Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

fMRI vizsgálat a funkcionális átszervezésről gliómás betegekben

2021. augusztus 19. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Neuroimaging tanulmány az agyi motor és a nyelvi funkció glioma által kiváltott rekombinációjáról

A glioma egy invazív növekedés, könnyen visszaesik, rossz prognózisú, nagy kárt okoz az embernek és a társadalomnak. Tanulmányok kimutatták, hogy a gliomák az agyi funkcionális területek dinamikus átrendeződését idézhetik elő, befolyásolva a műtéti reszekció pontosságát és a hosszú távú hatékonyság értékelését. Míg a meglévő vizsgálatok során nehéz nyomon követni a glióma funkcionális átrendeződését. A fejlődési tendencia nem tudja hatékonyan előre jelezni a tumor anaplasia kimenetelét és az agyműködés kompenzációját, ami korlátozza a pontos tumorreszekciót. A tanulmány korai szakaszában funkcionális konnektivitás analízist végeztek a motoros régióban lévő gliomákon, és kimutatták, hogy a motoros funkcionális konnektivitás károsodása a lézió másik oldalán korábban jelentkezett, mint az ugyanazon oldalon, ami arra utal, hogy néhány szabály arra vonatkozóan, hogy a betegség miként okozott funkcionális átrendeződést. A stroke után a nyelv és a motoros funkció plaszticitáson megy keresztül, aminek következtében a funkcionális területek lassan helyreállítják a sérült funkciót. A stroke-kal ellentétben az alacsony fokú glióma lassabban nő, így az agynak több ideje van alkalmazkodni a daganatnövekedés okozta károsodásokhoz, több funkcionális átrendeződést okozhat. Hugues Duffau professzor kutatása kimutatta, hogy az agy plaszticitása az, ami hatékonyan magyarázza az alacsony fokú gliómában szenvedő betegeket, még a nyelvi és motoros területeken is, és nem tűnt nyilvánvaló diszfunkciónak. Korábbi kutatásaink szerint szignifikáns különbségek mutatkoztak a motoros funkcionális kapcsolódásban a betegek két féltekéje között a plazma tumoros csoport és az egészséges kontrollok között. Ezen túlmenően a daganatos csoportban a motoros kapcsolat károsodása a lézió ellenoldali oldalán korábban az azonos oldali oldalon jelentkezett. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az agydaganatban szenvedő betegek agyműködése átalakult, és még nem mutatkozott motoros károsodás. Feltételezzük, hogy az agyműködés átrendeződésének bizonyos mintája lehet, amelyet az alacsony fokú glióma okoz. Ebben a tanulmányban agygliomában szenvedő betegeket vettek kutatási tárgyként, és egy több időpontos kísérleti elrendezést alkalmaztak, kombinálva agykérgi elektromos stimulációval és multimodális mágneses rezonancia képalkotási adatokkal a műtét előtt és után, a nyelvi és motoros funkcióhálózatok dinamikus változásainak megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glioblasztóma a központi idegrendszer leggyakoribb rosszindulatú daganata felnőtteknél. Erősen invazív, gyorsan növekszik és rossz a prognózisa. Az agydaganatok, akár jóindulatúak, akár rosszindulatúak, helyet foglalnak el a koponyában, és követik a daganatot. A rosszindulatú növekedés mértéke, így a koponyaűri nyomás megnövekedése, ezáltal az agyszövet összenyomódása vagy pusztulása, ami központi idegrendszeri károsodáshoz vezet, a beteg életét veszélyezteti.

Jelenleg még mindig az idegsebészet a fő kezelési módszer a craniocerebralis daganatok kezelésére. A sebészeti reszekciós kurzus végzettsége meghatározó a beteg túlélésében. Az egyéni eltérések és a kóros elváltozások miatt az agyi funkcionális területek anatómiai helyzetének változását okozó hatás és az intraoperatív agyszövet elmozdulás kialakulása egyaránt megnehezíti a megfelelő funkcionális területek meghatározását, ami a fő ok, ami befolyásolja a pontosságot, ill. a műtét posztoperatív hatása.

A rutin MRI-vizsgálatok azonban nehézségeket okoznak a szomszédos funkcionális területek daganatok által okozott elváltozásainak azonosításában, és nehéz meghatározni az invazív neoplazmák határait is. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és a diffúziós tenzor képalkotás alkalmazása lehetővé teszi az idegsebészek számára, hogy ne csak a funkcionális területek pontos pozícionálását tudják elvégezni, hanem az idegsebészet előtt ismerjék a daganat által okozott funkcionális területeket, így maximalizálva a daganat eltávolítását és a fontos funkcionális területek jobb védelmét.

A stroke után a nyelv és a motoros funkció plaszticitáson megy keresztül, aminek következtében a nyelv és a motoros területek lassan helyreállítják a sérült agyműködést. A stroke-kal ellentétben az alacsony fokú glióma lassabban nő, így az agynak több ideje van alkalmazkodni a daganatnövekedés okozta károsodásokhoz, több funkcionális átrendeződést okozhat. Hugues Duffau professzor, a Brain folyóiratban publikált kutatása azt is megmutatja, hogy az agy plaszticitása az, ami hatékonyan magyarázza az alacsony fokú gliomában szenvedő betegeket, még a nyelvi és motoros területeken is, és nem tűnt fel nyilvánvaló diszfunkciónak. Ezért az alacsony fokú glióma agyi funkcionális plaszticitásának feltárása nemcsak a tumor maximális reszekcióját segíti elő, hanem a posztoperatív rehabilitáció előrejelzését is segíti.

Ezért az agyi gliomában szenvedő betegeket e projekt tárgyaként, intraoperatív kortikális elektromos stimulációval és többszörös modális mágneses rezonancia képalkotással kombinálva egy többidejű longitudinális vizsgálatot terveztek a motoros és nyelvi plaszticitás változásainak képalkotó jellemzőinek feltárására. - fokozatú gliomák.

Minden kép GE3.0T mágneses rezonancia szkennerrel készült. A 3D-T1FSPGR (gyors elrontott gradiens visszhang) anatómiai képeket, a T2 súlyozott egylövéses gradiens-echo-planae képsorozatot pedig funkcionális képekhez szkennelték. A Tak-alapú fMRI blokktervezési módot használt (pl. ABAB mód) 30s nyugalmi állapot (A) és 30s kézmozgásos feladat (B) váltakozva, a teljes feladatfolyamat összesen 6 nyugalmi állapotú, 5 feladat állapot összetétele. Minden beteget és egészséges kontrollt arra utasítottak, hogy ismételten játsszanak le minden vizuális ingert nyitott és szoros kézzel. Valamennyi alany egy konkrét gyakorlati feladatra lett kiképezve a szkennelés előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a feladatot teljesen megértik, és Ön képes legyen gondosan együttműködni a vizsgálat befejezése során. A nyelvi feladatok a blokktervezési paradigmát használják. Az egyenlet: kontroll-feladat-kontroll időtartam 5 perc 30 mp, 30 másodperces intervallummal.

Ebben a vizsgálatban az alanyok a "+" szimbólumot nézték a képernyőn, és csendben feküdtek a vizsgaágyon, három nyelvi feladatot végrehajtva. Minden beteget kiképeztek arra, hogy jobban együttműködjenek az alanyokkal. A szkennelés során a fej mozgásának elkerülése érdekében a betegeknek a lehető leghalkabban kell beszélniük, azaz suttogva. Továbbá minden betegnél egyenes elektromos ingerlést végeztek. Ha a funkcionális területek és az elektromos stimuláció pozitív célpontja közötti távolság 1 cm-nél kisebb volt, az fMRI és az elektromos vizsgálat eredményeit konzisztensnek tekintették. Ami a funkcionális besorolási skálát illeti, az EORTC QLQ-C30 (3.0) életminőség-leltár standard kínai változatát használták az agydaganatos betegek preoperatív életminőségének felmérésére; A KPS-t (Karnofsky Performance Status Scale) a fiziológiai funkciók értékelésére használták; a Mini-Mental State Examination-t (MMSE) a kognitív károsodások klinikai szűrésére, a betegek értelmezésének, térbeli tájékozódásának, memóriájának és számítási képességének, nyelvi névadási és olvasási képességének értékelésére használták.

Az fMRI adatfeldolgozási eredmények és a funkcionális skála pontszáma között korrelációs analízist végeztem az agy szerkezetének - funkció korrelációs modelljének felépítése és a funkcionális területek alacsony fokú glióma rekombinációs módozatának különböző szakaszainak feltárása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ötven olyan jobbkezes, alacsony fokú gliomában szenvedő beteget vontunk be, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat előtt minden esetben nem történt kezelés vagy műtét;
  • Együttműködni tud a rutin MRI, fMRI, DTI és rfMRI elvégzéséhez, és a képminőséget az elemzés értékének minősítették;
  • Valamennyi esetet craniotomia és patológia igazolt;
  • Jobbkezes;
  • Tömeges elváltozás a bal domináns féltekén
  • egyetlen elváltozás;
  • Nincsenek krónikus betegségek, például magas vérnyomás és cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségek története;
  • Korábbi agyi trauma tudatzavarral együtt;
  • 6. szkennelés előtt pszichoaktív anyagok, például alkohol és kábítószer hosszú távú, egy hónapon belüli használatának története;
  • Nyilvánvalóan értelmi fogyatékos;
  • mágneses rezonancia (NMR) ellenőrzés az ellenjavallatok tekintetében;
  • Neuropszichiátriai rendellenességek a családban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fMRI, funkcionális átszervezés, funkcionális összeköttetés, funkcionális minősítési skála
alacsony fokú gliomában szenvedő betegek egészséges kontrolljai
GE 3.0T MRI használatával anatómiai és funkcionális MR-képek és DTI-képek készítéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyféltekei régiók közötti funkcionális kapcsolatok elemzése
Időkeret: 2021.12.1
Ebben a vizsgálatban a betegek saját motoros vagy nyelvi feladatainak funkcionális aktivációs régióit választottuk ki, és a komplex agyi hálózatelemzés funkcionális kapcsolatainak magpontjaként használtuk. Minden egyes érdeklődésre számot tartó terület egy 6 mm-es sugarú gömbként van meghatározva a funkcionális kapcsolatok elemzéséhez. Ezek közül a Pearson-féle korrelációs együtthatót használták az egyes betegek agyi régiói közötti párosítási számításként. A Fisher-féle r turnZ módszer alkalmazása a korrelációs együttható normalitásának javítására szolgál
2021.12.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel