Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fMRI Badanie funkcjonalnej reorganizacji u pacjentów z glejakiem

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie neuroobrazowania dotyczące rekombinacji funkcji motorycznych i językowych mózgu wywołanych przez glejaka

Glejak jest naroślą inwazyjną, łatwą do nawrotu, złym rokowaniem, wielką szkodą dla człowieka i społeczeństwa. Badania wykazały, że glejaki mogą powodować dynamiczną reorganizację obszarów funkcjonalnych mózgu, wpływając na dokładność resekcji chirurgicznej i ocenę długoterminowej skuteczności. Chociaż w istniejących badaniach trudno jest monitorować funkcjonalną reorganizację glejaka. Trend rozwojowy nie pozwala skutecznie przewidzieć wyniku anaplazji guza i kompensacji funkcji mózgu, co ogranicza dokładną resekcję guza. Na wczesnym etapie tego badania przeprowadzono analizę połączeń funkcjonalnych glejaków w regionie ruchowym i wykazano, że uszkodzenie funkcjonalnej łączności ruchowej po przeciwnej stronie zmiany nastąpiło wcześniej niż po tej samej stronie, co sugeruje, że może być niektóre zasady dotyczące sposobu, w jaki choroba spowodowała reorganizację czynnościową. Po udarze język i funkcje motoryczne ulegną plastyczności, powodując powolną naprawę uszkodzonych funkcji przez obszary funkcjonalne. W przeciwieństwie do udaru, glejak o niskim stopniu złośliwości rośnie wolniej, co daje mózgowi więcej czasu na przystosowanie się do uszkodzeń spowodowanych wzrostem guza, może powodować większą reorganizację funkcjonalną. Badania profesora Huguesa Duffau wykazały, że to właśnie plastyczność mózgu może skutecznie tłumaczyć, że u pacjentów z glejakami o niskim stopniu złośliwości, nawet w obszarach językowych i motorycznych, nie pojawiają się oczywiste dysfunkcje. Nasze poprzednie badania wykazały, że istniały znaczne różnice w funkcjonalnej łączności motorycznej między dwiema półkulami pacjentów między grupą guza plazmatycznego a zdrowymi kontrolami. Ponadto w grupie guza uszkodzenie połączenia motorycznego po przeciwnej stronie zmiany występowało wcześniej po stronie ipsilateralnej. Wyniki te sugerują, że funkcja mózgu została przebudowana u pacjentów z guzami mózgu, którzy nie wykazywali jeszcze upośledzenia motorycznego. Przypuszczamy, że może istnieć pewien wzorzec reorganizacji funkcji mózgu spowodowany glejakiem o niskim stopniu złośliwości. W badaniu tym obiektem badań są pacjenci z glejakiem mózgu i przyjęto projekt eksperymentu z wieloma punktami czasowymi, łączący korową stymulację elektryczną i dane obrazowania multimodalnego rezonansu magnetycznego przed i po operacji, z zamiarem obserwowania dynamicznych zmian sieci funkcji językowych i motorycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Glejak wielopostaciowy jest najczęstszym nowotworem złośliwym ośrodkowego układu nerwowego u dorosłych. Jest wysoce inwazyjny, szybko rośnie i ma złe rokowanie. Guzy mózgu, zarówno łagodne, jak i złośliwe, zajmują miejsce w czaszce i podążają za guzem. Złośliwy stopień rozrostu, w wyniku którego wzrasta ciśnienie wewnątrzczaszkowe, a tym samym ucisk lub zniszczenie tkanki mózgowej, prowadząc do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, zagraża życiu pacjenta.

Obecnie neurochirurgia jest nadal głównym sposobem leczenia guzów czaszkowo-mózgowych. Stopień przebiegu resekcji chirurgicznej jest wyznacznikiem przeżycia pacjenta. Ze względu na różnice indywidualne i zmiany patologiczne, efekt powodowania zmienności anatomicznego położenia obszarów czynnościowych mózgu oraz generowanie śródoperacyjnych przemieszczeń tkanki mózgowej utrudnia określenie prawidłowych obszarów czynnościowych, co jest główną przyczyną wpływającą na dokładność i efekt pooperacyjny zabiegu.

Jednak rutynowe skany MRI mają trudności z identyfikacją zmian w sąsiednich obszarach czynnościowych spowodowanych przez guzy, a także trudno jest określić granice inwazyjnych nowotworów. Zastosowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i obrazowania tensora dyfuzji umożliwia neurochirurgom nie tylko dokładne pozycjonowanie obszarów czynnościowych, ale także poznanie obszarów czynnościowych spowodowanych przez guz przed neurochirurgią, tak aby zmaksymalizować usunięcie guza i lepiej chronić ważne obszary czynnościowe.

Po udarze język i funkcje motoryczne ulegną plastyczności, powodując powolną naprawę uszkodzonych funkcji mózgu w obszarach językowych i motorycznych. W przeciwieństwie do udaru, glejak o niskim stopniu złośliwości rośnie wolniej, co daje mózgowi więcej czasu na przystosowanie się do uszkodzeń spowodowanych wzrostem guza, może powodować większą reorganizację funkcjonalną. Badania profesora Huguesa Duffau, opublikowane w czasopiśmie Brain, pokazują również, że to właśnie plastyczność mózgu może skutecznie tłumaczyć, że u pacjentów z glejakami o niskim stopniu złośliwości, nawet w obszarach językowych i motorycznych, nie pojawiają się oczywiste dysfunkcje. Dlatego też badanie plastyczności czynnościowej mózgu glejaka o niskim stopniu złośliwości nie tylko ułatwia maksymalną resekcję guza, ale także pomaga w przewidywaniu pooperacyjnego przebiegu rehabilitacji.

Dlatego biorąc pacjentów z glejakiem mózgu za obiekt w tym projekcie, w połączeniu ze śródoperacyjną stymulacją elektryczną kory mózgowej i obrazowaniem wielomodalnego rezonansu magnetycznego, zaprojektowano wieloetapowe badanie podłużne w celu zbadania obrazowych cech zmian plastyczności motorycznej i językowej u osób z niskimi glejaki stopnia.

Wszystkie obrazy uzyskano za pomocą skanera rezonansu magnetycznego GE3.0T. 3D-T1FSPGR (szybkie zepsute echo gradientowe) zostało zeskanowane pod kątem obrazów anatomicznych, sekwencja obrazowania gradientowego echa płaskiego ważona T2 dla obrazów funkcjonalnych. Oparty na tak fMRI tryb projektowania bloków (np. Tryb ABAB) z 30-sekundowym stanem spoczynku (A) i 30-sekundowym zadaniem ruchu ręki (B) naprzemiennie, cały proces zadania ma w sumie 6 stanów spoczynku, 5 stanów składu zadań. Wszystkich pacjentów i zdrowych osób z grupy kontrolnej poinstruowano, aby wielokrotnie odtwarzali każdy bodziec wzrokowy otwartą i zamkniętą ręką. Przed skanowaniem wszyscy badani zostali przeszkoleni w zakresie konkretnego zadania ćwiczeniowego, aby upewnić się, że zadanie jest w pełni zrozumiałe i że jesteś w stanie dokładnie współpracować, aby ukończyć skanowanie. Zadania językowe wykorzystują paradygmat projektowania bloków. Równanie to kontrola-zadanie-kontrola trwa 5 minut i 30 sekund z 30-sekundową przerwą.

W tym badaniu badani patrzyli na symbol „+” na ekranie i leżeli spokojnie na łóżku do badań, wykonując trzy zadania językowe. Wszyscy pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie lepszej współpracy z badanymi. Aby uniknąć przemieszczania się głowy podczas skanowania, pacjenci powinni mówić jak najciszej, czyli szeptem. Ponadto u każdego pacjenta przeprowadzono odpowiednią stymulację elektryczną. Jeśli odległość między obszarami funkcjonalnymi a pozytywnym celem stymulacji elektrycznej była mniejsza niż 1 cm, wyniki fMRI i uwzględniono elektryczne uznano za spójne. Jeśli chodzi o skalę oceny funkcjonalnej, do oceny przedoperacyjnej jakości życia pacjentów z guzami mózgu zastosowano standardową chińską wersję kwestionariusza Quality of Life Inventory EORTC QLQ-C30 (3.0); KPS (Karnofsky Performance Status Scale) został użyty do oceny funkcji fizjologicznych; Mini-Mental State Examination (MMSE) został użyty do klinicznego przesiewowego badania zaburzeń poznawczych, oceny interpretacji pacjentów, orientacji przestrzennej, pamięci i obliczeń, nazywania językowego i umiejętności czytania.

Przeprowadzono analizę korelacji między wynikami przetwarzania danych fMRI a wynikiem skali funkcjonalnej, aby zbudować modele korelacji struktura-funkcja mózgu i zbadać różne etapy trybu rekombinacji obszarów funkcjonalnych glejaka o niskim stopniu złośliwości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 50 pacjentów z praworęcznym glejakiem o niskim stopniu złośliwości, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki nie były leczone ani operowane przed badaniem;
  • Potrafi współpracować, aby ukończyć rutynowe badania MRI, fMRI, DTI i rfMRI, a jakość obrazu oceniono jako wartość analizy;
  • Wszystkie przypadki potwierdzono kraniotomią i patologią;
  • Praworęczny;
  • Zmiana masowa zlokalizowana w lewej półkuli dominującej
  • pojedyncza zmiana;
  • Brak chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie i cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych;
  • Wcześniejsza historia urazu mózgu z towarzyszącymi zaburzeniami świadomości;
  • Przed skanowaniem 6, historia długotrwałego używania substancji psychoaktywnych, takich jak alkohol i narkotyki, w ciągu jednego miesiąca;
  • Oczywiście upośledzony umysłowo;
  • badanie rezonansu magnetycznego (NMR) pod kątem przeciwwskazań;
  • Historia rodzinna zaburzeń neuropsychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
fMRI, reorganizacja funkcjonalna, łączność funkcjonalna, skala oceny funkcjonalnej
zdrowe kontrole pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości
przy użyciu GE 3.0T MRI w celu uzyskania anatomicznych i czynnościowych obrazów MR oraz obrazów DTI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza funkcjonalnych powiązań między regionami półkul mózgowych
Ramy czasowe: 2021.12.1
W badaniu tym wybrane regiony aktywacji funkcjonalnej własnych zadań motorycznych lub językowych pacjentów zostały wykorzystane jako punkty początkowe dla połączeń funkcjonalnych analizy złożonych sieci mózgowych. Każdy obszar zainteresowania jest zdefiniowany jako kula o promieniu 6 mm do analizy połączeń funkcjonalnych. Wśród nich współczynnik korelacji Pearsona wykorzystano do obliczenia parowania między regionami mózgu u każdego pacjenta. Zastosowanie metody Fishera r turnZ służy do poprawy normalności współczynnika korelacji
2021.12.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Holandia, Izrael, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na GE 3.0T MRI

Subskrybuj