- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05018949
Evaluering av utfall etter angioplastikk
Det er ingen fast og rask regel som styrer den kliniske avgjørelsen mellom angioplastikk og amputasjon. Som sådan er denne beslutningen i stor grad avhengig av hver enkelt klinikers erfaring og preferanse for om behandlingen skal være konservativ eller aggressiv.
Angioplastikk kan bidra til å gjenopprette blodstrømmen og langsiktig åpenhet av blodårene kan bidra til å forhindre større operasjoner, for eksempel amputasjon som påvirker pasientens livskvalitet. Noen av disse pasientene har imidlertid ikke nytte av angioplastikk og måtte til slutt amputeres. På den annen side er det pasienter som gjennomgår amputasjon, men som kan ha nytte av angioplastikk. Derfor er det viktig å identifisere pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av angioplastikk for å øke redningshastigheten for lemmer. Mange utførte studier har også konkludert med at før amputasjoner utføres, bør kirurger vurdere angioplastikk.
Gjennom en journalgjennomgang av pasienter som har gjennomgått angioplastikk for å evaluere utfall etter angioplastikk, håper vi å identifisere faktorer som potensielt påvirker disse utfallene. Til syvende og sist med en bedre forståelse av disse faktorene og deres innvirkning på angioplastikkresultater, kan en prediktiv modell eller retningslinje utvikles for å identifisere pasienter som kan ha nytte av angioplastikk. En slik modell kan hjelpe klinikere til å gi pasienter bedre råd om risiko og fordeler, alternativer og prognose. Pasienter kan også ta en bedre informert beslutning om behandlingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charyl Yap
- Telefonnummer: 6576 7986
- E-post: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Charyl Yap
- Telefonnummer: 6576 7986
- E-post: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på SGH-avdelingen for karkirurgi, og har gjennomgått angioplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 21 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk blir registrert i studien for en medisinsk journalgjennomgang.
|
Pasienter som har gjennomgått LL angioplastikk blir registrert i studien for en medisinsk journalgjennomgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amputasjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
|
Frihet fra større amputasjon av lemmer
|
12 måneder etter operasjon
|
|
Frihet fra revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon
|
Frihet fra eventuelle inngrep i den indeksbehandlede lesjonen
|
12 måneder etter operasjon
|
|
Primær Patens
Tidsramme: 12 måneder
|
Åpenhet av den behandlede lesjonen ved indeksprosedyre
|
12 måneder
|
|
Sårhelingshastigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
Heling av indekssår og om det er noen tilbakefall
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .