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身体活動を促進し、座りっぱなしの時間を減らすための大学生の介入プログラム

2022年6月24日 更新者:aurelie goncalves、University of Nimes

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で身体活動を促進し座りっぱなしの時間を減らすための大学生への介入の効果

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まって以来、大学生は何の準備もなく、多くの課題に直面しています。 最初のロックダウン中に実施された研究では、不健康なライフスタイルが増加していることが示されています。

この研究は、ニーム大学の学生に8週間の身体活動プログラムを提案する予定です。 2 つのグループが構成されます。最初のグループは、ユーザーとの共同構築に基づく革新的な身体活動プログラムの恩恵を受けるもの (実験グループ)、もう 1 つはいかなる介入も受けないグループ (対照グループ) です。 調査員は各グループ45人ずつ、計約90人の大学生を対象とする予定。

研究の主な目的は、ニーム大学から18歳以上の若者のPA(身体活動)を促進し、ST(座りっぱなしの時間)を減らすための革新的なプログラムを提案することです。 実験グループの PA および ST のレベルは、介入前後の測定を行った対照グループと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

2020 年 3 月、世界保健機関は 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) を世界的なパンデミックとして宣言しました。 フランスでは、2020年3月16日にすべての大学が閉鎖されました。 2020年9月、フランスの大学で対面授業が再開されたが、新たな制約(教室にいる学生数の削減、マスク着用など)や授業の大幅な変更(遠隔教育やハイブリッド教育など)があった。 2020年10月、フランスのいくつかの大学が学生間の重大な汚染のため再び閉鎖した。 最後に、2020年10月30日、フランス政府は2度目のロックダウンを実施し、すべての大学が閉鎖されました。 フランスの大学で対面授業が再開されたのは2021年2月になってからです(大学の定員の50%、授業時間の20%の制限内で)。 パンデミックが始まって以来、大学生は何の準備もなく、多くの課題に直面してきました。

パンデミック以前から、大学生は不健康なライフスタイルや習慣を持つ集団として認識されており、特に座りっぱなしの行動の多さ、身体活動のレベルの低さ、不健康な食生活に反映されていました。 最初のロックダウン中に実施された研究では、不健康なライフスタイルが増加していることが示されています。

パンデミックが学生の健康に及ぼす悪影響は今や明らかです。 ただし、一部の研究分野はまだ研究が進んでいません。

  1. 研究の大部分は主に記述的なものであり、健康悪化に関与する要因は特定されていません。
  2. 現在までに、学生の健康状態の悪化を防ぐための介入研究は行われていません。

捜査当局は9週間の介入を予想している。 最初の 1 週間は、身体活動の実践に対する障壁を取り除くために、ユーザーとの共同構築のワークショップが実現します。 ユーザーとの共同構築の目的は、上から決められたものではなく、ニーズに基づいてプログラムをよりよく遵守することです。 その後、アクティブな行動の促進に焦点を当てたグループ説明会が開催され、週2回、8週間にわたる身体活動(中程度から激しい)が提案されます。

研究の主な目的は、ニーム大学から18歳以上の若者のPA(身体活動)を促進し、ST(座りっぱなしの時間)を減らすための革新的なプログラムを提案することです。 実験グループの PA および ST のレベルは、介入前後の測定を行った対照グループと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes Cedex 1、フランス、30021
        • Université de Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニーム大学の学生たち

除外基準:

  • PA の練習を妨げる身体疾患
  • 新型コロナウイルス感染症に関する衛生環境の変化や政府の指示によっては、PCR 検査またはワクチン接種が陰性でないことが除外基準となる場合があります。
  • ニーム大学の学生ではないこと
  • 研究に参加するための同意書に署名していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動 (PA) を促進するための大学ベースの 8 週間の介入
実験グループ: 介入の開始前に、デザインベースの革新的なワークショップ中にユーザーによって構築された 8 週間の身体活動プログラム。

この介入は大学生全員によって実現され、以下が関与しました。

  1. 最初の週はデザインベースの革新的なワークショップ。
  2. ユーザーが作成した8週間の身体活動プログラム
  3. 積極的な行動促進をテーマとした説明会の様子
  4. 個別レポートでユーザーに提供されるフィードバック
介入なし:対照群
対照群: 介入なし、測定時間は 2 回のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル(PA)の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
身体活動は、ブランド Actigraph モデル GT3X (Actilife、米国フロリダ州ペンサコーラ) の 3 軸加速度計で測定されます。 データは、丸 5 日間連続して 10 秒ごとに収集されます。 それは目的に対して最も実現可能かつ正確な方法です。
ベースラインおよび介入後 (8 週間)
座りっぱなし時間(ST)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
座りっぱなし時間 (ST) は、ブランド Actigraph モデル GT3X (Actilife、米国フロリダ州ペンサコーラ) の 3 軸加速度計で測定されます。 データは、丸 5 日間連続して 10 秒ごとに収集されます。 それは目的に対して最も実現可能かつ正確な方法です。
ベースラインおよび介入後 (8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

体脂肪組成は、タニタ 780 MA-S 体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法によって評価されます。

体脂肪は体脂肪量(kg)と体脂肪率(%)で表されます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体の筋肉の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

体の筋肉組成は、タニタ 780 MA-S 体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法によって評価されます。

体の筋肉は、体の筋肉量(kg)と体の筋肉の割合(%)で表されます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体内水分の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

体水分組成は、タニタ 780 MA-S 体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法によって評価されます。

体水分は体水分量(kg)と体水分率(%)で表されます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
内臓脂肪率の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

内臓脂肪の評価は、タニタ 780 MA-S 体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法によって評価されます。

内臓脂肪の評価は 1 ~ 60 のスケールで表されます。 1 ~ 12 のスコアは健康であるとみなされ、12 ~ 60 のスコアは過剰であるとみなされます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

身長と体重は、ベースライン訪問時に研究スタッフによってスタディオメータ(身長測定値を2回収集し、平均値を報告する)および校正済み体重計TANITA 780 MA-S(薄着、街履きは脱ぐ)を使用して測定される。

BMIは、体重(キログラム)を身長(平方センチメートル)で割ったものとして計算されます。 体重は8週目に再測定します。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体力の変化:心肺機能の向上
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
参加者は心血管フィットネスに関する YMCA の 3 分間ステップ テストを完了します (安静時心拍数と回復時心拍数の評価)。
ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体力の変化:柔軟性
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
参加者は柔軟性を評価するシット・アンド・リーチ・テストを完了します
ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体力の変化:上肢の強さ。
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

参加者は上肢の強度を調べる握力テストを完了します。

ハンドグリップ力の測定は、油圧式ハンドグリップダイナモメーターを使用して行われます。 ハンドグリップ力の測定は、利き手の肘を体に近づけ、90度屈曲させ、手首を中立位置にした状態で測定します。 測定は 3 回繰り返され、最大値が kg で記録されます。 利き手は、参加者にどちらの手で書くかを尋ねることによって決定されます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
体力の変化:下肢の強さ。
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
参加者は、動力測定椅子 LegControl V2 を使用して測定される下肢の筋力テストを完了します。
ベースラインおよび介入後 (8 週間)
睡眠の質。覚醒の回数と持続時間、および研究期間中の最長持続睡眠時間によって定義されます。
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)
これらのデータは、Actigraph モデル GT3X (米国フロリダ州ペンサコーラの Actilife) によって測定され、睡眠に費やされた時間のパーセンテージまたは睡眠効率としてまとめられました。 データは、丸 5 日間連続して 10 秒ごとに収集されます。
ベースラインおよび介入後 (8 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動 - 短縮形式 (IPAQ-SF) によって測定された身体活動の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

過去 7 日間の主観的な身体活動と座位時間が測定されます。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
モチベーションの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

モチベーションは、フランス語の健康志向の身体活動に対するモチベーションスケールで評価されます。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
睡眠の質の変化(PSQI)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

睡眠の質の評価は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) をフランスに適応させて測定されます。 1ヶ月間の睡眠の質を評価するシンプルなツールです。 これには、グローバル PSQI スコアが 5 を超える 7 つのコンポーネントが含まれており、睡眠の質が低いことを示します。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
ボディイメージの変化(BAS-2)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) で測定される身体イメージの評価。 この尺度は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階評価の 10 項目で構成され、合計スコアが高いほど、身体への評価がより肯定的であることを示します。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
食行動の変化 (EAT-26)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

摂食態度テスト (EAT-26) で測定される摂食行動の評価。

EAT-26 は、異常な食行動を明らかにする自己記入式アンケートです。 これは、0 から 3 までの 6 つの要素でスコア付けされた 26 項目で構成されます (0: 「まったくない」、「めったにない」、および「時々」、1: 「頻繁に」、2: 「非常に頻繁に」、および 3: 「常に」)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 78 で、スコア ≥ 20 は異常な食事態度または行動を表すと考えられます。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
不安と抑うつ症状(HADS)の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して測定された不安と抑うつ症状の評価。

これらの症状は、フランス語版の HADS を使用して評価されます。 この 14 項目の自己申告アンケートは、項目ごとに異なるラベルを使用して不安症状と抑うつ症状 (各次元につき 7 項目) を評価します。 スコアの範囲は各次元で 0 から 21 であり、スコアが高いほど、より高いレベルの不安または抑うつ症状を反映します。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
社会的支援の変化 (SPS-10)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

社会的供給スケール 10 項目のフランスの検証で測定された社会的サポートの評価

10 項目は、1 (「まったく同意しない」) から 4 (「非常に同意する」) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。

この自己報告尺度は、社会的サポートの 5 つの側面を捉えています (サポートの側面ごとに 2 つの項目): 感情的なサポートまたは愛着 (例: 「少なくとも 1 人の他の人と強い感情的な絆を感じています」)、社会的統合 (例: 「そこにいる」 「私と同じ社会活動を楽しんでいる人たちだ」)、価値があるという安心感(例:「私の才能やスキルを賞賛してくれる人がいる」)、具体的な助け(例:「私がいるときに助けてくれると頼りにできる人がいる」) 「本当に必要」)、方向性(例:「人生に関する重要な決定について話し合える人がいる」)。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
幸福度の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

幸福度の評価は、フランスの心理的幸福度評価によって評価されます。 18 項目は、1 (「不一致」) から 6 (「同意」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 この自己報告尺度は、幸福度の 6 つの要素 (要素ごとに 3 つの項目) を表しています: 自律性、環境の制御、個人の成長、前向きな人間関係、人生に意味を与えること、そして自己受容。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
知覚疲労の変化 (MFI-20)
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

知覚疲労の評価は、フランスの多次元疲労インベントリ (MFI-20) の検証によって評価されます。

疲労の 5 つの側面を自己報告するツールです。 一般的な疲労、肉体的疲労、精神的疲労、活動性の低下、モチベーションの低下。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
知覚制御 (PSMS) の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

幸福度の評価は、パーリン自己マスタリー スケールの知覚コントロールのフランス検証を使用して評価され、スコア範囲は最大 28 で、スコアが高いほど習熟度が高くなります。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
状況要因
時間枠:ベースラインおよび介入後 (8 週間)

調査員は次の 6 つの状況要因を考慮しました。

  1. 参加者がロックダウンにより将来の仕事の見通しが損なわれていると感じた程度 (0 から 100 までのスケール)
  2. 参加者にとって大学での学びがどの程度不可欠であったか (0 から 100 までのスケール)
  3. 新型コロナウイルスの症状の有無(二分法回答:「はい」または「いいえ」)
  4. 親族に新型コロナウイルスの症状があるかどうか(二分法回答:はいまたはいいえ)
  5. 新型コロナウイルス感染症危機による参加者の健康への懸念レベル (0 から 100 までのスケール)
  6. 新型コロナウイルス感染症危機による親戚の健康に対する参加者の懸念レベル (0 から 100 までのスケール)。

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースラインおよび介入後 (8 週間)
社会人口学的要因
時間枠:ベースライン

研究者らは次の 4 つの社会人口学的要因を考慮しました。

  1. 性別
  2. 教育レベル
  3. 研究分野

測定は介入の前後に、オンラインアンケート (Quatrics セキュア ソフトウェアで行われた) を使用して行われます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ELODIE CHARBONNIER, PhD、UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2021年12月17日

研究の完了 (実際)

2021年12月17日

試験登録日

最初に提出

2021年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月24日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNimes.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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