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신체활동 촉진 및 좌식시간 단축을 위한 대학생 개입 프로그램

2022년 6월 24일 업데이트: aurelie goncalves, University of Nimes

COVID-19 팬데믹 기간 동안 신체 활동을 촉진하고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 대학생의 개입 효과

COVID-19 대유행이 시작된 이래로 대학생들은 아무런 준비 없이 많은 도전에 직면했습니다. 첫 번째 봉쇄 기간 동안 실시된 연구에 따르면 건강에 해로운 생활 방식이 증가한 것으로 나타났습니다.

이 연구는 8주간의 신체 활동 프로그램을 Nimes 대학의 학생들에게 제안할 것입니다. 두 그룹이 구성됩니다. 첫 번째 그룹은 사용자와의 공동 구성을 기반으로 하는 혁신적인 신체 활동 프로그램의 혜택을 받을 것이며(실험 그룹), 어떤 개입으로도 혜택을 받지 못할 다른 그룹(대조 그룹)입니다. 조사관은 각 그룹에 45명씩 약 90명의 대학생을 포함시킬 계획입니다.

본 연구의 주요 목표는 님 대학교에서 18세 이상 청년의 PA(신체 활동)를 촉진하고 ST(정적 시간)를 줄이기 위한 혁신적인 프로그램을 제안하는 것입니다. 실험 그룹의 PA 및 ST 수준은 사전 및 사후 개입 측정의 실현과 함께 컨트롤 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

2020년 3월 세계보건기구(WHO)는 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)를 전 세계적 대유행으로 선언했습니다. 프랑스에서는 모든 대학이 2020년 3월 16일에 문을 닫았습니다. 2020년 9월 프랑스 대학에서 대면 교육이 다시 시작되었지만 새로운 제약(예: 교실 내 학생 수 감소, 마스크 착용)과 교육의 상당한 변화(예: 원격 및/또는 하이브리드 교육)가 있습니다. 2020년 10월, 여러 프랑스 대학이 학생들 사이의 심각한 오염으로 인해 다시 문을 닫았습니다. 마침내 2020년 10월 30일 프랑스 정부는 두 번째 봉쇄령을 내렸고 모든 대학이 문을 닫았습니다. 프랑스 대학에서 대면 수업이 다시 시작된 것은 2021년 2월이다(대학 정원 50%, 강의 20% 한도 내). 대유행이 시작된 이래로 대학생들은 아무런 준비 없이 많은 도전에 직면했습니다.

대유행 이전에도 대학생들은 건강에 해로운 생활 방식과 습관을 가진 인구로 식별되었으며, 특히 높은 수준의 좌식 행동, 낮은 수준의 신체 활동 및 건강에 해로운 식단에 반영되었습니다. 첫 번째 봉쇄 기간 동안 실시된 연구에 따르면 건강에 해로운 생활 방식이 증가한 것으로 나타났습니다.

전염병이 학생들의 건강에 미치는 해로운 영향은 이제 분명합니다. 그러나 일부 연구 분야는 아직 탐구되지 않은 상태입니다.

  1. 대부분의 연구는 대체로 서술적이며 건강 악화와 관련된 요인을 식별하지 않습니다.
  2. 현재까지 학생의 건강 악화를 예방하기 위한 개입 연구는 수행되지 않았습니다.

수사관들은 9주간의 개입을 기대하고 있습니다. 첫째 주에는 신체 활동의 장벽을 제거하기 위해 사용자와 공동 구성하는 워크샵이 실현됩니다. 사용자와 공동 구성하는 목적은 위에서 결정하는 것이 아니라 필요에 따라 프로그램을 더 잘 준수하는 것입니다. 그런 다음 능동적 행동 촉진에 초점을 맞춘 그룹 설명회를 조직하고, 신체 활동(보통에서 격렬한)을 주 2회, 8주 동안 제안합니다.

본 연구의 주요 목표는 님 대학교에서 18세 이상 청년의 PA(신체 활동)를 촉진하고 ST(정적 시간)를 줄이기 위한 혁신적인 프로그램을 제안하는 것입니다. 실험 그룹의 PA 및 ST 수준은 사전 및 사후 개입 측정의 실현과 함께 컨트롤 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes Cedex 1, 프랑스, 30021
        • Université de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 님 대학교 학생

제외 기준:

  • PA 연습을 방해하는 신체적 질병
  • COVID-19와 관련된 위생 상태 및 정부 지침의 발전에 따라 PCR 검사 음성 또는 백신 접종 부재가 제외 기준이 될 수 있습니다.
  • 님 대학교의 학생이 아니어야 합니다.
  • 연구 참여 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동(PA)을 촉진하기 위한 대학 기반 8주 개입
실험 그룹: 중재 시작 전 디자인 기반 혁신 워크숍에서 사용자가 구성한 8주간의 신체 활동 프로그램.

