ウェアラブル センサーを使用した心臓遠隔リハビリテーションの有効性 (TELE-WEAR)

方法 研究デザイン

ウェアラブル センサーを使用した心臓遠隔リハビリテーション プログラムの有効性、効率性、および費用対効果を調べるために、教師あり、単一盲検、無作為化比較試験デザインが使用されます。 この研究は、テッサリア大学の倫理委員会によって承認されました。

サンプル 102 人の心臓病患者が心臓リハビリテーション センターから募集されます。 被験者の適格基準は次のとおりです。 a) 18 歳以上 b) 安定した心血管疾患の診断、急性冠症候群、過去 6 か月以内の冠動脈バイパス移植 c) 身体運動を行う能力 d) 理解して文章を書く能力ギリシャ語 e) モバイルスマートフォンの所有とインターネット設備へのアクセス。

評価 研究データは、ベースライン、介入期間の完了時 (12 週間の追跡調査)、および介入完了の 6 か月後 (長期追跡調査) に収集されます。

手順

遠隔リハビリテーショングループは、遠隔監視運動に基づくリハビリテーションプログラムを、週に 3 日、12 週間連続して 60 分間/セッション受けます。 センターを拠点とするリハビリテーション グループは、リハビリテーション センターの施設で、12 週間連続 12 週間、週 3 日、1 セッションあたり 60 分間、監視付きの運動をベースとしたリハビリテーション プログラムを実施します。 対照群は、その期間中、運動介入を受けません。

結果の測定 研究の主要な結果としての機能的能力は、ベースライン、介入の完了後 12 週間および 6 か月で評価されます (長期追跡調査)。

三軸加速度計および国際身体活動アンケート（ＩＰＡＱ）を使用して、身体活動を記録し、１２週間の追跡調査および長期追跡調査で評価する。

生活の質は、健康関連の生活の質のアンケート（HRQoL）を使用して、ベースライン、介入の完了後12週間および6か月で評価されます（長期フォローアップ）。

不安レベルと禁煙は、ホスピタル不安神経症とうつ病スケール（HADS）およびニコチンのファーガストロムテストを使用して、ベースライン、介入の完了後12週間および6か月で評価されます（長期フォローアップ）それぞれの依存性 (FTND)。

トレーニングの順守は、正常に完了したトレーニング セッションの総数を考慮して、12 週間の評価エンドポイント中に評価されます。

費用対効果分析は、ベースラインでのEuroQol-5Dアンケートと12週間のフォローアップ評価で得られた、効用尺度としての質調整生存年数（QALY）の評価を使用して実行されます。