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Studio fMRI sulla riorganizzazione funzionale nei pazienti con glioma

Studio di neuroimaging sulla ricombinazione della funzione motoria cerebrale e del linguaggio indotta dal glioma

Il glioma è una crescita invasiva, facile da ricadere, prognosi sfavorevole, grande danno per l'uomo e la società. Gli studi hanno dimostrato che i gliomi possono causare la riorganizzazione dinamica delle aree funzionali cerebrali, influenzando l'accuratezza della resezione chirurgica e la valutazione dell'efficacia a lungo termine. Mentre, è difficile monitorare la riorganizzazione funzionale del glioma negli studi esistenti. La tendenza allo sviluppo non può prevedere efficacemente l'esito dell'anaplasia del tumore e la compensazione della funzione cerebrale, che limita l'accurata resezione del tumore. Nella fase iniziale di questo studio, è stata effettuata l'analisi della connettività funzionale dei gliomi nella regione motoria e ha mostrato che il danno della connettività funzionale motoria sul lato opposto della lesione si è verificato prima rispetto a quello sullo stesso lato, suggerendo che potrebbe esserci alcune regole di come la malattia ha causato la riorganizzazione funzionale. Dopo l'ictus, il linguaggio e la funzione motoria subiranno plasticità, inducendo le aree funzionali a riparare lentamente la funzione danneggiata. Contrariamente all'ictus, il glioma di basso grado cresce più lentamente, il che dà al cervello più tempo per adattarsi ai danni causati dalla crescita del tumore, può causare una maggiore riorganizzazione funzionale. La ricerca del professor Hugues Duffau ha dimostrato che è la plasticità cerebrale che può spiegare efficacemente i pazienti con gliomi di basso grado, anche nelle aree del linguaggio e motorie, non appariva una disfunzione evidente. La nostra ricerca precedente ha rilevato differenze significative nella connettività funzionale motoria tra i due emisferi dei pazienti tra il gruppo del tumore al plasma e i controlli sani. Inoltre, nel gruppo del tumore, il danno della connessione motoria sul lato controlaterale della lesione si è verificato prima sul lato ipsilaterale. Questi risultati suggeriscono che la funzione cerebrale è stata rimodellata nei pazienti con tumori cerebrali che non hanno ancora mostrato compromissione motoria. Presumiamo che possa esserci un certo schema di riorganizzazione delle funzioni cerebrali causato dal glioma di basso grado. Questo studio prende i pazienti con glioma cerebrale come oggetto di ricerca e adotta un disegno sperimentale a più punti temporali, combinandolo con la stimolazione elettrica corticale e i dati di risonanza magnetica multimodale prima e dopo l'operazione, con l'intenzione di osservare i cambiamenti dinamici del linguaggio e delle reti di funzioni motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glioblastoma è il tumore maligno più comune del sistema nervoso centrale negli adulti. È altamente invasivo, cresce rapidamente e ha una prognosi infausta. I tumori cerebrali, sia di natura benigna che maligna, occupano spazio nel cranio e seguiranno il tumore. Il grado maligno di crescita, in modo che la pressione intracranica aumenti, quindi la compressione o la distruzione del tessuto cerebrale, portando a un danno nervoso centrale, mette in pericolo la vita del paziente.

Attualmente, la neurochirurgia è ancora il trattamento principale per i tumori craniocerebrali. Il grado del corso di resezione chirurgica è un fattore determinante per la sopravvivenza del paziente. A causa delle differenze individuali e dei cambiamenti patologici, l'effetto di causare la variazione della posizione anatomica delle aree funzionali cerebrali e la generazione di spostamento del tessuto cerebrale intraoperatorio rendono difficile determinare le aree funzionali corrette, che è la ragione principale che influisce sull'accuratezza e effetto postoperatorio della chirurgia.

Tuttavia, le scansioni MRI di routine hanno difficoltà nell'identificare i cambiamenti nelle aree funzionali adiacenti causate dai tumori ed è anche difficile definire i confini delle neoplasie invasive. L'applicazione della risonanza magnetica funzionale e dell'imaging del tensore di diffusione consente ai neurochirurghi non solo di posizionare con precisione le aree funzionali, ma anche di conoscere le aree funzionali causate dal tumore prima della neurochirurgia, in modo da massimizzare la rimozione del tumore e proteggere meglio le aree funzionali importanti.

Dopo l'ictus, il linguaggio e la funzione motoria subiranno plasticità, facendo sì che il linguaggio e le aree motorie riparino lentamente la funzione cerebrale danneggiata. Contrariamente all'ictus, il glioma di basso grado cresce più lentamente, il che dà al cervello più tempo per adattarsi ai danni causati dalla crescita del tumore, può causare una maggiore riorganizzazione funzionale. La ricerca del professor Hugues Duffau, pubblicata sulla rivista Brain, mostra anche che è la plasticità cerebrale che può spiegare efficacemente i pazienti con gliomi di basso grado, anche nelle aree del linguaggio e motorie, non apparivano disfunzioni evidenti. Pertanto, l'esplorazione della plasticità funzionale cerebrale del glioma di basso grado non solo facilita la massima resezione del tumore, ma aiuta anche a predire il postoperatorio della riabilitazione.

Pertanto, prendendo i pazienti con glioma cerebrale come oggetto di questo progetto, in combinazione con la stimolazione elettrica corticale intraoperatoria e la risonanza magnetica multimodale, è stato progettato uno studio longitudinale multi-tempo per esplorare le caratteristiche di imaging dei cambiamenti nella plasticità motoria e del linguaggio in basso gliomi di grado inferiore.

Tutte le immagini sono state ottenute utilizzando uno scanner a risonanza magnetica GE3.0T. 3D-T1FSPGR (eco gradiente veloce rovinato) è stato scansionato per immagini anatomiche, sequenza di immagini gradiente-echo-planae-scatto singolo pesata T2 per immagini funzionali. La fMRI basata su Tak utilizzava la modalità di progettazione a blocchi (ad es. Modalità ABAB) con lo stato di riposo di 30 secondi (A) e il compito di movimento della mano di 30 secondi (B) alternati, l'intero processo del compito ha un totale di 6 stati di riposo, composizione dello stato di 5 compiti. Tutti i pazienti e i controlli sani sono stati istruiti a riprodurre ripetutamente ogni stimolo visivo con la mano aperta e chiusa. Tutti i soggetti sono stati addestrati su uno specifico compito di esercizio prima delle scansioni, per garantire che il compito fosse compreso appieno e che tu fossi in grado di collaborare con attenzione per completare la scansione. Le attività linguistiche utilizzano il paradigma di progettazione a blocchi. L'equazione è controllo-attività-controllo dura 5min30s con intervallo di 30s.

In questo studio, i soggetti hanno guardato il simbolo "+" sullo schermo e si sono sdraiati tranquillamente sul letto dell'esame eseguendo tre compiti linguistici. Tutti i pazienti sono stati addestrati a collaborare meglio con i soggetti. Per evitare lo spostamento del movimento della testa durante la scansione, i pazienti sono tenuti a parlare il più piano possibile, cioè sussurrando. Inoltre, in ogni paziente è stato condotto uno stimolo elettrico diretto. Se la distanza tra le aree funzionali e il bersaglio positivo della stimolazione elettrica era inferiore a 1 cm, i risultati di fMRI ed elettrici considerati erano considerati coerenti. Per quanto riguarda la scala di valutazione funzionale, la versione cinese standard del Quality of Life Inventory EORTC QLQ-C30 (3.0) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita preoperatoria dei pazienti con tumori cerebrali; KPS ( Karnofsky Performance Status Scale ) è stato utilizzato per valutare la funzione fisiologica; Mini-Mental State Examination (MMSE) è stato utilizzato per lo screening clinico del deterioramento cognitivo, valutare l'interpretazione dei pazienti, l'orientamento spaziale, la memoria e il calcolo, la denominazione linguistica e la capacità di lettura.

È stata condotta un'analisi di correlazione tra i risultati dell'elaborazione dei dati fMRI e il punteggio della scala funzionale, per costruire i modelli di correlazione struttura-funzione del cervello ed esplorare le diverse fasi della modalità di ricombinazione del glioma di basso grado delle aree funzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi cinquanta pazienti con glioma destro di basso grado che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi non sono stati sottoposti a trattamento o intervento chirurgico prima dell'esame;
  • Può cooperare per completare la risonanza magnetica di routine, sono stati richiesti fMRI, DTI e rfMRI e la qualità dell'immagine è stata valutata in base al valore dell'analisi;
  • Tutti i casi sono stati confermati da craniotomia e patologia;
  • Destro;
  • Lesione di massa situata nell'emisfero dominante sinistro
  • singola lesione;
  • Nessuna malattia cronica come ipertensione e diabete

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie neurologiche;
  • Storia precedente di trauma cerebrale accompagnato da disturbo della coscienza;
  • Prima della scansione 6, una storia di uso a lungo termine di sostanze psicoattive come alcol e droghe entro un mese;
  • Ovviamente handicappato mentale;
  • controllo della risonanza magnetica (NMR) per controindicazioni;
  • Storia familiare di disturbi neuropsichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fMRI , riorganizzazione funzionale, connettività funzionale, scala di valutazione funzionale
pazienti con glioma di basso grado controlli sani
utilizzando GE 3.0T MRI per ottenere immagini RM anatomiche e funzionali e immagini DTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle connessioni funzionali tra regioni emisferiche cerebrali
Lasso di tempo: 2021.12.1
Questo studio ha selezionato le regioni di attivazione funzionale delle attività motorie o linguistiche dei pazienti che sono state utilizzate come punti di partenza per le connessioni funzionali dell'analisi delle reti cerebrali complesse. Ogni regione di interesse è definita come una sfera con un raggio di 6 mm per l'analisi della connessione funzionale. Tra questi, il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato come calcolo di accoppiamento tra le regioni del cervello in ciascun paziente. Applicare il metodo r turnZ di Fisher viene utilizzato per migliorare la normalità del coefficiente di correlazione
2021.12.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su RM GE 3.0T

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