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大学生促进身体活动减少久坐时间干预计划

2022年6月24日 更新者:aurelie goncalves、University of Nimes

在 COVID-19 大流行期间对大学生进行干预以促进体育锻炼和减少久坐时间的效果

自 COVID-19 大流行开始以来,大学生在没有任何准备的情况下面临着许多挑战。 在第一次封锁期间进行的研究表明,不健康的生活方式有所增加。

这项研究将向尼姆大学的学生提出一项为期 8 周的身体活动计划。 将分为两组:第一组将受益于与用户共建的创新体育活动计划(实验组),另一组将不受益于任何干预(对照组)。 调查人员计划包括大约 90 名大学生,每组 45 人。

该研究的主要目标是提出创新计划,以促进尼姆大学 18 岁以上年轻人的 PA(身体活动)和减少 ST(久坐时间)。 将实验组的 PA 和 ST 水平与实施前后干预措施的对照组进行比较。

研究概览

详细说明

2020 年 3 月,世界卫生组织宣布 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 为全球大流行病。 在法国,所有大学都已于 2020 年 3 月 16 日关闭。 2020 年 9 月,法国大学重新开始面对面教学,但有新的限制(例如,减少课堂学生人数、戴口罩)和教学方面的重大变化(例如,远程和/或混合教育)。 2020年10月,由于学生感染严重,法国多所大学再次关闭。 最后,在 2020 年 10 月 30 日,法国政府实施了第二次封锁,所有大学都已关闭。 直到2021年2月,法国大学才重新开始面授(在大学容量的50%和授课量的20%的限度内)。 疫情发生以来,大学生们在毫无准备的情况下面临着诸多挑战。

甚至在大流行之前,大学生就被确定为生活方式和习惯不健康的人群,这主要体现在久坐不动的行为、低水平的身体活动和不健康的饮食上。 在第一次封锁期间进行的研究表明,不健康的生活方式有所增加;

大流行对学生健康的有害影响现在显而易见。 然而,一些研究领域仍未得到充分探索。

  1. 大多数研究主要是描述性的,并没有确定导致健康恶化的因素
  2. 迄今为止,还没有进行任何干预性研究来防止学生健康状况恶化。

调查人员预计将进行为期 9 周的干预。 在第一周,将举办与用户共同建设的研讨会,以消除体育活动实践的障碍。 与用户共建的目的是为了更好地遵守程序,基于需求而不是由上面决定。 然后,将组织一个以促进积极行为为重点的小组信息会议,并建议进行为期 8 周、每周两次的身体活动(中等到剧烈)。

该研究的主要目标是提出创新计划,以促进尼姆大学 18 岁以上年轻人的 PA(身体活动)和减少 ST(久坐时间)。 将实验组的 PA 和 ST 水平与实施前后干预措施的对照组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes Cedex 1、法国、30021
        • Université de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 尼姆大学学生

排除标准:

  • 妨碍 PA 实践的身体疾病
  • 根据与 COVID-19 有关的卫生条件和政府指示的演变,没有阴性 PCR 检测或疫苗接种可能是排除标准
  • 不是尼姆大学的学生
  • 未签署参与研究同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以大学为基础的 8 周干预,以促进身体活动 (PA)
实验组:用户在干预开始前的基于设计的创新研讨会期间构建的为期 8 周的身体活动计划。

这种干预是在所有大学生中实现的,涉及:

  1. 第一周的基于设计的创新研讨会;
  2. 用户构建的为期 8 周的身体活动计划
  3. 以促进积极行为为重点的信息会议
  4. 通过个性化报告向用户提供反馈
无干预:控制组
对照组:无干预,仅测量两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平的变化 (PA)
大体时间:基线和干预后(8 周)
体力活动使用品牌 Actigraph 型号 GT3X(Actilife,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)的三轴加速度计测量。 在连续 5 天中每 10 秒收集一次数据。 这是最可行和最精确的方法。
基线和干预后(8 周)
久坐时间 (ST)
大体时间:基线和干预后(8 周)
久坐时间 (ST) 使用品牌 Actigraph 型号 GT3X(Actilife,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)的三轴加速度计测量。 在连续 5 天中每 10 秒收集一次数据。 这是最可行和最精确的方法。
基线和干预后(8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体脂肪的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

将使用 Tanita 780 MA-S 身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法评估身体脂肪成分。

体脂表示为体脂肪量(kg)和体脂百分比(%)。

基线和干预后(8 周)
身体肌肉的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

将使用 Tanita 780 MA-S 身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法评估身体肌肉成分。

身体肌肉表示为身体肌肉质量 (kg) 和身体肌肉百分比 (%)。

基线和干预后(8 周)
体内水分的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

将使用 Tanita 780 MA-S 身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法评估身体水分成分。

身体水分表示为身体水分质量(kg)和身体水分百分比(%)。

基线和干预后(8 周)
内脏脂肪评级的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

将使用 Tanita 780 MA-S 身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法评估内脏脂肪等级。

内脏脂肪等级以 1 到 60 的等级表示。 1 到 12 之间的分数被认为是健康的,12 到 60 之间的分数被认为是过度的。

基线和干预后(8 周)
身体质量指数 (BMI)
大体时间:基线和干预后(8 周)

身高和体重将由研究人员在基线访问时使用测距仪(收集两次身高测量值并报告平均值)和校准秤 TANITA 780 MA-S(轻便衣服,脱下便鞋)测量。

BMI 将计算为以公斤为单位的体重除以以平方厘米为单位的身高。 体重将在 8 周时重新测量。

基线和干预后(8 周)
身体健康的变化:心血管健康
大体时间:基线和干预后(8 周)
参加者完成 YMCA 心血管健康 3 分钟阶梯测试(静息心率和恢复心率的评估)
基线和干预后(8 周)
身体素质的变化:灵活性
大体时间:基线和干预后(8 周)
参与者完成了一项灵活性测试
基线和干预后(8 周)
身体素质的变化:力量上肢。
大体时间:基线和干预后(8 周)

参与者完成上肢力量的握力测试。

手握力测量采用液压式手握力测力计。 手握力测量为惯用手在肘部靠近身体、屈曲90度、腕部处于中立位时进行。 重复测量 3 次,以 kg 为单位记录最大值。 主导手是通过询问参与者用哪只手写字来确定的。

基线和干预后(8 周)
体质变化:下肢力量。
大体时间:基线和干预后(8 周)
参与者完成了使用测力椅 LegControl V2 测量的下肢肌肉力量测试。
基线和干预后(8 周)
睡眠质量,由觉醒的次数和持续时间以及研究间隔内最长的持续睡眠时间定义。
大体时间:基线和干预后(8 周)
这些数据由 Actigraph 型号 GT3X(Actilife,美国佛罗里达州彭萨科拉)测量,并总结为睡眠时间百分比或睡眠效率。 在连续 5 天中每 10 秒收集一次数据。
基线和干预后(8 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
国际体育活动简表 (IPAQ-SF) 衡量的体育活动变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

测量过去 7 天的主观身体活动和久坐时间。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
动机的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

动机是用法语中以健康为导向的身体活动的动机量表来评估的。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
睡眠质量的变化 (PSQI)
大体时间:基线和干预后(8 周)

睡眠质量的评估是用法国改编的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量的。 这是一个评估一个月内睡眠质量的简单工具。 它包括七个部分,全球 PSQI 得分 > 5 表示睡眠质量差

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
身体形象的变化(BAS-2)
大体时间:基线和干预后(8 周)

使用身体欣赏量表 2 (BAS-2) 测量的身体形象评估。 该量表包括 10 个项目,采用 5 级评分,范围从 1(从不)到 5(总是),总分越高表示对身体的欣赏越积极。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
饮食行为的变化 (EAT-26)
大体时间:基线和干预后(8 周)

用进食态度测试 (EAT-26) 测量的进食行为评估。

EAT-26 是一种自我管理的调查问卷,可揭示异常饮食行为。 它由 26 个项目组成,六个部分从 0 到 3(零:“从不”、“很少”和“有时”;1:“经常”;2:“非常经常”;3:“总是”)。 总分范围为0~78分,≥20分认为饮食态度或行为异常

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
焦虑和抑郁症状 (HADS) 的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑和抑郁症状的评估。

这些症状使用法语版的 HADS 进行评估。 这份包含 14 个项目的自我报告问卷评估焦虑症状和抑郁症状(每个维度 7 个项目),每个项目的标签各不相同。 每个维度的分数范围从 0 到 21,较高的分数反映了较高水平的焦虑或抑郁症状。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
社会支持的变化 (SPS-10)
大体时间:基线和干预后(8 周)

用法国验证的 Social Provisions Scale-10 项目衡量的社会支持评估

这 10 个项目采用 4 点李克特量表进行评分,范围从 1(“强烈反对”)到 4(“强烈同意”)。

这个自我报告量表捕捉社会支持的五个维度(每个支持维度两个项目):情感支持或依恋(例如,“我觉得与至少一个人有强烈的情感联系”),社会融合(例如,“有是否有人喜欢和我一样的社交活动”),对价值的保证(例如,“有人钦佩我的才能和技能”),切实的帮助(例如,“当我真的需要它”),以及定位(例如,“我可以和某个人讨论关于我生活的重要决定”)。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
幸福感的变化
大体时间:基线和干预后(8 周)

幸福感的评估是通过心理幸福感量表的法国验证来评估的。 这 18 个项目按照 6 点李克特量表进行评分,范围从 1(“不同意”)到 6(“同意”)。 该自我报告量表包含幸福感的六个组成部分(每个组成部分三个项目):自主性、对环境的控制、个人发展、积极的人际关系、赋予生活意义和自我接纳。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
感知疲劳的变化 (MFI-20)
大体时间:基线和干预后(8 周)

感知疲劳的评估是通过多维疲劳清单 (MFI-20) 的法国验证来评估的

疲劳五个维度的自我报告工具。 全身疲劳,身体疲劳,精神疲劳,活动减少,动力下降。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
感知控制的变化(PSMS)
大体时间:基线和干预后(8 周)

幸福感的评估是通过 Pearlin 自我掌握量表的法国验证来评估的,感知控制得分范围高达 28,更高的分数 = 更高的掌握程度

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
情境因素
大体时间:基线和干预后(8 周)

调查人员考虑了六个情境因素:

  1. 参与者认为封锁在多大程度上损害了他们未来的工作前景(范围从 0 到 100)
  2. 大学学习对参与者必不可少的程度(范围从 0 到 100)
  3. 是否存在 COVID 症状(二分法答案:是或否)
  4. 他们的亲属是否存在 COVID 症状(二分法答案:是或否)
  5. 由于 COVID-19 危机,参与者对其健康的关注程度(范围从 0 到 100)
  6. 由于 COVID-19 危机,参与者对其亲属健康的关注程度(范围从 0 到 100)。

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线和干预后(8 周)
社会人口因素
大体时间:基线

调查人员考虑了四个社会人口因素:

  1. 年龄
  2. 性别
  3. 教育程度
  4. 研究领域

使用在线问卷(在 qualtrics 安全软件上进行)在干预前后进行测量。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ELODIE CHARBONNIER, PhD、UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月6日

初级完成 (实际的)

2021年12月17日

研究完成 (实际的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2021年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月18日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月24日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNimes.2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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