Programma di intervento tra studenti universitari per promuovere l'attività fisica e ridurre il tempo sedentario
Effetti di un intervento tra studenti universitari per promuovere l'attività fisica e ridurre il tempo sedentario durante la pandemia di COVID-19
Dall'inizio della pandemia di COVID-19, gli studenti universitari hanno affrontato molte sfide e senza alcuna preparazione. Gli studi condotti durante il primo lockdown mostrano un aumento degli stili di vita malsani.
Questo studio proporrà agli studenti dell'Università di Nimes un programma di attività fisica di 8 settimane. Saranno costituiti due gruppi: il primo beneficerà di un programma innovativo di attività fisica sulla base della co-costruzione con gli utenti (Gruppo Sperimentale), un altro che non beneficerà di alcun intervento (Gruppo di Controllo). Gli investigatori prevedono di includere circa 90 studenti universitari, 45 in ciascun gruppo.
L'obiettivo principale dello studio è proporre un programma innovativo per promuovere la PA (attività fisica) e ridurre la ST (tempo sedentario) dei giovani adulti di età superiore ai 18 anni dell'università di Nîmes. I livelli di PA e ST del gruppo sperimentale saranno confrontati con un gruppo di controllo con la realizzazione di misure pre e post intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel marzo 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) una pandemia globale. In Francia, tutte le università sono state chiuse il 16 marzo 2020. A settembre 2020, l'insegnamento in presenza è ripreso nelle università francesi, ma con nuovi vincoli (ad esempio, riduzione del numero di studenti nelle aule, indossare mascherine) e cambiamenti significativi nell'insegnamento (ad esempio, istruzione a distanza e/o ibrida). Nell'ottobre 2020 diverse università francesi hanno nuovamente chiuso i battenti a causa di una significativa contaminazione tra gli studenti. Infine, il 30 ottobre 2020, il governo francese ha imposto un secondo blocco e tutte le università sono state chiuse. Solo a febbraio 2021 è ricominciato l'insegnamento in presenza nelle università francesi (nel limite del 50% della capacità delle università e del 20% degli insegnamenti). Dall'inizio della pandemia, gli studenti universitari hanno affrontato molte sfide e senza alcuna preparazione.
Anche prima della pandemia, gli studenti universitari erano identificati come una popolazione con stili di vita e abitudini non salutari, che si riflettevano in particolare in alti livelli di comportamento sedentario, bassi livelli di attività fisica e dieta malsana. Gli studi condotti durante il primo lockdown hanno mostrato un aumento degli stili di vita non salutari;
Gli effetti deleteri della pandemia sulla salute degli studenti sono ormai evidenti. Tuttavia, alcune aree di ricerca sono ancora poco esplorate.
- La maggior parte delle ricerche è in gran parte descrittiva e non identifica i fattori coinvolti nel deterioramento della salute
- Ad oggi, non sono stati condotti studi interventistici per prevenire il deterioramento della salute degli studenti.
Gli investigatori si aspettano un intervento di 9 settimane. Durante la prima settimana sarà realizzato un workshop di co-costruzione con gli utenti per rimuovere le barriere alla pratica di un'attività fisica. Lo scopo della co-costruzione con gli utenti è quello di ottenere una migliore aderenza al programma, basata sui bisogni e non decisa dall'alto. Quindi, verrà organizzata una sessione informativa di gruppo incentrata sulla promozione di comportamenti attivi e verranno proposte attività fisiche (da moderate a intense) per 8 settimane, due volte a settimana.
L'obiettivo principale dello studio è proporre un programma innovativo per promuovere la PA (attività fisica) e ridurre la ST (tempo sedentario) dei giovani adulti di età superiore ai 18 anni dell'università di Nîmes. I livelli di PA e ST del gruppo sperimentale saranno confrontati con un gruppo di controllo con la realizzazione di misure pre e post intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes Cedex 1, Francia, 30021
- Université de Nîmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Università di Nimes
Criteri di esclusione:
- Malattie fisiche che impediscono la pratica della PA
- A seconda dell'evoluzione delle condizioni sanitarie e delle istruzioni governative in relazione a COVID-19, l'assenza di un test PCR negativo o di una vaccinazione può essere un criterio di esclusione
- non essere uno studente dell'Università di Nîmes
- non firmare il modulo di consenso alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento universitario di 8 settimane per promuovere l'attività fisica (PA)
Gruppo sperimentale: programma di 8 settimane di attività fisica costruito dagli utenti durante un workshop innovativo basato sulla progettazione prima dell'inizio degli interventi.
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Questo intervento è stato realizzato con tutti gli studenti universitari e ha coinvolto:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: nessun intervento, solo due tempi di misurazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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L'attività fisica, viene misurata con accelerometri a tre assi del marchio Actigraph modello GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA).
I dati vengono raccolti ogni 10 secondi per 5 giorni interi consecutivi.
È il metodo più fattibile e preciso allo scopo.
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Tempo sedentario (ST)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Il Tempo Sedentario (ST), viene misurato con accelerometri a tre assi del marchio Actigraph modello GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA).
I dati vengono raccolti ogni 10 secondi per 5 giorni interi consecutivi.
È il metodo più fattibile e preciso allo scopo.
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La composizione del grasso corporeo sarà valutata attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore/bilancia della composizione corporea Tanita 780 MA-S. Il grasso corporeo è espresso come massa grassa corporea (kg) e percentuale di grasso corporeo (%). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamento nella muscolatura del corpo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La composizione muscolare corporea sarà valutata attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore/bilancia di composizione corporea Tanita 780 MA-S. La muscolatura corporea è espressa come massa muscolare corporea (kg) e percentuale muscolare corporea (%). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Alterazione dell'acqua corporea
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La composizione dell'acqua corporea sarà valutata attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore/bilancia di composizione corporea Tanita 780 MA-S. L'acqua corporea è espressa come massa di acqua corporea (kg) e percentuale di acqua corporea (%). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Modifica della valutazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La valutazione del grasso viscerale sarà valutata attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore/bilancia di composizione corporea Tanita 780 MA-S. La valutazione del grasso viscerale è espressa su una scala da 1 a 60. Un punteggio compreso tra 1 e 12 è considerato sano e un punteggio compreso tra 12 e 60 è considerato eccessivo. |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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L'altezza e il peso saranno misurati dal personale dello studio alla visita basale utilizzando uno stadiometro (raccogliendo le misure di altezza due volte e riportando la media) e una scala calibrata TANITA 780 MA-S (abbigliamento leggero, scarpe da strada rimosse). Il BMI sarà calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in centimetri quadrati. Il peso sarà rimisurato a 8 settimane. |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella forma fisica: fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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I partecipanti completano un test del passo di 3 minuti YMCA per l'idoneità cardiovascolare (valutazione della frequenza cardiaca a riposo e della frequenza cardiaca di recupero)
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella forma fisica: flessibilità
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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I partecipanti completano un test sit-and-reach per la flessibilità
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella forma fisica: forza dell'arto superiore.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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I partecipanti completano un test di forza di presa per la forza dell'arto superiore. La misurazione della forza di presa della mano viene effettuata con un dinamometro idraulico a presa di mano. La misurazione della forza di presa della mano viene eseguita per la mano dominante quando il gomito è vicino al corpo, 90 gradi di flessione e il polso è in posizione neutra. La misurazione viene ripetuta 3 volte e il valore massimo viene registrato in kg. La mano dominante viene determinata chiedendo ai partecipanti con quale mano scrivono. |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella forma fisica: forza degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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I partecipanti completano un test di forza muscolare degli arti inferiori misurato con la sedia dinamometrica LegControl V2.
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Qualità del sonno, definita dal numero e dalla durata dei risvegli e dal periodo di sonno prolungato più lungo per l'intervallo di studio.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Questi dati sono stati misurati dal modello Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) e riassunti come percentuale del tempo trascorso a dormire o efficienza del sonno.
I dati vengono raccolti ogni 10 secondi per 5 giorni interi consecutivi.
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Basale e post-intervento (8 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'attività fisica misurate dall'International Physical Activity - Short Form (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Vengono misurati l'attività fisica soggettiva e il tempo di seduta negli ultimi 7 giorni. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella motivazione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La motivazione viene valutata con la scala della motivazione verso l'attività fisica orientata alla salute in francese. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella qualità del sonno (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La valutazione della qualità del sonno è misurata con l'adattamento francese del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). È uno strumento semplice che valuta la qualità del sonno per un periodo di un mese. Includeva sette componenti con un punteggio PSQI globale > 5, indicativo di scarsa qualità del sonno Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nell'immagine corporea (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Valutazione dell'immagine corporea misurata con la Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). La scala comprende 10 elementi valutati su una scala a 5 punti, che va da 1 (Mai) a 5 (Sempre), con un punteggio totale più alto che indica un apprezzamento del corpo più positivo. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nei comportamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Valutazione del comportamento alimentare misurata con il test degli atteggiamenti alimentari (EAT-26). L'EAT-26 è un questionario autosomministrato che rivela comportamenti alimentari anomali. Consiste di 26 item con sei componenti con punteggio da 0 a 3 (Zero: "Mai", "Raramente" e "Qualche volta"; 1: "Spesso"; 2: "Molto spesso"; e 3: "Sempre"). Il punteggio totale va da 0 a 78 e un punteggio ≥ 20 è considerato rappresentare atteggiamenti o comportamenti alimentari anormali Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nei sintomi di ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Valutazione dei sintomi di ansia e depressione misurati con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questi sintomi vengono valutati utilizzando una versione francese dell'HADS. Questo questionario self-report di 14 item valuta i sintomi di ansia e depressione (7 item per ogni dimensione) con etichette che variano da un item all'altro. I punteggi vanno da 0 a 21 per ogni dimensione, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia o sintomi depressivi. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel supporto sociale (SPS-10)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Valutazione del sostegno sociale misurata con la validazione francese dell'item della Social Provisions Scale-10 I 10 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). Questa scala di autovalutazione cattura cinque dimensioni del supporto sociale (due elementi per dimensione del supporto): supporto emotivo o attaccamento (ad esempio, "Sento un forte legame emotivo con almeno un'altra persona"), integrazione sociale (ad esempio, "c'è sono persone a cui piacciono le stesse attività sociali che svolgo io"), rassicurazione di valore (ad esempio, "ci sono persone che ammirano i miei talenti e le mie capacità"), aiuto tangibile (ad esempio, "ci sono persone su cui posso contare per aiutarmi quando ne ho davvero bisogno"), e l'orientamento (ad esempio, "c'è qualcuno con cui posso discutere di decisioni importanti sulla mia vita"). Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La valutazione del benessere viene valutata con la convalida francese della scala del benessere psicologico. I 18 item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("Disaccordo") a 6 ("Accordo"). Questa scala di autovalutazione cattura sei componenti del benessere (tre elementi per componente): autonomia, controllo dell'ambiente, sviluppo personale, relazioni positive, dare un senso alla vita e accettazione di sé. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nella fatica percepita (MFI-20)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La valutazione della fatica percepita viene valutata con la convalida francese del Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) Uno strumento di autovalutazione delle cinque dimensioni della fatica. Affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, attività ridotta e motivazione ridotta. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Cambiamenti nel controllo percepito (PSMS)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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La valutazione del benessere viene valutata con la convalida francese della scala Pearlin Self-Mastery Controllo percepito con punteggi fino a 28, punteggi più alti = padronanza più alta Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Fattori situazionali
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (8 settimane)
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Gli investigatori hanno considerato sei fattori situazionali:
Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Basale e post-intervento (8 settimane)
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Fattori socio-demografici
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli investigatori hanno considerato quattro fattori socio-demografici:
Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro). |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Lepine JP, Godchau M, Brun P. Anxiety and depression in inpatients. Lancet. 1985 Dec 21-28;2(8469-70):1425-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92589-9. No abstract available.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
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- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Galle F, Sabella EA, Ferracuti S, De Giglio O, Caggiano G, Protano C, Valeriani F, Parisi EA, Valerio G, Liguori G, Montagna MT, Romano Spica V, Da Molin G, Orsi GB, Napoli C. Sedentary Behaviors and Physical Activity of Italian Undergraduate Students during Lockdown at the Time of CoViD-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6171. doi: 10.3390/ijerph17176171.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Kertechian S, Swami V. An examination of the factor structure and sex invariance of a French translation of the Body Appreciation Scale-2 in university students. Body Image. 2017 Jun;21:26-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.02.005. Epub 2017 Mar 6.
- Rodriguez-Larrad A, Manas A, Labayen I, Gonzalez-Gross M, Espin A, Aznar S, Serrano-Sanchez JA, Vera-Garcia FJ, Gonzalez-Lamuno D, Ara I, Carrasco-Paez L, Castro-Pinero J, Gomez-Cabrera MC, Marquez S, Tur JA, Gusi N, Benito PJ, Moliner-Urdiales D, Ruiz JR, Ortega FB, Jimenez-Pavon D, Casajus JA, Irazusta J. Impact of COVID-19 Confinement on Physical Activity and Sedentary Behaviour in Spanish University Students: Role of Gender. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):369. doi: 10.3390/ijerph18020369.
- Caron J. [A validation of the Social Provisions Scale: the SPS-10 items]. Sante Ment Que. 2013 Spring;38(1):297-318. doi: 10.7202/1019198ar. French.
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
- Goncalves A, Bernal C, Korchi K, Nogrette M, Deshayes M, Philippe AG, Gisclard B, Charbonnier E. Promoting Physical Activity Among University Students During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 13;11(6):e36429. doi: 10.2196/36429.
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