- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05019196
신경아교종 환자의 기능적 재구성에 대한 fMRI 연구
신경교종에 의해 유도된 뇌운동과 언어기능의 재조합에 관한 신경영상 연구
연구 개요
상세 설명
교모세포종은 성인에서 중추신경계의 가장 흔한 악성 종양이다. 그것은 매우 침습적이며 빠르게 성장하고 예후가 좋지 않습니다. 양성이든 악성이든 뇌종양은 두개골의 공간을 차지하고 종양을 따라갑니다. 악성으로 성장하여 두개내압이 상승하여 뇌조직이 압박되거나 파괴되어 중추신경손상을 일으켜 환자의 생명을 위태롭게 한다.
현재 뇌신경외과가 뇌종양의 주요 치료법이다. 수술 절제 과정 정도는 환자 생존의 결정 요인입니다. 개인차와 병리학적 변화로 인해 뇌 기능 영역의 해부학적 위치의 변화를 유발하는 영향과 수술 중 뇌 조직 변위의 발생은 모두 올바른 기능 영역을 결정하기 어렵게 만들고 이것이 정확도와 정확도에 영향을 미치는 주요 원인입니다. 수술 후 효과.
그러나 일상적인 MRI 스캔은 종양으로 인한 인접 기능 영역의 변화를 식별하는 데 어려움이 있으며 침윤성 신 생물의 경계를 정의하기도 어렵습니다. 기능적 자기 공명 영상과 확산 텐서 영상을 적용하면 신경외과 의사가 기능적 영역을 정확하게 위치시킬 수 있을 뿐만 아니라 신경외과 수술 전에 종양으로 인한 기능적 영역을 알 수 있어 종양 제거를 극대화하고 중요한 기능적 영역을 더 잘 보호할 수 있습니다.
뇌졸중 후 언어와 운동 기능은 가소성을 겪게 되어 언어와 운동 영역이 손상된 뇌 기능을 천천히 복구하게 됩니다. 뇌졸중과 달리 저등급 신경아교종은 더 느리게 성장하여 뇌가 종양 성장으로 인한 손상에 적응할 수 있는 시간을 더 많이 제공하고 더 많은 기능적 재구성을 유발할 수 있습니다. Brain 저널에 게재된 Hugues Duffau 교수의 연구에서도 언어 및 운동 영역에서조차 저등급 신경교종 환자가 명백한 기능 장애를 보이지 않는 것을 효과적으로 설명할 수 있는 것은 뇌 가소성임을 보여줍니다. 따라서 저등급 신경교종의 뇌 기능적 가소성을 탐색하는 것은 종양의 최대 절제를 용이하게 할 뿐만 아니라 수술 후 재활의 예측에 도움이 됩니다.
따라서 본 프로젝트에서는 뇌 신경교종 환자를 대상으로 수술 중 피질 전기 자극과 다중 모드 자기 공명 영상을 결합하여 다중 시간 종단 연구를 설계하여 운동 및 언어 가소성 변화의 이미징 기능을 탐색했습니다. -등급 신경아교종.
모든 이미지는 GE3.0T 자기 공명 스캐너를 사용하여 얻었습니다. 해부학적 이미지를 위해 3D-T1FSPGR(빠른 손상 경사 에코)를 스캔했고, 기능적 이미지를 위해 T2 강조 단일 샷 경사 에코 평면 이미징 시퀀스를 스캔했습니다. Tak 기반 fMRI는 블록 디자인 모드를 사용했습니다(예: ABAB 모드) 30대 휴지 상태(A)와 30대 손동작 태스크(B)가 번갈아 가며, 전체 태스크 프로세스는 총 6개의 휴지 상태, 5개의 태스크 상태 구성을 갖는다. 모든 환자와 건강한 대조군은 손을 펴고 닫은 상태에서 각 시각적 자극을 반복적으로 재생하도록 지시받았습니다. 모든 피험자는 스캔 전에 특정 운동 작업에 대해 교육을 받았으므로 작업을 완전히 이해하고 스캔을 완료하기 위해 신중하게 협력할 수 있습니다. 언어 작업은 블록 설계 패러다임을 사용합니다. 방정식은 30초 간격으로 5분 30초 동안 지속되는 제어-작업-제어입니다.
이 연구에서 피험자들은 화면의 "+" 기호를 보고 시험 침대에 조용히 누워 세 가지 언어 작업을 수행했습니다. 모든 환자는 피험자와 더 잘 협력하도록 훈련되었습니다. 스캐닝 중 머리 움직임이 변하는 것을 방지하기 위해 환자는 속삭이듯이 가능한 한 부드럽게 말해야 합니다. 또한 모든 환자에게 직접적인 전기자극을 가하였다. 기능 영역과 전기 자극의 양성 표적 사이의 거리가 1cm 미만인 경우 fMRI와 전기적 고려 결과가 일치하는 것으로 간주했습니다. 기능 등급 척도는 Quality of Life Inventory EORTC QLQ-C30(3.0)의 중국어 표준 버전을 사용하여 뇌종양 환자의 수술 전 삶의 질을 평가했습니다. 생리적 기능 평가는 KPS(Karnofsky Performance Status Scale)를 사용하였고, 인지장애의 임상적 선별검사는 간이정신상태검사(MMSE)를 사용하여 환자의 해석, 공간지향, 기억 및 계산, 언어명명, 읽기능력을 평가하였다.
fMRI 데이터 처리 결과와 기능적 척도 점수 사이의 상관관계 분석을 수행하여 뇌 구조-기능 상관관계 모델을 구축하고 기능 영역의 저등급 신경아교종 재조합 모드의 여러 단계를 탐색했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 경우는 검사 전에 치료나 수술을 받지 않았습니다.
- 일상적인 MRI, fMRI, DTI 및 rfMRI를 완료하기 위해 협력할 수 있으며 이미지 품질은 분석의 가치로 평가되었습니다.
- 모든 사례는 개두술과 병리학으로 확인되었습니다.
- 오른 손잡이;
- 좌반구에 위치한 종괴 병변
- 단일 병변;
- 고혈압·당뇨 등 만성질환 없어
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력;
- 의식 장애를 동반한 뇌 외상의 과거력;
- 스캔 전 6, 알코올 및 약물과 같은 향정신성 물질을 1개월 이내에 장기간 사용한 이력;
- 분명히 정신 장애가 있습니다.
- 금기 사항에 대한 자기 공명(NMR) 검사;
- 신경 정신 장애의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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fMRI, 기능적 재구성, 기능적 연결성, 기능적 등급 척도
저등급 신경아교종 환자 건강한 대조군
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GE 3.0T MRI를 사용하여 해부학적 및 기능적 MR 영상 및 DTI 영상 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 반구 영역 간의 기능적 연결 분석
기간: 2021.12.1
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본 연구는 복잡한 뇌 네트워크 분석의 기능적 연결을 위한 시드 포인트로 환자 자신의 운동 또는 언어 작업의 기능 활성화 영역을 선택했습니다.
각 관심 영역은 기능적 연결 분석을 위해 반경 6mm의 구로 정의됩니다.
그 중 Pearson 상관계수를 각 환자의 뇌 영역간 pairing 계산으로 사용하였다.
상관 계수의 정규성을 향상시키기 위해 Fisher의 r turnZ 방법을 사용합니다.
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2021.12.1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chen Niu, PhD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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