Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-undersøgelse af funktionel reorganisering hos gliompatienter

Neuroimaging undersøgelse af rekombinationen af ​​hjernemotorisk og sproglig funktion induceret af gliom

Gliom er en invasiv vækst, let at få tilbagefald, dårlig prognose, stor skade på mennesker og samfund. Undersøgelser har vist, at gliomer kan forårsage den dynamiske omorganisering af hjernens funktionelle områder, hvilket påvirker nøjagtigheden af ​​kirurgisk resektion og evalueringen af ​​langsigtet effektivitet. Mens det er vanskeligt at overvåge den funktionelle reorganisering af gliom i eksisterende undersøgelser. Udviklingstendensen kan ikke effektivt forudsige resultatet af tumoranaplasi og kompensation for hjernefunktion, hvilket begrænser den nøjagtige tumorresektion. I den tidlige fase af denne undersøgelse blev der udført funktionel forbindelsesanalyse af gliomer i den motoriske region og viste, at skaden af ​​motorisk funktionel forbindelse på den modsatte side af læsionen opstod tidligere end på samme side, hvilket tyder på, at der kan være nogle regler for, hvordan sygdommen forårsagede funktionel omorganisering. Efter slagtilfælde vil sproget og den motoriske funktion gennemgå plasticitet, hvilket får de funktionelle områder til langsomt at reparere den beskadigede funktion. I modsætning til slagtilfælde vokser lavgradigt gliom langsommere, hvilket giver hjernen mere tid til at tilpasse sig skaden forårsaget af tumorvækst, det kan forårsage mere funktionel omorganisering. Professor Hugues Duffaus forskning viste, at det er hjernens plasticitet, der effektivt kan forklare patienter med lavgradige gliomer, selv i sproglige og motoriske områder, syntes ikke åbenlyst dysfunktion. Vores tidligere forskning viste, at der var signifikante forskelle i motorisk funktionel forbindelse mellem de to hemisfærer hos patienterne mellem plasmatumorgruppen og raske kontroller. Derudover er skaden af ​​motorisk forbindelse på den kontralaterale side af læsionen i tumorgruppen sket før på den ipsilaterale side. Disse resultater tyder på, at hjernefunktionen er blevet ombygget hos patienter med hjernetumorer, som endnu ikke har udvist motorisk svækkelse. Vi antager, at der kan være et vist mønster af hjernefunktionsreorganisering forårsaget af lavgradigt gliom. Denne undersøgelse tager patienter med hjernegliom som forskningsobjekt og vedtager et eksperimentelt design med flere tidspunkter, der kombinerer med kortikal elektrisk stimulering og multimodale magnetiske resonansbilleddata før og efter operationen, med det formål at observere de dynamiske ændringer af sprog og motoriske funktionsnetværk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glioblastom er den mest almindelige maligne tumor i centralnervesystemet hos voksne. Den er meget invasiv, vokser hurtigt og har en dårlig prognose. Hjernetumorer, uanset om de er godartede eller ondartede, optager plads i kraniet og vil følge tumoren. Den ondartede grad af vækst, så det intrakranielle tryk stiger, dermed kompression eller ødelæggelse af hjernevæv, hvilket fører til centralnerveskade, det bringer patientens liv i fare.

På nuværende tidspunkt er neurokirurgi stadig hovedbehandlingen af ​​kraniocerebrale tumorer. Kursusgraden i kirurgisk resektion er en afgørende faktor for patientens overlevelse. På grund af individuelle forskelle og patologiske ændringer gør virkningen af ​​at forårsage variationen i den anatomiske position af hjernens funktionelle områder og genereringen af ​​intraoperativ hjernevævsforskydning det alle sammen vanskeligt at bestemme korrekte funktionsområder, hvilket er hovedårsagen, der påvirker nøjagtigheden og postoperativ effekt af operation.

Rutinemæssige MR-scanninger har imidlertid svært ved at identificere ændringer i tilstødende funktionelle områder forårsaget af tumorer, og det er også vanskeligt at definere grænserne for invasive neoplasmer. Anvendelsen af ​​funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensor-billeddannelse gør det muligt for neurokirurger ikke kun at være nøjagtige med at positionere de funktionelle områder, men at kende de funktionelle områder forårsaget af tumoren før neurokirurgi, for at maksimere fjernelse af tumoren og bedre beskytte vigtige funktionelle områder.

Efter slagtilfælde vil sproget og den motoriske funktion undergå plasticitet, hvilket får sproget og motoriske områder til langsomt at reparere den beskadigede hjernefunktion. I modsætning til slagtilfælde vokser lavgradigt gliom langsommere, hvilket giver hjernen mere tid til at tilpasse sig skaden forårsaget af tumorvækst, det kan forårsage mere funktionel omorganisering. Professor Hugues Duffaus forskning, offentliggjort i tidsskriftet Brain, viser også, at det er hjernens plasticitet, der effektivt kan forklare patienter med lavgradige gliomer, selv i sproglige og motoriske områder, syntes ikke åbenlyst dysfunktion. Derfor letter udforskning af hjernens funktionelle plasticitet af lavgradigt gliom ikke kun den maksimale resektion af tumoren, men hjælper også til forudsigelse af postoperativ rehabilitering.

Derfor, idet man tager patienter med hjernegliom som objektet i dette projekt, kombineret med intraoperativ kortikal elektrisk stimulation og multipel modal magnetisk resonansbilleddannelse, blev en multi-time longitudinel undersøgelse designet til at udforske billeddannelsesegenskaberne ved ændringer i motorisk og sproglig plasticitet i lav -grade gliomer.

Alle billeder blev taget ved hjælp af en GE3.0T magnetisk resonansscanner. 3D-T1FSPGR (hurtigt forkælet gradientekko) blev scannet for anatomiske billeder, T2-vægtet single-shot gradient-ekko-planae-billedsekvens for funktionelle billeder. Tak-baseret fMRI brugt blokdesigntilstand (f.eks. ABAB-tilstand) med 30'er hviletilstand (A) og 30'er håndbevægelsesopgave (B) skiftevis, hele opgaveprocessen har i alt 6 hviletilstande, 5 opgavers tilstandssammensætning. Alle patienter og raske kontroller blev instrueret i gentagne gange at spille hver visuel stimulus med åben og tæt hånd. Alle forsøgspersonerne blev trænet i en specifik øvelsesopgave før scanningerne, for at sikre, at opgaven er fuldt ud forstået, og at du er i stand til at samarbejde omhyggeligt for at gennemføre scanningen. Sprogopgaver bruger blokdesignparadigmet. Ligningen er kontrol-opgave-kontrol sidst i 5min30s med 30s interval.

I denne undersøgelse kiggede forsøgspersonerne på "+"-symbolet på skærmen og lå stille på eksamenssengen og udførte tre sprogopgaver. Alle patienterne blev trænet til bedre at samarbejde med forsøgspersonerne. For at undgå forskydning af hovedbevægelsen under scanning skal patienterne tale så lavt som muligt, dvs. hvisken. Desuden blev der udført elektrisk stimulus i hver patient. Hvis afstanden mellem funktionelle områder og det positive mål for elektrisk stimulation var mindre end 1 cm, blev resultaterne af fMRI og elektrisk betragtet anset for at være konsistente. Hvad angår funktionel vurderingsskala, blev den kinesiske standardversion af livskvalitetsinventaret EORTC QLQ-C30 (3.0) brugt til at vurdere den præoperative livskvalitet for patienter med hjernetumorer; KPS (Karnofsky Performance Status Scale) blev brugt til at evaluere fysiologisk funktion; Mini-Mental State Examination (MMSE) blev brugt til klinisk screening af kognitiv svækkelse, evaluere patienternes fortolkning, rumlige orientering, hukommelse og beregning, sproglig navngivning og læseevne.

Korrelationsanalyse blev udført mellem fMRI-databehandlingsresultaterne og funktionel skala-score, for at opbygge hjernestruktur-funktionkorrelationsmodeller og udforske forskellige stadier af lavgradig gliom-rekombinationstilstand i funktionelle områder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds patienter med højrehåndet lavgradigt gliom, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde gennemgik ingen behandling eller operation før undersøgelse;
  • Kan samarbejde for at gennemføre rutine-MRI, fMRI, DTI og rfMRI var påkrævet, og billedkvaliteten blev vurderet til værdien af ​​analyse;
  • Alle tilfælde blev bekræftet ved kraniotomi og patologi;
  • Højrehåndet;
  • Masselæsion lokaliseret i venstre dominerende hemisfære
  • enkelt læsion;
  • Ingen kroniske sygdomme som hypertension og diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske sygdomme;
  • Tidligere historie med hjernetraume ledsaget af bevidsthedsforstyrrelse;
  • Før scanning 6, en historie med langvarig brug af psykoaktive stoffer såsom alkohol og narkotika inden for en måned;
  • Åbenbart mentalt handicappet;
  • magnetisk resonans (NMR) kontrol for kontraindikationer;
  • Familiehistorie med neuropsykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fMRI, funktionel omorganisering, funktionel tilslutning, funktionel vurderingsskala
lavgradig gliompatienter raske kontroller
ved at bruge GE 3.0T MRI til at opnå anatomiske og funktionelle MR-billeder og DTI-billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af funktionelle forbindelser mellem cerebrale hemisfæriske regioner
Tidsramme: 2021.12.1
Denne undersøgelse udvalgte de funktionelle aktiveringsregioner af patienternes egne motoriske eller sproglige opgaver blev brugt som startpunkter for de funktionelle forbindelser af komplekse hjernenetværksanalyse. Hvert område af interesse er defineret som en kugle med en radius på 6 mm til funktionel forbindelsesanalyse. Blandt dem blev Pearsons korrelationskoefficient brugt som en parringsberegning mellem hjerneregioner hos hver patient. Anvend Fishers r turnZ-metoden bruges til at forbedre normaliteten af ​​korrelationskoefficienten
2021.12.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med GE 3.0T MR

Abonner