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神経膠腫患者の機能再構築に関する fMRI 研究

神経膠腫によって誘発される脳運動と言語機能の組み換えに関するニューロイメージング研究

神経膠腫は侵襲性の増殖であり、再発しやすく、予後が悪く、人間と社会に大きな害を及ぼします。 研究では、神経膠腫が脳の機能領域の動的再構成を引き起こし、外科的切除の精度と長期有効性の評価に影響を与える可能性があることが示されています。 一方、既存の研究では神経膠腫の機能的再構成を監視することは困難です。 開発傾向は腫瘍退形成の結果と脳機能の代償を効果的に予測することができず、正確な腫瘍切除が制限されます。 この研究の初期段階で、運動領域の神経膠腫の機能的接続性解析が行われ、病変の反対側の運動機能的接続性の損傷が同じ側の損傷よりも早く発生することが示され、病変の可能性が示唆されました。病気がどのようにして機能的再組織化を引き起こしたかに関するいくつかの規則。 脳卒中後、言語と運動機能は可塑性を帯び、機能領域が損傷した機能をゆっくりと修復します。 脳卒中とは対照的に、低悪性度の神経膠腫は成長が遅いため、脳が腫瘍の成長によって引き起こされる損傷に適応する時間が長くなり、より多くの機能的再組織化を引き起こす可能性があります。 Hugues Duffau教授の研究は、低悪性度神経膠腫の患者が、たとえ言語や運動野に明らかな機能障害が見られなかったとしても、効果的に説明できるのは脳の可塑性であることを示した。 私たちの以前の研究では、血漿腫瘍グループと健康な対照の間で、患者の両半球間の運動機能の接続に大きな違いがあることが判明しました。 さらに、腫瘍群では、病変の対側の運動結合の損傷が同側よりも先に発生しました。 これらの結果は、まだ運動障害を示していない脳腫瘍患者では脳機能が再構築されていることを示唆しています。 低悪性度の神経膠腫によって引き起こされる脳機能の再構成には、あるパターンがあるのではないかと考えられます。 この研究は、脳神経膠腫患者を研究対象とし、手術前後の皮質電気刺激とマルチモーダル磁気共鳴画像データを組み合わせた複数時点の実験デザインを採用し、言語と運動機能ネットワークの動的な変化を観察することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

膠芽腫は、成人の中枢神経系の最も一般的な悪性腫瘍です。 侵襲性が高く、急速に増殖し、予後が不良です。 脳腫瘍は、性質が良性であろうと悪性であろうと、頭蓋骨内のスペースを占有し、腫瘍を追跡します。 悪性度が進行すると頭蓋内圧が上昇し、脳組織が圧迫または破壊され、中枢神経損傷を引き起こし、患者の生命を危険にさらします。

現在でも脳神経外科が頭蓋脳腫瘍の主な治療法となっています。 外科的切除の経過は患者の生存の決定要因となります。 個人差や病理学的変化により、脳機能領域の解剖学的位置の変動を引き起こす影響や、術中の脳組織の変位の発生により、正確な機能領域を決定することが困難になり、これが精度と精度に影響を与える主な理由です。手術の術後効果。

しかし、日常的な MRI スキャンでは、腫瘍によって引き起こされる隣接する機能領域の変化を特定することが困難であり、浸潤性新生物の境界を定義することも困難です。 機能的磁気共鳴イメージングと拡散テンソルイメージングの応用により、脳神経外科医は機能領域を正確に位置決めできるだけでなく、脳神経外科手術前に腫瘍によって引き起こされた機能領域を知ることができるため、腫瘍を最大限に除去し、重要な機能領域をより適切に保護することができます。

脳卒中後、言語と運動機能に可塑性が生じ、言語と運動野が損傷した脳機能をゆっくりと修復します。 脳卒中とは対照的に、低悪性度の神経膠腫は成長が遅いため、脳が腫瘍の成長によって引き起こされる損傷に適応する時間が長くなり、より多くの機能的再組織化を引き起こす可能性があります。 Brain誌に掲載されたHugues Duffau教授の研究では、低悪性度神経膠腫の患者が、たとえ言語や運動野に明らかな機能障害が見られなかったとしても効果的に説明できるのは脳の可塑性であることも示している。 したがって、低悪性度神経膠腫の脳機能可塑性を調べることは、腫瘍の最大限の切除を容易にするだけでなく、術後のリハビリテーションの予測にも役立ちます。

したがって、このプロジェクトの対象として脳神経膠腫患者を取り上げ、術中の皮質電気刺激とマルチモーダル磁気共鳴画像法を組み合わせて、低脳の運動および言語可塑性の変化の画像化特徴を調査するために複数回の縦断的研究を設計しました。 -グレードの神経膠腫。

すべての画像は、GE3.0T 磁気共鳴スキャナーを使用して取得されました。 解剖学的画像には 3D-T1FSPGR(高速スポイラーグラディエントエコー)がスキャンされ、機能画像には T2 強調シングルショットグラディエントエコー平面イメージングシーケンスがスキャンされました。 Tak ベースの fMRI はブロック設計モードを使用しました (例: ABAB モード)では、30 秒の静止状態(A)と 30 秒の手の動きタスク(B)が交互に行われ、タスクプロセス全体は合計 6 つの静止状態、5 つのタスク状態構成になります。 すべての患者と健康な対照者は、手を開いたり閉じたりして各視覚刺激を繰り返し再生するように指示されました。 すべての被験者は、タスクが完全に理解され、スキャンを完了するために慎重に協力できることを確認するために、スキャン前に特定の運動タスクのトレーニングを受けました。 言語タスクはブロック設計パラダイムを使用します。 方程式は、制御 - タスク - 制御が 30 秒間隔で 5 分 30 秒続きます。

この研究では、被験者は画面上の「+」記号を見て、静かに検査ベッドに横たわって 3 つの言語タスクを実行しました。 すべての患者は被験者とより良く協力できるように訓練を受けていました。 スキャン中の頭の動きのずれを避けるために、患者はできるだけ静かに、つまりささやき声で話す必要があります。 さらに、すべての患者に直接電気刺激を実施した。 機能領域と電気刺激のポジティブターゲットの間の距離が 1cm 未満の場合、fMRI の結果と電気的考慮の結果は一致しているとみなされました。 機能評価スケールに関しては、標準的な中国語版の生活の質インベントリ EORTC QLQ-C30 (3.0) を使用して、脳腫瘍患者の術前の生活の質を評価しました。 KPS(カルノフスキーパフォーマンスステータススケール)は生理機能の評価に使用され、ミニ精神状態検査(MMSE)は認知障害の臨床スクリーニングに使用され、患者の解釈、空間的配向、記憶と計算、言語的命名と読解能力を評価しました。

fMRIデータ処理結果と機能スケールスコアの間で相関分析を実施し、脳構造-機能相関モデルを構築し、機能領域の低悪性度神経膠腫組換えモードのさまざまな段階を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準および除外基準を満たす右利きの低悪性度神経膠腫患者50人が含まれた

説明

包含基準:

  • すべての症例は検査前に治療​​や手術を受けていませんでした。
  • ルーチン MRI を完了するために協力できる。fMRI、DTI、および rfMRI が必要であり、画質は分析の値によって等級付けされました。
  • すべての症例は開頭術と病理学によって確認されました。
  • 右利き;
  • 利き左半球に位置する腫瘤病変
  • 単一の病変。
  • 高血圧や糖尿病などの慢性疾患がないこと

除外基準:

  • 神経疾患の病歴;
  • 意識障害を伴う脳外傷の既往歴;
  • スキャン前6、1か月以内のアルコールや薬物などの向精神性物質の長期使用歴。
  • 明らかに精神障害者です。
  • 磁気共鳴(NMR)による禁忌のチェック。
  • 精神神経疾患の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
fMRI、機能再編、機能結合性、機能評価尺度
低悪性度神経膠腫患者 健康対照者
GE 3.0T MRIを使用して解剖学的および機能的なMR画像とDTI画像を取得します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大脳半球領域間の機能的結合の解析
時間枠:2021.12.1
この研究では、患者自身の運動タスクまたは言語タスクの機能活性化領域が選択され、複雑な脳ネットワーク分析の機能的接続のシードポイントとして使用されました。 各関心領域は、機能接続解析のために半径 6 mm の球として定義されます。 その中で、ピアソンの相関係数は、各患者の脳領域間のペアリング計算として使用されました。 相関係数の正規性を向上させるために、Fisher の rturnZ 法を適用します。
2021.12.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chen Niu, PhD、The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月19日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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