt påvirker disse utfallene. Til syvende og sist med en bedre forståelse av disse faktorene og deres innvirkning på angioplastikkresultater, kan en prediktiv modell eller retningslinje utvikles for å identifisere pasienter som kan ha nytte av angioplastikk. En slik modell kan hjelpe klinikere til å gi pasienter bedre råd om risiko og fordeler, alternativer og prognose. Pasienter kan også ta en bedre informert beslutning om behandlingen

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har gjennomgått angioplastikk i underekstremitetene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på SGH-avdelingen for karkirurgi, og har gjennomgått angioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk blir registrert i studien for en medisinsk journalgjennomgang.
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk blir registrert i studien for en medisinsk journalgjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amputasjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
Frihet fra større amputasjon av lemmer
12 måneder etter operasjon
Frihet fra revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
Frihet fra eventuelle inngrep i den indeksbehandlede lesjonen
12 måneder etter operasjon
Primær Patens
Tidsramme: 12 måneder
Åpenhet av den behandlede lesjonen ved indeksprosedyre
12 måneder
Sårhelingshastigheter
Tidsramme: 12 måneder
Heling av indekssår og om det er noen tilbakefall
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere