- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05019482
Program Interwencyjny Wśród Studentów Uczelni na rzecz Promowania Aktywności Fizycznej i Redukcji Siedzącego Czasu
Efekty interwencji wśród studentów uczelni w celu promowania aktywności fizycznej i skrócenia czasu siedzącego trybu życia podczas pandemii COVID-19
Od początku pandemii COVID-19 studenci uczelni mierzą się z wieloma wyzwaniami i to bez żadnego przygotowania. Badania przeprowadzone podczas pierwszego lockdownu pokazują wzrost niezdrowego stylu życia.
Badanie to zostanie zaproponowane studentom z University of Nimes w ramach 8-tygodniowego programu aktywności fizycznej. Zostaną utworzone dwie grupy: pierwsza skorzysta z innowacyjnego programu aktywności fizycznej na zasadzie współtworzenia z użytkownikami (Grupa Eksperymentalna), druga nie skorzysta z żadnej interwencji (Grupa Kontrolna). Śledczy planują objąć około 90 studentów uniwersytetów, po 45 w każdej grupie.
Głównym celem badania jest zaproponowanie innowacyjnego programu promującego PA (aktywność fizyczną) i zmniejszenie ST (czasu siedzącego) wśród młodych dorosłych w wieku powyżej 18 lat z uniwersytetu w Nîmes. Poziomy PA i ST grupy eksperymentalnej zostaną porównane z grupą kontrolną z realizacją działań przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W marcu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) jako globalną pandemię. We Francji wszystkie uniwersytety zostały zamknięte 16 marca 2020 r. We wrześniu 2020 r. wznowiono nauczanie bezpośrednie na francuskich uniwersytetach, ale z nowymi ograniczeniami (np. zmniejszenie liczby studentów w klasach, noszenie masek) i znaczącymi zmianami w nauczaniu (np. kształcenie na odległość i/lub kształcenie hybrydowe). W październiku 2020 r. kilka francuskich uniwersytetów zostało ponownie zamkniętych z powodu znacznego skażenia wśród studentów. Wreszcie, 30 października 2020 r. rząd francuski wprowadził drugą blokadę i wszystkie uniwersytety zostały zamknięte. Dopiero w lutym 2021 r. we francuskich uczelniach wznowiono nauczanie stacjonarne (w ramach limitu 50% pojemności uczelni i 20% zajęć). Od początku pandemii studenci uczelni mierzą się z wieloma wyzwaniami i to bez żadnego przygotowania.
Jeszcze przed pandemią studenci uniwersytetów byli identyfikowani jako populacja o niezdrowym stylu życia i nawykach, co znalazło odzwierciedlenie w wysokim poziomie siedzącego trybu życia, niskim poziomie aktywności fizycznej i niezdrowej diecie. Badania przeprowadzone podczas pierwszego lockdownu wykazały wzrost niezdrowego stylu życia;
Szkodliwy wpływ pandemii na zdrowie uczniów jest już widoczny. Jednak niektóre obszary badań są nadal niedostatecznie zbadane.
- Większość badań ma charakter w dużej mierze opisowy i nie identyfikuje czynników wpływających na pogorszenie stanu zdrowia
- Do tej pory nie przeprowadzono badań interwencyjnych zapobiegających pogorszeniu stanu zdrowia uczniów.
Śledczy spodziewają się 9-tygodniowej interwencji. W pierwszym tygodniu zostaną zrealizowane warsztaty współkonstruowania z użytkownikami w celu usunięcia barier w uprawianiu aktywności fizycznej. Celem współkonstruowania z użytkownikami jest uzyskanie lepszego przestrzegania programu, opartego na potrzebach, a nie ustalonych odgórnie. Następnie zostanie zorganizowana grupowa sesja informacyjna poświęcona promocji aktywnych zachowań i zaproponowana zostanie aktywność fizyczna (umiarkowana do intensywnej) przez 8 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Głównym celem badania jest zaproponowanie innowacyjnego programu promującego PA (aktywność fizyczną) i zmniejszenie ST (czasu siedzącego) wśród młodych dorosłych w wieku powyżej 18 lat z uniwersytetu w Nîmes. Poziomy PA i ST grupy eksperymentalnej zostaną porównane z grupą kontrolną z realizacją działań przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 1, Francja, 30021
- Université de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci Uniwersytetu w Nimes
Kryteria wyłączenia:
- Choroby fizyczne, które uniemożliwiają praktykę PA
- W zależności od rozwoju warunków sanitarnych i zaleceń rządowych w związku z COVID-19 brak negatywnego wyniku testu PCR lub szczepienia może być kryterium wykluczenia
- nie być studentem Uniwersytetu w Nîmes
- niepodpisanie formularza zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uniwersytecka 8-tygodniowa interwencja promująca aktywność fizyczną (PA)
Grupa eksperymentalna: 8-tygodniowy program Aktywności Fizycznej skonstruowany przez użytkowników podczas innowacyjnych warsztatów projektowych przed rozpoczęciem interwencji.
|
Interwencja ta została zrealizowana ze wszystkimi studentami college'u i obejmowała:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Brak interwencji, tylko dwa czasy pomiaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Aktywność fizyczna mierzona jest za pomocą trójosiowych akcelerometrów marki Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, Floryda, USA).
Dane zbierane są co 10 sekund przez 5 kolejnych pełnych dni.
Jest to najbardziej wykonalna i precyzyjna metoda do tego celu.
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Czas siedzący (ST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Czas siedzący (ST) jest mierzony za pomocą trójosiowych akcelerometrów marki Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, Floryda, USA).
Dane zbierane są co 10 sekund przez 5 kolejnych pełnych dni.
Jest to najbardziej wykonalna i precyzyjna metoda do tego celu.
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Skład tkanki tłuszczowej zostanie oceniony metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi składu ciała Tanita 780 MA-S. Tkanka tłuszczowa jest wyrażona jako masa tkanki tłuszczowej (kg) i procent tkanki tłuszczowej (%). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana w mięśniach ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Skład mięśniowy ciała zostanie oceniony metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi składu ciała Tanita 780 MA-S. Mięśnie ciała wyraża się jako masę mięśniową ciała (kg) i procent mięśni ciała (%). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana wody w organizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Skład wody w organizmie zostanie oceniony metodą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi składu ciała Tanita 780 MA-S. Wodę w organizmie wyraża się jako masę wody w organizmie (kg) i procent wody w organizmie (%). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana oceny trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena trzewnej tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą metody analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora/wagi składu ciała Tanita 780 MA-S. Ocena trzewnej tkanki tłuszczowej wyrażana jest w skali od 1 do 60. Wynik od 1 do 12 uważa się za zdrowy, a wynik od 12 do 60 za nadmierny. |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Wzrost i waga będą mierzone przez personel badawczy podczas wizyty początkowej przy użyciu stadiometru (dwa pomiary wzrostu i podanie średniej) oraz skalibrowanej wagi TANITA 780 MA-S (lekkie ubranie, zdjęte buty uliczne). BMI zostanie obliczone jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w centymetrach do kwadratu. Waga zostanie ponownie zmierzona w 8 tygodniu. |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w sprawności fizycznej: sprawność układu krążenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Uczestnicy wykonują 3-minutowy test krokowy YMCA dotyczący wydolności sercowo-naczyniowej (ocena tętna spoczynkowego i tętna spoczynkowego)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w sprawności fizycznej: elastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Uczestnicy wykonują test „siedź i sięgaj” pod kątem elastyczności
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany sprawności fizycznej: siła kończyny górnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Uczestnicy wykonują test siły chwytu na siłę kończyny górnej. Pomiar siły chwytu dłoni wykonywany jest za pomocą hydraulicznego dynamometru rękojeści. Pomiar siły chwytu dłoni wykonywany jest dla ręki dominującej, gdy łokieć jest blisko ciała, zgięcie 90 stopni, a nadgarstek znajduje się w pozycji neutralnej. Pomiar powtarza się 3 razy i zapisuje się maksymalną wartość w kg. Dominującą rękę określa się, pytając uczestników, którą ręką piszą. |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany sprawności fizycznej: siła kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Uczestnicy wykonują test siły mięśni kończyn dolnych mierzony na krześle dynamometrycznym LegControl V2.
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Jakość snu, zdefiniowana przez liczbę i czas trwania przebudzeń oraz najdłuższy nieprzerwany okres snu w przedziale badania.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Dane te zostały zmierzone za pomocą modelu Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) i podsumowane jako procent czasu spędzonego na spaniu lub efektywność snu.
Dane zbierane są co 10 sekund przez 5 kolejnych pełnych dni.
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności fizycznej mierzone przez Międzynarodową Formę Aktywności Fizycznej - Skrócona (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Mierzona jest subiektywna aktywność fizyczna i czas siedzenia w ciągu ostatnich 7 dni. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany motywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Motywację ocenia się za pomocą skali motywacji do prozdrowotnej aktywności fizycznej w języku francuskim. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany jakości snu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena jakości snu mierzona jest za pomocą francuskiej adaptacji Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Jest to proste narzędzie, które ocenia jakość snu na przestrzeni jednego miesiąca. Zawierał siedem składników, których globalny wynik PSQI > 5 wskazuje na słabą jakość snu Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w obrazie ciała (BAS-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena obrazu ciała mierzona Skalą Doceniania Ciała-2 (BAS-2). Skala składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym wyższa łączna punktacja wskazuje na bardziej pozytywne docenianie ciała. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany zachowań żywieniowych (EAT-26)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena zachowań żywieniowych mierzona Testem Postaw wobec Jedzenia (EAT-26). EAT-26 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ujawnia nieprawidłowe zachowania żywieniowe. Składa się z 26 pozycji z sześcioma składnikami punktowanymi od 0 do 3 (zero: „nigdy”, „rzadko” i „czasami”; 1: „często”; 2: „bardzo często”; i 3: „zawsze”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 78, a wynik ≥ 20 jest uważany za reprezentujący nieprawidłowe postawy lub zachowania żywieniowe Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w objawach lękowych i depresyjnych (HADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena objawów lękowych i depresyjnych mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS). Objawy te ocenia się za pomocą francuskiej wersji HADS. Ten 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy ocenia objawy lękowe i depresyjne (7 pozycji dla każdego wymiaru) z etykietami różniącymi się od jednej pozycji do drugiej. Wyniki wahają się od 0 do 21 dla każdego wymiaru, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku lub objawów depresyjnych. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w pomocy społecznej (SPS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena wsparcia społecznego mierzona francuską walidacją Skali Zabezpieczeń Społecznych – pozycja 10 10 pozycji jest ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Ta skala samoopisowa obejmuje pięć wymiarów wsparcia społecznego (po dwie pozycje na każdy wymiar wsparcia): wsparcie emocjonalne lub przywiązanie (np. „Czuję silną więź emocjonalną z co najmniej jedną osobą”), integrację społeczną (np. „tam są ludzie, którzy cieszą się tymi samymi zajęciami społecznymi, co ja”), poczucie własnej wartości (np. „są ludzie, którzy podziwiają moje talenty i umiejętności”), namacalna pomoc (np. „są ludzie, na których mogę liczyć, że pomogą mi, kiedy naprawdę tego potrzebuję”) i orientację (np. „jest ktoś, z kim mogę przedyskutować ważne decyzje dotyczące mojego życia”). Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena dobrostanu oceniana jest za pomocą francuskiej walidacji skali dobrostanu psychicznego. 18 pozycji jest ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta, od 1 („Niezgoda”) do 6 („Zgoda”). Ta skala samoopisowa obejmuje sześć komponentów dobrego samopoczucia (po trzy pozycje na komponent): autonomię, kontrolę otoczenia, rozwój osobisty, pozytywne relacje, nadawanie sensu życiu i samoakceptację. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany odczuwanego zmęczenia (MIF-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena odczuwanego zmęczenia jest oceniana za pomocą francuskiej walidacji Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20) Samoopisowy instrument pięciu wymiarów zmęczenia. Ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszona aktywność i zmniejszona motywacja. Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiany w postrzeganej kontroli (PSMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Ocena dobrostanu oceniana jest za pomocą francuskiej walidacji skali Pearlin Self-Mastery Scale Postrzegana kontrola z przedziałem wyników do 28, wyższe wyniki = wyższe opanowanie Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Czynniki sytuacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
Śledczy wzięli pod uwagę sześć czynników sytuacyjnych:
Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (8 tygodni)
|
|
Czynniki społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze wzięli pod uwagę cztery czynniki społeczno-demograficzne:
Pomiarów dokonuje się przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza internetowego (wykonanego na bezpiecznym oprogramowaniu qualtrics). |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Lepine JP, Godchau M, Brun P. Anxiety and depression in inpatients. Lancet. 1985 Dec 21-28;2(8469-70):1425-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92589-9. No abstract available.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
- Ait-Aoudia M, Levy PP, Bui E, Insana S, de Fouchier C, Germain A, Jehel L. Validation of the French version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Addendum for posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2013 Sep 12;4. doi: 10.3402/ejpt.v4i0.19298. eCollection 2013.
- Boiche J, Gourlan M, Trouilloud D, Sarrazin P. Development and validation of the 'Echelle de Motivation envers l'Activite Physique en contexte de Sante': A motivation scale towards health-oriented physical activity in French. J Health Psychol. 2019 Mar;24(3):386-396. doi: 10.1177/1359105316676626. Epub 2016 Nov 21.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. Correlates of sedentary behaviour in university students: A systematic review. Prev Med. 2018 Nov;116:194-202. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.09.016. Epub 2018 Sep 25.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Galle F, Sabella EA, Ferracuti S, De Giglio O, Caggiano G, Protano C, Valeriani F, Parisi EA, Valerio G, Liguori G, Montagna MT, Romano Spica V, Da Molin G, Orsi GB, Napoli C. Sedentary Behaviors and Physical Activity of Italian Undergraduate Students during Lockdown at the Time of CoViD-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6171. doi: 10.3390/ijerph17176171.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Kertechian S, Swami V. An examination of the factor structure and sex invariance of a French translation of the Body Appreciation Scale-2 in university students. Body Image. 2017 Jun;21:26-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.02.005. Epub 2017 Mar 6.
- Rodriguez-Larrad A, Manas A, Labayen I, Gonzalez-Gross M, Espin A, Aznar S, Serrano-Sanchez JA, Vera-Garcia FJ, Gonzalez-Lamuno D, Ara I, Carrasco-Paez L, Castro-Pinero J, Gomez-Cabrera MC, Marquez S, Tur JA, Gusi N, Benito PJ, Moliner-Urdiales D, Ruiz JR, Ortega FB, Jimenez-Pavon D, Casajus JA, Irazusta J. Impact of COVID-19 Confinement on Physical Activity and Sedentary Behaviour in Spanish University Students: Role of Gender. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):369. doi: 10.3390/ijerph18020369.
- Caron J. [A validation of the Social Provisions Scale: the SPS-10 items]. Sante Ment Que. 2013 Spring;38(1):297-318. doi: 10.7202/1019198ar. French.
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
- Goncalves A, Bernal C, Korchi K, Nogrette M, Deshayes M, Philippe AG, Gisclard B, Charbonnier E. Promoting Physical Activity Among University Students During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 13;11(6):e36429. doi: 10.2196/36429.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNimes.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone