- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018949
Evaluación de los resultados posteriores a la angioplastia
No existe una regla estricta y rápida que guíe la decisión clínica entre la angioplastia y la amputación. Como tal, esta decisión depende en gran medida de la experiencia y preferencia de cada médico en cuanto a si el tratamiento debe ser conservador o agresivo.
La angioplastia puede ayudar a restablecer el flujo sanguíneo y la permeabilidad a largo plazo de los vasos sanguíneos puede ayudar a prevenir cirugías mayores, como la amputación, que afecta la calidad de vida del paciente. Sin embargo, algunos de estos pacientes no se benefician de la angioplastia y finalmente tuvieron que someterse a una amputación. Por otro lado, hay pacientes que se someten a una amputación, pero que pueden beneficiarse de la angioplastia. Por lo tanto, es esencial identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán de la angioplastia para aumentar la tasa de recuperación de la extremidad. Muchos estudios realizados también han concluido que antes de realizar las amputaciones, los cirujanos deben considerar los procedimientos de angioplastia.
A través de una revisión de registros médicos de pacientes que se han sometido a angioplastia para evaluar los resultados posteriores a la angioplastia, esperamos identificar los factores que potencialmente afectan estos resultados. En última instancia, con una mejor comprensión de estos factores y su impacto en los resultados de la angioplastia, se puede desarrollar un modelo predictivo o una guía para identificar a los pacientes que se beneficiarán de la angioplastia. Dicho modelo puede ayudar a los médicos a asesorar mejor a los pacientes sobre los riesgos y beneficios, las alternativas y el pronóstico. Los pacientes también pueden tomar una decisión mejor informada con respecto a su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charyl Yap
- Número de teléfono: 6576 7986
- Correo electrónico: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169856
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Charyl Yap
- Número de teléfono: 6576 7986
- Correo electrónico: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes admitidos en el Departamento de Cirugía Vascular del SGH y que se hayan sometido con éxito a una angioplastia.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que se han sometido a una angioplastia LL
Los pacientes que se han sometido a una angioplastia LL se inscriben en el estudio para una revisión de registros médicos.
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Los pacientes que se han sometido a una angioplastia LL se inscriben en el estudio para una revisión de registros médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de amputaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
Ausencia de amputación mayor de extremidades
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12 meses después de la operación
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Ausencia de revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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Ausencia de cualquier intervención en la lesión tratada índice
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12 meses después de la operación
|
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Permeabilidad de la lesión tratada en el procedimiento índice
|
12 meses
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Tasas de curación de heridas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Curación de heridas índice y si hay alguna recurrencia.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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