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Estudio fMRI de reorganización funcional en pacientes con glioma

19 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estudio de neuroimagen sobre la recombinación de la función motora cerebral y del lenguaje inducida por el glioma

El glioma es un crecimiento invasivo, fácil de recaer, mal pronóstico, gran daño para los humanos y la sociedad. Los estudios han demostrado que los gliomas pueden provocar la reorganización dinámica de las áreas funcionales del cerebro, lo que afecta la precisión de la resección quirúrgica y la evaluación de la eficacia a largo plazo. Si bien, es difícil monitorear la reorganización funcional del glioma en los estudios existentes. La tendencia de desarrollo no puede predecir de manera efectiva el resultado de la anaplasia tumoral y la compensación de la función cerebral, lo que restringe la resección precisa del tumor. En la etapa inicial de este estudio, se llevó a cabo un análisis de conectividad funcional de los gliomas en la región motora y mostró que el daño de la conectividad funcional motora en el lado opuesto de la lesión ocurrió antes que en el mismo lado, lo que sugiere que puede haber algunas reglas de cómo la enfermedad provocó la reorganización funcional. Después del accidente cerebrovascular, el lenguaje y la función motora sufrirán plasticidad, lo que hará que las áreas funcionales reparen lentamente la función dañada. A diferencia del accidente cerebrovascular, el glioma de bajo grado crece más lentamente, lo que le da al cerebro más tiempo para adaptarse al daño causado por el crecimiento del tumor y puede causar una reorganización más funcional. La investigación del profesor Hugues Duffau mostró que es la plasticidad cerebral la que puede explicar de manera efectiva que los pacientes con gliomas de bajo grado, incluso en las áreas motora y del lenguaje, no aparecieran disfunciones evidentes. Nuestra investigación anterior encontró que había diferencias significativas en la conectividad funcional motora entre los dos hemisferios de los pacientes entre el grupo de tumores de plasma y los controles sanos. Además, en el grupo tumoral, el daño de la conexión motora en el lado contralateral de la lesión ocurrió antes en el lado ipsilateral. Estos resultados sugieren que la función cerebral se ha remodelado en pacientes con tumores cerebrales que aún no han mostrado deterioro motor. Suponemos que puede haber cierto patrón de reorganización de la función cerebral causado por el glioma de bajo grado. Este estudio toma pacientes con glioma cerebral como objeto de investigación y adopta un diseño experimental multipunto, combinándolo con estimulación eléctrica cortical y datos de imágenes de resonancia magnética multimodal antes y después de la operación, con la intención de observar los cambios dinámicos del lenguaje y las redes de funciones motoras.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El glioblastoma es el tumor maligno más común del sistema nervioso central en adultos. Es altamente invasivo, crece rápidamente y tiene mal pronóstico. Los tumores cerebrales, ya sean de naturaleza benigna o maligna, ocupan espacio en el cráneo y seguirán al tumor. El grado de crecimiento maligno, por lo que aumenta la presión intracraneal, por lo tanto, la compresión o destrucción del tejido cerebral, lo que lleva al daño del sistema nervioso central, pone en peligro la vida del paciente.

En la actualidad, la neurocirugía sigue siendo el principal tratamiento de los tumores craneoencefálicos. El grado del curso de la resección quirúrgica es un factor determinante de la supervivencia del paciente. Debido a las diferencias individuales y los cambios patológicos, el efecto de causar la variación de la posición anatómica de las áreas funcionales del cerebro y la generación de desplazamiento del tejido cerebral intraoperatorio dificultan la determinación de las áreas funcionales correctas, que es la razón principal que afecta la precisión y efecto postoperatorio de la cirugía.

Sin embargo, las resonancias magnéticas de rutina tienen dificultad para identificar cambios en áreas funcionales adyacentes causadas por tumores, y también es difícil definir los límites de las neoplasias invasivas. La aplicación de imágenes de resonancia magnética funcional e imágenes de tensor de difusión permite a los neurocirujanos no solo posicionar con precisión las áreas funcionales, sino también conocer las áreas funcionales causadas por el tumor antes de la neurocirugía, a fin de maximizar la extirpación del tumor y proteger mejor las áreas funcionales importantes.

Después del accidente cerebrovascular, el lenguaje y la función motora sufrirán plasticidad, lo que hará que las áreas del lenguaje y motoras reparen lentamente la función cerebral dañada. A diferencia del accidente cerebrovascular, el glioma de bajo grado crece más lentamente, lo que le da al cerebro más tiempo para adaptarse al daño causado por el crecimiento del tumor y puede causar una reorganización más funcional. La investigación del profesor Hugues Duffau, publicada en la revista Brain, también muestra que es la plasticidad cerebral la que puede explicar de manera efectiva que los pacientes con gliomas de bajo grado, incluso en las áreas motora y del lenguaje, no presenten una disfunción evidente. Por lo tanto, explorar la plasticidad funcional cerebral del glioma de bajo grado no solo facilita la resección máxima del tumor, sino que también ayuda a predecir el postoperatorio de rehabilitación.

Por lo tanto, tomando como objeto de este proyecto a los pacientes con glioma cerebral, combinándolos con estimulación eléctrica cortical intraoperatoria e imágenes de resonancia magnética modal múltiple, se diseñó un estudio longitudinal multitiempo para explorar las características de imagen de los cambios en la plasticidad motora y del lenguaje en pacientes de baja -gliomas de grado.

Todas las imágenes se obtuvieron utilizando un escáner de resonancia magnética GE3.0T. Se escaneó 3D-T1FSPGR (eco de gradiente estropeado rápido) en busca de imágenes anatómicas, secuencia de imágenes de plano de eco de gradiente de disparo único ponderado en T2 para imágenes funcionales. El modo de diseño de bloques utilizado fMRI basado en Tak (p. Modo ABAB) con estado de reposo de 30 s (A) y tarea de movimiento de la mano de 30 s (B) alternando, todo el proceso de tarea tiene un total de 6 estados de reposo, composición de estado de 5 tareas. Todos los pacientes y los controles sanos recibieron instrucciones de reproducir repetidamente cada estímulo visual con la mano abierta y cerrada. Todos los sujetos fueron entrenados en una tarea de ejercicio específica antes de los escaneos, para garantizar que la tarea se entienda completamente y que usted pueda cooperar cuidadosamente para completar el escaneo. Las tareas de lenguaje utilizan el paradigma de diseño de bloques. La ecuación es control-tarea-control dura 5 minutos y 30 segundos con un intervalo de 30 segundos.

En este estudio, los sujetos miraron el símbolo "+" en la pantalla y se acostaron tranquilamente en la camilla realizando tres tareas de lenguaje. Todos los pacientes fueron entrenados para cooperar mejor con los sujetos. Para evitar el desplazamiento del movimiento de la cabeza durante la exploración, se requiere que los pacientes hablen lo más bajo posible, es decir, susurrando. Además, se realizó un estímulo eléctrico directo en todos los pacientes. Si la distancia entre las áreas funcionales y el objetivo positivo de la estimulación eléctrica era inferior a 1 cm, los resultados de la resonancia magnética funcional y los considerados eléctricos se consideraban consistentes. En cuanto a la escala de calificación funcional, se utilizó la versión china estándar del Inventario de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 (3.0) para evaluar la calidad de vida preoperatoria de los pacientes con tumores cerebrales; KPS (Karnofsky Performance Status Scale) se utilizó para evaluar la función fisiológica; Mini-Mental State Examination (MMSE) se utilizó para la detección clínica del deterioro cognitivo, evaluar la interpretación de los pacientes, la orientación espacial, la memoria y el cálculo, la denominación lingüística y la capacidad de lectura.

Se realizó un análisis de correlación entre los resultados del procesamiento de datos de fMRI y la puntuación de la escala funcional, para construir la estructura del cerebro: modelos de correlación de funciones y explorar diferentes etapas del modo de recombinación de glioma de bajo grado de áreas funcionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 50 pacientes con glioma derecho de bajo grado que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ninguno de los casos se sometió a ningún tratamiento o cirugía antes del examen;
  • Puede cooperar para completar la RMN de rutina, fMRI, DTI y rfMRI y la calidad de la imagen se calificó según el valor del análisis;
  • Todos los casos fueron confirmados por craneotomía y patología;
  • Diestro;
  • Lesión masiva localizada en el hemisferio dominante izquierdo
  • lesión única;
  • Sin enfermedades crónicas como hipertensión y diabetes.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedades neurológicas;
  • Historia previa de traumatismo craneoencefálico acompañado de trastorno de la conciencia;
  • Antes del escaneo 6, antecedentes de uso a largo plazo de sustancias psicoactivas como alcohol y drogas dentro de un mes;
  • Obviamente discapacitados mentales;
  • control de resonancia magnética (NMR) para contraindicaciones;
  • Antecedentes familiares de trastornos neuropsiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fMRI, reorganización funcional, conectividad funcional, escala de calificación funcional
pacientes con glioma de bajo grado controles sanos
usando GE 3.0T MRI para obtener imágenes MR anatómicas y funcionales e imágenes DTI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de conexiones funcionales entre regiones hemisféricas cerebrales
Periodo de tiempo: 2021.12.1
Este estudio seleccionó las regiones de activación funcional de las tareas motoras o lingüísticas propias de los pacientes y se utilizaron como puntos de partida para las conexiones funcionales del análisis de redes cerebrales complejas. Cada región de interés se define como una esfera con un radio de 6 mm para el análisis de conexión funcional. Entre ellos, se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson como cálculo de emparejamiento entre las regiones cerebrales de cada paciente. Aplicar el método r turnZ de Fisher se utiliza para mejorar la normalidad del coeficiente de correlación
2021.12.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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