- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05019196
fMRI-onderzoek naar functionele reorganisatie bij glioompatiënten
Neuroimaging-onderzoek naar de recombinatie van hersenmotor- en taalfunctie veroorzaakt door glioma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Glioblastoom is de meest voorkomende kwaadaardige tumor van het centrale zenuwstelsel bij volwassenen. Het is zeer invasief, groeit snel en heeft een slechte prognose. Hersentumoren, goedaardig of kwaadaardig van aard, nemen ruimte in de schedel in en zullen de tumor volgen. De kwaadaardige mate van groei, waardoor de intracraniale druk toeneemt, waardoor het hersenweefsel wordt samengedrukt of vernietigd, wat leidt tot schade aan het centrale zenuwstelsel, brengt het leven van de patiënt in gevaar.
Op dit moment is neurochirurgie nog steeds de belangrijkste behandeling voor craniocerebrale tumoren. De mate van chirurgische resectie is een bepalende factor voor de overleving van de patiënt. Als gevolg van individuele verschillen en pathologische veranderingen, maakt het effect van het veroorzaken van de variatie van de anatomische positie van hersenfunctionele gebieden en het genereren van intraoperatieve hersenweefselverplaatsing het allemaal moeilijk om de juiste functionele gebieden te bepalen, wat de belangrijkste reden is dat de nauwkeurigheid beïnvloedt en postoperatief effect van een operatie.
Routinematige MRI-scans hebben echter moeite om door tumoren veroorzaakte veranderingen in aangrenzende functionele gebieden te identificeren, en het is ook moeilijk om de grenzen van invasieve neoplasmata te bepalen. De toepassing van functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusie-tensorbeeldvorming stelt neurochirurgen niet alleen in staat om de functionele gebieden nauwkeurig te positioneren, maar ook de functionele gebieden te kennen die door de tumor worden veroorzaakt vóór neurochirurgie, om zo de tumor maximaal te verwijderen en belangrijke functionele gebieden beter te beschermen.
Na een beroerte ondergaan de taal- en motorische functie plasticiteit, waardoor de taal- en motorische gebieden de beschadigde hersenfunctie langzaam herstellen. In tegenstelling tot een beroerte groeit een laaggradig glioom langzamer, waardoor de hersenen meer tijd hebben om zich aan te passen aan de schade die wordt veroorzaakt door tumorgroei. Het kan een meer functionele reorganisatie veroorzaken. Het onderzoek van professor Hugues Duffau, gepubliceerd in het tijdschrift Brain, toont ook aan dat het hersenplasticiteit is die patiënten met laaggradige gliomen effectief kan verklaren, zelfs in taal- en motorische gebieden, die geen duidelijke disfunctie leken. Daarom vergemakkelijkt het onderzoeken van de hersenfunctionele plasticiteit van laaggradig glioom niet alleen de maximale resectie van de tumor, maar helpt het ook bij het voorspellen van postoperatieve of revalidatie.
Daarom, door de patiënten met hersenglioom als object in dit project te nemen, in combinatie met intraoperatieve corticale elektrische stimulatie en meervoudige modale magnetische resonantie beeldvorming, werd een meervoudig longitudinaal onderzoek ontworpen om de beeldvormende kenmerken van veranderingen in motorische en taalplasticiteit bij lage -graads gliomen.
Alle afbeeldingen zijn verkregen met behulp van een GE3.0T magnetische resonantiescanner. 3D-T1FSPGR (snelle verwende gradiënt-echo) werd gescand voor anatomische beelden, T2-gewogen single-shot gradiënt-echo-planae-beeldvormingssequentie voor functionele beelden. Tak-gebaseerde fMRI gebruikte blokontwerpmodus (bijv. ABAB-modus) met 30s rusttoestand (A) en 30s handbewegingstaak (B) afwisselend, het hele taakproces heeft in totaal 6 rusttoestanden, 5 taken staat samenstelling. Alle patiënten en gezonde controles kregen de instructie om elke visuele stimulus herhaaldelijk met open en gesloten hand te spelen. Alle proefpersonen werden voorafgaand aan de scans getraind op een specifieke oefentaak, om ervoor te zorgen dat de taak volledig wordt begrepen en dat u zorgvuldig kunt samenwerken om de scan te voltooien. Taaltaken gebruiken het blokontwerpparadigma. De vergelijking is controle-taak-controle duurt 5min30s met een interval van 30s.
In dit onderzoek keken de proefpersonen naar het "+"-symbool op het scherm en gingen ze rustig op het onderzoeksbed liggen om drie taaltaken uit te voeren. Alle patiënten werden getraind om beter samen te werken met de proefpersonen. Om verplaatsing van het hoofd tijdens het scannen te voorkomen, moeten patiënten zo zacht mogelijk spreken, dat wil zeggen fluisteren. Bovendien werd bij elke patiënt derec elektrische stimulus uitgevoerd. Als de afstand tussen functionele gebieden en het positieve doel van elektrische stimulatie minder dan 1 cm was, werden de resultaten van fMRI en elektrische stimulatie als consistent beschouwd. Wat de functionele beoordelingsschaal betreft, werd de standaard Chinese versie van de Quality of Life Inventory EORTC QLQ-C30 (3.0) gebruikt om de preoperatieve kwaliteit van leven van patiënten met hersentumoren te beoordelen; KPS (Karnofsky Performance Status Scale) werd gebruikt om de fysiologische functie te evalueren; Mini-Mental State Examination (MMSE) werd gebruikt voor klinische screening van cognitieve stoornissen, om de interpretatie, ruimtelijke oriëntatie, geheugen en berekening, taalkundige naamgeving en leesvaardigheid van de patiënt te evalueren.
Er werd een correlatieanalyse uitgevoerd tussen de fMRI-gegevensverwerkingsresultaten en de functionele schaalscore, om de hersenstructuur-functiecorrelatiemodellen op te bouwen en verschillende stadia van laaggradige glioma-recombinatiemodus van functionele gebieden te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen ondergingen vóór onderzoek geen behandeling of operatie;
- Kan samenwerken om routine-MRI te voltooien, fMRI, DTI en rfMRI waren vereist en de beeldkwaliteit werd beoordeeld als de waarde van analyse;
- Alle gevallen werden bevestigd door craniotomie en pathologie;
- Rechtshandig;
- Massale laesie in de linker dominante hemisfeer
- enkele laesie;
- Geen chronische ziekten zoals hypertensie en diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen;
- Voorgeschiedenis van hersentrauma vergezeld van bewustzijnsstoornis;
- Voor scan 6, een geschiedenis van langdurig gebruik van psychoactieve stoffen zoals alcohol en drugs binnen een maand;
- Duidelijk verstandelijk gehandicapt;
- magnetische resonantie (NMR) controle op contra-indicaties;
- Familiegeschiedenis van neuropsychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
fMRI, functionele reorganisatie, functionele connectiviteit, functionele beoordelingsschaal
laaggradige glioompatiënten gezonde controles
|
het gebruik van GE 3.0T MRI om anatomische en functionele MR-beelden en DTI-beelden te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse van functionele verbindingen tussen cerebrale hemisferische gebieden
Tijdsspanne: 2021.12.1
|
Deze studie selecteerde de functionele activeringsregio's van de eigen motorische of taaltaken van de patiënt en werden gebruikt als startpunten voor de functionele verbindingen van complexe hersennetwerkenanalyse.
Elk interessegebied wordt gedefinieerd als een bol met een straal van 6 mm voor functionele verbindingsanalyse.
Onder hen werd de correlatiecoëfficiënt van Pearson gebruikt als een paringsberekening tussen hersengebieden bij elke patiënt.
Pas de Fisher's r turnZ-methode toe om de normaliteit van de correlatiecoëfficiënt te verbeteren
|
2021.12.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Marusyk A, Almendro V, Polyak K. Intra-tumour heterogeneity: a looking glass for cancer? Nat Rev Cancer. 2012 Apr 19;12(5):323-34. doi: 10.1038/nrc3261.
- Stupp R, Brada M, van den Bent MJ, Tonn JC, Pentheroudakis G; ESMO Guidelines Working Group. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii93-101. doi: 10.1093/annonc/mdu050. Epub 2014 Apr 29. No abstract available.
- Rosler J, Niraula B, Strack V, Zdunczyk A, Schilt S, Savolainen P, Lioumis P, Makela J, Vajkoczy P, Frey D, Picht T. Language mapping in healthy volunteers and brain tumor patients with a novel navigated TMS system: evidence of tumor-induced plasticity. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):526-36. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.015. Epub 2013 Sep 16.
- Southwell DG, Hervey-Jumper SL, Perry DW, Berger MS. Intraoperative mapping during repeat awake craniotomy reveals the functional plasticity of adult cortex. J Neurosurg. 2016 May;124(5):1460-9. doi: 10.3171/2015.5.JNS142833. Epub 2015 Nov 6.
- Duffau H. The huge plastic potential of adult brain and the role of connectomics: new insights provided by serial mappings in glioma surgery. Cortex. 2014 Sep;58:325-37. doi: 10.1016/j.cortex.2013.08.005. Epub 2013 Aug 19.
- Saito T, Muragaki Y, Miura I, Tamura M, Maruyama T, Nitta M, Kurisu K, Iseki H, Okada Y. Functional plasticity of language confirmed with intraoperative electrical stimulations and updated neuronavigation: case report of low-grade glioma of the left inferior frontal gyrus. Neurol Med Chir (Tokyo). 2014;54(7):587-92. doi: 10.2176/nmc.cr.2013-0248. Epub 2014 Feb 28.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Duffau H. Diffuse low-grade gliomas and neuroplasticity. Diagn Interv Imaging. 2014 Oct;95(10):945-55. doi: 10.1016/j.diii.2014.08.001. Epub 2014 Sep 16.
- Briganti C, Sestieri C, Mattei PA, Esposito R, Galzio RJ, Tartaro A, Romani GL, Caulo M. Reorganization of functional connectivity of the language network in patients with brain gliomas. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Nov;33(10):1983-90. doi: 10.3174/ajnr.A3064. Epub 2012 May 3.
- Otten ML, Mikell CB, Youngerman BE, Liston C, Sisti MB, Bruce JN, Small SA, McKhann GM 2nd. Motor deficits correlate with resting state motor network connectivity in patients with brain tumours. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1017-26. doi: 10.1093/brain/aws041. Epub 2012 Mar 8.
- Desmurget M, Bonnetblanc F, Duffau H. Contrasting acute and slow-growing lesions: a new door to brain plasticity. Brain. 2007 Apr;130(Pt 4):898-914. doi: 10.1093/brain/awl300. Epub 2006 Nov 21.
- Abd-El-Barr MM, Saleh E, Huang RY, Golby AJ. Effect of disease and recovery on functional anatomy in brain tumor patients: insights from functional MRI and diffusion tensor imaging. Imaging Med. 2013 Aug 1;5(4):333-346. doi: 10.2217/iim.13.40.
- Tuntiyatorn L, Wuttiplakorn L, Laohawiriyakamol K. Plasticity of the motor cortex in patients with brain tumors and arteriovenous malformations: a functional MR study. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94(9):1134-40.
- Kosla K, Pfajfer L, Bryszewski B, Jaskolski D, Stefanczyk L, Majos A. Functional rearrangement of language areas in patients with tumors of the central nervous system using functional magnetic resonance imaging. Pol J Radiol. 2012 Jul;77(3):39-45. doi: 10.12659/pjr.883373.
- Bryszewski B, Pfajfer L, Antosik-Biernacka A, Tybor K, Smigielski J, Zawirski M, Majos A. Functional rearrangement of the primary and secondary motor cortex in patients with primary tumors of the central nervous system located in the region of the central sulcus depending on the histopathological type and the size of tumor: Examination by means of functional magnetic resonance imaging. Pol J Radiol. 2012 Jan;77(1):12-20. doi: 10.12659/pjr.882576.
- Niu C, Zhang M, Min Z, Rana N, Zhang Q, Liu X, Li M, Lin P. Motor network plasticity and low-frequency oscillations abnormalities in patients with brain gliomas: a functional MRI study. PLoS One. 2014 May 7;9(5):e96850. doi: 10.1371/journal.pone.0096850. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(8):e105134.
- Small SL, Buccino G, Solodkin A. Brain repair after stroke--a novel neurological model. Nat Rev Neurol. 2013 Dec;9(12):698-707. doi: 10.1038/nrneurol.2013.222. Epub 2013 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018SF-113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op GE 3.0T MRI
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Rabin Medical CenterWeizmann Institute of ScienceOnbekendMagnetische resonantie beeldvormingIsraël
-
Vanderbilt UniversityUnited States Department of DefenseVoltooid
-
Tang-Du HospitalWerving
-
Uludag UniversityOnbekendBaarmoederhalskanker | EndometriumkankerKalkoen
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineVoltooidHartinfarct | Plaque, atherosclerotischNederland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureWerving
-
University College London HospitalsOnbekendProgressie van prostaatkankerVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten