Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników po angioplastyce

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Nie ma twardych i szybkich reguł kierujących decyzją kliniczną między angioplastyką a amputacją. W związku z tym decyzja ta w dużej mierze zależy od doświadczenia każdego klinicysty i preferencji co do tego, czy leczenie powinno być zachowawcze, czy agresywne.

Angioplastyka może pomóc w przywróceniu przepływu krwi, a długotrwała drożność naczyń krwionośnych może pomóc w zapobieganiu poważnym operacjom, takim jak amputacja, które wpływają na jakość życia pacjenta. Jednak niektórzy z tych pacjentów nie odnoszą korzyści z angioplastyki i ostatecznie musieli przejść amputację. Z drugiej strony są pacjenci, którzy przechodzą amputację, ale mogą odnieść korzyści z angioplastyki. W związku z tym istotne jest zidentyfikowanie pacjentów, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z angioplastyki w celu zwiększenia wskaźnika uratowania kończyny. Wiele przeprowadzonych badań wykazało również, że przed wykonaniem amputacji chirurdzy powinni rozważyć wykonanie zabiegu angioplastyki.

Poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli angioplastykę w celu oceny wyników po angioplastyce, mamy nadzieję zidentyfikować czynniki, które potencjalnie wpływają na te wyniki. Ostatecznie, dzięki lepszemu zrozumieniu tych czynników i ich wpływu na wyniki angioplastyki, można opracować model prognostyczny lub wytyczne w celu identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyści z angioplastyki. Taki model może pomóc klinicystom lepiej doradzać pacjentom w zakresie ryzyka i korzyści, alternatyw i rokowania. Pacjenci mogą również podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące leczenia

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy pomyślnie przeszli zabiegi angioplastyki kończyn dolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do Kliniki Chirurgii Naczyniowej SGH, u których pomyślnie przeszli angioplastykę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie poniżej 21

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL, są włączani do badania w celu przeglądu dokumentacji medycznej.
Pacjenci, którzy przeszli angioplastykę LL, są włączani do badania w celu przeglądu dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez amputacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wolność od amputacji kończyny głównej
12 miesięcy po operacji
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wolność od jakichkolwiek interwencji w leczoną zmianę chorobową
12 miesięcy po operacji
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drożność leczonej zmiany w procedurze wskaźnikowej
12 miesięcy
Wskaźniki gojenia się ran
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gojenie się ran wskazujących i czy występują nawroty
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Angioplastyka kończyn dolnych

Subskrybuj