Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

fMRT-Studie zur funktionellen Reorganisation bei Gliompatienten

19. August 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Neuroimaging-Studie zur Rekombination der durch Gliome induzierten Gehirnmotorik und Sprachfunktion

Gliome sind ein invasives Wachstum, das leicht zu Rückfällen führt, eine schlechte Prognose hat und großen Schaden für Mensch und Gesellschaft anrichtet. Studien haben gezeigt, dass Gliome eine dynamische Reorganisation von Funktionsbereichen des Gehirns verursachen können, was die Genauigkeit der chirurgischen Resektion und die Bewertung der langfristigen Wirksamkeit beeinträchtigt. Allerdings ist es in bestehenden Studien schwierig, die funktionelle Reorganisation von Gliomen zu überwachen. Der Entwicklungstrend kann das Ergebnis der Tumoranaplasie und die Kompensation der Gehirnfunktion nicht effektiv vorhersagen, was die genaue Tumorresektion einschränkt. Im Frühstadium dieser Studie wurde eine Analyse der funktionellen Konnektivität von Gliomen im motorischen Bereich durchgeführt und zeigte, dass die Schädigung der motorischen funktionellen Konnektivität auf der gegenüberliegenden Seite der Läsion früher auftrat als auf derselben Seite, was darauf hindeutet, dass dies der Fall sein könnte einige Regeln, wie die Krankheit eine funktionelle Reorganisation verursachte. Nach einem Schlaganfall kommt es zu einer Plastizität der Sprache und der motorischen Funktion, wodurch die Funktionsbereiche die beschädigte Funktion langsam reparieren. Im Gegensatz zum Schlaganfall wächst ein niedriggradiges Gliom langsamer, wodurch das Gehirn mehr Zeit hat, sich an die durch das Tumorwachstum verursachten Schäden anzupassen, was zu einer stärkeren funktionellen Reorganisation führen kann. Die Forschung von Professor Hugues Duffau zeigte, dass es die Plastizität des Gehirns ist, die bei Patienten mit niedriggradigen Gliomen effektiv erklären kann, dass selbst in sprachlichen und motorischen Bereichen keine offensichtlichen Funktionsstörungen auftraten. Unsere früheren Untersuchungen ergaben, dass es signifikante Unterschiede in der motorischen funktionellen Konnektivität zwischen den beiden Hemisphären der Patienten zwischen der Plasmatumorgruppe und gesunden Kontrollpersonen gab. Darüber hinaus trat in der Tumorgruppe die Schädigung der motorischen Verbindung auf der kontralateralen Seite der Läsion zuvor auf der ipsilateralen Seite auf. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Gehirnfunktion bei Patienten mit Hirntumoren, die noch keine motorische Beeinträchtigung zeigten, umgestaltet wurde. Wir gehen davon aus, dass es ein bestimmtes Muster der Neuorganisation der Gehirnfunktion geben könnte, das durch ein niedriggradiges Gliom verursacht wird. Diese Studie nimmt Patienten mit Hirngliomen als Forschungsobjekt und wendet ein experimentelles Design mit mehreren Zeitpunkten an, das kortikale elektrische Stimulation und multimodale Magnetresonanztomographiedaten vor und nach der Operation kombiniert, um die dynamischen Veränderungen von Sprache und motorischen Funktionsnetzwerken zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glioblastom ist der häufigste bösartige Tumor des Zentralnervensystems bei Erwachsenen. Es ist sehr invasiv, wächst schnell und hat eine schlechte Prognose. Hirntumoren, ob gutartiger oder bösartiger Natur, nehmen Platz im Schädel ein und folgen dem Tumor. Das bösartige Wachstum führt zu einem Anstieg des Hirndrucks und damit zu einer Kompression oder Zerstörung von Hirngewebe, was zu zentralnervösen Schäden führt und das Leben des Patienten gefährdet.