이 개입은 모든 대학생과 관련하여 실현되었습니다.

  1. 첫 주 동안 디자인 기반 혁신 워크샵;
  2. 사용자가 구성한 8주간의 신체 활동 프로그램
  3. 능동적 행동 촉진에 중점을 둔 설명회
  4. 개별 보고서로 사용자에게 피드백 제공
간섭 없음: 대조군
대조군: 개입 없음, 측정 시간 2회만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준의 변화(PA)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
신체 활동은 브랜드 Actigraph 모델 GT3X(Actilife, Pensacola, FL, USA)의 3축 가속도계로 측정됩니다. 데이터는 연속 5일 동안 10초마다 수집됩니다. 목적에 가장 적합하고 정확한 방법입니다.
기준선 및 개입 후(8주)
앉아있는 시간(ST)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
정주 시간(ST)은 Actigraph 모델 GT3X(미국 플로리다주 펜사콜라 소재의 Actilife) 브랜드의 3축 가속도계로 측정됩니다. 데이터는 연속 5일 동안 10초마다 수집됩니다. 목적에 가장 적합하고 정확한 방법입니다.
기준선 및 개입 후(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

체지방 구성은 Tanita 780 MA-S 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 평가됩니다.

체지방은 체지방량(kg)과 체지방률(%)로 표시됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
몸 근육의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

신체 근육 구성은 Tanita 780 MA-S 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 평가됩니다.

신체 근육은 신체 근육량(kg)과 신체 근육 비율(%)로 표시됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
체수분의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

체수분 구성은 Tanita 780 MA-S 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 평가됩니다.

체수분은 체수분량(kg)과 체수분율(%)로 표현됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
내장지방 등급의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

내장 지방 등급은 Tanita 780 MA-S 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 평가됩니다.

내장지방 등급은 1에서 60까지의 척도로 표현됩니다. 1에서 12 사이의 점수는 건강한 것으로 간주되고 12에서 60 사이의 점수는 과도한 것으로 간주됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

스타디오미터(신장 측정을 두 번 수집하고 평균을 보고함) 및 보정된 저울 TANITA 780 MA-S(가벼운 옷, 일반 신발 제거)를 사용하여 기준선 방문에서 연구 직원이 키와 체중을 측정합니다.

BMI는 킬로그램 단위의 체중을 제곱센티미터 단위의 키로 나눈 값으로 계산됩니다. 체중은 8주에 다시 측정됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
체력의 변화 : 심혈관 건강
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
참가자는 심혈관 건강을 위한 YMCA 3분 걸음 테스트를 완료합니다(안정시 심박수 및 회복 심박수 평가).
기준선 및 개입 후(8주)
체력의 변화: 유연성
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
참가자는 유연성에 대한 앉아서 도달 테스트를 완료합니다.
기준선 및 개입 후(8주)
체력의 변화: 상지 근력.
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

참가자는 상지의 강도에 대한 그립 강도 테스트를 완료합니다.

손으로 쥐는 강도 측정은 유압식 손으로 쥐는 동력계로 이루어집니다. 악력 측정은 팔꿈치가 몸에 가깝고, 90도 굴곡되고, 손목이 중립 위치에 있을 때 주로 사용하는 손에 대해 수행됩니다. 측정을 3회 반복하고 최대값을 kg으로 기록한다. 우세한 손은 참가자에게 어떤 손으로 글을 쓰는지 물어봄으로써 결정됩니다.

기준선 및 개입 후(8주)
체력의 변화: 하체 근력.
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
참가자들은 다이너모메트릭 체어 LegControl V2로 측정된 하지 근력 테스트를 완료합니다.
기준선 및 개입 후(8주)
잠에서 깬 횟수와 지속 시간으로 정의되는 수면의 질, 연구 간격 동안 가장 오래 지속되는 수면 시간.
기간: 기준선 및 개입 후(8주)
이 데이터는 Actigraph 모델 GT3X(Actilife, Pensacola, FL, USA)로 측정되었으며 수면 시간의 백분율 또는 수면 효율성으로 요약되었습니다. 데이터는 연속 5일 동안 10초마다 수집됩니다.
기준선 및 개입 후(8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
International Physical Activity - Short Form(IPAQ-SF)으로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

지난 7일 동안의 주관적 신체 활동 및 앉아 있는 시간을 측정합니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
동기 부여의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

동기 부여는 프랑스어로 된 건강 지향적 신체 활동에 대한 동기 부여 척도로 평가됩니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
수면의 질 변화(PSQI)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

