- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05019196
ФМРТ-исследование функциональной реорганизации у пациентов с глиомой
Нейровизуализирующее исследование рекомбинации двигательной и языковой функции мозга, вызванной глиомой
Обзор исследования
Подробное описание
Глиобластома — наиболее частая злокачественная опухоль центральной нервной системы у взрослых. Он очень инвазивен, быстро растет и имеет плохой прогноз. Опухоли головного мозга, как доброкачественные, так и злокачественные, занимают место в черепе и следуют за опухолью. Злокачественная степень роста, при которой повышается внутричерепное давление, при этом происходит сдавление или разрушение мозговой ткани, что приводит к поражению центральной нервной системы, угрожает жизни больного.
В настоящее время нейрохирургия остается основным методом лечения черепно-мозговых опухолей. Степень хода хирургической резекции является определяющим фактором выживаемости пациентов. Из-за индивидуальных различий и патологических изменений эффект изменения анатомического положения функциональных областей головного мозга и возникновение интраоперационного смещения мозговой ткани затрудняют определение правильных функциональных областей, что является основной причиной, влияющей на точность и точность. послеоперационный эффект операции.
Однако рутинная МРТ затрудняет выявление изменений в смежных функциональных зонах, вызванных опухолями, а также затрудняет определение границ инвазивных новообразований. Применение функциональной магнитно-резонансной томографии и диффузионно-тензорной томографии позволяет нейрохирургам не только точно определять функциональные области, но и знать функциональные области, вызванные опухолью, до нейрохирургического вмешательства, чтобы максимизировать удаление опухоли и лучше защитить важные функциональные области.
После инсульта язык и двигательная функция подвергаются пластичности, в результате чего язык и двигательные области медленно восстанавливают поврежденную функцию мозга. В отличие от инсульта, глиома низкой степени злокачественности растет медленнее, что дает мозгу больше времени для адаптации к повреждениям, вызванным ростом опухоли, и может вызвать более функциональную реорганизацию. Исследование профессора Хьюга Дюффау, опубликованное в журнале Brain, также показывает, что именно пластичность мозга может эффективно объяснить пациентам с глиомами низкой степени злокачественности даже то, что в языковой и моторной областях не появлялись явные дисфункции. Таким образом, изучение функциональной пластичности головного мозга при глиомах низкой степени злокачественности не только способствует максимальному удалению опухоли, но и помогает прогнозировать послеоперационную реабилитацию.
Поэтому, взяв в качестве объекта в этом проекте пациентов с глиомой головного мозга, в сочетании с интраоперационной электростимуляцией коры головного мозга и множественной модальной магнитно-резонансной томографией, было разработано многократное лонгитюдное исследование для изучения особенностей визуализации изменений моторной и речевой пластичности при низкой глиомы -степени.
Все изображения были получены с помощью магнитно-резонансного сканера GE3.0T. 3D-T1FSPGR (быстрое испорченное градиентное эхо) было отсканировано для получения анатомических изображений, Т2-взвешенная однократная последовательность изображений градиент-эхо-плоскостная визуализация для функциональных изображений. ФМРТ на основе Tak использовала режим блочного проектирования (например, Режим ABAB) с 30-секундным состоянием покоя (A) и 30-секундным заданием движения руки (B), чередующимся, весь процесс задачи имеет в общей сложности 6 состояний покоя, 5 составов состояний задач. Все пациенты и здоровые контроли были проинструктированы многократно воспроизводить каждый визуальный стимул открытой и закрытой рукой. Все испытуемые были обучены выполнению определенного упражнения перед сканированием, чтобы убедиться, что задание полностью понято и что вы можете внимательно сотрудничать для завершения сканирования. Языковые задачи используют парадигму блочного дизайна. Уравнение: контроль-задача-контроль длится 5 минут 30 секунд с интервалом 30 секунд.
В этом исследовании испытуемые смотрели на символ «+» на экране и спокойно лежали на кушетке, выполняя три языковых задания. Все пациенты были обучены лучше сотрудничать с субъектами. Во избежание смещения головы при сканировании пациенты должны говорить как можно тише, т. е. шепотом. Кроме того, каждому больному проводилась прямая электростимуляция. Если расстояние между функциональными зонами и положительной мишенью электрической стимуляции было менее 1 см, результаты фМРТ и рассматриваемой электрической стимуляции считались согласованными. Что касается шкалы функциональной оценки, то для оценки предоперационного качества жизни пациентов с опухолями головного мозга использовали стандартную китайскую версию опросника качества жизни EORTC QLQ-C30 (3,0); KPS (Шкала функционального состояния Карновского) использовалась для оценки физиологических функций; Мини-тестирование психического состояния (MMSE) использовалось для клинического скрининга когнитивных нарушений, оценки интерпретации пациентов, пространственной ориентации, памяти и вычислений, языкового называния и способности к чтению.
Был проведен корреляционный анализ между результатами обработки данных фМРТ и оценкой по функциональной шкале, для построения моделей корреляции структура-функция головного мозга и изучения различных стадий режима рекомбинации функциональных зон глиомы низкой степени злокачественности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Во всех случаях перед обследованием не проводилось лечения или хирургического вмешательства;
- Может сотрудничать для завершения рутинной МРТ, требовались фМРТ, ДТИ и рфМРТ, а качество изображения оценивалось как ценность анализа;
- Все случаи были подтверждены краниотомией и патологией;
- Правша;
- Объемное образование, локализованное в левом доминантном полушарии
- единичное поражение;
- Отсутствие хронических заболеваний, таких как гипертония и диабет
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний;
- Травма головного мозга в анамнезе, сопровождавшаяся расстройством сознания;
- Перед сканированием 6, история длительного употребления психоактивных веществ, таких как алкоголь и наркотики, в течение одного месяца;
- Явно умственно отсталый;
- магнитно-резонансная (ЯМР) проверка на наличие противопоказаний;
- Семейный анамнез нервно-психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фМРТ, функциональная реорганизация, функциональная связность, функциональная рейтинговая шкала
пациенты с глиомой низкой степени злокачественности здоровые контроли
|
использование МРТ GE 3.0T для получения анатомических и функциональных МР-изображений и изображений DTI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ функциональных связей между отделами полушарий головного мозга
Временное ограничение: 2021.12.1
|
В этом исследовании были выбраны области функциональной активации собственных двигательных или языковых задач пациентов, которые использовались в качестве исходных точек для анализа функциональных связей сложных сетей мозга.
Каждая интересующая область определяется как сфера с радиусом 6 мм для функционального анализа связи.
Среди них коэффициент корреляции Пирсона использовался как расчет пар между областями мозга у каждого пациента.
Применить метод Фишера rturnZ используется для улучшения нормальности коэффициента корреляции
|
2021.12.1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duffau H. Stimulation mapping of white matter tracts to study brain functional connectivity. Nat Rev Neurol. 2015 May;11(5):255-65. doi: 10.1038/nrneurol.2015.51. Epub 2015 Apr 7.
- Marusyk A, Almendro V, Polyak K. Intra-tumour heterogeneity: a looking glass for cancer? Nat Rev Cancer. 2012 Apr 19;12(5):323-34. doi: 10.1038/nrc3261.
- Stupp R, Brada M, van den Bent MJ, Tonn JC, Pentheroudakis G; ESMO Guidelines Working Group. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2014 Sep;25 Suppl 3:iii93-101. doi: 10.1093/annonc/mdu050. Epub 2014 Apr 29. No abstract available.
- Rosler J, Niraula B, Strack V, Zdunczyk A, Schilt S, Savolainen P, Lioumis P, Makela J, Vajkoczy P, Frey D, Picht T. Language mapping in healthy volunteers and brain tumor patients with a novel navigated TMS system: evidence of tumor-induced plasticity. Clin Neurophysiol. 2014 Mar;125(3):526-36. doi: 10.1016/j.clinph.2013.08.015. Epub 2013 Sep 16.
- Southwell DG, Hervey-Jumper SL, Perry DW, Berger MS. Intraoperative mapping during repeat awake craniotomy reveals the functional plasticity of adult cortex. J Neurosurg. 2016 May;124(5):1460-9. doi: 10.3171/2015.5.JNS142833. Epub 2015 Nov 6.
- Duffau H. The huge plastic potential of adult brain and the role of connectomics: new insights provided by serial mappings in glioma surgery. Cortex. 2014 Sep;58:325-37. doi: 10.1016/j.cortex.2013.08.005. Epub 2013 Aug 19.
- Saito T, Muragaki Y, Miura I, Tamura M, Maruyama T, Nitta M, Kurisu K, Iseki H, Okada Y. Functional plasticity of language confirmed with intraoperative electrical stimulations and updated neuronavigation: case report of low-grade glioma of the left inferior frontal gyrus. Neurol Med Chir (Tokyo). 2014;54(7):587-92. doi: 10.2176/nmc.cr.2013-0248. Epub 2014 Feb 28.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Duffau H. Diffuse low-grade gliomas and neuroplasticity. Diagn Interv Imaging. 2014 Oct;95(10):945-55. doi: 10.1016/j.diii.2014.08.001. Epub 2014 Sep 16.
- Briganti C, Sestieri C, Mattei PA, Esposito R, Galzio RJ, Tartaro A, Romani GL, Caulo M. Reorganization of functional connectivity of the language network in patients with brain gliomas. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Nov;33(10):1983-90. doi: 10.3174/ajnr.A3064. Epub 2012 May 3.
- Otten ML, Mikell CB, Youngerman BE, Liston C, Sisti MB, Bruce JN, Small SA, McKhann GM 2nd. Motor deficits correlate with resting state motor network connectivity in patients with brain tumours. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1017-26. doi: 10.1093/brain/aws041. Epub 2012 Mar 8.
- Desmurget M, Bonnetblanc F, Duffau H. Contrasting acute and slow-growing lesions: a new door to brain plasticity. Brain. 2007 Apr;130(Pt 4):898-914. doi: 10.1093/brain/awl300. Epub 2006 Nov 21.
- Abd-El-Barr MM, Saleh E, Huang RY, Golby AJ. Effect of disease and recovery on functional anatomy in brain tumor patients: insights from functional MRI and diffusion tensor imaging. Imaging Med. 2013 Aug 1;5(4):333-346. doi: 10.2217/iim.13.40.
- Tuntiyatorn L, Wuttiplakorn L, Laohawiriyakamol K. Plasticity of the motor cortex in patients with brain tumors and arteriovenous malformations: a functional MR study. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94(9):1134-40.
- Kosla K, Pfajfer L, Bryszewski B, Jaskolski D, Stefanczyk L, Majos A. Functional rearrangement of language areas in patients with tumors of the central nervous system using functional magnetic resonance imaging. Pol J Radiol. 2012 Jul;77(3):39-45. doi: 10.12659/pjr.883373.
- Bryszewski B, Pfajfer L, Antosik-Biernacka A, Tybor K, Smigielski J, Zawirski M, Majos A. Functional rearrangement of the primary and secondary motor cortex in patients with primary tumors of the central nervous system located in the region of the central sulcus depending on the histopathological type and the size of tumor: Examination by means of functional magnetic resonance imaging. Pol J Radiol. 2012 Jan;77(1):12-20. doi: 10.12659/pjr.882576.
- Niu C, Zhang M, Min Z, Rana N, Zhang Q, Liu X, Li M, Lin P. Motor network plasticity and low-frequency oscillations abnormalities in patients with brain gliomas: a functional MRI study. PLoS One. 2014 May 7;9(5):e96850. doi: 10.1371/journal.pone.0096850. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(8):e105134.
- Small SL, Buccino G, Solodkin A. Brain repair after stroke--a novel neurological model. Nat Rev Neurol. 2013 Dec;9(12):698-707. doi: 10.1038/nrneurol.2013.222. Epub 2013 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018SF-113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .