Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI studie funkční reorganizace u pacientů s gliomem

Neuroimagingová studie o rekombinaci mozkových motorických a jazykových funkcí indukovaných gliomem

Gliom je invazivní růst, snadno recidivující, špatná prognóza, velká škoda pro člověka a společnost. Studie ukázaly, že gliomy mohou způsobit dynamickou reorganizaci funkčních oblastí mozku, což ovlivňuje přesnost chirurgické resekce a hodnocení dlouhodobé účinnosti. Zatímco ve stávajících studiích je obtížné sledovat funkční reorganizaci gliomu. Trend vývoje nemůže efektivně předvídat výsledek anaplazie tumoru a kompenzaci mozkových funkcí, což omezuje přesnou resekci tumoru. V rané fázi této studie byla provedena analýza funkční konektivity gliomů v motorické oblasti a ukázala, že k poškození motorické funkční konektivity na opačné straně léze došlo dříve než na stejné straně, což naznačuje, že může některá pravidla, jak nemoc způsobila funkční reorganizaci. Po mrtvici podstoupí jazyk a motorická funkce plasticitu, což způsobí, že funkční oblasti pomalu opravují poškozenou funkci. Na rozdíl od mrtvice gliom nízkého stupně roste pomaleji, což dává mozku více času na adaptaci na poškození způsobené růstem nádoru, může způsobit větší funkční reorganizaci. Výzkum profesora Huguese Duffaua ukázal, že právě plasticita mozku může pacientům s gliomy nízkého stupně efektivně vysvětlit, že se ani v jazykových a motorických oblastech neobjevila zjevná dysfunkce. Náš předchozí výzkum zjistil, že existují významné rozdíly v motorické funkční konektivitě mezi dvěma hemisférami pacientů mezi skupinou s plazmatickým nádorem a zdravými kontrolami. Navíc ve skupině nádorů došlo dříve k poškození motorického spojení na kontralaterální straně léze na ipsilaterální straně. Tyto výsledky naznačují, že mozková funkce byla remodelována u pacientů s mozkovými nádory, kteří dosud nevykazovali motorické postižení. Předpokládáme, že může existovat určitý vzorec reorganizace mozkových funkcí způsobený gliomem nízkého stupně. Tato studie bere pacienty s mozkovým gliomem jako výzkumný objekt a přijímá vícečasový bodový experimentální design, který se kombinuje s kortikální elektrickou stimulací a daty multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí před a po operaci s cílem sledovat dynamické změny sítí jazyka a motorických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glioblastom je nejčastější maligní nádor centrálního nervového systému u dospělých. Je vysoce invazivní, rychle roste a má špatnou prognózu. Nádory mozku, ať už benigní nebo maligní povahy, zabírají místo v lebce a budou následovat nádor. Maligní stupeň růstu, kdy se zvyšuje intrakraniální tlak, tedy komprese nebo destrukce mozkové tkáně, což vede k poškození centrálního nervového systému, ohrožuje život pacienta.

V současnosti je neurochirurgie stále hlavní léčbou kraniocerebrálních nádorů. Stupeň chirurgické resekce je určující pro přežití pacienta. Vzhledem k individuálním odlišnostem a patologickým změnám, vlivem změny anatomické polohy funkčních oblastí mozku a vzniku intraoperativního posunu mozkové tkáně je obtížné určit správné funkční oblasti, což je hlavní důvod, který ovlivňuje přesnost a pooperační efekt operace.

Rutinní MRI skeny však mají potíže s identifikací změn v sousedních funkčních oblastech způsobených nádory a je také obtížné definovat hranice invazivních novotvarů. Aplikace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a difuzního tenzorového zobrazování umožňuje neurochirurgům nejen přesné polohování funkčních oblastí, ale také znalost funkčních oblastí způsobených nádorem před neurochirurgií tak, aby maximalizovali odstranění nádoru a lépe chránili důležité funkční oblasti.

Po mrtvici podstoupí jazyk a motorická funkce plasticitu, což způsobí, že jazykové a motorické oblasti pomalu opravují poškozenou mozkovou funkci. Na rozdíl od mrtvice gliom nízkého stupně roste pomaleji, což dává mozku více času na adaptaci na poškození způsobené růstem nádoru, může způsobit větší funkční reorganizaci. Výzkum profesora Huguese Duffau, publikovaný v časopise Brain, také ukazuje, že je to plasticita mozku, která může pacientům s nízkým stupněm gliomů účinně vysvětlit, že se ani v jazykové a motorické oblasti neobjevila zjevná dysfunkce. Zkoumání funkční plasticity mozku u low-grade gliomu tedy nejen usnadňuje maximální resekci tumoru, ale také napomáhá predikci pooperační rehabilitace.

S ohledem na pacienty s mozkovým gliomem jako objekt v tomto projektu, v kombinaci s intraoperační kortikální elektrickou stimulací a vícenásobným modálním zobrazením magnetickou rezonancí, byla navržena vícenásobná longitudinální studie, aby prozkoumala zobrazovací rysy změn motorické a jazykové plasticity při nízké - gliomy stupně.

Všechny snímky byly získány pomocí skeneru magnetické rezonance GE3.0T. 3D-T1FSPGR(rychlé zkažené gradientní echo) bylo naskenováno pro anatomické obrazy, T2-vážená sekvence jednorázového gradientu-echo-planae-imagingu pro funkční obrazy. fMRI na bázi Tak používal režim blokového návrhu (např. Režim ABAB) se střídáním 30s klidového stavu (A) a 30s úlohy pohybu ruky (B), celý proces úlohy má celkem 6 klidových stavů, 5 stavů úloh. Všichni pacienti a zdravé kontroly byli instruováni, aby opakovaně přehrávali každý vizuální stimul otevřenou a zavřenou rukou. Všechny subjekty byly před skenováním vyškoleny na konkrétní cvičební úkol, aby bylo zajištěno, že úkolu plně porozumí a že budete schopni pečlivě spolupracovat na dokončení skenování. Jazykové úlohy využívají paradigma blokového návrhu. Rovnice je kontrola-úkol-kontrola trvá 5min30s s intervalem 30s.

V této studii se subjekty dívaly na symbol „+“ na obrazovce a tiše ležely na zkušební posteli a prováděly tři jazykové úkoly. Všichni pacienti byli vyškoleni k lepší spolupráci se subjekty. Aby se zabránilo posunu hlavy během skenování, musí pacienti mluvit co nejtišeji, tedy šeptem. Kromě toho byl u každého pacienta proveden přímý elektrický stimul. Pokud byla vzdálenost mezi funkčními oblastmi a pozitivním cílem elektrické stimulace menší než 1 cm, výsledky fMRI a uvažované elektrické byly považovány za konzistentní. Co se týče funkční hodnotící stupnice, k hodnocení předoperační kvality života pacientů s mozkovými nádory byla použita standardní čínská verze Quality of Life Inventory EORTC QLQ-C30 (3,0); KPS (Karnofsky Performance Status Scale) byla použita k hodnocení fyziologických funkcí; Mini-Mental State Examination (MMSE) bylo použito pro klinický screening kognitivního postižení, hodnocení interpretace pacientů, prostorové orientace, paměti a počítání, lingvistické pojmenování a schopnost číst.

Byla provedena korelační analýza mezi výsledky zpracování dat fMRI a skóre funkční škály, aby se vytvořily modely korelace struktura mozku - funkce a prozkoumala se různá stádia režimu rekombinace funkčních oblastí gliomu nízkého stupně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto 50 pacientů s pravostranným gliomem nízkého stupně, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy nepodstoupily před vyšetřením žádnou léčbu ani operaci;
  • Může spolupracovat na dokončení rutinní MRI, byly požadovány fMRI, DTI a rfMRI a kvalita obrazu byla hodnocena hodnotou analýzy;
  • Všechny případy byly potvrzeny kraniotomií a patologií;
  • Pravák;
  • Masová léze lokalizovaná v levé dominantní hemisféře
  • jediná léze;
  • Žádná chronická onemocnění, jako je hypertenze a cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění v anamnéze;
  • Předchozí anamnéza mozkového traumatu doprovázeného poruchou vědomí;
  • Před skenováním 6 anamnéza dlouhodobého užívání psychoaktivních látek, jako je alkohol a drogy, během jednoho měsíce;
  • Zjevně mentálně postižený;
  • kontrola kontraindikací magnetickou rezonancí (NMR);
  • Rodinná anamnéza neuropsychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
fMRI,funkční reorganizace, funkční konektivita, funkční hodnotící stupnice
Zdravé kontroly pacientů s gliomem nízkého stupně
pomocí GE 3.0T MRI k získání anatomických a funkčních MR snímků a DTI snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza funkčních vazeb mezi oblastmi mozkových hemisfér
Časové okno: 12.12.2021
Tato studie vybrala oblasti funkční aktivace vlastních motorických nebo jazykových úloh pacientů, které byly použity jako výchozí body pro funkční spojení analýzy komplexních mozkových sítí. Každá oblast zájmu je pro analýzu funkčního spojení definována jako koule o poloměru 6 mm. Mezi nimi byl Pearsonův korelační koeficient použit jako párovací výpočet mezi oblastmi mozku u každého pacienta. Ke zlepšení normality korelačního koeficientu se používá Fisherova metoda r turnZ
12.12.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na GE 3.0T MRI

3
Předplatit