- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05018949
Ocena wyników po angioplastyce
Nie ma twardych i szybkich reguł kierujących decyzją kliniczną między angioplastyką a amputacją. W związku z tym decyzja ta w dużej mierze zależy od doświadczenia każdego klinicysty i preferencji co do tego, czy leczenie powinno być zachowawcze, czy agresywne.
Angioplastyka może pomóc w przywróceniu przepływu krwi, a długotrwała drożność naczyń krwionośnych może pomóc w zapobieganiu poważnym operacjom, takim jak amputacja, które wpływają na jakość życia pacjenta. Jednak niektórzy z tych pacjentów nie odnoszą korzyści z angioplastyki i ostatecznie musieli przejść amputację. Z drugiej strony są pacjenci, którzy przechodzą amputację, ale mogą odnieść korzyści z angioplastyki. W związku z tym istotne jest zidentyfikowanie pacjentów, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z angioplastyki w celu zwiększenia wskaźnika uratowania kończyny. Wiele przeprowadzonych badań wykazało również, że przed wykonaniem amputacji chirurdzy powinni rozważyć wykonanie zabiegu angioplastyki.
Poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli angioplastykę w celu oceny wyników po angioplastyce, mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które potencjalnie wpływają na te wyniki. Ostatecznie, dzięki lepszemu zrozumieniu tych czynników i ich wpływu na wyniki angioplastyki, można opracować model prognostyczny lub wytyczne w celu identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyści z angioplastyki. Taki model może pomóc klinicystom lepiej doradzać pacjentom w zakresie ryzyka i korzyści, alternatyw i rokowania. Pacjenci mogą również podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charyl Yap
- Numer telefonu: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Charyl Yap
- Numer telefonu: 6576 7986
- E-mail: Charyl.yap.j.q@sgh.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do Kliniki Chirurgii Naczyniowej SGH, u których pomyślnie przeszli angioplastykę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie poniżej 21
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL, są włączani do badania w celu przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL, są włączani do badania w celu przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez amputacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wolność od amputacji kończyny głównej
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wolność od jakichkolwiek interwencji w leczoną zmianę chorobową
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drożność leczonej zmiany w procedurze wskaźnikowej
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki gojenia się ran
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gojenie się ran wskazujących i czy występują nawroty
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angioplastyka kończyn dolnych
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Rejestracja na zaproszenieChorobę tętnic obwodowych | Urządzenie do obrazowania wewnątrznaczyniowego | Angioplastyka | Zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia, naczyniowe | Cięcie balonowej angioplastyki | Choroba zarostowa tętnic podkolanowychChiny
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityZakończonyAmputacja, wrodzona | Amputacja, traumatyczny | Uraz kończyny górnej | Deformacje kończyn górnych, wrodzoneStany Zjednoczone
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone
-
Shu-Mei WangJeszcze nie rekrutacja
-
Rogers Sciences Inc.NieznanyRana oparzeńStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldZakończonyZnieczulenie regionalne, przeszczepy naczyniowe, drożność naczyńKanada