Derzeit ist die Neurochirurgie immer noch die Hauptbehandlung bei Schädel-Hirn-Tumoren. Der Abschluss des chirurgischen Resektionskurses ist ein entscheidender Faktor für das Überleben des Patienten. Aufgrund individueller Unterschiede und pathologischer Veränderungen erschweren die Auswirkungen der Variation der anatomischen Position der Funktionsbereiche des Gehirns und die Erzeugung einer intraoperativen Verschiebung des Gehirngewebes die Bestimmung korrekter Funktionsbereiche, was den Hauptgrund für die Genauigkeit und Beeinträchtigung darstellt postoperativer Effekt der Operation.

Bei routinemäßigen MRT-Untersuchungen ist es jedoch schwierig, durch Tumoren verursachte Veränderungen in angrenzenden Funktionsbereichen zu erkennen, und es ist auch schwierig, die Grenzen invasiver Neoplasien zu definieren. Die Anwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie und der Diffusionstensor-Bildgebung ermöglicht es Neurochirurgen nicht nur, die Funktionsbereiche genau zu positionieren, sondern auch die durch den Tumor verursachten Funktionsbereiche vor der Neurochirurgie zu kennen, um so die Entfernung des Tumors zu maximieren und wichtige Funktionsbereiche besser zu schützen.

Nach einem Schlaganfall kommt es zu einer Plastizität der Sprache und der motorischen Funktion, wodurch die Sprache und die motorischen Bereiche langsam die geschädigte Gehirnfunktion reparieren. Im Gegensatz zum Schlaganfall wächst ein niedriggradiges Gliom langsamer, wodurch das Gehirn mehr Zeit hat, sich an die durch das Tumorwachstum verursachten Schäden anzupassen, was zu einer stärkeren funktionellen Reorganisation führen kann. Die in der Fachzeitschrift „Brain“ veröffentlichte Forschung von Professor Hugues Duffau zeigt auch, dass es die Plastizität des Gehirns ist, die bei Patienten mit niedriggradigen Gliomen effektiv erklären kann, dass selbst in sprachlichen und motorischen Bereichen keine offensichtlichen Funktionsstörungen auftraten. Daher erleichtert die Untersuchung der funktionellen Plastizität des Gehirns bei niedriggradigen Gliomen nicht nur die maximale Resektion des Tumors, sondern hilft auch bei der Vorhersage der postoperativen Rehabilitation.

Aus diesem Grund wurde in diesem Projekt eine mehrzeitige Längsschnittstudie entwickelt, die Patienten mit Hirngliomen als Objekt in Kombination mit intraoperativer kortikaler elektrischer Stimulation und multipler modaler Magnetresonanztomographie untersuchte, um die bildgebenden Merkmale von Veränderungen der motorischen und sprachlichen Plastizität bei niedrigen Patienten zu untersuchen -gradige Gliome.

Alle Bilder wurden mit einem GE3.0T-Magnetresonanzscanner aufgenommen. 3D-T1FSPGR (Fast Spoiled Gradient Echo) wurde für anatomische Bilder gescannt, T2-gewichtete Single-Shot-Gradienten-Echo-Planae-Bildgebungssequenz für funktionelle Bilder. Tak-basiertes fMRT verwendet den Blockdesignmodus (z. B. ABAB-Modus) mit 30-sekündigem Ruhezustand (A) und 30-sekündiger Handbewegungsaufgabe (B) im Wechsel, der gesamte Aufgabenprozess hat insgesamt 6 Ruhezustände und 5 Aufgabenzustandszusammensetzungen. Alle Patienten und gesunden Kontrollpersonen wurden angewiesen, jeden visuellen Reiz wiederholt mit offener und geschlossener Hand abzuspielen. Alle Probanden wurden vor den Scans an einer bestimmten Übungsaufgabe geschult, um sicherzustellen, dass die Aufgabe vollständig verstanden wird und Sie in der Lage sind, sorgfältig zusammenzuarbeiten, um den Scan abzuschließen. Sprachaufgaben verwenden das Blockdesign-Paradigma. Die Gleichung lautet: Kontrolle-Aufgabe-Kontrolle dauert 5 Minuten und 30 Sekunden mit einem 30-Sekunden-Intervall.

In dieser Studie schauten die Probanden auf das „+“-Symbol auf dem Bildschirm und lagen ruhig auf der Prüfungsliege und führten drei Sprachaufgaben durch. Alle Patienten wurden darin geschult, besser mit den Probanden zusammenzuarbeiten. Um eine Verschiebung des Kopfes während des Scannens zu vermeiden, müssen die Patienten so leise wie möglich sprechen, also flüstern. Darüber hinaus wurde bei jedem Patienten ein direkter elektrischer Reiz durchgeführt. Wenn der Abstand zwischen Funktionsbereichen und dem positiven Ziel der elektrischen Stimulation weniger als 1 cm betrug, wurden die Ergebnisse der fMRT und der berücksichtigten elektrischen Stimulation als konsistent angesehen. Als funktionelle Bewertungsskala wurde die chinesische Standardversion des Lebensqualitätsinventars EORTC QLQ-C30 (3.0) verwendet, um die präoperative Lebensqualität von Patienten mit Hirntumoren zu bewerten; KPS (Karnofsky Performance Status Scale) wurde verwendet, um die physiologische Funktion zu bewerten; Mini-Mental State Examination (MMSE) wurde für das klinische Screening kognitiver Beeinträchtigungen verwendet, um die Interpretation, räumliche Orientierung, das Gedächtnis und Rechnen, die sprachliche Benennung und die Lesefähigkeit der Patienten zu bewerten.

Es wurde eine Korrelationsanalyse zwischen den fMRT-Datenverarbeitungsergebnissen und dem Funktionsskalen-Score durchgeführt, um Gehirnstruktur-Funktions-Korrelationsmodelle zu erstellen und verschiedene Stadien des Rekombinationsmodus von Funktionsbereichen bei niedriggradigem Gliom zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden 50 Patienten mit rechtshändigem niedriggradigem Gliom eingeschlossen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In allen Fällen wurde vor der Untersuchung keine Behandlung oder Operation durchgeführt.
  • Kann bei der Durchführung einer Routine-MRT zusammenarbeiten, fMRT, DTI und rfMRT waren erforderlich und die Bildqualität wurde nach dem Wert der Analyse bewertet;
  • Alle Fälle wurden durch Kraniotomie und Pathologie bestätigt;
  • Rechtshändig;
  • Raumforderung in der linken dominanten Hemisphäre
  • einzelne Läsion;
  • Keine chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck und Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen;
  • Vorgeschichte eines Hirntraumas, begleitet von einer Bewusstseinsstörung;
  • Vor der Untersuchung 6: eine Vorgeschichte des langfristigen Konsums psychoaktiver Substanzen wie Alkohol und Drogen innerhalb eines Monats;
  • Offensichtlich geistig behindert;
  • Magnetresonanzuntersuchung (NMR) auf Kontraindikationen;
  • Familienanamnese neuropsychiatrischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
fMRT, funktionale Reorganisation, funktionale Konnektivität, funktionale Bewertungsskala
Patienten mit niedriggradigem Gliom, gesunde Kontrollpersonen
Verwendung von GE 3.0T MRT zur Erstellung anatomischer und funktioneller MR-Bilder und DTI-Bilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse funktioneller Verbindungen zwischen Gehirnhälftenregionen
Zeitfenster: 2021.12.1
In dieser Studie wurden die funktionellen Aktivierungsregionen der motorischen oder sprachlichen Aufgaben der Patienten ausgewählt und als Ausgangspunkte für die funktionellen Verbindungen der Analyse komplexer Gehirnnetzwerke verwendet. Für die funktionelle Verbindungsanalyse wird jeder interessierende Bereich als Kugel mit einem Radius von 6 mm definiert. Unter anderem wurde der Pearson-Korrelationskoeffizient als Paarungsberechnung zwischen Gehirnregionen bei jedem Patienten verwendet. Um die Normalität des Korrelationskoeffizienten zu verbessern, wird die Fisher-R-TurnZ-Methode angewendet
2021.12.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GE 3.0T MRT

Abonnieren