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Estudo fMRI da Reorganização Funcional em Pacientes com Glioma

19 de agosto de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estudo de neuroimagem sobre a recombinação da função cerebral motora e de linguagem induzida por glioma

O glioma é um tumor invasivo, de fácil recidiva, prognóstico ruim, grande prejuízo para o ser humano e para a sociedade. Estudos demonstraram que os gliomas podem causar a reorganização dinâmica de áreas funcionais do cérebro, afetando a precisão da ressecção cirúrgica e a avaliação da eficácia a longo prazo. Embora seja difícil monitorar a reorganização funcional do glioma nos estudos existentes. A tendência de desenvolvimento não pode efetivamente prever o resultado da anaplasia do tumor e a compensação da função cerebral, o que restringe a ressecção precisa do tumor. Na fase inicial deste estudo, a análise da conectividade funcional foi realizada de gliomas na região motora e mostrou que o dano da conectividade motora funcional no lado oposto da lesão ocorreu mais cedo do que no mesmo lado, sugerindo que pode haver algumas regras de como a doença causou a reorganização funcional. Após o AVC, a linguagem e a função motora sofrerão plasticidade, fazendo com que as áreas funcionais reparem lentamente a função danificada. Ao contrário do acidente vascular cerebral, o glioma de baixo grau cresce mais lentamente, o que dá ao cérebro mais tempo para se adaptar aos danos causados ​​pelo crescimento do tumor, podendo causar mais reorganização funcional. A pesquisa do professor Hugues Duffau mostrou que é a plasticidade cerebral que pode efetivamente explicar pacientes com gliomas de baixo grau, mesmo em áreas motoras e de linguagem, não parecendo disfunções óbvias. Nossa pesquisa anterior descobriu que havia diferenças significativas na conectividade funcional motora entre os dois hemisférios dos pacientes entre o grupo de tumor de plasma e controles saudáveis. Além disso, no grupo tumoral, o dano da conexão motora no lado contralateral da lesão ocorreu antes no lado ipsilateral. Esses resultados sugerem que a função cerebral foi remodelada em pacientes com tumores cerebrais que ainda não exibiram comprometimento motor. Presumimos que possa haver um certo padrão de reorganização da função cerebral causado pelo glioma de baixo grau. Este estudo tem pacientes com glioma cerebral como objeto de pesquisa e adota um desenho experimental multiponto, combinando com estimulação elétrica cortical e dados de ressonância magnética multimodal antes e após a operação, com a intenção de observar as mudanças dinâmicas das redes de linguagem e função motora.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Glioblastoma é o tumor maligno mais comum do sistema nervoso central em adultos. É altamente invasiva, cresce rapidamente e tem mau prognóstico. Os tumores cerebrais, sejam de natureza benigna ou maligna, ocupam espaço no crânio e acompanham o tumor. O grau de crescimento maligno, de modo que a pressão intracraniana aumenta, comprimindo ou destruindo assim o tecido cerebral, levando a danos no sistema nervoso central, põe em risco a vida do paciente.

Atualmente, a neurocirurgia ainda é o principal tratamento para os tumores craniocerebrais. O grau do curso de ressecção cirúrgica é determinante na sobrevida do paciente. Devido às diferenças individuais e alterações patológicas, o efeito de causar a variação da posição anatômica das áreas funcionais do cérebro e a geração de deslocamento do tecido cerebral intraoperatório dificultam a determinação correta das áreas funcionais, que é a principal razão que afeta a precisão e efeito pós-operatório da cirurgia.

No entanto, exames de ressonância magnética de rotina têm dificuldade em identificar alterações em áreas funcionais adjacentes causadas por tumores, e também é difícil definir os limites de neoplasias invasivas. A aplicação da ressonância magnética funcional e da imagem por tensor de difusão permite aos neurocirurgiões não apenas posicionar com precisão as áreas funcionais, mas conhecer as áreas funcionais causadas pelo tumor antes da neurocirurgia, de modo a maximizar a remoção do tumor e proteger melhor áreas funcionais importantes.

Após o AVC, a linguagem e a função motora sofrerão plasticidade, fazendo com que a linguagem e as áreas motoras reparem lentamente a função cerebral danificada. Ao contrário do acidente vascular cerebral, o glioma de baixo grau cresce mais lentamente, o que dá ao cérebro mais tempo para se adaptar aos danos causados ​​pelo crescimento do tumor, podendo causar mais reorganização funcional. A pesquisa do professor Hugues Duffau, publicada na revista Brain, também mostra que é a plasticidade cerebral que pode efetivamente explicar pacientes com gliomas de baixo grau, mesmo nas áreas de linguagem e motora, não apareceram disfunções óbvias. Portanto, explorar a plasticidade funcional cerebral do glioma de baixo grau não só facilita a ressecção máxima do tumor, mas também auxilia na previsão do pós-operatório de reabilitação.

Portanto, tomando os pacientes com glioma cerebral como objeto neste projeto, combinando com estimulação elétrica cortical intraoperatória e ressonância magnética modal múltipla, um estudo longitudinal multi-tempo foi desenhado para explorar as características de imagem de mudanças na plasticidade motora e de linguagem em baixa - gliomas de grau.

Todas as imagens foram obtidas usando um scanner de ressonância magnética GE3.0T. 3D-T1FSPGR(eco gradiente estragado rápido)foi escaneado para imagens anatômicas, sequência de imagens gradiente-ecoplanae ponderada em T2 para imagens funcionais. O fMRI baseado em Tak usou o modo de design de bloco (por exemplo, Modo ABAB) com estado de repouso de 30 segundos (A) e tarefa de movimento da mão de 30 segundos (B) alternados, todo o processo da tarefa tem um total de 6 estados de repouso, composição de estado de 5 tarefas. Todos os pacientes e controles saudáveis ​​foram instruídos a tocar repetidamente cada estímulo visual com a mão aberta e fechada. Todos os sujeitos foram treinados em uma tarefa de exercício específica antes das varreduras, para garantir que a tarefa seja totalmente compreendida e que você seja capaz de cooperar cuidadosamente para concluir a varredura. Tarefas de linguagem usam o paradigma de design de blocos. A equação é controle-tarefa-controle dura 5min30s com 30s de intervalo.

Neste estudo, os sujeitos olharam para o símbolo "+" na tela e deitaram-se silenciosamente na cama de exame realizando três tarefas de linguagem. Todos os pacientes foram treinados para melhor cooperar com os sujeitos. Para evitar o deslocamento do movimento da cabeça durante a varredura, os pacientes devem falar o mais baixo possível, ou seja, sussurrar. Além disso, estímulo elétrico direto foi conduzido em todos os pacientes. Se a distância entre as áreas funcionais e o alvo positivo da estimulação elétrica fosse inferior a 1cm, os resultados da fMRI e da elétrica considerados eram considerados consistentes. Quanto à escala de classificação funcional, a versão chinesa padrão do Inventário de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 (3.0) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida pré-operatória de pacientes com tumores cerebrais; KPS (Karnofsky Performance Status Scale) foi usado para avaliar a função fisiológica; Mini-Mental State Examination (MMSE) foi usado para triagem clínica de comprometimento cognitivo, avaliar a interpretação dos pacientes, orientação espacial, memória e computação, nomeação linguística e capacidade de leitura.

A análise de correlação foi realizada entre os resultados do processamento de dados de fMRI e a pontuação da escala funcional, para construir a estrutura do cérebro - modelos de correlação de função e explorar diferentes estágios do modo de recombinação de glioma de baixo grau de áreas funcionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta pacientes com glioma de baixo grau destros que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos não foram submetidos a tratamento ou cirurgia antes do exame;
  • Pode cooperar para concluir ressonância magnética de rotina, fMRI, DTI e rfMRI foram necessários e a qualidade da imagem foi classificada de acordo com o valor da análise;
  • Todos os casos foram confirmados por craniotomia e patologia;
  • Destro;
  • Lesão de massa localizada no hemisfério dominante esquerdo
  • lesão única;
  • Sem doenças crônicas como hipertensão e diabetes

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças neurológicas;
  • História prévia de traumatismo craniano acompanhado de distúrbio de consciência;
  • Antes da varredura 6, história de uso prolongado de substâncias psicoativas, como álcool e drogas, no período de um mês;
  • Obviamente deficiente mental;
  • verificação de ressonância magnética (NMR) para contra-indicações;
  • História familiar de transtornos neuropsiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fMRI,reorganização funcional, conectividade funcional, escala de classificação funcional
pacientes com glioma de baixo grau controles saudáveis
usando GE 3.0T MRI para obter imagens anatômicas e funcionais de RM e imagens DTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de conexões funcionais entre regiões hemisféricas cerebrais
Prazo: 2021.12.1
Este estudo selecionou as regiões de ativação funcional das próprias tarefas motoras ou de linguagem dos pacientes e foram usadas como pontos iniciais para as conexões funcionais da análise de redes cerebrais complexas. Cada região de interesse é definida como uma esfera com um raio de 6 mm para análise de conexão funcional. Entre eles, o coeficiente de correlação de Pearson foi usado como cálculo de pareamento entre as regiões cerebrais de cada paciente. Aplicar o método Fisher's r turnZ é usado para melhorar a normalidade do coeficiente de correlação
2021.12.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RM GE 3.0T

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