수면의 질 평가는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 프랑스 적응으로 측정됩니다. 한 달 동안 수면의 질을 평가하는 간단한 도구입니다. 전체 PSQI 점수 > 5인 7가지 구성 요소가 포함되어 있어 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
신체 이미지의 변화(BAS-2)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

BAS-2(Body Appreciation Scale-2)로 측정한 신체 이미지 평가. 이 척도는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 평가된 10개의 항목으로 구성되며, 총 점수가 높을수록 신체 감상이 더 긍정적임을 나타냅니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
식습관의 변화(EAT-26)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

식습관 테스트(EAT-26)로 측정한 식습관 평가.

EAT-26은 비정상적인 식습관을 밝히는 자가 관리 설문지입니다. 0에서 3까지 점수를 매긴 6개의 구성 요소가 있는 26개의 항목으로 구성됩니다(0: "전혀 없음", "드물게" 및 "가끔"; 1: "자주"; 2: "매우 자주" 및 3: "항상"). 총점 범위는 0~78점이며, 20점 이상은 비정상적인 식습관이나 행동을 나타내는 것으로 간주됩니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
불안 및 우울 증상(HADS)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울 증상의 평가.

이러한 증상은 프랑스어 버전의 HADS를 사용하여 평가됩니다. 이 14개 항목의 자가 보고 설문지는 항목마다 다른 레이블로 불안 증상과 우울 증상(각 차원당 7개 항목)을 평가합니다. 점수 범위는 각 차원에 대해 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안이나 우울 증상이 높은 수준을 나타냅니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
사회적 지원의 변화(SPS-10)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

Social Provisions Scale-10 항목의 프랑스 검증으로 측정된 사회적 지원 평가

10개 항목은 1("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함") 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.

사회적 지원의 5개 차원(지원 차원당 2개 항목)을 캡처하는 이 자기 보고 척도: 정서적 지원 또는 애착(예: "나는 적어도 한 명의 다른 사람과 강한 정서적 유대감을 느낍니다"), 사회적 통합(예: "거기 있습니다") 나와 같은 사회 활동을 즐기는 사람들입니다."), 가치에 대한 확신(예: "내 재능과 기술에 감탄하는 사람들이 있습니다."), 실질적인 도움(예: "내가 도움을 줄 수 있는 사람들이 있습니다. 정말 필요합니다."), 방향성(예: "내 인생에 대한 중요한 결정에 대해 의논할 수 있는 사람이 있습니다.").

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
웰빙의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

웰빙 평가는 심리적 웰빙 척도의 프랑스 인증으로 평가됩니다. 18개 항목은 1("동의하지 않음")에서 6("동의")까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 자기보고 척도는 자율성, 환경 통제, 개인 개발, 긍정적 관계, 삶에 의미 부여 및 자기 수용의 여섯 가지 구성 요소(구성 요소당 3개 항목)를 포착합니다.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
지각된 피로의 변화(MFI-20)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

인지된 피로의 평가는 Multidimensional Fatigue Inventory(MFI-20)의 French validation으로 평가됩니다.

피로의 5차원 자기 보고 도구. 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기 부여 감소.

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
인지된 제어의 변화(PSMS)
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

웰빙 평가는 Pearlin Self-Mastery Scale Perceived control의 프랑스어 유효성 검사로 평가되며 점수 범위는 최대 28점, 높은 점수 = 높은 숙달

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
상황적 요인
기간: 기준선 및 개입 후(8주)

조사관은 6가지 상황 요인을 고려했습니다.

  1. 참가자들이 락다운이 그들의 미래 직업 전망을 손상시키고 있다고 느끼는 정도(0에서 100까지의 척도)
  2. 대학 공부가 참가자에게 필수적인 정도(0에서 100까지의 척도)
  3. COVID 증상의 유무(이분법 답변: 예 또는 아니요)
  4. 친척의 COVID 증상 유무(이분법 답변: 예 또는 아니요)
  5. COVID-19 위기로 인한 참가자의 건강에 대한 우려 수준(0에서 100 범위의 척도)
  6. COVID-19 위기로 인한 친척의 건강에 대한 참가자의 우려 수준(0에서 100 범위의 척도).

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선 및 개입 후(8주)
사회인구학적 요인
기간: 기준선

조사자들은 네 가지 사회 인구학적 요인을 고려했습니다.

  1. 나이
  2. 성별
  3. 교육 수준
  4. 연구 분야

측정은 온라인 설문지(Qualtrics 보안 소프트웨어에서 수행됨)를 사용하여 개입 전후에 이루어집니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNimes.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

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