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Evaluación de los resultados posteriores a la angioplastia

22 de agosto de 2021 actualizado por: Singapore General Hospital

No existe una regla estricta y rápida que guíe la decisión clínica entre la angioplastia y la amputación. Como tal, esta decisión depende en gran medida de la experiencia y preferencia de cada médico en cuanto a si el tratamiento debe ser conservador o agresivo.

La angioplastia puede ayudar a restablecer el flujo sanguíneo y la permeabilidad a largo plazo de los vasos sanguíneos puede ayudar a prevenir cirugías mayores, como la amputación, que afecta la calidad de vida del paciente. Sin embargo, algunos de estos pacientes no se benefician de la angioplastia y finalmente tuvieron que someterse a una amputación. Por otro lado, hay pacientes que se someten a una amputación, pero que pueden beneficiarse de la angioplastia. Por lo tanto, es esencial identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán de la angioplastia para aumentar la tasa de recuperación de la extremidad. Muchos estudios realizados también han concluido que antes de realizar las amputaciones, los cirujanos deben considerar los procedimientos de angioplastia.

A través de una revisión de registros médicos de pacientes que se han sometido a angioplastia para evaluar los resultados posteriores a la angioplastia, esperamos identificar los factores que potencialmente afectan estos resultados. En última instancia, con una mejor comprensión de estos factores y su impacto en los resultados de la angioplastia, se puede desarrollar un modelo predictivo o una guía para identificar a los pacientes que se beneficiarán de la angioplastia. Dicho modelo puede ayudar a los médicos a asesorar mejor a los pacientes sobre los riesgos y beneficios, las alternativas y el pronóstico. Los pacientes también pueden tomar una decisión mejor informada con respecto a su tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169856
        • Reclutamiento
        • Singapore General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se han sometido con éxito a procedimientos de angioplastia de miembros inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes admitidos en el Departamento de Cirugía Vascular del SGH y que se hayan sometido con éxito a una angioplastia.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que se han sometido a una angioplastia LL
Los pacientes que se han sometido a una angioplastia LL se inscriben en el estudio para una revisión de registros médicos.
Los pacientes que se han sometido a una angioplastia LL se inscriben en el estudio para una revisión de registros médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de amputaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Ausencia de amputación mayor de extremidades
12 meses después de la operación
Ausencia de revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
Ausencia de cualquier intervención en la lesión tratada índice
12 meses después de la operación
Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Permeabilidad de la lesión tratada en el procedimiento índice
12 meses
Tasas de curación de heridas
Periodo de tiempo: 12 meses
Curación de heridas índice y si hay alguna recurrencia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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